《青霉素发酵生产技术》课程标准.docx
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《青霉素发酵生产技术》课程标准.docx
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《青霉素发酵生产技术》课程标准
《青霉素发酵生产技术》课程标准
一、学习领域(课程)基本信息
1、课程名称:
青霉素发酵生产技术
2、课程编码:
140502
3、适用专业:
生物制药技术
4、适用学制:
三年
5、课程学时:
360
6、课程学分:
20
二、学习领域(课程)性质与作用
青霉素发酵生产技术课程属B类课(理论+实践课),为三年制物制药专业高职生开设,是一门实践性很强的专业核心课程,是从事微生物制药、氨基酸生产等涉及液体深层发酵技术从业人员的必修专业课程。
在整个专业人才培养方案中起到重要的支撑作用,同时辐射生物制药相关专业群,是衔接“工作”与“学习”的重要课程,是学生顶岗实习和就业之间的“桥梁”。
通过本门课程的学习,学生能整体认识青霉素发酵生产工艺过程,掌握青霉素发酵生产工艺中关键控制技术和相关理论知识,包括生产工艺的策划、种子制备、培养基原料的验收及培养基配制、设备与培养基的灭菌、无菌空气的制备工艺及无菌检测技术、常用反应器的基本操作及维护技术、青霉素发酵的基本原理与工艺控制技术等实际操作能力。
同时在教学过程中,培养学生具有良好的职业道德和职业素质。
通过本门课程及先修课程的学习,学生可取得微生物培菌工(中级)、原料检验工(中级)、空气净化工(中级)、发酵工程制药工(中级)等相应技能证书。
三、学习领域(课程)目标
(一)知识目标
1.了解青霉素的分类及分子结构、作用机理应用等;
2.掌握青霉菌在固体培养基形态特征,熟悉青霉素产生菌生长发育过程;
3.掌握大米孢子的制备方法,掌握种子质量要求;
4.掌握青霉素发酵生产工艺流程及相关设备的操作使用;
5.熟悉发酵罐的结构和基本功能;
6.熟悉发酵系统组成和各组成单元基本功能;
7.掌握火焰封口接种方法的原理及操作要领;
8.掌握空消、实消的原理及操作要领;
9.掌握发酵过程中pH、黏度、温度、空气流量、搅拌等因素对发酵的影响。
(二)能力目标
1、专业能力
(1)能够完成产黄青霉的种子制备能力;
(2)具备能独立完成空消、实消操作的能力;
(3)独立完成接种任务的能力;
(4)能够进行生长过程中培养物生长情况的监测能力;
(5)会进行发酵过程控制;
(6)能够能进行发酵终点的判断与确定;
(7)进行相关技术文档的编撰及资料整理的能力。
2、方法能力
(1)具备独立学习的能力;
(2)具备收集获取信息的能力;
(3)具备解决问题、分析问题能力;
(4)具备制定工作计划的能力;
(5)具备工作过程的管理能力;
(6)具备对工作过程和成果的评价能力。
3、社会能力
(1)具备人际交流、表达能力;
(2)具备团队协作和沟通能力;
(3)具备工作任务的组织管理能力;
(4)具备工作责任心;
(5)具备环保等社会责任心。
(三)素质目标
1、在教学过程中通过种子制备及发酵过程控制,使学生养成规范操作、安全操作的职业习惯;
2、树立起自我培养良好的职业道德与注重日常职业素质养成的意识;
3、在学习和技能实践过程中,培养学生科学严谨、认真负责的精神;
4、在发酵生产中重视无菌操作技术,强调操作的规范性,增强无菌意识等;
5、具备独立学习的能力,收集获取信息的能力,解决问题、分析问题能力,制定工作计划的能力,对工作过程和成果的评价能力。
四、学习领域(课程)学习情境设计
(一)学习情境设计及学时安排
序号
学习情境
学习子情境
学时
合计学时
子序号
子情境
1
青霉素发酵预备知识及菌种扩培
1.1
青霉素发酵预备知识
12
100
1.2
固体斜面试管种制备
20
1.3
平皿培养及菌种检测
20
1.4
大米孢子制备
24
1.5
摇瓶种制作及培养
24
2
发酵系统学习与操作
2.1
发酵系统学习与认识
发酵罐温控(水循环)操作
24
108
2.2
无菌空气制备与通入
18
2.3
空消、实消操作
24
2.4
种子罐火焰封口接种操作
24
2.5
发酵过程的启动与运行
18
3
发酵控制操作技术
3.1
发酵液还原糖检测与控制
20
92
3.2
发酵液菌体浓度检测与控制
18
3.3
发酵液氮含量检测与控制
18
3.4
发酵液溶氧的检测与控制
18
3.5
发酵液pH的检测与控制
18
4
发酵终点确定
4.1
效价测定
18
42
4.2
残糖浓度的测定
12
4.3
菌体形态的确认与发酵终止操作的实施
12
5
青霉素发酵控制技术仿真实训
5.0
100T培养料的发酵控制技术模拟操作
18
18
总学时
360
(二)学习情境描述及组织实施
学习情景1:
青霉素发酵预备知识及菌种扩培
学时:
100
理论学时:
40
实践学时:
60
子学习情境1.1:
青霉素发酵预备知识
学时:
12
理论学时:
5
实践学时:
7
学习目标及主要学习内容
学习目标:
学生通过查阅资料,结合教师讲解,能够对抗生素制药企业的基本布局、青霉素生产的整个工艺过程、青霉素生产相关设备以及青霉素生产各相关学科之间的衔接和联系等知识有一个整体的认识。
主要学习内容:
(1)青霉素生产工艺全过程介绍
(2)青霉素生产涉及的相关学科介绍
(3)青霉素生产涉及的重点设备介绍
(4)青霉素基本知识
教学方法:
讲授法、小组讨论法等。
教学手段:
多媒体、教学视频等。
教学过程设计
工作过程
工作任务
教学组织
1
资讯
1、查阅青霉素生产工艺全过程
2、复习、回顾菌种扩培知识
3、了解青霉素生产相关发酵设备
4、了解有关抗生素知识
学生收集相关技术资料。
教师发放任务单,明确学习任务,并进行讲解。
学生听取老师的讲解,分析工作任务单要求。
2
计划
1、识读青霉素生产工艺全过程
2、表述实训室相关设备在生产中作用
3、了解发酵在抗生素生产中的作用
教师就学生总结整理出的设备和工艺流程概括讲解,并就学生提出的问题做出解答。
3
决策
1、准备表述青霉素生产实训流程
2、准备表述相关实训设备在生产中作用
3、准备表述发酵与抗生素生产中关系
学生确定小组成员分工与任务进度安排,并在教师指导下确定最终工作计划。
4
实施
1、结合发酵系统独立表述青霉素生产工艺流程(小组成员可以先讨论后发言)
2、表述实训室相关设备在生产中作用
针对学生的疑问,教师随时进行释疑、指导。
5
检查
检查学生对工艺流程的理解程度,对青霉素基本知识的掌握程度,对重点设备的识记能力
教师对学生的教学效果进行检查,发现问题,及时答疑解惑。
6
评价
1、生产工艺流程的完整性
2、青霉素基本知识的掌握程度
3、工艺涉及重点设备的识记水平
学生对任务完成情况进行汇报、互评,教师进行分组点评和总体评价,并根据任务完成情况和每个同学的具体表现给出综合评价成绩。
工作对象(载体):
青霉素生产工艺及DS-Y-10L发酵系统
教具及工具:
工作任务单、多媒体设备等。
考核与评价:
采用工作任务单上的考核表进行评价,将评价结果记入期末总成绩,并填写教师评语部分。
子学习情境1.2:
固体斜面菌种制备
学时:
20
理论学时:
7
实践学时:
13
学习目标及主要学习内容
学习目标:
学生通过查阅资料,结合教师讲解,能够掌握培养基和培养基配制及灭菌的相关知识,掌握固体斜面的制作技能,理解并能准确落实无菌操作技术,掌握固体斜面到固体斜面的接种技能。
主要学习内容:
(1)培养基概念及类型
(2)培养基的配置原则
(3)培养基配制及灭菌技能
(4)培养基斜面的制作技能
(5)斜面培养基的接种技能
(6)无菌操作技术
教学方法:
讲授法、演示法、小组讨论法等。
教学手段:
多媒体、教学视频等。
教学过程设计
工作过程
工作任务
教学组织
1
资讯
1、培养基配方
2、灭菌方法选择
3、培养基斜面的制作方法
4、培养基斜面的接种方法
5、无菌操作技术
学生收集相关技术资料。
教师发放任务单,明确学习任务,并进行讲解。
学生听取老师的讲解,分析工作任务单要求。
2
计划
1、筛选培养基配方
2、讨论灭菌方法
3、讨论固体斜面的制作方法及接种方法,制定计划(小组成员可以分别编写,选择最优方案)。
教师强调在操作过程中应注意的基本规范,学生分组讨论任务实施工作计划,老师随时指导。
3
决策
1、确定最优培养基配方
2、确定最恰当的灭菌方法及步骤
3、确定合适的斜面制作方法
4、确定接种方法及注意事项
学生确定小组成员分工与任务进度安排,并在教师指导下确定最终工作计划。
4
实施
1、培养基配制及灭菌
2、培养基试管固体斜面制备
3、试管固体斜面接种
由学生根据工作计划进行实际操作,教师对学生的工作情况随时进行检查、指导。
5
检查
1、检查操作过程是否符合无菌操作的要求
2、若发现问题,分析原因,严格操作规范
教师对学生的工作情况进行检查,发现问题,提出修改意见,鼓励学生养成精益求精的学习态度。
6
评价
1、培养基配方选择和配置灭菌步骤
2、固体斜面的制备效果
3、接种的手法和效果
4、其他注意事项
学生对任务完成情况进行汇报、互评,教师进行分组点评和总体评价,并根据任务完成情况和每个同学的具体表现给出综合评价成绩。
工作对象(载体):
菌种、培养基等
教具及工具:
工作任务单、多媒体设备、灭菌锅、超净工作台等
考核与评价:
采用工作任务单上的考核表进行评价,将评价结果记入期末总成绩,并填写教师评语部分。
子学习情境1.3:
平皿培养及菌种验纯
学时:
20
理论学时:
9
实践学时:
11
学习目标及主要学习内容
学习目标:
学生通过查阅汇总资料,结合教师讲解,能够掌握平板的制作技能及平板培养的操作技能,掌握试管斜面到平板的接种技能,掌握常用的制片技能,进一步熟练和巩固培养基制备、显微镜使用和无菌操作技术。
主要学习内容:
(1)平板制备
(2)平板接种技术
(3)平板培养
(4)显微镜使用及维护
(5)制片技术
(6)无菌操作技术
教学方法:
讲授法、演示法、小组讨论法等。
教学手段:
多媒体、教学视频等。
教学过程设计
工作过程
工作任务
教学组织
1
资讯
1、平板制备
2、平板接种及培养
3、显微镜使用及维护
4、制片技术
5、无菌操作技术
学生收集相关技术资料。
教师发放任务单,明确学习任务,并进行讲解。
学生听取老师的讲解,分析工作任务单要求。
2
计划
1、讨论平板的制备方法及注意事项
2、讨论平板接种的步骤
3、讨论所需制片方法(小组成员可以分别编写,选择最优方案)。
教师进行实物的演示,强调在操作过程中应注意的基本规范,学生分组讨论任务实施工作计划,老师随时指导。
3
决策
1、确定平板制备的最终方案
2、确定平板接种的步骤和培养条件
3、确定制片的类型及步骤
学生确定小组成员分工与任务进度安排,并在教师指导下确定最终工作计划。
4
实施
根据确定的步骤制备平板,完成接种,待培养出微生物后,制片并借助显微镜检测其纯度。
由学生根据工作计划进行实际操作,教师对学生的工作情况随时进行检查、指导。
5
检查
1、检查操作是否按步骤完成,过程是否达到无菌操作的要求。
2、若发现问题,总结原因,重新操作,直到达到预计效果。
教师对学生的工作情况进行检查,发现问题,提出修改意见,学生重新操作。
6
评价
1、平板的制作过程和完成效果
2、平板接种的过程控制和完成情况
3、制片效果及验纯情况
4、无菌操作技术应用情况
学生对任务完成情况进行汇报、互评,教师进行分组点评和总体评价,并根据任务完成情况和每个同学的具体表现给出综合评价成绩。
工作对象(载体):
产黄青霉
教具及工具:
工作任务单、多媒体设备等。
考核与评价:
采用工作任务单上的考核表进行评价,将评价结果记入期末总成绩,并填写教师评语部分。
子学习情境1.4:
大米孢子制备
学时:
24
理论学时:
9
实践学时:
15
学习目标及主要学习内容
学习目标:
学生通过查阅整理资料,结合教师讲解,需掌握大米孢子制备的目的、原理、步骤以及应用领域,掌握试管斜面孢子到大米培养基(三角瓶或茄子瓶)的接种方法,掌握大米孢子的培养条件,进一步巩固无菌操作技术。
主要学习内容:
(1)大米培养基制备
(2)大米孢子的接种方法
(3)大米孢子的培养
(4)米孢子保藏
(5)米孢子计数
(6)无菌操作技术
教学方法:
讲授法、演示法、小组讨论法等。
教学手段:
多媒体、教学视频等。
教学过程设计
工作过程
工作任务
教学组织
1
资讯
1、大米培养基制备方法
2、大米孢子的接种方法
3、米孢子的培养及保藏
4、大米孢子计数方法
5、血球计数板使用及维护
学生收集相关技术资料。
教师发放任务单,明确学习任务,并进行讲解。
学生听取老师的讲解,分析工作任务单要求。
2
计划
1、大米培养基制备方案
2、讨论大米孢子的接种方案
3、讨论米孢子的培养和保藏条件
4、讨论米孢子计数方法,制定计划(小组成员可以分别编写,选择最优方案)。
教师进行实物的演示,强调在操作过程中应注意的基本规范,学生分组讨论任务实施工作计划,老师随时指导。
3
决策
1、确定大米培养基制备方案
2、确定米孢子接种方案
3、确定米孢子培养和保藏条件
4、确定米孢子计数方法步骤
学生确定小组成员分工与任务进度安排,并在教师指导下确定最终工作计划。
4
实施
根据各确定方案制备培养基,完成接种,然后设定条件培养,待孢子产生后部分用来计数,其他规范保藏。
由学生根据工作计划进行实际操作,教师对学生的工作情况随时进行检查、指导。
5
检查
1、检查培养基制备方案是否完善
2、检查接种方案是否可行。
3、若发现问题,总结原因,及时纠正。
教师对学生的工作情况进行检查,发现问题,提出修改意见,学生重新操作完成。
6
评价
1、大米培养基制备完成情况
2、接种过程完成效果
3、米孢子产生情况
4、无菌操作技术应用情况
学生对任务完成情况进行汇报、互评,教师进行分组点评和总体评价,并根据任务完成情况和每个同学的具体表现给出综合评价成绩。
工作对象(载体):
产黄青霉
教具及工具:
工作任务单、多媒体设备、超净工作台等。
考核与评价:
采用工作任务单上的考核表进行评价,将评价结果记入期末总成绩,并填写教师评语部分。
子学习情境1.5:
摇瓶种制作及培养
学时:
24
理论学时:
10
实践学时:
14
学习目标及主要学习内容
学习目标:
学生通过查阅整理资料,结合教师讲解,学生能够理解实验室摇瓶培养原理;掌握摇瓶培养步骤;熟悉摇瓶种制作和培养工艺中的主要设备;掌握摇瓶种制作的主要工艺;熟悉摇瓶种制作中涉及的主要参数。
主要学习内容:
(1)实验室摇瓶培养原理
(2)摇瓶培养步骤
(3)摇瓶种制作主要工艺
(4)摇瓶种制作设计的主要设备
(5)摇瓶种制作主要参数
教学方法:
讲授法、演示法、小组讨论法等。
教学手段:
多媒体、教学视频等。
教学过程设计
工作过程
工作任务
教学组织
1
资讯
1、实验室摇瓶培养原理
2、摇瓶培养步骤
3、摇瓶种制作主要工艺
4、摇瓶种制作设计的主要设备
5、摇瓶种制作主要参数
学生收集相关技术资料。
教师发放任务单,明确学习任务,并进行讲解。
学生听取老师的讲解,分析工作任务单要求。
2
计划
1、讨论摇瓶培养原理及步骤
2、摇瓶种制作工艺及主要设备
3、摇瓶种制作中涉及的主要参数
(小组成员分别编写,选择最优方案)。
教师进行实物的演示,强调在操作过程中应注意的基本规范,学生分组讨论任务实施工作计划,老师随时指导。
3
决策
1、确定摇瓶培养步骤
2、确定摇瓶种制作工艺流程方案
3、确定摇瓶种制作中主要参数设置
学生确定小组成员分工与任务进度安排,并在教师指导下确定最终工作计划。
4
实施
按设定方案制作摇瓶种,并对其部分理化指标进行检测。
由学生根据工作计划进行实际操作,教师对学生的工作情况随时进行检查、指导。
5
检查
1、检查培养步骤完整性
2、种子制作工艺完整性可行性
3、主要参数设置合理性
教师对学生的工作情况进行检查,发现问题,提出修改意见,学生修正方案,重新操作。
6
评价
1、摇瓶培养完成效果
2、摇瓶种制作符合生产要求
3、主要参数设置符合工艺要求
4、操作主要设备的熟练程度
学生对任务完成情况进行汇报、互评,教师进行分组点评和总体评价,并根据任务完成情况和每个同学的具体表现给出综合评价成绩。
工作对象(载体):
产黄青霉
教具及工具:
工作任务单、多媒体设备、离心机等。
考核与评价:
采用工作任务单上的考核表进行评价,将评价结果记入期末总成绩,并填写教师评语部分。
学习情景2:
发酵系统学习与操作
学时:
108
理论学时:
43
实践学时:
55
子学习情境2.1:
1)发酵系统学习与认识,
2)发酵罐温控(水循环)操作
学时:
24
理论学时:
9
实践学时:
15
学习目标及主要学习内容
学习目标:
通过老师的讲解和结合学生对DS-Y-10L智能控制搅拌式发酵系统实物认知,熟悉发酵系统的结构、工作原理及运行过程,学会操作智能控制搅拌式发酵系统。
主要学习内容:
(1)DS-Y-10L的结构及工作原理。
(2)DS-Y-10L基本操作流程。
(3)DS-Y-10L操作面板功能参数的识读及调试。
(4)DS-Y-10L发酵系统水循环的识别及通水程序。
(5)发酵罐夹套通入冷水降温调试操作。
(6)发酵罐夹套通入冷水后启动循环泵及加热升温操作。
教学方法:
讲授法、演示法、小组讨论法等。
教学手段:
多媒体、教学视频、仿真软件等。
教学过程设计
工作过程
工作任务
教学组织
1
资讯
1、发酵系统操作说明书。
2、发酵罐结构学习视频。
3、发酵罐结构及连通管路示意图。
4、冷却水循环工作过程说明。
5、加热水循环工作过程说明。
。
学生收集相关技术资料。
教师发放任务单,明确学习任务,并进行讲解。
学生听取老师的讲解,分析工作任务单要求。
2
计划
1、确定水循环线路及开启阀门顺序。
2、确定操作面板触摸按钮及参数设置。
3、拟定通水操作步骤(小组成员可以分别编写,选择最优方案)。
教师进行实物的演示,强调在操作过程中应注意的基本规范,学生分组讨论任务实施工作计划,老师随时指导。
3
决策
1、确定通水操作步骤的合理性。
2、做好停水、排水的应急预案。
3、小组成员通过通水操作方案。
学生确定小组成员分工与任务进度安排,并在教师指导下确定最终工作计划。
4
实施
由小组2名成员分工操作,分别实施手动阀门和电磁阀门的操作,其他同学观测出水口排水情况。
由学生根据工作计划进行实际操作,教师对学生的工作情况随时进行检查、指导。
5
检查
1、确定冷却阀开启,夹套水压上升。
2、关闭冷却阀,开启循环泵,手摸测温,确保通水散热。
3、开启加热阀,观测水箱温度是否上升。
教师对学生的工作情况进行检查,发现问题,提出修改意见,学生重新调试、运行。
6
评价
1、DS-Y-10L系统操作面板的功能实现。
2、DS-Y-10L系统冷却水循环的开通。
3、DS-Y-10L系统加热水循环的开通。
4、DS-Y-10L系统组成各单元的熟悉。
学生对任务完成情况进行汇报、互评,教师进行分组点评和总体评价,并根据任务完成情况和每个同学的具体表现给出综合评价成绩。
工作对象(载体):
DS-Y-10L发酵系统。
教具及工具:
工作任务单、DS-Y-10L操作手册等。
考核与评价:
采用工作任务单上的考核表进行评价,将评价结果记入期末总成绩,并填写教师评语部分。
子学习情境2.2:
无菌空气制备与通入
学时:
18
理论学时:
6
实践学时:
12
学习目标及主要学习内容
学习目标:
通过老师的讲解和操作演示,学习、理解过滤介质净化空气原理,梳理空气输入管道进罐路线,能识别空气过滤器、会进行空气过滤器保护操作,会过滤器及管道的消毒和使用,能按照操作规程通入无菌空气并使进出气平衡。
主要学习内容:
(1)过滤介质净化空气原理。
(2)空气过滤器的结构原理。
(3)认识空气压缩机、梳理空气输入管道进罐路线。
(4)能识别空气过滤器、会进行保护操作。
(5)会过滤器及管道的消毒和使用。
(6)能按照操作规程通入无菌空气并使进出气平衡。
教学方法:
讲授法、演示法、小组讨论法等。
教学手段:
多媒体、教学视频、仿真软件等。
教学过程设计
工作过程
工作任务
教学组织
1
资讯
1、过滤介质净化空气原理。
2、无菌空气制备及进罐流程图。
3、空气压缩机结构及工作原理。
4、无菌空气制备及操作规程。
5、无菌空气进出气平衡的调节方法。
学生收集相关技术资料。
教师发放任务单,明确学习任务,并进行讲解。
学生听取老师的讲解,分析工作任务单要求。
2
计划
1、确定无菌空气制备及进罐流程。
2、确定额定工作压力。
3、确定调试工序,制定计划(小组成员可以分别编写,选择最优方案)。
教师进行实物的演示,强调在操作过程中应注意的基本规范,学生分组讨论任务实施工作计划,老师随时指导。
3
决策
1、确定无菌空气通入操作步骤。
2、确定通过过滤器允许最大压力。
3、依次将空气通入管道阀门调试一次。
学生确定小组成员分工与任务进度安排,并在教师指导下确定最终工作计划。
4
实施
启动空气压缩机,待压力升至额定压力后通入贮气罐,再通入空气过滤器,最后进入罐内。
由学生根据工作计划进行实际操作,教师对学生的工作情况随时进行检查、指导。
5
检查
1、严控过滤器压力不能大于0.15MPa。
2、要求罐内压力维持在0.02~0.04MPa。
。
教师对学生的工作情况进行检查,发现问题,提出修改意见,学生重新调试、运行。
6
评价
1、空气压缩机的正常启动操作。
2、贮气罐压力的提升及供气。
3、会进行过滤器通气的安全操作。
4、无菌空气进出罐的平衡调节。
学生对任务完成情况进行汇报、互评,教师进行分组点评和总体评价,并根据任务完成情况和每个同学的具体表现给出综合评价成绩。
工作对象(载体):
DS-Y-10L发酵系统。
教具及工具:
工作任务单、多媒体设备等。
考核与评价:
采用工作任务单上的考核表进行评价,将评价结果记入期末总成绩,并填写教师评语部分。
子学习情境2.3:
发酵罐的空消、实消操作
学时:
24
理论学时:
6
实践学时:
18
学习目标及主要学习内容
学习目标:
通过老师的讲解和操作演示,学习、掌握蒸汽灭菌的原理,认识、熟悉蒸汽发生器,梳理蒸汽输入管道进罐路线,会进行空气过滤器蒸汽灭菌的保护操作,可以独立完成空消操作,可以独立完成实消操作。
主要学习内容:
(1)学习、掌握蒸汽灭菌的原理。
(2)学习发酵罐空消、实消两种灭菌方法。
(3)认识、熟悉蒸汽发生器,梳理蒸汽输入管道进罐路线。
(4)会进行空气过滤器蒸汽灭菌的保护操作。
(5)可以独立完成空消操作。
(6)可以独立完成实消操作。
教学方法:
讲授法、演示法、小组讨论法等。
教学手段:
多媒体、教学视频、仿真软件等。
教学过程设计
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- 青霉素发酵生产技术 青霉素 发酵 生产技术 课程标准