气瓶检验机构质量手册5~8章内容编写.docx
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气瓶检验机构质量手册5~8章内容编写
24
目录
目录 1
5资源配置、管理及技术支持 4
5.1资源提供 4
5.3检验检测设备 5
5.4设施和环境条件 5
5.5检验资格管理 5
5.6检验责任范围的管理 6
5.7法规标准 6
6.检验检测实施 7
6.1检验检测实施过程的策划 7
6.2与客户有关的过程 7
6.3检验检测方法 8
6.4采购服务与供应品 9
6.5检验检测分包 11
6.6抽样及样品处置 11
6.7检验项目实施 11
6.8技术记录 13
6.9检验检测报告 14
6.11与政府有关的过程 14
6.12对检验检测质量的监督 15
6.13检验检测安全 15
7.质量体系分析与改进 17
7.1监控、分析和改进 17
7.2不符合工作控制 19
7.3投诉与抱怨 21
7.4数据分析 21
7.5持续改进 22
7.6纠正措施 22
7.7预防措施 22
7.8支持性文件 23
8.接受安全监察机构的监督 24
5资源配置、管理及技术支持
5.1资源提供
5.1.1为保障其履行气瓶检验检测服务,增强政府和客户的满意程度,本公司资源提供必须达到(或高于)TSGZ7001-2021《特种设备检验机构核准规则》和检验责任范围的要求,通过资源的合理配置管理,保持质量管理体系和持续改进的有效性,保证检验检测工作质量。
5.1.2本公司资源可分为:
人力资源、检验检测设备、设施及环境、法规及标准信息资源、检验检测资格、检验责任范围等。
5.1.3本公司通过建立人力资源管理、检验检测设备管理、设施及环境管理、法规及标准信息资源管理、检验检测资格管理,并保证检验检测资源的持续有效性。
5.1.4检验检验人员见:
检验检测人员一览表
5.1.5检验检验设备见:
检验检测设备一览表
5.1.2资源的提供
为确保实施和改进质量管理体系达到法规符合和客户满意,本公司职工均有权利和义务就所需资源向主管领导提出建议。
本公司总经理确保需求及时得到满足。
5.2人力资源
5.2.1以满足检验工作的实际需要为原则,配备具有相应业务素质和工作责任心的工作人员;配备的人员均受过与其承担的服务相适应的教育和培训,具有所需的技术知识和经验,取得检验员资格证;建立健全人员技术档案;确保人员的素质控制和相应管理。
建立和保持《人力资源控制程序》
5.2.1.1办公室负责制定,
5.2.1.2总经理批准发布
5.2.2控制要求
5.2.2.1确定岗位及岗位对人力资源数量和质量的需求。
本公司检验持证人员的数量始终满足监察机构对气瓶检验的要求,根据检验业务工作的需要,配备有足够的技术和管理人员,并保证结构合理,使取得检验员资格的人员达到全公司人员的70%以上。
5.2.2.2培训:
对员工进行培训,不断提高他们的综合素质和提升他们的工作能力,关键岗位工作人员应符合任职条件。
所有从事检验工作的人员必须具备所需的知识和技能,并须考核合格持证上岗。
由于某种原因造成某一岗位人员不能满足配置要求时,所在部门应及时采取措施予以调整,必要时报公司办公会讨论后予以调配。
5.2.3人员素质
各类人员具体要求见4.5.2《人员职责》中提出具体规定
5.2.4人员培训和管理
人员培训和管理实施见《人力资源控制程序》。
5.3检验检测设备
5.3.1为保证对气瓶检验检测设备正确地配备、使用和维护,制定并执行检验检测设备购置、验收、流转、维护和管理程序。
根据检验需求配备检验所需的全部设备,及时标明设备所处的标准状态,建立并保存每台设备的档案,对需要使用的外部设备进行相应的检查、维护和管理。
加强对检验检测设备的管理,使之完全处于受控状态,确保检验工作的准确性。
5.3.2检验检测仪器设备的管理
5.3.2.1检验设备的管理执行《检验仪器设备控制程序》。
5.3.2.2计量器具的管理执行《计量溯源与校准程序》。
5.3.2.3仪器设备的能力验证管理执行《比对和能力验证管理程序》。
5.4设施和环境条件
5.4.1为保证检验结果的准确性和有效性,应根据不同的检验需求对相应的检验设施和环境加以控制。
本公司检验设施和环境分为:
检验设施和环境及保障设施和环境(包括:
检验检测资质环境、检验检测法规及标准环境、检验检测试验室(站)环境、办公设施、交通设施、
计算机及网络环境)。
5.4.2本公司各种设施和环境条件均应满足检验工作质量和安全要求的需要,并对所配置的设施和环境进行日常维护、监控。
为保证实验室试验及现场检验过程在规定的环境条件下进行,本公司制订《设施和环境条件控制程序》进行设施和环境控制。
5.5检验资格管理
5.5.1本公司检验检测工作应在获得的检验检测核准资格范围内依法开展,建立落实检验机构资格管理工作的职责。
5.5.2检验资格的管理工作
5.5.2.1对本公司初次核准和增项核准的检验检测项目向XX省市场监督管理局提出核准申请,在获得受理后组织进行试检验,并在规定的时间接受评审机构的现场审查。
5.5.2.2在检验资格到期前六个月,向XX市场监督管理局提出换证核准申请,并做好换证准备工作。
5.5.2.3在核准有效期内如本公司的机构名称、地址、所有制形式、隶属关系等发生变更时,在15日内报吉林省市场监督管理局办理变更备案。
5.5.2.4在核准有效期内如本公司法人、技术负责人发生变更时,在15日内将变更情况告知XX省市场监督管理局。
5.5.3接受特种设备安全监察机构的监督检查,积极配合核准、日常监督检查、鉴定评审等工作,如实报告并提交相关资料。
5.5.4对监督检查、鉴定评审所提问题,按要求进行整改,及时上报相关机构或部门。
5.6检验责任范围的管理
5.6.1公司检验责任范围是指经吉林省市场局核准的气瓶定期检验的法定检验业务,检验责任范围的管理是落实气瓶法定检验的基础工作。
5.6.2对检验责任范围内的气瓶检验数据进行摸底和排查,采集相关数据。
5.6.3建立气瓶检验数据库,进行数据更新和维护工作。
5.6.4利用气瓶数据库实现数据共享及气瓶动态管理。
5.7法规标准
5.7.1气瓶检验检测法规、标准,是开展检验检测工作的重要的法律依据和技术标准。
本公司保持和及时获得最新的气瓶相关的法规、检验技术规范和技术标准,做到依法检验,规范检验,为政府和客户提供优质的服务。
5.7.2办公室负责检验检测法规、安全技术规范和技术标准的收集和宣贯工作。
5.7.3本公司现有检验检测法规、安全技术规范和技术标准见《法规及常用标准目录》
5.8相关文件
《人力资源控制程序》
《检验仪器设备控制程序》
《计量溯源与校准程序》
《比对和能力验证管理程序》
《设施和环境条件控制程序》
6.检验检测实施
6.1检验检测实施过程的策划
6.1.1对于每一项检验项目,技术负责人组织实施该检验项目的实现过程进行策划。
其中:
检验检测策划内容应包括:
1)与检验过程有关的法规和安全技术规范要求;
2)要达到的项目质量目标和经济目标及检验服务要求;
3)检验项目实施流程图及所需作业文件;
4)检验项目所需的资源;
5)确定检验项目验收准则;
6)确定验证和确认活动,包括何时、何地、由谁和如何验证和确认,并在作业流程图中予以反映;
7)确定所需的记录
6.1.2检验检测实施
包括与政府和客户有关的过程、检验检测方法、采购服务和供应品、检验检测分包、抽样及样品处理、检验检测安全、记录、检验检测报告等检验检测的过程和结果。
6.1.3检验检测实施过程
见附件6气瓶检验工艺流程图
6.2与客户有关的过程
6.2.1全体职工必须牢记客户就是我们的“上帝”,在与客户的交往中,对客户应满腔热情,礼貌尊重,使客户满意。
6.2.2与检验服务有关的要求的确定
6.2.2.1识别和确定与检验服务有关的要求应考虑以下几个方面:
a与检验服务有关的法规和安全技术规范等;
b客户已明确规定的要求,包括检验项目和内容、服务方式、服务时间、价格等;
c客户未明确规定,但为完成客户已明确的检验服务所必需的其他要求;
d检验检测前从事检验检测工作的服务人员,应当明确由客户进行的有关检验检测实施的准备与配合工作,并且向客户明示,并得到其同意。
由客户进行的准备与配合工作,通常包括:
e提供与受检气瓶有关的技术资料、技术档案,如设计、制造、维修、历次检验检测报告等;
f提出进入气瓶现场的安全要求,及采取必要的安全措施;
g进行检验检测的各项准备工作,包括检验检测辅助工作及要求。
6.2.3与客户沟通
本公司应与客户保持沟通,以了解他们的期望、意见和建议,从而更好地使他们满意:
a检验服务信息;
b各种适用方式的访问,以了解客户关心的问题和需要解决的疑难;
c采用恰当的方法获取客户对检验服务的满意和不满意的意见;
d及时接收客户投诉并处理,必要时迅速采取纠正措施;
6.2.4对客户的服务
本公司所有职工应当自觉维护客户的权利和做好为客户服务的工作,向其提供可靠、便捷的检验服务,并且达到以下要求:
a.在特殊情况下不能实施(完成)客户已报检的法定检验检测任务,应当及时告知客户;
b.对未按时报检的客户,本公司有义务督促其按照政府的规定履行报检;
c.在检验检测信息咨询、工作指令、合同处理及其修改方面建立和保持与客户的有效联系与沟通,以便明确和满足客户的要求,并且接受客户监督;
d.检验机构应当确定与客户沟通的方式(如接待客户时的当面交流、走访客户、问卷调查等),并且明确责任部门;
e.在确保相关客户机密和利益不受侵害的前提下,允许客户到检验机构实施检验检测的工作现场,巡视为其所作的检验检测工作。
6.2.4执行《合同评审程序》,《保密和保护所有权管理序》保证检验检测工作规范化、文件化、办事公开化。
6.3检验检测方法
6.3.1检验检测方法的确定
6.3.1.1确定原则:
a.采用法律、法规、技术规范明确规定的标准、方法。
对于气瓶检验,必须执行相关特种设备法规、技术规范所规定的标准、方法的全部条款;对于特殊情况,难以执行这些法规、技术规范中的个别条款的,可以向上级特种设备监察部门反映;
b.采用合同约定或客户要求采用的标准、方法。
当客户要求选择的方法与法规、技术规范要求的方法不同、不适合时,气瓶检验机构应通知客户,并应向客户说明清楚。
如果客户坚持,应当通知负责气瓶注册登记的政府安全管理部门,并予以记录;
c.当缺少文件化的作业指导书可能影响检验检测结果或者实施过程时,应当制定(包括但不限于)检验检测细则或者检验检测工艺、检验检测方案等作业指导文件,用以指导检验检测的实施和结果的判定;
d.制定检验检测作业指导文件的过程应当是有计划的活动,检验机构应当指定有足够资格和能力的人员进行相应工作。
6.3.1.2前期准备:
a.检验检测方法确定前必须对待检气瓶资料进行审核,了解气瓶的使用状态;
b.检验检测人员应具有相应资格;
c.审核检验检测设备性能状态的适应性;
d.审核检验检测技术标准有效性;
e.检验检测环境条件及所需物资符合性。
6.3.1.3审核检验检测通用工艺规程的有效性和适应性。
6.3.1.4对重要检验业务和有特殊要求的气瓶检验检测及通用工艺规程可能影响检验检测结果或实施过程时,应由技术负责人组织制定检验检测细则(或方案)且应检验责任人参与检验。
6.3.2非标准检验检测方法
6.3.2.1当检验检测方法无标准可以依据,或者需要扩大标准使用范围,应当制定非标准检验检测方法,并且对其是否适合检验检测的预期目的以及与政府或者客户的要求是否相适应进行评审。
评审的方法可以是下列情况之一,或者是其组合:
a.与其他方法所得结果进行比较;
b.气瓶检验机构间的比对;
c.下一检验周期时的复查或者留样复检;
d.有关事故分析的结果;
e.对影响结果的因素作系统评审。
6.3.2.2使用非标准检验检测方法,应当事前征得客户的同意,还应告知负责该设备注册登记的政府市场监管部门。
6.3.3检验检测方法的应用:
检验检测方案及实施应严格按《检验检测方法的确定和应用程序》。
6.4采购服务与供应品
6.4.1控制范围
对本公司检验业务所需要材料、辅助材料及检验、检测和检验设备仪器、仪表等影响本公司检验质量的物品的采购进行控制。
6.4.2职责
办公室负责。
6.4.3采购控制
6.4.3.1编制采购清单:
结合本公司检验工作计划,制定年采购清单,每年年初列出当年所需采购项目和内容。
采购清单经总经理批准后生效。
6.4.3.2明确采购产品要求:
应根据法规要求以及本公司要求,在采购清单中列出本公司对采购品的质量、数量、价格、交货期、产地等项目要求。
6.4.3.3根据本公司的采购要求,评价和选择供方。
A初选:
检验负责人初步选择供方,将所选择的和过去的合格供方一并列入候选供方名单。
B小组:
由技术负责人、质量负责人和检验负责人构成合格供方评定小组。
C评价:
合格供方评定小组就采购部门提供的初选数据资料进行分析。
D批准:
评定小组形成的供方评定结果提交总经理审批。
E合格供方的评定和批准每年进行一次。
对于计划外采购也应按上述步骤要求对供方进行评定。
6.4.3.4评定准则:
A供方基本资质符合要求:
——合法组织或信用公民;
B供方生产能力符合要求;
——产品品种、等级、质量水平符合要求;
——百分百按期交货能力符合要求;
C提供的样品符合要求;
D以往供货符合要求;
6.4.4采购信息
A实施采购应制定适用的采购文件,如采购合同等,也应根据需要制定采购计划。
B采购合同类文件和采购计划类文件,必须经办公室主任批准方可使用。
C采购文件尤其是控制供方“供货”的采购合同类文件、必须包括产品品种、等级、质量特性、价格、交货期、支持性服务要求等。
D采购文件应由办公室归档保管,这种文件一经过期即成为采购方面的质量记录,应妥善保管。
6.4.5采购实施
办公室进行采购实施
6.4.6采购产品的验证
A合格供方评定小组人员采用适宜的方法验证采购品,至少应进行外观、数量、包装验证。
B本公司有权在供方现场验证,此时应在采购合同类文件中说明验证的安排和放行的方法。
6.5检验检测分包
6.5.1在本公司开展的检验业务工作中,为了最大限度地满足客户的需求,对某些特殊检验检测项目,可以按TSGZ7001-2021《特种设备检验机构质量管理体系要求》的规定选择具有相应检验检测能力的机构分包。
6.5.2分包的范围
6.5.2.1检验检测工作中的专项检测项目(如无损检测、理化试验、应力分析等)。
6.5.2.2在无法预料(非正常)的情况下,检验检测的关键人员或关键设备临时不能到位的检验检测项目。
6.5.2.3特殊领域缺少专门的技术和装备的检验检测项目。
6.5.3分包方的选择
6.5.3.1具有相应资质的气瓶检验检测单位。
6.5.3.2通过省级以上计量认证和审查验收的专项检测单位。
6.5.3.3经过本公司考核通过(特殊项目)的实验室。
6.5.4分包的实施
6.5.4.1分包检验检测单位和实验室调查、评审及检验检测分包的实施,按《检验检测分包管理程序》执行。
6.5.4.2分包合同评审参照《合同评审程序》执行。
6.6抽样及样品处置
本公司气瓶定期检验项目未涉及到抽样及样品处置,故本节不做描述
6.7检验项目实施
在用气瓶定期检验作业流程见相应标准工艺及质量控制流程图。
6.7.1运作控制
6.7.1.1对每一检验项目,实施部门应掌握对服务作业的要求,尤其要掌握检验服务质量特性要求。
6.7.1.2本公司各级人员必须精通业务,避免或减少工作差错,努力实现检验服务“零缺陷”。
a明确和掌握相关法规、安全技术规范并用于指导检验作业。
b明确和掌握检验服务涉及的技术标准和管理规范。
凡强制执行类标准规范必须收集并用于指导检验作业。
c明确和掌握检验作业所涉及的本公司文件并执行。
d制定检验作业指导书。
检验人员必须掌握作业指导书的要求。
6.7.1.3检验作业所需的仪器设备必须在其使用寿命期限之内,并且进行恰当维护,保持其合格率和在检定周期之内。
a检验人员、作业规范、检验设施、检验设备,尤其是人员和检验作业指导书必须符合目标要求。
b在检验服务作业过程,办公室和检验部门必须保障所用检验器材状态完好,保障活动顺畅进行。
c所有仪器设备的使用说明书类文件必须由办公室进行登记和归档管理。
6.7.1.4根据本公司检验工作特点,每项检验作业必须规定所需验证人员和检验作业规范要求。
人员按《人力资源控制程序》管理,规范按《文件控制程序》管理。
6.7.1.5实施监控活动
对于每一项检验作业,责任部门应按项目实施质量计划实施考核和验证活动。
6.7.1.6本公司职工不得随意泄露其在检验工作中接触或获得的技术秘密、商业秘密。
在关保密的规定详见本手册相关条款。
6.7.2标识和可追溯性
6.7.2.1控制范围
对本公司检验业务项目实现状态的标识和可追溯性控制。
6.7.2.2检验业务项目标识
a气瓶检验前,应确定产品标识,以确保气瓶检验过程和用户使用中的追踪性。
b检验员应将气瓶查收时登记的气瓶编号作为产品的检验标识。
c项目编号作为该检验项目的唯一性标识。
在检验过程中填写在有关的记录和流程卡上。
6.7.2.3标识方法:
①在记录中描述,在检验报告和检验记录上标识。
②检验合格的气瓶,按《气瓶检验规程》打铳检验标志。
6.7.3客户财产管理
6.7.3.1客户财产包括硬件和软件两大类。
硬件就是受检产品,软件就是客户提交的相关资料。
6.7.3.2检验部门在制定项目应明确对客户财产的管理要求。
6.7.3.3检验部门负责对客户财产进行登记、验证、保护和标识。
6.7.3.4发现客户财产丢失、损坏后,应记录并向客户报告,以分清责任,妥善处理。
6.7.4检验服务运作过程确认
6.7.4.1控制范围:
本公司检验业务,属于应进行确认的特殊过程。
6.7.4.2确认准则:
凡上述特殊过程的确认活动涉及的职能部门,均应按职责和权限及下述要求规定确认准则,这种准则可体现在各类文件和规范中。
6.7.4.3确认内容和方法
A过程鉴定
采用过程评审和批准的方法进行鉴定。
B设备和人员资格的鉴定
——检验负责人对本公司使用的设施、对技术状况不符合要求者提出解决措施,并报批准后实施。
还应将检查结果制成标志,置于设施设备恰当位置。
检查评价结果应分为“可用”、“不可用”、“报废”。
——办公室对全公司人员的资格进行全面考核,符合要求者才能上岗。
对不符合要求者,应分析具体原因,并制定纠正措施。
对人员资格的鉴定应按《人力资源控制程序》实施,并保留有关记录以证实过程及在岗人员符合要求。
C管理和检验服务服务业必须使用规定文件、规范。
D管理和检验服务作业应有全面的记录,作为验证过程结果符合性,有效性和效率的重要证据。
6.8技术记录
6.8.1检验检测记录是质量体系运行的客观证据,检验检测工作的可追溯性和复现性,都需要详细、真实、准确的质量记录作为保证,所以有必要对记录(或文件)进行有效的管理。
6.8.2检验检测记录
6.8.2.1质量记录:
指在质量活动中的各项记录和报告(包括管理评审和内部审核的评审报告及记录,投诉与抱怨的调查记录,纠正和预防措施的记录等)。
6.8.2.2技术记录
与检验检测实施相关的技术记录(包括检验检测工作指令、委托书、合同、原始记录;检验检测案例、意见书、信息反馈等;产品监检工作联络单、意见书;检验检测报表、数据统计、特种设备事故隐患报告、技术文件和记录等)。
6.8.2.3安全记录
与检验检测安全管理工作文件和记录(包括安全措施、定期评审、安全培训、安全记录等技术文件和记录)。
6.8.3记录的标识、收集、检索、存取、存档、保存、和处置执行《记录控制程序》。
6.9检验检测报告
6.9.1检验检测报告是本公司的“产品”,其质量是检验检测工作质量的最终反映。
为了保证我公司气瓶检验报告的质量,有必要对检验报告的编制(录入)、审签、发放、更正等进行有效的控制。
6.9.2本公司受理的每一项检验业务,均应按检验依据的要求,公正、准确、清晰、客观地出具检验报告。
检验报告的内容应包括认证认可所要求的,表达检验结果所必须的全部信息和检测方法标准中所要求的全部信息。
本公司每份检验报告所包含的信息应符合《检验检测报告管理程序》的规定。
6.9.3由本公司分包给分包实验室进行检验的项目,均应在检验报告上说明。
6.9.4工作程序及要求
6.9.4.1检验人员应按《检验检测报告管理程序》规定的统一格式和要求编制所检类别项目的检验报告。
6.9.4.2审签人员应按《检验检测报告管理程序》审签报告。
检验报告尤其是检测数据的表达应科学、准确,并易于理解。
6.9.4.3当因检测有误、检测设备问题或其它原因导致的已发出的整改通知、检验报告书或检验结论有错误需要更正时:
1)对于不影响检验检测结论的更正,可以采用补充说明方式,书面传递给客户;
2)对于影响检验检测结论的更正应当书面通知客户并且将原报告或证书收回、注销、归档并记录,再重新发出更正后的报告或证书。
当发生检验检测结论的更正结果为“不合格”时,还应及时告知负责设备登记的特种设备安全监察部门。
3)客户对检验报告质量进行抱怨(申诉)的,按《投诉与抱怨处理程序》办理。
6.9.4.4经三级审签(但不限于)后报告副本及相关记录按《档案管理制度》规定周期性转档案室归档,未发放的报告正本由检验业务部门保存至设备定检周期;当客户要求用电话、传真、或其它电子方式传送检验报告时,必须在业务受理时事先约定,经总师办负责人同意后方可实施。
实施前首先须证实客户的电话、传真和实际收件人的身份的有效性、真实性后,方可传递相应的检验报告。
6.11与政府有关的过程
6.11.1为保证检验检测得到正确实施,建立为政府与客户服务的工作联系关系,并通过工作指令的控制、计算机动态管理和信息咨询等方式保持同政府间的有效沟通。
6.11.2执行《接受安全监察管理程序》,自觉接受安全监察机构的监督,积极配合其工作。
6.12对检验检测质量的监督
6.12.1为保证检验检测结果满足有关法律、法规、安全技术规范、标准的要求,检验检测实施的全过程得到有效的监督和控制,本公司通过建立相应的质量保证体系和采用有效的方式实施检验检测过程和结果的监督,以保证检验检测工作质量,保证本公司质量方针、质量目标的贯彻和落实。
6.12.2监督的方式和方法
6.12.2.1定期和不定期监督、考核和抽查检验检测人员的工作能力和质量。
6.12.2.2定期评审检验检测细则、仪器设备操作规程等作业指导文件。
6.12.2.3定期评审已发出的检验检测报告。
6.12.2.4参加检验检测机构间的比对或者能力验证。
6.12.2.5利用相同或者不同方法进行重复检验检测。
6.12.3检验工作质量的监督应按《气瓶检验工作质量监督考核管理程序》执行。
6.13检验检测安全
6.13.1为保护本公司职工生命安全和职业健康安全,保护国家财产不受损失,建立危险源辨别、风险预防机制和安全事故应急措施体系,特制订本章。
6.13.2总经理是本公司安全工作的第一责任人
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