ISO专员资质以及岗位职责范围的说明Word下载.doc
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ISO专员资质以及岗位职责范围的说明Word下载.doc
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C条可能由相关部门经理或者管理者代表亲自完成;
D条可能会由QCC完成;
E条可能会由审核组长或者涉及到的部门主管完成。
II:
卓越的公关沟通能力,主要在于内外涉及到国际国家标准;
各类事故的处理后通告、广告发布的起草;
对供应商以及其它相关方的品质管理以及安全、环境管理改善的推动;
组织(计划、安排、参与)相关的会议,如内审组会议、管理评审会议、接待第二方审核、第三方审核等。
2.ISO专员的岗位。
企业组织在需要(必要)的情况下,可能或者应该设立专门的部门,如基于QMS体系的“标准体系管理控制办公室”、“质量管理办公室”,基于ISO22000(FSMS)的“食品安全控制中心”等;
也可能在优化的组织框架中,设在人力资源部、品质管理部、行政管理部、生产管理部、采购管理部等。
如果属于兼职人员,则一定提供ISO专员文员式的工作环境,如文控中心、综合管理办公室、档案管理办公室,或任职某些经理的助理(如品管部、人力资源部)等岗位。
3.ISO专员的负责人。
ISO专员的直接负责人,最顶级的是总经理以及管理者代表,直接上级可能是人力资源部、品质管理部(含环境、安全监控、食品安全等部门),可能属于交叉管理多职能的工作模式。
4.ISO专员与审核
ISO专员通常都参与审核组的审核,可以成为审核组长负责审核。
在对供应商的审核(第二方审核)方面应该参与,并同有关部门(如采购部、设备部、生产部、物控部)共同制定第二方审核要求和内容。
ISO专员可以不做为内外部审核员参与审核工作,但是要充分了解并能解释或者指导相关的工作(协助管理者代表)。
ISO专员不一定在内审员以及审核组长选拔产生。
5.ISO专员在QMS及FSMS中涉及到职责的条款。
不涉及食品安全管理体系的ISO专员可以不考虑预先学习或掌握FSMS相关内容,但是推荐学习,以便更好地推行QMS.
摩根顾问以QMS或FSMS来引导ISO专员可能涉及到的部分直接相关的条款(职能或者参与,如参与设计和开发评审),在另外的体系中,由企业组织参考确定。
并不意味着ISO专员只是或者必须涉及这些直接相关的职能(如内审时确定的审核内容)。
QMS以GB/T19001-2000及ISO22000-2005条款说明。
文件控制:
QMS:
4.2.3FSMS:
4.2.2
记录控制:
4.2.4FSMS:
4.2.3
质量管理体系策划:
5.4.2食品安全管理体系策划:
5.3
职责、权限、沟通:
5.5FSMS:
沟通:
5.6
顾客沟通:
7.2.3
外部沟通:
FSMS:
5.6.1
内部沟通:
5.5.3FSMS:
5.6.2
预防措施:
8.5.3
应急准备和响应:
5.7
管理评审:
5.6FSMS:
5.8
评审输入、评审输出:
5.6.25.6.3FSMS:
5.8.25.8.3
能力、意识和培训:
QMS/FSMS:
6.2.2
安全产品的策划和实现:
7
前提方案(PRP):
FSMS:
7.2.17.2.27.2.3
FSMS实施危害分析的预备步骤:
7.3总则:
7.3.1食品安全小组:
7.3.2产品特性:
7.3.3预期用途:
7.3.4流程图、过程步骤和控制措施:
7.3.5
采购信息:
7.4.2(文件材料以及信息情报、顾客和市场反馈相关)
与产品(服务)有关要求的确定:
7.2.1(文件材料以及信息情报、顾客和市场反馈相关)
产品特性:
7.3.3
危害分析:
7.4(7.4.1/7.4.2/7.4.3/7.4.4)
操作性前提方案的建立:
7.5
HACCP计划的建立:
7.6(7.6.1/7.6.2/7.6.3/7.6.4/7.6.5)
预备信息的更新、描述前提方案和HACCP计划文件的更新FSMS:
7.7
验证的策划:
7.8
可追溯性系统:
7.9
不符合控制:
7.10纠正/纠正措施:
7.10.1/7.10.2
纠正措施:
8.5.2
FSMS的确认、验证和改进:
8(8.1/8.2/8.3)
测量分析和改进:
8
监视和测量装置的控制:
7.6(检测和维护工作可能由另外的专业人员负责,但是有些企业组织则派给了ISO专员)
FSMS的验证:
8.4
内部审核:
8.2.2FSMS:
8.4.1
验证活动结果的分析:
8.4.3
过程的监视和测量:
8.2.3(可能涉及部分工作,比如以一些方法监视体系运行的状况,保持充分性、适宜性、有效性)
持续改进:
8.5.1FSMS:
8.5.1
设计和开发评审:
7.3.4
FSMS的更新:
二、ISO专员与“物业、社区、建筑、石油化工等行业的ISO专员”以及“ISO22000-FSMS的ISO专员”等相关说明
1.ISO专员的知识框架以构建和维持QMS并掌握了EMS/OHSMS为基础知识能力来定位为适宜所有行业的ISO专员基础能力。
但是在很多行业组织中,这仍旧是不够。
在ISO/TS16949中,还有相关条款在支持,需要更多的知识能力,如对五大工具的理解并能参与若干工具的使用,通常同质量控制人员也有着较为密切的合作关系。
目前摩根标准顾问对ISO/TS16949领域,使用“品质管理专家”(QMP)来定位若干能力和职能。
基于QMS的ISO专员,应该同时关注ISO9004:
2000-质量改进指南以及企业组织的自我评价系统“卓越绩效准则”(CPE),并能在自我评价系统中担当重要的角色。
2.由于物业、社区、建筑、矿业开采业、石油化工等行业,对环境管理体系(EMS)以及职业健康安全管理体系(OHSMS)的要求同样重要,有时甚至对职业健康安全更多重视,甚至要上升到第一位,因此,这类企业组织的ISO专员,必须全面掌握理解QMS/EMS/OHSMS三大管理体系的标准、体系建立、文件、推行、纠正和预防、改进等工作,不可以单单以掌握ISO9001而满足于ISO专员这个岗位职能。
3.在基于ISO22000:
2005的食品安全管理体系中,食品安全小组在FSMS里显的非常重要,是整个企业组织正常运营的核心机构,而ISO专员又是首先要考虑成为食品安全小组的成员的(摩根标准顾问原定义为HACCP专员)。
因此食品、保健品、医药等行业,应该充分考虑到这当中的关系。
摩根标准顾问的建议如下:
I:
食品安全小组组长,通常任职最高管理者代表(在ISO22000中没有使用“管理者代表”定义),由于中国传统管理以及文化上的影响,摩根标准顾问建议中国企业使用“食品安全最高控制中心主任”等称谓来确定这个职能岗位。
食品安全小组组长的确定,应该较为侧重食品安全专业知识和管理体系都了解,其中前者显得突出重要。
食品安全小组组长应当全面学习QMS/EMS/OHSMS/FSMS四个体系的知识。
如果有专职的QMS管理者代表,建议以整合体系的方法来确定为副管理者代表。
其它体系相同。
II:
ISO专员在食品安全领域,要着重ISO22000标准管理体系确定的条款执行岗位工作。
不建议ISO专员游离于食品安全小组之外,而应该成为食品安全小组的准成员。
食品安全小组的成员不要求所有人都具有ISO专员具备的知识架构和标准体系的掌握程度,因为有可能是某些领域的专家工程师,这些专家工程师或者普通的文员,至少要求充分了解FSMS。
对于负责编写和维护FSMS体系文件等重要工作的成员,则应该具有掌握了至少四个体系的知识体系的能力(QMS/EMS/OHSMS/FSMS)甚至更多。
三、ISO专员的资质证书
1.ISO专员学习获得的证书,包含国家ISO9000质量管理体系、ISO14000环境管理体系、OHSAS18000职业健康安全管理体系三体系内审员资质证书以及ISO专员写实资质证书。
2.对于ISO22000食品安全管理体系的ISO专员,会对应为四个体系的内审员证书以及ISO专员写实资质证书。
写实资质证书,是指在证书上会写明本学员获得的哪些体系内审员资质证书。
ISO9000内审知识
1.什么是ISO
国际标准化组织(International
Standard
Organization)是目前世界上最大、最有权威性的国际标准化专门机构,ISO是国际标准化组织的英文名称缩写。
1946年10月14日至26日,中、英、美、法、苏等25个国家的64名代表集会于伦敦,正式表决通过建立国际标准化组织。
1947年2月23日,ISO章程得到了15个国家标准化机构的认可,国际标准化组织宣告正式成立。
参加1946年10月14日伦敦会议的25个国家,为ISO的创始人。
ISO是联合国经社理事会的甲级咨询组织和贸发理事会综合级(即最高级)咨询组织。
此外,ISO还与600多个国际组织保持协作关系。
国际标准化组织的目的和宗旨是:
在全世界范围内促进标准化工作的发展,以便于国际物资交流和服务,并扩大在知识、科学、技术和经济方面的合作。
其主要活动是制定除电气工程、电子工程和通信等领域以外所有的国际标准,协调世界范围的标准化,组织各成员国和技术委员会进行情报交流,以及与其他国家组织进行合作,共同研究有关标准化问题。
ISO总部设在瑞士日内瓦。
ISO现有成员128个,共中正式成员85个:
ISO现有技术委员会(TC)184个,分技术委员会(SC)587个。
截止到1997年12月底,ISO已制定了11258个国际标准。
1978年9月11日,我国重进入了ISO,1988年起以中国国家技术监督局(CSBTS)的名义参加ISO活动。
2、什么是ISO9000族标准?
ISO
9000族标准是国际标准化组织(ISO)在1994年提出的概念,是指由ISO/TC
176(国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会)制定的所有国际标准。
该标准族可帮助组织实施并有效运行质量管理体系,是质量管理体系通用的要求或指南。
它不受具体的行业或经济部门的限制,可广泛适用于各种类型和规模的组织,在国内和国际贸易中促进相互理解和信任。
2000版ISO
9000族标准包括以下一组密切相关的质量管理体系核心标准:
——ISO
9000《质量管理体系
基础和术语》,表述质量管理体系基础知识,并规定质量管理体系术语。
9001《质量管理体系
要求》,规定质量管理体系要求,用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用法规要求的产品的能力,目的在于增进顾客满意。
9004《质量管理体系
业绩改进指南》,提供考虑质量管理体系的有效性和效率两方面的指南。
该标准的目的是促进组织业绩改进和使顾客及其他相关方满意。
19011《质量和(或)环境管理体系审核指南》,提供审核质量和环境管理体系的指南。
9000系列标准的颁布,使各国的质量管理和质量保证活动统一在ISO
9000族标准的基础之上。
标准总结了工业发达国家先进企业的质量管理的实践经验,统一了质量管理和质量保证的术语和概念,并对推动组织的质量管理,实现组织的质量目标,消除贸易壁垒,提高产品质量和顾客的满意程度等产生了积极的影响,得到了世界各国的普遍关注和采用。
迄今为止,它已被全世界一百五十多个国家和地区等同采用为国家标准,并广泛用于工业、经济和政府的管理领域,有五十多个国家建立了质量管理体系认证制度,世界各国质量管理体系审核员注册的互认和质量管理体系认证的互认制度也在广泛范围内得以建立和实施。
3、中国采用ISO9000族标准的情况如何?
1987年3月ISO
9000系列标准正式发布以后,我国在原国家标准局部署下组成了“全国质量保证标准化特别工作组”。
1988年12月,我国正式发布了等效采用ISO
9000标准的GB/T
10300《质量管理和质量保证》系列国家标准,并于1989年8月1日起在全国实施。
1992年5月,我国决定等同采用ISO
9000系列标准,制订并发布了GB/T19000-1992
idt
9000:
1987系列标准,1994年又发布了1994版的GB/T19000
9000族标准。
国家质量技术监督局已将2000版ISO
9000族标准等同采用为中国的国家标准,其标准编号及与ISO标准的对应关系分别为:
GB/T
19000-2000《质量管理体系
基础和术语》(idt
9000:
2000)
19001-2000《质量管理体系
要求》(idt
9001:
19004-2000《质量管理体系
业绩改进指南》(idt
9004:
2000)
4、实施ISO
9000族标准的意义是什么?
9000族标准是世界上许多经济发达国家质量管理实践经验的科学总结,具有通用性和指导性。
实施ISO
9000族标准,可以促进组织质量管理体系的改进和完善,对促进国际经济贸易活动、消除贸易技术壁垒、提高组织的管理水平都能起到良好的作用。
概括起来,主要有以下几方面的作用和意义:
(一)实施ISO
9000族标准有利于提高产品质量,保护消费者利益
现代科学技术的飞速发展,使产品向高科技、多功能、精细化和复杂化发展。
但是,消费者在采购或使用这些产品时,一般都很难在技术上对产品加以鉴别。
即使产品是按照技术规范生产的,但当技术规范本身不完善或组织质量管理体系不健全时,就无法保证持续提供满足要求的产品。
按ISO
9000族标准建立质量管理体系,通过体系的有效应用,促进组织持续地改进产品和过程,实现产品质量的稳定和提高,无疑是对消费者利益的一种最有效的保护,也增加了消费者(采购商)采购合格供应商的产品的可信程度。
(二)为提高组织的运作能力提供了有效的方法
9000族标准鼓励组织在制定、实施质量管理体系时采用过程方法,通过识别和管理众多相互关联的活动,以及对这些活动进行系统的管理和连续的监视与控制,以实现顾客能接受的产品。
此外,质量管理体系提供了持续改进的框架,增加顾客和其他相关方满意的机会。
因此,ISO
9000族标准为有效提高组织的运作能力和增强市场竞争能力提供了有效的方法。
(三)有利于增进国际贸易,消除技术壁垒
在国际经济技术合作中,ISO
9000族标准被作为相互认可的技术基础,ISO
9000的质量管理体系认证制度也在国际范围中得到互认,并纳入合作评定的程序之中。
世界贸易组织/技术壁垒协定(WTO/TBT)是WTO达成的一系列协定之一,它涉及技术法规、标准和合格评定程序。
贯彻ISO
9000族标准为国际经济技术合作提供了国际通用的共同语言和准则;
取得质量管理体系认证,已成为参与国内和国际贸易,增强竞争能力的有力武器。
因此,贯彻ISO
9000族标准对消除技术壁垒,排除贸易障碍起到了十分积极的作用。
(四)有利于组织的持续改进和持续满足顾客的需求和期望
顾客要求产品具有满足其需求和期望的特性,这些需求和期望在产品的技术要求或规范中表述。
因为顾客的需求和期望是不断变化的,这就促使组织持续地改进产品和过程。
而质量管理体系要求恰恰为组织改进其产品和过程提供了一条有效途径。
因而,ISO
9000族标准将质量管理体系要求和产品要求区分开来,它不是取代产品要求而是把质量管理体系要求作为对产品要求的补充。
这样有利于组织的持续改进和持续满足顾客的需求和期望。
5.ISO9000标准适用范围
1.农业、渔业2.采矿业及采石业
3.食品、饮料和烟草4.纺织品及纺织产品
5.皮革及皮革制品6.木材及木制品
7.纸浆、纸及纸制品8.出版业
9.印刷业10.焦炭及精炼石油制品
11.核燃料12.化学品、化学制品及纤维
13.医药品14.橡胶和塑料制品
15.非金属矿物制品16.混凝土、水泥、石灰、石膏及其他
17.基础金属及金属制品18.机械及设备
19.电子、电气及光电设备20.造船
21.航空、航天22.其他运输设备
23.其他未分类的制造业24.废旧物资的回收
25.发电及供电26.气的生产与供给
27.水的生产与供给28.建设
29.批发及零售汽车、摩托车、个人及家庭用品的修理
30.宾馆及餐厅31.运输、仓储及通讯
32.金融、房地产、出租业务33.信息技术
34.科技服务35.其他服务
36.公共行政管理37.教育
38.卫生保健与社会公益事业39.其他社会服务
6.什么是认证?
“认证”一词的英文愿意是一种出具证明文件的行动。
ISO/IEC指南2中关于“认证”的定义是:
“第三方依据程序对产品、过程或服务符合规定的要求给予书面保证(合格证书)”。
举例来说,对第一方(供方或卖方)生产的产品甲,第二方(需方或买方)无法判定其品质是否合格,而由第三方来判定。
第三方既要对第一方负责,又要对第二方负责,不偏不倚,出具的证明要能获得双方的信任,这样的活动就叫做“认证”。
这就是说,第三方的认证活动必须公开、公正、公平,才能有效。
这就要求第三方必须有绝对的权力和威信,必须独立于第一方和第二方之外,必须与第一方和第二方没有经济上的利害关系,或者有同等的利害关系,或者有维护双方权益的义务和责任,才能获得双方的充分信任。
7.什么是质量体系认证?
质量体系认证是认证的一种类型。
质量体系认证具有以下特征:
1、认证的对象是质量体系,更准确地说,是企业质量体系中影响持续按需方的要求提供产品或服务的能力的某些要素,即质量保证能力。
2、实行质量体系认证的基础是必须有关于质量体系的国家标准。
国际标准化组织1987年3月发布的ISO9000质量管理和质量保证系列标准(2000年修订为第三版),为各国开展质量体系认证提供了基础。
申请认证的企业应以系统标准为指导,建立适用的质量体系;
认证机构则按系列标准中的质量管理体系标准要求进行检查评定。
3、鉴定质量体系是否符合标准要求的方法是质量体系审核。
由认证机构派注册审核员对申请企业的质量体系进行检查评定,提交审核报告,提出审核结论。
4、证明取得质量体系认证资格的方式是质量体系认证证书和体系认证标记。
证书和标记只证明该企业的质量体系符合质量管理体系标准,不证明该企业生产的任何产品符合产品标准。
因此,质量体系认证的证书和标记都不能用于产品,不能使人产生产品质量符合标准规定要求的误解。
5、质量体系认证是第三方从事的活动。
第三方是指独立于第一方(供方)和第二方(需方)之外的一方,他与第一方和第二方既无行政上的隶属关系,又无经济上的利害关系。
强调体系认证要由第三方实施,是为了确保认证活动的公正性。
9.什么是ISO9000内审员?
ISO9000内审员是实施ISO9000的组织中的一个特殊的岗位。
ISO9000标准要求组织应该进行内部审核工作,以定期评价质量管理体系的运行绩效。
组织在申请ISO9000认证或年审前必须完成至少一次以上的全面的内审。
ISO9000标准要求,内审必须由经过培训的人员执行,即必须由内审员执行。
10.内审员是专职的吗?
对于某些大型组织来说,它们设立了专门执行内审的机构,将聘任专职的内审员。
对于大量中小型组织来说,它们通常委派组织中某个具体部门的负责人或工作人员参加培训以获得内审员资格,或者聘任获得内审员证的人员进入组织内某具体部门工作,在需要内审时可参加内审组执行内审工作,这就是为什么有关内审员的招聘广告非常多的原因。
11.ISO9000内审员是法定要求吗?
申请ISO9000认证的组织或已通过I
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