招标清单及技术要求.docx
- 文档编号:14626218
- 上传时间:2023-06-25
- 格式:DOCX
- 页数:45
- 大小:24.22KB
招标清单及技术要求.docx
《招标清单及技术要求.docx》由会员分享,可在线阅读,更多相关《招标清单及技术要求.docx(45页珍藏版)》请在冰点文库上搜索。
招标清单及技术要求
招标清单及技术要求:
序号
产品名称
参数
数量
单位
1
核酸提取仪
1、处理体积:
30uL-1000uL;
*2、样品通量:
1-32;
*3、互换模块:
不同样本通量可互换模块;
4、操作方式:
*4.1移动设备远程触屏操控;
*4.2仪器面板按键操作;
*5、加热温度:
5.1裂解加热温度:
室温-90℃;
5.2洗脱加热温度:
室温-90℃;
6、振荡混合:
多模式多档可调;
*7、提取方法:
磁珠法;
8、内部程序:
内建不少于15组实验程序(可存储>500组程序);
*9、程序管理:
新建、编辑、删除模式程序,自由灵活编辑提取程序,可插入USB接口;
*10、污染控制:
顶部有排气过滤吸附系统(内置生物滤棉),防止运行时实验舱与实验室的气溶胶交叉污染,内置紫外消毒装置,杜绝交叉污染;
*11资格证件(需提供制造商加盖公章章证明文件);
11.1提供所投设备的医疗器械产品注册证(或备案登记表);
11.2提供CE认证;
11.3提供ISO13485和IOS9001质量体系认证;
*12、配套试剂供应
12.1提供与所投仪器同一品牌的磁珠法核酸提取试剂;(试剂与仪器的匹配性保证实验结果)
12.2试剂预封装设计,保证不低于四种规格的包装(降低人员操作劳动强度,避免试剂浪费),
12.3并提供试剂注册证(或备案登记表)(确保试剂稳定性);
13、配置:
主机1台,
*14、加“*”的重要技术指标必须出具制造商加盖公章的公开发布的彩页和官方网站产品技术介绍截图验证。
*15、设备验收合格后整机保修1年以上,提供7*24小时服务、免费到场操作指导,投标人须出具设备制造商针对本项目投标产品的售后服务承诺函原件,保证正品行货和售后服务。
1
台
2
实时荧光定量PCR仪
一、品名、数量及用途:
1、品名:
荧光定量PCR仪;
2、用途:
对目的基因进行PCR扩增,并能对初始样品浓度进行绝对或相对的定量分析,可用于进行病原体检测、基因表达分析研究、转基因检测、基因分型研究、阴阳性判定等。
二、工作条件:
1、工作环境温度:
15~35℃;
2、工作环境湿度:
30℃时小于90%;
3、大气压:
0.7-1.06bar;
4、电源:
220-230V,50-60Hz。
三、主要技术指标:
1、光学系统:
六通道的配置,满足更多的检测需求;
2、滤光片组:
12种激发/检测滤光片组可供自由组合,包括滤光片错配的FRET检测组合和专用于蛋白熔解曲线分析的滤光片组;
*3、光源:
采用蓝色、绿色、红色、白色(RGBW)四个高强度长寿命LED光源,确保在整个光谱检测范围内都有均一的增强光强,可提高检测灵敏度,而且不发热,用寿命长,终身免维护。
4、检测器:
高灵敏度的通道式光电倍增管(CPM),有效降低背景噪音信号,检测灵敏度高
5、.检测方式:
8道光纤扫描系统,8孔同时检测,无需ROX校正。
*6、检测灵敏度:
能检测到单拷贝DNA模板,能清晰区分1000拷贝和2000拷贝的质粒DNA;
7、检测线性范围:
至少10个数量级;
8、检测样品量:
不小于96个样品,可使用标准的96孔PCR板、8联管或单管;
9、样品反应体系:
推荐最适反应体积10-80µl;
*10、升降温速率:
最大升降温速率:
不小于8℃/s;降温速率:
不小于6℃/s;
*11、温度均一性:
±0.15℃;
*12、.温度准确性:
±0.1℃;
*13、热模块:
Peltier加热控温,镀金纯银槽,热传导性好,耐腐蚀抗氧化;
*14、.线性温度梯度:
12列线性温度梯度功能,能帮助用户快速找到最精准的退火温度;
*15、检测速度:
至少45min内完成40个循环,6s内完成六通道96孔扫描;
*16、自动热盖:
采用自动热盖技术,最高温度可达110℃,仪器自动控制并调节热盖的压力,最大压力可达10kg/板,确保有效的防蒸发效果;
17、定量PCR仪为一体化设计,不是从普通PCR仪上升级而来;
18、软件功能:
具有绝对定量、双标准曲线法相对定量、双DeltaCt法相对定量(结合扩增效率分析)、熔解曲线、等位基因分型/SNP分析、终点法检测等;
*19、中文软件界面;
20.软件免费提供,可以无限制安装在多台电脑上,无需付费购买使用权限,终身可免费升级;
21、软件可以提供符合MIQE标准的实验报告,实现实验报告信息化管理;
*22、产品通过CE认证;
*22、仪器制造商出具光路(光纤、马达、滤光片、检测器)10年质保的承诺函原件;
*23、仪器制造商通过ISO质量管理体系认证;
四、基本配置:
1、实时荧光定量PCR仪六通道主机1台
2、分析软件1套
3、操作说明书1套
4、控制分析品牌电脑1台
五、质保及其它:
*1、加“*”的重要技术指标必须出具制造商加盖公章的公开发布的彩页和官方网站产品技术介绍截验证或具备CMA资质机构出具的权威检测报告验证。
12
*2、质保:
设备验收合格后整机保修1年以上,光路系统保修10年以上,提供7*24小时服务、免费到场操作指导,出具制造商针对本项目投标产品的售后服务承诺书原件,保证正品行货和售后服务。
1
台
3
组织研磨仪
1、主要功能和技术指标:
1.1、15秒内最大处理量同时可以处理64个样品;
*1.2、可以同时处理64个2ML研磨管,或24个5ml研磨管或12个(7-15)ml研磨管或2个50ML研磨管,可以任意定做各种规格研磨管;
1.3、触摸屏显示,可以方便直观的操作:
*1.3.1可存储十组实验数据,根据不同实验样本,设置有动物心脏脾肺肾、骨骼、皮肤、毛发模式;
*1.3.2模式循环:
根据设置的实验参数,可在几个设置好的参数间不断循环,进一步减少人为因数的干扰。
1.4、最大进料尺寸:
无要求,根据适配器调节;
*1.5、最终出料粒度:
0-5µm;
*1.6、研磨平台数(可接纳研磨罐数)>2;
*1.7、均质速度:
0—70HZ/秒,工作时间:
0秒-9999分钟,用户可自行设定;
1.8、研磨球直径:
0.1-30mm;
2、基本配置:
2.1主机一台;
2.2、2ml适配器壹套;
2.3、3MM不锈钢研磨珠2000个;5MM不锈钢研磨珠1000个。
3、质保及其它:
*3.1、加“*”的重要技术指标必须出具制造商加盖公章的公开发布的彩页和官方网站产品技术介绍截验证。
*3.2、设备验收合格后整机保修1年以上,提供7*24小时服务、免费到场操作指导,投标人须出具设备制造商针对本项目投标产品的售后服务承诺函原件,保证正品行货和售后服务。
1
台
4
离心机
微电脑控制、LED数字显示;
点动功能可瞬时离心;
超速保护;
转速:
≥10000rpm
相对离心力:
≥6500×g
角转子容量:
1.5ml(0.2ml)×12
定时范围:
1-99min或瞬时离心
电源:
AC220V50HZ
1
台
5
生物安全柜
一、技术参数
1、安全柜基本参数:
(1)分类:
分类:
A2型,30%外排,70%循环;
(2)外部尺寸≥(L×D×H)1100mm×750mm×2250mm;
*(3)内部尺寸≥(L×D×H)940mm×600mm×660mm;
(4)台面距离地面高度:
770mm(尺寸可根据要求订制修改);
*(5)风速:
平均下降风速:
0.33±0.025m/s;平均吸入口风速0.53±0.025m/s(具备CMA资质机构出具的第三方检测报告验证);
*(6)系统排风总量:
1270m3/h;
*(7)额定功率≤1800W(包含操作区插座负载500W);
*(8)噪音等级:
≤65dB(A)(出具具备CMA资质机构出具的第三方检测报告);
*(9)照明:
≥1000lx(出具具备CMA资质机构出具的第三方检测报告验证);
*(10)过滤效率:
送风和排风过滤器均采用世界知名品牌的硼硅酸盐玻璃纤维材质的HEPA(ULPA)高效过滤器,对0.3μm(0.12)颗粒过滤效率≥99.999%(99.9995%);
*(11)过滤器完整性测试:
过滤器检测(包括送风可扫描检测、排风口可扫描检测、排风口不可扫描检测)时,任何检测点的漏过率不超过0.005%;(出具具备CMA资质机构出具的第三方检测报告验证);
*(12)震动:
频率在10HZ和10KHZ之间的静震动不超过4um(rms)(出具具备CMA资质机构出具的第三方检测报告验证);
(13)重量:
毛重不小于243KG净重不小于227KG
2、生物安全性:
*
(1)人员安全性:
用碘化钾(KI)法测试,前窗操作口的保护因子应不小于1×105
*
(2)产品安全性:
菌落数≤5CFU/次
*(3)交叉污染安全性:
菌落数≤2CFU/次
二、结构功能特点:
174715
1、产品符合符合国标YZB/国7740-2013(YY0569-2011II级生物安全柜)
*2、柜体采用10°倾斜角设计,符合人体工程学原理,视角更大,操作方便且更加人性化;
3、安全柜裸露工作区三侧壁板采用优质304#不锈钢一体化结构,内部可清洗部位采用8mm大圆角处理,不留死角,易于清洁;
4、工作区采用四面(左右二侧、后部、底部)负压环绕设计工作区内,保护性更好、更安全;
5、工作台面材质为优质304#不锈钢,采用盆状式设计,即使实验有废液溢出,也不会流入积液槽中,便于清理;
*6、福马脚轮设计:
脚轮与支架一体化设计,安全柜即可通过脚轮安全移动,也可以通过调节脚轮支脚进行固定和调平;
*7、柜体和支架可分离,支架高度可根据实际情况订制修改;
8、合理的结构设计:
安全柜过滤器和风机的维修、更换,都可在安全柜的前侧进行,更加方便、快捷。
*9、前窗玻璃采用双层夹胶防爆安全玻璃;即使玻璃破损,也不会伤人,并且生物安全柜还能正常工作,直到实验结束,更好的保护了人员及实验的安全;
*10、高亮度LCD显示屏,实时动态显示操作区的下降气流流速和流入气流流速,显示安全柜的整体运行时间,UV灯的运行时间,操作区的温度和湿度,送风和排风过滤器的阻力,显示过滤器的使用时间并由条码显示过滤器的使用寿命,条码全部点亮是过滤器寿命到期,运行状态全部显示,一目了然;
*11、电动控制前窗玻璃门,可同时采用脚踏控制、按键控制或遥控控制,玻璃门升降到安全操作高度时,自动停止升降,使操作更加方便;且玻璃门升降时不用直接接触玻璃,使实验人员更安全;
12、遥控控制:
安全柜的所有按键操作,都可通过遥控控制实现,使安全柜的使用更加快捷方便;且遥控器的使用,大大减少了使用者与安全柜的直接接触,更加保护了使用者的人身安全;
13、具有预约定时功能,能自动设定安全柜定时开机、关机及紫外灯消毒时间,大大节省了工作时间,提高了工作效率;
*14、严格的气密性检测:
安全柜内加压500Pa,保持30min后气压不低于450Pa。
15、前窗气流隔断设计:
防止了气流通过前窗侧壁及上侧进行泄露,使试验更加安全;
16、优良的风机选用:
风机的电机当安全柜在正常运行而不调整电机的速度控制,经过滤器的风压下降50%时,风机的排气量下降不超过10%。
*17、完善的报警系统:
(1)玻璃门不在安全高度报警:
玻璃门安全高度为200mm,当安全柜前侧高于或低于安全高度时,安全柜会声光报警;
(2)过滤器压力超高报警:
当过滤器的阻力变大,安全柜会声光报警
(3)过滤器失效更换报警:
当过滤器寿命使用到期后,会有过滤器更换声光报警;
(4)气流波动报警:
当安全柜的气流波动超过标称值的20%时,声光报警,
*18、安全的连锁保护设计:
对误操作均设置连锁保护,即使误操作,也不会造成伤害
(1)安全柜风机与玻璃门互锁:
当安全柜玻璃门落到最底部时,安全柜风机自动关闭,更改保护了安全柜的使用,增加了安全柜的使用寿命
(2)紫外灯与安全柜玻璃门、风机及照明灯互锁:
当玻璃落到底部且照明灯不开启时,紫外灯才能开启,防止紫外灯误操作对人体造成危害,更加保护了人员的安全;
三、资格证明和技术文件:
*1、TUV机构ISO9001质量管理认证;
*2、ISO14001环境管理体系认证;
*3、ISO13485质量认证及CE认证;
*4、产品具有国家食品药品监督管理局核发的生物安全柜产品注册证;
*5、每台生物安全柜须具备具有CMA资质机构出具的第三方检测报告(投标时需出具公司同型号产品的检测报告复印件加盖制造商公章,供货时需出具所供产品检测报告原件随设备一并交给采购人,用于实验室考核认证使用);
*6、具有国家食品药品监督管理总局认可的实验室出具的符合《GB/T18268.1-2010测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分:
通用要求》标准的检测报告;
*7、加“*”的重要技术指标必须出具制造商加盖公章的公开发布的彩页和具备CMA资质机构出具的权威检测报告验证。
*8质保:
产品一年以上质保、提供7*24小时服务、免费到场操作指导,制造商在河南设立有固定的售后服务机构,以保证4小时可以达到现场处理突发技术问题,出具制造商针对本项目投标产品的售后服务承诺书原件,保证正品行货和售后服务。
四、设备配置清单
主机1台、底座1套、内风机1台、外排风机1台、送风过滤器1套、排风过滤器1套、国标插座2个、遥控器1件、脚踏开关1件、紫外灯1件、照明灯2件、水龙头1件(选配)、气龙头1件(选配)、搁手架1套(选配)。
1
台
6
移液器
1、自助式液量调节装置,使推杆上刻度转盘的旋转与移液量联动;
2、液体联动装置与腔体分离;
3、采用人体工效学原理;
4、顶部旋转式按钮帽,确保移液流畅,避免手指摩擦导致的液量改变;
5、底部彩色转盘,易于液量调节,可单手操作;
6、配备了一个清晰的移液量程显示屏。
大号字体,黑白分明。
7、具有微调功能的标尺。
8、规格:
1-10ul、5-50ul、20-200ul、100-1000ul各一支、移液器支架一套。
1
套
7
分子生物学实验耗材
1、0.2ml透明平盖PCR管:
1.1、洁净级别:
PCR洁净级;
1.2、规格数量:
1000支/包*2包。
2、0.2ml透明8联排管:
2.1、洁净级别:
PCR洁净级;
2.2、规格数量:
125排/盒*1盒。
3、10ul盒装吸头:
3.1、洁净等级:
PCR洁净级,无涂层,超疏水表面;
3.2、移液范围:
0.1–10µL;
3.3、颜色:
深灰色;
3.4、规格数量:
96个(1托盘×96个)*4盒
4、10ul盒装吸头:
4.1、洁净等级:
PCR洁净级,无涂层,超疏水表面;
4.2、移液范围:
0.1–10µL;
4.3、颜色:
深灰色;
4.4、规格数量:
1000支/包*2包
1
批
8
核酸提取试剂盒
1、能够提取血清、全血、尿液、粪便、拭子洗液、组织等多种样本中的病毒核酸;
2、能够同时提取DNA/RNA;
*3、仪器匹配性:
能够完美匹配采购人采购清单序号1中核算提取仪,试剂制造商提供相关证明文件;
*4、单次提取时间≤30分钟,提供相关证明文件;
5、试剂盒为预封装核酸提取试剂盒,加入样品后可直接全自动核酸提取。
*6、规格:
产品封装分20份/盒、40份/盒、64份/盒,单条预分装四种规格,可以根据处理样品数量选择相应的规格;
7、数量:
100份;
8、质保及其它:
*8.1、加“*”的重要技术指标必须出具制造商加盖公章的证明验证。
*8.2、产品质保期1年以上,提供7*24小时服务、免费到场操作指导,投标人须出具产品制造商针对本项目投标产品的售后服务承诺函原件,保证正品行货和售后服务。
20
盒
9
高致病性禽流感H7N9双重实时荧光PCR试剂
1、采用一步法扩增,用于定量检测病禽口鼻棉拭子、血液或淋巴结等样本中的禽流感病毒核酸;
*2.最低检测限:
1000copies/ml;线性检测范围:
2×103copies/ml—1×108copies/ml;
*3.检测技术:
多重荧光PCR检测技术,单管反应可同时实现对H7基因、N9基因及内标的检测。
内标参与样本及对照品的提取,监控假阴性。
4、反应参数:
45℃×10min,95℃×15min;再按95℃×15sec→60℃×60sec,循环45次;单点荧光检测在60℃,反应体系为25ul。
荧光通道选择FAM和HEX(或VIC/JOE)通道;
*5、H7N9禽流感病为人畜共患高危烈性传染病,投标产品需获得农业部颁发的《兽药注册证书》或国家食品药品监督管理总局颁发的注册证书,提供相关证明文件;
*6、制造商具有专门用于诊断制品生产车间GMP认证或者具有经营范围包含“体外体外诊断试剂”的医疗器械生产许可证以保证产品质量,提供相关证明。
7、规格:
25份/盒。
8、质保及其它:
*8.1、加“*”的重要技术指标必须出具制造商加盖公章的证明验证。
*8.2、产品质保期1年以上,提供7*24小时服务、免费到场操作指导,投标人须出具产品制造商针对本项目投标产品的售后服务承诺函原件,保证正品行货和售后服务。
12
盒
10
新城疫实时荧光PCR试剂
1、采用一步法扩增,用于定量检测病禽口鼻棉拭子、血液或淋巴结等样本中的新城疫病毒核酸;
*2.最低检测限:
1000copies/ml;线性检测范围:
2×103copies/ml—1×108copies/ml;
3、反应参数:
45℃×10min,95℃×15min;再按95℃×15sec→60℃×60sec,循环45次;单点荧光检测在60℃,反应体系为25ul。
荧光通道选择FAM和HEX(或VIC/JOE)通道;
4、规格:
25份/盒;
*5、制造商具有专门用于诊断制品生产车间GMP认证或者具有经营范围包含“体外体外诊断试剂”的医疗器械生产许可证以保证产品质量,提供相关证明。
6、质保及其它:
*6.1、加“*”的重要技术指标必须出具制造商加盖公章的证明验证。
*6.2、产品质保期1年以上,提供7*24小时服务、免费到场操作指导,投标人须出具产品制造商针对本项目投标产品的售后服务承诺函原件,保证正品行货和售后服务。
12
盒
11
猪高致病性蓝耳实时荧光PCR试剂
1、采用一步法扩增,用于定量检测猪样本中高致病性蓝耳病毒核酸;
*2.最低检测限:
1000copies/ml;线性检测范围:
2×103copies/ml—1×108copies/ml;
3、反应参数:
45℃×10min,95℃×15min;再按95℃×15sec→60℃×60sec,循环45次;单点荧光检测在60℃,反应体系为25ul。
荧光通道选择FAM和HEX(或VIC/JOE)通道;
4、规格:
25份/盒;
*5、制造商具有专门用于诊断制品生产车间GMP认证或者具有经营范围包含“体外诊断试剂”的医疗器械生产许可证以保证产品质量,提供相关证明。
6、质保及其它:
*6.1、加“*”的重要技术指标必须出具制造商加盖公章的证明验证。
*6.2、产品质保期1年以上,提供7*24小时服务、免费到场操作指导,投标人须出具产品制造商针对本项目投标产品的售后服务承诺函原件,保证正品行货和售后服务。
10
盒
12
A型口蹄疫病原实时荧光PCR试剂
1、采用一步法扩增,用于定量检测样本中A型口蹄疫病毒核酸;
*2.最低检测限:
1000copies/ml;线性检测范围:
2×103copies/ml—1×108copies/ml;
3、反应参数:
45℃×10min,95℃×15min;再按95℃×15sec→60℃×60sec,循环45次;单点荧光检测在60℃,反应体系为25ul。
荧光通道选择FAM和HEX(或VIC/JOE)通道;
4、规格:
25份/盒;
*5、制造商具有专门用于诊断制品生产车间GMP认证或者具有经营范围包含“体外诊断试剂”的医疗器械生产许可证以保证产品质量,提供相关证明。
6、质保及其它:
*6.1、加“*”的重要技术指标必须出具制造商加盖公章的证明验证。
*6.2、产品质保期1年以上,提供7*24小时服务、免费到场操作指导,投标人须出具产品制造商针对本项目投标产品的售后服务承诺函原件,保证正品行货和售后服务。
12
盒
13
0型口蹄疫病原实时荧光PCR试剂
1、采用一步法扩增,用于定量检测样本中O型口蹄疫病毒核酸;
*2.最低检测限:
1000copies/ml;线性检测范围:
2×103copies/ml—1×108copies/ml;
3、反应参数:
45℃×10min,95℃×15min;再按95℃×15sec→60℃×60sec,循环45次;单点荧光检测在60℃,反应体系为25ul。
荧光通道选择FAM和HEX(或VIC/JOE)通道;
4、规格:
25份/盒;
*5、制造商具有专门用于诊断制品生产车间GMP认证或者具有经营范围包含“体外诊断试剂”的医疗器械生产许可证以保证产品质量,提供相关证明。
6、质保及其它:
*6.1、加“*”的重要技术指标必须出具制造商加盖公章的证明验证。
*6.2、产品质保期1年以上,提供7*24小时服务、免费到场操作指导,投标人须出具产品制造商针对本项目投标产品的售后服务承诺函原件,保证正品行货和售后服务。
12
盒
14
猪瘟病原荧光PCR试剂
1、采用一步法扩增,用于定量检测猪样本中猪瘟病毒核酸;
*2.最低检测限:
1000copies/ml;线性检测范围:
2×103copies/ml—1×108copies/ml;
3、反应参数:
45℃×10min,95℃×15min;再按95℃×15sec→60℃×60sec,循环45次;单点荧光检测在60℃,反应体系为25ul。
荧光通道选择FAM和HEX(或VIC/JOE)通道;
4、规格:
25份/盒;
*5、制造商具有专门用于诊断制品生产车间GMP认证或者具有经营范围包含“体外诊断试剂”的医疗器械生产许可证以保证产品质量,提供相关证明。
6、质保及其它:
*6.1、加“*”的重要技术指标必须出具制造商加盖公章的证明验证。
*6.2、产品质保期1年以上,提供7*24小时服务、免费到场操作指导,投标人须出具产品制造商针对本项目投标产品的售后服务承诺函原件,保证正品行货和售后服务。
10
盒
15
猪伪狂犬病原荧光PCR试剂
1、采用一步法扩增,用于定量检测猪样本中猪伪狂犬病毒核酸;
*2.最低检测限:
1000copies/ml;线性检测范围:
2×103copies/ml—1×108copies/ml;
3、反应参数:
45℃×10min,95℃×15min;再按95℃×15sec→60℃×60sec,循环45次;单点荧光检测在60℃,反应体系为25ul。
荧光通道选择FAM和HEX(或VIC/JOE)通道;
4、规格:
25份/盒;
*5、制造商具有专门用于诊断制品生产车间GMP认证或者具有经营范围包含“体外诊断试剂”的医疗器械生产许可证以保证产品质量,提供相关证明。
6、质保及其它:
*6.1、加“*”的重要技术指标必须出具制造商加盖公章的证明验证。
*6.2、产品质保期1年以上,提供7*24小时服务、免费到场操作指导,投标人须出具产品制造商针对本项目投标产品的售后服务承诺函原件,保证正品行货和售后服务。
10
盒
备注
1:
质量保证:
供方需根据政府采购法相关规定缴纳10%履约保证金,供货后按照招标文件要求验收合格后退还,如果投标人虚假投标或者供货产品技术参数不满足招标文件产品技术参数要求的废除采购合同、没收履约保证金并承担由此给招标人
- 配套讲稿:
如PPT文件的首页显示word图标,表示该PPT已包含配套word讲稿。双击word图标可打开word文档。
- 特殊限制:
部分文档作品中含有的国旗、国徽等图片,仅作为作品整体效果示例展示,禁止商用。设计者仅对作品中独创性部分享有著作权。
- 关 键 词:
- 招标 清单 技术 要求