A05002物料分类编号管理规程.docx
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A05002物料分类编号管理规程
四川宝光药业股份有限公司
编码:
A0500200
文件名
物料分类、编号管理规程
颁发部门:
物料管理部
共13页
编制
日期
批准
日期
审核
日期
试行日期
审定
日期
执行日期
分发单位
行政管理部、物料管理部、质量保证部、制造部、财务部、销售部
目的:
建立一个物料的分类、编号管理规程,便于物料的管理,避免混淆。
范围:
所有原辅包装材料、中间体、成品。
责任:
文件涉及相关人员应对文件相关规定承担相关责任。
1物料分类
广义的物料指:
原料、辅料、包装材料、中间体、成品等。
狭义的物料指:
原料、辅料、包装材料。
1.1原料
1.1化学原料药(X)。
1.2中药原料
1.2.1中药材(G)
未经加工炮制处理的原药材。
1.2.2净药材(P)
根据工艺规程加工炮制后的药材。
按其加工炮制方法不同分为若干小类,如大黄拣选品(P1-010)、大黄清洗品(P2-010)、切制品(P3-010)……
1.2辅料(F)
1.3包装材料(B)
按包材类别又分为纸箱(B1)、纸盒(B2)……
1.4中间体(Z)
按其加工所处的状态或成型程度不同分若干小类,如:
煎液类(Z5)、半成品(Z12)……
1.5成品(C)
按剂型不同又分若干小类,如:
酒剂(C1)、颗粒剂(C2)……
2编号
2.1每批物料都应有特定的编号,此编号独一无二,一经确立,绝不重现。
在各种相关的记录、卡、帐本上统一使用,以保证该批物料全过程的可追踪性。
2.2由物料管理部制定物料代码编定规则及《物料代码目录》,并纳入公司技术标准管理。
新增品种或确需更改者,由质量保证部提供相关资料交文件编制人编定或修改代码,并出具书面通知交与相关部门。
其他任何人不得随意添加或更改代码。
2.3物料代码
由物料类别码和品种码表示。
物料类别码用大写字母及其下标数字或数字加字母(前者表示物料的大类,后者表示物料的次类别)表示;以三位数字表示品种码。
2.3.1不分次类别者直接由大写字母加品种码组成。
如:
原药材类、辅料类。
2.3.2分次类别者由大写字母及其下标数字(或数字加字母)加品种码组成。
如包材类、净药材类。
1)文字包材必须在品种码后用字符Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ……标示版次(版号)。
例:
代码B2-003-Ⅱ表示:
妇乐颗粒纸盒(6g×20袋)第二版。
其中“B”表示包装材料,“2”表示包装材料次类别纸盒,“003”表示品种妇乐颗粒(6g×20袋),“Ⅱ”表示版本号为第二版。
2)净药材
由于药材的加工炮制方法较多,且一种药材有多种炮制方法,可加工成多种净药材。
为了方便记忆和使用,净药材的代码采用由物料管理部制定编码原则和次类别、再次别码,前处理车间根据工艺规程和编码原则自行编制,其余使用部门遵照执行。
净药材大类别(P),次类别以下标1、2、3......表示,再次别在次类别码后加小写字母a、b、c、d......表示,品种码与原药材保持不变。
例:
胃力康颗粒渗漉用大黄中粉代码应为P8b-010,“P”:
表示净药材大类别,“8”:
表示净药材次类别——粉碎,“b”:
表示粉碎药材再次别——中粉,“010”:
大黄品种码(次类别码和再次别码详见本文件附表)。
2.2物料批号
2.2.1进厂物料批号
分“原批号”和“进厂批号”。
通常情况下所指的批号都是指“进厂批号”。
1)“原批号”――指物料生产厂给定的批号。
2)“进厂批号”――指物料进厂后按我公司文件规定编定的批号。
3)进厂批号的编定方法
由六位数字表示,前两位以进厂年份的末两位数字表示,中间两位以该物料进厂的月份数字表示,末两位由该物料(以“物料代码目录”中确定的代码为准,不分版次)本年度进厂的流水号表示。
例:
进厂批号011112表示该物料进厂时间为2001年11月,批次为当年的第12批次。
2.2.2产品批号
执行“产品批号编制规程”。
2.3物料编号
每批物料编号由该批物料代码及批号组成。
例:
物料编号B2-003-Ⅱ-011208表示:
妇乐颗粒纸盒(6g×20袋)2001年度12月进厂的第8批(总批次),该批版号为第二版。
2.4物料规格
2.4.1成品规格
有产品规格、产品包装规格之分。
1)产品规格是指法定标准上的规格。
如风湿液的10ml/支、100ml/瓶,妇乐颗粒6g/袋,统克7.5mg/粒,吉如心片0.3g/片......
2)产品包装规格有最小包装规格(瓶、小袋、板)、中包装规格(盒、大包)、大包装规格(件)之分。
包装材料应用于何种规格或以何种单位计量时,即应用相应的产品包装规格。
2.4.2原辅料规格
有原辅料自身规格等级和包装规格之分。
在物料代码中只采用原辅料自身规格等级。
如:
乙醇浓度95%、80%、65%......
2.4.3包装材料规格
有包装材料自身产品规格、自身包装规格、所应用产品的规格之分。
为了简化,在物料代码中使用的规格分包装材料自身产品规格和所应用产品的规格。
1)凡标有被应用产品的名称的,其规格就采用所应用产品的规格。
如:
B1-003妇乐颗粒纸箱其规格应填写其成品箱装规格:
6g×20袋×100盒,而不填写其纸箱规格尺寸。
2)凡未标有被应用产品的名称的,其规格就采用包装材料自身产品的规格。
如:
热缩膜(280mm、250mm、230mm)、封口签、PVC等。
2.4.4中间体
无规格,只有加工状态。
2.5物料代码、批号、编号、规格填写要求
2.5.1记录中“代码”“规格”应按此文件《物料代码目录》规定及编定规则填写。
2.5.2记录中“批号”(或“进厂批号”、“物料批号”、“产品批号”、“生产批号”)应按此文件及“产品批号编制规程”规定编制方法编制、填写。
2.5.3记录中“物料编号”(“进厂编号”或“产品编号”)按此文件规定的编定规则编制、填写,不得只写代码或只写批号。
附《物料代码目录》
纸箱类:
B1
物料名称
被包装产品规格
物料代码
所包装成品代码
风湿液纸箱
100ml×2瓶×40盒
B1—001
C1—001
10ml×6支×96盒
B1—002
C1—002
妇乐颗粒纸箱
6g×20袋×100盒
B1—003
C2—001
6g×12袋×120盒
B1—004
C2—002
妇乐颗粒纸箱(无糖型)
6g×20袋×100盒
B1—005
C2—003
6g×12袋×120盒
B1—006
C2—004
利肝隆颗粒纸箱
10g×15袋×100盒
B1—007
C2—005
10g×12袋×100盒
B1—008
C2—006
胃力康颗粒纸箱
10g×9袋×150盒
B1—009
C2—007
10g×6袋×200盒
B1—010
C2—008
消炎退热颗粒纸箱
10g×12袋×100盒
B1—011
C2—009
吉如心片纸箱
0.3g×12片×4板×300盒
B1—012
C3—001
统克纸箱
7.5mg×10粒×1板×200盒
B1—013
C4—001
7.5mg×5粒×1板×300盒
B1—014
C4—002
阿卡波糖胶囊纸箱
50mg×15粒×2板×200盒
B1—015
C4—003
50mg×15粒×1板×200盒
B1—016
C4—004
贝唐宁纸箱
30mg×7粒×1板×200盒
B1—017
C4—005
30mg×15粒×1板×200盒
B1—018
C4—006
纸盒类:
B2
物料名称
被包装产品规格
物料代码
所包装成品代码
风湿液纸盒
100ml×2瓶
B2—001
C1—001
10ml×6支
B2—002
C1—002
妇乐颗粒纸盒
6g×20袋
B2—003
C2—001
6g×12袋
B2—004
C2—002
妇乐颗粒纸盒(无糖型)
6g×20袋
B2—005
C2—003
6g×12袋
B2—006
C2—004
利肝隆颗粒纸盒
10g×15袋
B2—007
C2—005
10g×12袋
B2—008
C2—006
胃力康颗粒纸盒
10g×9袋
B2—009
C2—007
10g×6袋
B2—010
C2—008
消炎退热颗粒纸盒
10g×12袋
B2—011
C2—009
吉如心片纸盒
0.3g×12片×4板
B2—012
C3—001
统克纸盒
7.5mg×10粒×1板
B2—013
C4—001
7.5mg×5粒×1板
B2—014
C4—002
阿卡波糖胶囊纸盒
50mg×15粒×2板
B2—015
C4—003
50mg×15粒×1板
B2—016
C4—004
物料名称
被包装产品规格
物料代码
所包装成品代码
贝唐宁纸盒
30mg×7粒×1板
B2—017
C4—005
30mg×15粒×1板
B2—018
C4—006
瓶类:
B3
物料名称
被包装产品规格
物料代码
所包装成品代码
棕色方玻瓶
100ml
B3—001
C1—001
琥珀色锁口瓶
10ml
B3—002
C1—002
瓶盖类:
B4
物料名称
被包装产品规格
物料代码
所包装成品代码
风湿液防盗盖
100ml
B4—001
C1—001
橡胶内塞
B4—002
C1—001
金黄色锁口瓶盖
10ml
B4—003
C1—002
铝膜、铝箔类:
B5
品名
被包装产品规格、包材规格
物料代码
所包装成品代码
妇乐颗粒铝膜
6g
B5—001
C2—001C2—002
妇乐颗粒铝膜(无糖型)
6g
B5—002
C2—003C2—004
利肝隆颗粒铝膜
10g
B5—003
C2—005C2—006
胃力康颗粒铝箔
10g
B5—004
C2—007C2—008
消炎退热颗粒铝膜
10g
B5—005
C2—009
吉如心片铝箔
0.3g
B5—006
C3—001
统克铝箔
130mm
B5—007
C4—001
120mm
B5—008
C4—002
阿卡波糖胶囊铝箔
130mm
B5—009
C4—003C4—004
贝唐宁铝箔
130mm
B5—010
C4—005C4—006
PVC片材类:
B6
物料名称
包材规格
物料代码
所包装成品代码
药用金黄色PVC片材
130mm
B6—001
C3—001
药用无色PVC片材
130mm
B6—002
C4—001C4—003
C4—004C4—005
C4—006C3—002
120mm
B6—003
C4—002
热缩膜类:
B7
物料名称
包材规格
物料代码
所包装成品代码
热缩膜
430mm
B7—001
停用
340mm
B7—002
停用
250mm
B7—003
C2—002C2—004
C2—007
300mm
B7—004
C1—002
280mm
B7—005
C2—001C2—003
C2—005C2—006
C2—009
230mm
B7—006
C2—008
C3—001C3—002
C4—001C4—002
C4—003C4—004
C4—005C4—006
空心胶囊类:
B8
物料名称
包材规格
物料代码
所包装成品代码
统克空心胶囊
3#
B8—001
C4—001C4—002
黄色空心胶囊
2#
B8—002
C4—003C4—004
黄绿色空心胶囊
2#
B8—003
C4—005C4—006
托盘、吸管类:
B9
物料名称
被包装产品规格
物料代码
所包装成品代码
托盘
10ml×6支
B9—001
C1—002
吸管
10ml×6支
B9—002
C1—002
标签类:
B10
物料名称
被包装产品规格
物料代码
所包装成品代码
风湿液标签
100ml
B10—001
C1—001
10ml
B10—002
C1—002
说明书类:
B11
物料名称
被包装产品规格
物料代码
所包装成品代码
风湿液说明书
100ml
B11—001
C1—001
10ml
B11—002
C1—002
妇乐颗粒说明书
6g×20袋
B11—003
C2—001
6g×12袋
B11—004
C2—002
利肝隆颗粒说明书
10g×15袋
B11—005
C2—005
10g×12袋
B11—006
C2—006
胃力康颗粒说明书
10g×9袋
B11—007
C2—007
10g×6袋
B11—008
C2—008
消炎退热颗粒说明书
10g
B11—009
C2—009
吉如心片说明书
0.3g
B11—010
C3—001
统克说明书
7.5mg×10粒
B11—011
C4—001
7.5mg×5粒
B11—012
C4—002
妇乐颗粒说明书(无糖型)
6g×20袋
B11—013
C2—003
6g×12袋
B11—014
C2—004
利肝隆颗粒说明书
10g
B11—015
C2—005C2—006
胃力康颗粒说明书
10g
B11—016
C2—007C2—008
妇乐颗粒说明书
6g
B11—017
C2—001C2—002
妇乐颗粒说明书(无糖型)
6g
B11—018
C2—003C2—004
统克说明书
7.5mg
B11—019
C4—001C4—002
阿卡波糖胶囊说明书
50mg
B11—020
C4—003C4—004
贝唐宁说明书
30mg
B11—021
C4—005C4—006
封口签、防伪标志类:
B12
物料名称
包材规格
物料代码
所包装成品代码
封口签
Φ20mm
B12—001
C1—001C1—002
Φ25mm
B12—002
C2—001C2—002
C2—003C2—004
C2—005C2—006
C2—007C2—008
C2—009
防伪标签
Φ16mm
B12—004
C4—003C4—004
C4—005C4—006
封箱材料类:
B13
物料名称
包材规格
物料代码
所包装成品代码
封箱带
B13—001
所有产品
打包带
B13—002
所有产品
中药材类(G)净药材类(P)
品名
代码
品名
代码
净药材次类别
净药材再次别
次类别
代码
再次别
代码
大血藤
G—001
红曲米
G—037
拣选
P1
P1
大青叶
G—002
鹿角胶
G—038
清洗
P2
蒲公英
G—003
鳖甲
G—039
切制
P3
忍冬藤
G—004
广枣
G—040
干燥
P4
牡丹皮
G—005
广枣果肉干
G—041
加液体
辅料炒
(炙法)
P5
酒炙
P5a
川楝子
G—006
刺五加浸膏
G—042
醋炙
P5b
赤芍
G—007
刺五加干膏粉
G—043
盐炙
P5c
甘草
G—008
姜炙
P5d
延胡索
G—009
蜜炙
P5e
大黄
G—010
枳壳
G—011
木香
G—012
加固体
辅料炒
P6
麸炒
P6a
吴茱萸
G—013
土炒
P6b
党参
G—014
米炒
P6c
黄连
G—015
滑石粉炒
P6d
丹参
G—016
莪术
G—017
柴胡
G—018
清炒法
P7
炒黄
P7a
五味子
G—019
炒焦
P7b
黄芪
G—020
炒碳
P7c
当归
G—021
粉碎
P8
粗粉
P8a
郁金
G—022
中粉
P8b
茵陈
G—023
细粉
P8c
板蓝根
G—024
极细粉
P8d
紫花地丁
G—025
川芎
G—026
独活
G—027
羌活
G—028
木瓜
G—029
秦艽
G—030
寄生
G—031
牛膝
G—032
防风
G—033
红花
G—034
白术
G—035
白芍
G—036
化学原料药类(X)
品名
规格
代码
品名
规格
代码
美洛昔康
X—001
阿卡波糖
X—002
盐酸吡格列酮
X—003
辅料类(F)
品名
规格
代码
品名
规格
代码
糊精
F—001
蔗糖
F—002
白酒
原度(≥57%)
F—003
乙醇
≥95%
F—004
食醋
一级:
≥5%
二级:
3.5%~5%
F—005
β-环状糊精
F—006
硬脂酸镁
F—007
滑石粉
F—008
甜菊素
F—009
微晶纤维素
F—010
欧巴代
F—011
淀粉
F—012
预胶化淀粉
F—013
乳糖
F—014
低取代羟丙基纤维素
F—015
羟丙基甲基纤维素
F—016
氢氧化钠
F—017
麦麸皮
F—018
饮用水
F—019
纯化水
F—020
麻油
F—021
冰糖
F—022
乙醇
80%
F—023
乙醇
75%
F—024
乙醇
60%
F—025
白酒
45%
F—026
二氧化硅
F—027
聚乙烯吡咯烷酮
F—028
食用明胶
F—029
二甲基硅油
F—030
虫白蜡
F—031
亮蓝色色素
F—032
酒剂:
C1
品名
包装规格
代码
风湿液
100ml×2瓶×40盒
C1—001
10ml×6支×96盒
C1—002
颗粒剂:
C2
品名
包装规格
代码
妇乐颗粒
6g×20袋×100盒
C2—001
6g×12袋×120盒
C2—002
妇乐颗粒(无糖型)
6g×20袋×100盒
C2—003
6g×12袋×120盒
C2—004
利肝隆颗粒
10g×15袋×100盒
C2—005
10g×12袋×100盒
C2—006
胃力康颗粒
10g×9袋×150盒
C2—007
10g×6袋×200盒
C2—008
消炎退热颗粒
10g×12袋×100盒
C2—009
片剂:
C3
品名
包装规格
代码
吉如心片
0.3g×12片×4板×300盒
C3—001
胶囊剂:
C4
品名
包装规格
代码
统克(美洛昔康胶囊)
7.5mg×10粒×1板×200盒
C4—001
7.5mg×5粒×1板×300盒
C4—002
阿卡波糖胶囊
50mg×15粒×2板×200盒
C4—003
50mg×15粒×1板×200盒
C4—004
贝唐宁(盐酸吡格列酮胶囊)
30mg×7粒×1板×200盒
C4—005
30mg×15粒×1板×200盒
C4—006
半成品、中间体类(Z)
中间体()
中间体(煎液清膏)
品名
代码
品名
代码
美洛昔康
Z1—001
妇乐颗粒清膏
Z6—001
利肝隆颗粒清膏
Z6—
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