DSB42记录控制程序.docx
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DSB42记录控制程序.docx
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DSB42记录控制程序
质量管理体系文件
程序文件
文件名称:
记录控制程序
文件编号:
LDB-CB-CX-02
生效日期:
2010-04-01
编制/日期:
校对/日期:
审核/日期:
批准/日期:
质量管理体系文件
记录控制程序
1目的和范围
记录控制的目的是为产品、过程及质量管理体系是否符合要求及体系是否有效运行提供证据,为持续改进提供信息,并满足可追溯性的要求。
本文件规定了记录的分类、标识、贮存、保存期限等控制要求。
本文件适用于本企业及各部门产品质量记录和质量管理体系运行记录的控制。
2引用标准
GB/T19000-2008/ISO9000:
2005质量管理体系基础和术语
GB/T19001-2008/ISO9001:
2008质量管理体系要求
GJB9001B-2009质量管理体系要求
3术语和定义
本文采用GB/T19000-2008/ISO9000:
2005、GJB1405A-2006中的术语和定义。
4职责
4.1各部门的记录由本部门负责日常管理。
4.2各部门记录要按规定进行标识、贮存、保管和处置。
4.3质量管理部负责本企业质量记录的日常管理。
4.4质量管理部负责外来质量记录(主要指来自供方和顾客的记录,如材质证书、设备证书等)的收集、整理,连同其它质量记录一同归档。
4.5质量管理部负责监督、检查各部门质量记录标识、收集、归档、保管等。
4.6科技管理部负责归档记录的管理。
5工作流程
5.1记录管理流程
5.1.1各部门依据质量管理体系文件及过程控制要求,确定本部门同质量有关活动的项目及控制的方法,编制本部门质量记录清单。
5.1.2设计记录表格时应考虑:
a)针对某一项活动的记录应该是统一的;
b)适用于所需记录的活动,即在设计上应能反映该项活动的特征;
c)所需记录的文字、内容应简明扼要;
d)适用于记录的控制,即便于标识、检索。
5.1.3按其表达形式、使用频率和记录的内容,记录可分为固定的、经常性重复使用的和不固定的、临时性的。
不固定的、临时性记录可采用临时表格或记录本等其它形式。
固定的、经常性使用的记录原则上按下列要求设计表格。
a)表格尺寸大小应为A4规格(特殊表格除外);
b)表格名称应置于上端中央;
c)应做出表格的识别标识、编号并置于表格的右上角;
d)如需装订的表格,则应在装订部位留有25mm的装订边缘。
5.1.4根据标准和技术规范的要求,确定相应活动中需要记录的内容。
5.1.5各部门每年应对记录进行清理,确定并列出当前应该执行的记录清单,废除无效记录,以保证记录的可追溯性。
5.2记录分类
企业记录分为二大类:
质量管理体系运行记录和与产品质量有关的记录。
a)质量管理体系运行记录,它为质量管理体系各过程运行的有效性提供客观证据。
如内审记录、管理评审记录、与产品有关要求的评审记录、设计与工艺评审记录、纠正和预防措施记录、培训记录等;
b)产品质量记录(包括供方记录),它为证明产品质量符合规定要求的程度提供客观证据。
包含对供方产生和保持的记录的控制要求。
例如各种检验、试验记录和报告、不合格品及其处置记录等。
军工产品质量记录应能提供产品实现过程的完整质量证据,并能清楚地证明产品满足规定要求的程度。
记录的明细、责任部门、保管方式和保管期限详见附录A《质量记录一览表》。
5.3记录的控制
5.3.1记录应客观、真实地反映企业及各部门质量管理及生产的全过程,记录者和各级责任者应认真负责,做到填写清晰、准确、详细、完整,不能随便涂改。
记录的各种签署应齐全、有效。
5.3.2记录可采取各种媒体形式,应有唯一性标识,编目应遵循合理、便于检索、查阅的原则,以保证其可追溯性。
5.3.3记录的收集应随着企业及各部门质量活动和相关过程的进展而及时进行,不能遗漏。
5.4记录的归档、贮存、保管和处置
5.4.1纳入档案管理的记录,责任部门应进行整理,编制归档清单,办理交接手续移交档案管理部门,经验收合格后,方能归档。
档案管理部门按DSC-06-2010《科技档案管理办法》的要求,立卷贮存保管。
5.4.2记录的保管要便于存取和检索,保管环境要适宜可靠。
要有防止变质、损坏、丢失的措施。
5.4.3采用计算机贮存的质量记录应有防止计算机病毒的可靠措施,并应备份。
5.4.4根据质量记录的性质、重要程度、产品寿命周期、合同规定等因素,确定记录保存期限。
由各部门保存的记录,保存期限按附录A规定执行。
无保存期限的记录保存期限可参照执行。
5.4.5超过规定保存年限的记录,应进行处理。
表格、记录本的处理可采取烧毁、粉碎等方法。
计算机贮存的记录可采取物理删除的方法,并做好处理记录。
记录管理流程如下:
5.5记录控制程序如图所示。
设计记录形式
记录的贮存、归档、保管
记录的收集
编制记录清单
记录的实施
确定记录标识
记录的处置
6相关文件
DSB4-1-2010文件控制程序
7附录
附录A质量记录一览表
附录ADSB4-2--1表
质量记录一览表
标准条款
序号
标准要求
形式
记录名称
编号
责任部门
保管
方式
保管期限
报告
表格
4.2.3
1
在使用处得到适用文件的有效版本
√
质量管理体系文件发放管理办法
质量管理部
自管
3年
2
√
工作标准发放记录
人力资源部
自管
3年
3
√
图纸资料发放回收登记表
设计所/有关部门
自管
3年
5.4.1
4
在相关层建立质量目标
√
月度质量工作计划表
DSB5-4-1表
质量管理部/有关部门
自管
2年
5
√
月度质量工作计划实施检查表
DSB5-4-2表
质量管理部/有关部门
自管
2年
5.6.1
7
管理评审记录
√
管理评审记录
质量管理部
自管
3年
6.2.2
8
教育、培训、技能、经历记录
√
教育、技能、经历记录
人力资源部
自管
长期
9
√
培训记录
人力资源部
自管
5年
10
√
外协单位施工许可证审报表
DSB6-2-1表
人力资源部
自管
2年
6.3
11
基础设施的维护
√
设备一、二级保养记录
生产保障部
自管
3年
12
基础设施的维护
√
设备大修记录
生产保障部
自管
3年
13
基础设施的维护
√
车间设备故障记录表
生产保障部
自管
3年
14
基础设施的维护
√
设备事故报告
生产保障部
自管
3年
6.5
15
信息
√
质量信息反馈单
DSB6-5-1表
质量管理部
自管
2年
7.1
16
产品实现的策划
√
质量计(质量保证大纲)评审表
DSB7-1-1表
质量管理部
自管
2年
7.2.2
17
与产品有关要求的评审
√
√
合同评审报告(A类)
DSB7-2-1表
营销部
自管
3年(军品为长期)
7.2.2
18
与产品有关要求的评审
√
√
合同评审报告(B类)
DSB7-5-2表
营销部
自管
3年
7.3.2
19
设计输入记录
√
设计输入表
DSB7-3-1表
设计所
自管
2年
7.3.4
20
设计评审记录
√
√
设计评审报告
DSB7-12-1表
设计所
自管
2年(军品为长期)
21
工艺评审记录*
√
√
工艺评审报告
DSB7-12-3表
设计所
自管
2年
22
建造方针评审
√
建造方针评审记录
DSB7-3-4表
生产管理部
自管
2年
7.3.5
23
设计验证记录
√
√
设计验证报告
设计所
自管
2年(军品为长期)
7.3.6
24
设计确认记录
√
√
设计确认报告
设计所
自管
2年(军品为长期)
7.3.7
25
设计更改和更改评审记录
√
设计修改、技术通知单
设计所
归档
长期
7.3.8
26
新产品试制记录*
√
√
新产品试制准备状态检查报告
DSB7-15-1表
设计所
自管
长期
27
首件鉴定记录*
√
首件鉴定零部件清单
DSB7-16(J)-1表
设计所
自管
长期
7.3.8
28
首件鉴定记录*
√
首件加工原始记录
DSB7-16(J)-2表
设计所
自管
长期
29
首件鉴定记录*
√
√
首件检验报告
DSB7-16(J)-3表
设计所
自管
长期
30
首件鉴定记录*
√
√
首件鉴定报告
DSB7-16(J)-4表
设计所
自管
长期
31
首件鉴定记录*
√
√
首件鉴定合格证
DSB7-16(J)-5表
设计所
自管
长期
32
新产品质量评审*
√
√
产品质量评审申请报告
DSB7-17-1表
设计所
自管
长期
33
新产品质量评审记录*
√
√
产品质量评审报告
DSB7-17-2表
设计所
自管
长期
7.4.1
34
评价和选择供方记录
√
√
供方评价表
DSB7-19-2表
物资部
自管
2年
35
评价和选择供方记录
√
合格供方名单
物资部
自管
每年换版
36
评价和选择供方记录
√
外协单位审核记录
人力资源部
3年
37
评价和选择供方记录
√
扩散单位质量保证能力审核表
DSB7-4-3表
生产管理部
3年
7.4.3
38
采购产品验证记录
√
船用设备、材料检验记录表
DSB7-21-2表
质量管理部
自管
2年(军品为长期)
7.4.3
39
采购产品验证记录
√
军工产品配套设备进货检验备忘录
DSB7-21-3表
质量管理部
自管
长期
40
采购产品验证记录
√
关于军工采购产品进货检验通知
DSB7-21-4表
质量管理部
自管
长期
41
采购产品验证记录
√
材料设备进货检验鉴定表
DSB7-21-5表
质量管理部
自管
2年(军品为长期)
42
采购产品验证记录
√
器材紧急放行审批表
DSB7-21-6表
质量管理部
自管
2年(军品为长期)
43
采购产品验证记录
√
供方质量档案
DSB7-21-7表
质量管理部
自管
2年(军品为长期)
7.5.2
44
特殊过程记录
√
特殊过程确认记录
DSB7-5-1表
有关部门
自管
2年
7.5.3
45
在有可追溯性要求的场合,产品唯一性标识记录
√
产品可追溯性标识记录
有关部门
自管
2年(军品为长期)
7.5.4
46
顾客财产丢失、损坏等情况记录
√
顾客提供产品记录
物资部
自管
2年
7.5.5
47
产品防护记录
√
船舶下水质量检查项目表
船台总装一、二部
自管
2年
48
产品防护记录
√
船舶出坞质量检查项目表
船坞总装一、二部
自管
2年
49
产品防护记录
√
已安装设备防护检查记录
有关部门
自管
2年
50
产品防护记录
√
设备防护检查确认记录
有关部门
自管
2年
7.5.6
51
关键工序首件实测数据记录*
√
关键工序首件三检实测数据记录表
有关部门
自管
长期
52
关键工序质量记录*
√
工序控制点质量记录
有关部门
自管
长期
7.6
53
生产和检验共用设备检验前校准记录*
√
校准记录
检测校准
中心
自管
3年
54
监视和测量装置校准和验证的记录
√
校准/验证记录
检测校准
中心
自管
3年
55
设备不符合要求时,对以往测量结果评价的记录
√
评价记录
检测校准
中心
自管
3年
8.2.1
56
顾客满意信息
√
顾客满意度测量表(建造阶段)
顾客满意度测量表(售后阶段)
DSB8-1-1表
DSB8-1-2表
营销部
/质量管理部
自管
2年
8.2.2
57
内部审核记录
√
内部质量管理体系审核检查单
DSB8-2-1表
质量管理部
自管
2年
58
内部审核记录
√
不符合项报告
DSB8-2-3表
质量管理部
自管
2年
59
内部审核记录
√
内部质量审核评价表
DSB8-2-4表
质量管理部
自管
2年
8.2.4
60
产品监视和测量记录
√
产品质量交验票
交验验收证明书
DSB8-3-1表
DSB8-3-2表
质量管理部
自管
2年
8.2.4
61
产品监视和测量记录
√
产品例外放行审批表
DSB8-3-3表
质量管理部
自管
2年(军品为长期)
62
产品监视和测量记录
√
设备、材料代用记录表
DSB8-3-4表
质量管理部
自管
2年(军品为长期)
63
产品监视和测量记录
√
检验通知书
DSB8-3-5表
质量管理部
自管
2年
8.2.4
64
产品监视和测量记录
√
报验验收证明书
DSB8-4-5表
质量管理部
存科技档案室
长期
65
产品监视和测量记录
√
建造部分检测记录
质量管理部
存科技档案室
长期
66
产品监视和测量记录
√
无损探伤报告
质量管理部
存科技档案室
长期
67
产品监视和测量记录
√
涂装(喷砂、喷漆)检验记录
有关部门
自管
2年
68
产品监视和测量记录
√
航海试验准备状态检查记录
生产管理部/军工部/项目组
自管
2年
8.3
69
不合格品控制记录
√
不合格品通知单
DSB8-7-1表
质量管理部
自管
5年
70
不合格品控制记录
√
不合格品处理单
DSB8-7-2表
质量管理部
自管
5年
71
不合格品控制记录
√
不合格品报告单
DSB8-7-3表
质量管理部
自管
5年
8.5.2
72
纠正措施记录
√
纠正措施登记表
DSB8-8-1表
质量管理部
自管
2年
8.5.3
73
预防措施记录
√
预防措施登记表
DSB8-9-1表
质量管理部
自管
2年
8.5.2
74
故障报告闭环系统*
√
√
故障报告表
DSC-26(J)-1
质量管理部
存科技档案室
2年
75
故障报告闭环系统*
√
√
故障分析报告表
DSC-26(J)-2
质量管理部
存科技档案室
2年
76
故障报告闭环系统*
√
√
纠正措施实施报告表
DSC-26(J)-3
质量管理部
存科技档案室
2年
注:
*表示军品要求记录
- 配套讲稿:
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- 关 键 词:
- DSB42 记录 控制程序