被收回GMP证书的企业.docx
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被收回GMP证书的企业
2014年被收回GMP证书的企业
2014年针对药企的飞行检查,就如同中央反腐一个“老虎苍蝇一块打”,被收证书虽然大都是中小企业,但也不乏有成都天银、修正药业的上市公司。
哪个省最狠?
从收证书数量情况来看,监管最严、最狠的省份为广东(收证19个)和吉林(收证16个)二省,其它安徽、甘肃、湖南、北京、福建、广西、湖北收证数量均在1-3个不等。
中药企业为“重灾区”。
从目录统计来看,50家被收证企业中,涉及中药生产的有40家,占收证总数的80%;40家中其中有20家为中药饮片企业,另外20家涉及中成药、中药前处理和提取生产。
而被收回GMP证书的原因,包括了中西药生产交替共线、编造虚假检验报告、中药材霉变、涉嫌生产假冒中药饮片、涉嫌贴牌生产中药饮片、涉嫌出借包材及生产场所等。
如修正药业(柳河厂区)存在故意编造虚假检验报告、原料库存放的中药材部分发生霉变变质的问题。
附:
2014年全国50家药企被收回GMP证书清单
序号
企业名称
证书编号
认证范围
收回日期
收回机关
1.
广东宏远集团药业有限公司
GD20110003
颗粒剂
2014-1-17
广东局
2.
深圳市云飞龙特种气体有限公司
粤M1028
医用氧分装(气态氧)
2014-1-18
广东局
3.
湖北东信惠济堂药业有限公司
鄂20110117
糖浆剂、合剂、煎膏剂、酊剂、露剂(含中药提取车间)
2014-1-23
湖北局
4.
通化汇金堂药业股份有限公司
吉K0461
片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、合剂(含中药前处理及提取)
2014-1-23
吉林局
5.
通化久铭药业有限公司
吉L0578
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、合剂(含中药前处理及提取)
2014-1-23
吉林局
6.
吉林延边朝药药业有限公司
吉L0558
硬胶囊剂、片剂、颗粒剂(含中药前处理及提取)
2014-1-23
吉林局
7.
长春长红制药有限公司
吉K0522
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂(含中药前处理及提取)
2014-1-23
吉林局
8.
长春经开药业有限公司
吉K0451
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂(含中药前处理及提取)
2014-1-23
吉林局
9.
吉林市维康制药有限公司
JL2012007
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂(含中药前处理及提取)
2014-1-23
吉林局
10.
白山市长白山制药有限责任公司
吉延2013025
片剂、颗粒剂、硬胶囊剂(含中药前处理及提取)
2014-1-23
吉林局
11.
吉林省天光药业有限公司
吉L0547
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸、糊丸)、煎膏剂、颗粒剂、胶剂(含中药前处理及提取)
2014-1-23
吉林局
12.
成都天银制药有限公司
川J0461/川K0592
硬胶囊剂、片剂、颗粒剂、合剂(含口服液)、糖浆剂、口服溶液剂/硬胶囊剂、片剂、颗粒剂
2014-2-26
四川局
13.
北京市恒通制药有限责任公司
京L0543
合剂(含中药提取)。
2014-3-3
北京局
14.
北京市恒通制药有限责任公司
京J0299
片剂、胶囊剂、颗粒剂、(含中药提取)。
2014-3-3
北京局
15.
福建省龙华药业有限责任公司
闽K0174
片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液
2014-3-2(2014/7/3发回)
福建局
16.
广西盈康药业有限责任公司
桂K0339
片剂
2013-4-10(2014/3/31发回)
广西局
17.
吉林省华港制药有限公司
吉M0607
片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、软胶囊剂(含中药前处理及提取)
2014-4-2
吉林局
18.
湖南古汉堂阿胶药业有限公司
湘L0337
胶剂
2014-5-26
湖南局
19.
广州市怡康泰药业有限公司
GD20120039
中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制)
2014-5-27
广东局
20.
东莞市美泰生物科技有限公司
粤L0899
中药饮片(净制、切制、炒制、蒸制、煅制、炙制)
2014-6-3
广东局
21.
吉林永利药业股份有限公司
吉延2011013
软胶囊剂、片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、散剂(含中药前处理及提取)
2014-6-10
吉林局
22.
甘肃陇原九方药业有限责任公司
甘M0184
中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制)
2014-6-30
甘肃局
23.
渭源县田地中药材有限责任公司
甘K0110
中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制)
2014-6-30
甘肃局
24.
甘肃省丰源本草天然产物股份有限公司
GS20110004
中药饮片(净制、切制)
2014-6-30
甘肃局
25.
长春长红制药有限公司
吉K0522
片剂(含激素类)、颗粒剂、硬胶囊剂(含青霉素类、头孢菌素类)、糖浆剂、合剂
2014-7-7
长春市局
26.
广东云方制药有限公司
粤L0985
片剂,颗粒剂,中药前处理及提取车间(口服制剂)
2014-8-12
广东局
27.
东莞市一恒药业有限公司
粤M1038
中药饮片(净制、切制、蒸制、煮制、炒制、煅制、炙制)
2014-8-12
广东局
28.
浙江钱江(谯城)中药饮片有限公司(原安徽亳州市双华中药饮片厂)
皖M0426
中药饮片:
净制、切制、炒制、蒸制、炙制
2014-8-14
安徽局(总局飞检)
29.
广东湛江吉民药业股份有限公司
GD20140208
口服液,中药前处理及提取车间(口服制剂、外用制剂)
2014-8-15
广东局
30.
湖南省崇善堂中药饮片有限公司
湘L0383
中药饮片:
净制、切制、炒制、炙制、煮制、蒸制、烫制、煅制、炖制、燀制
2014-8-20
湖南局
31.
湛江市华丰制药有限公司
GD20120015
中药饮片(净制、切制、炒制、蒸制、炙制)
2014-8-21
广东局
32.
广州金芝中药饮片有限公司
GD20130068
中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制)
2014-8-21
广东局
33.
广州鑫洋药业有限公司
GD20140211
中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制)
2014-8-21
广东局
34.
广州市岭南中药饮片有限公司
粤I0504
中药饮片(净制、切制、炒制、蒸制、炙制、煮制、煅制)
2014-8-21
广东局
35.
长春远大国奥制药有限公司
吉K0504
硬胶囊剂
2014-8-26
吉林局(总局飞检)
36.
茂名市东康中药饮片有限公司
GD20120059
中药饮片(净制、切制、蒸制、炒制、炙制)
2014-9-3
广东局
37.
化州市华聪药业有限公司中药饮片厂
GD20130061
中药饮片(净制、切制、蒸制、炒制、炙制、煅制、粉碎)
2014-9-3
广东局
38.
茂名市茂港区正丽参茸有限公司
GD20130154
中药饮片(净制、切制、蒸制)
2014-9-3
广东局
39.
茂名市茂港朝庄中药饮片有限公司
GD20140197
中药饮片(净制、切制、蒸制)
2014-9-3
广东局
40.
亳州市长生中药饮片有限公司
AH20120034
中药饮片(含毒性饮片,净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煅制)
2014-9-18
安徽局
41.
亳州市国苑中药材饮片有限公司
皖L0370
中药饮片(含毒性饮片):
净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煅制
2014-9-19
安徽局
42.
佛山市高明区臻诚中药有限公司
粤J0567
中药饮片(净制、切制、炒制、煮制)
2014-9-25
广东局
43.
松原市久千草药业有限公司
吉M0617
中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制)
2014-9-30
吉林局
44.
广州嘉禾制药有限公司
粤K0863
片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂(水蜜丸)、合剂(含口服液)、糖浆剂、散剂、茶剂、酊剂、酒剂、煎膏剂、中药前处理及提取车间(固体制剂)
2014-11-3
广东局(总局联合飞检)
45.
韶关市居民制药有限公司
粤L0909
片剂、散剂、中药前处理及提取车间(口服制剂)
2014-11-3
广东局(总局联合飞检)
46.
广东怡康制药有限公司
粤J0582
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂
2014-11-3
广东局(总局联合飞检)
47.
辽源市真雨药业有限公司
吉K0526
硬胶囊剂(含中药前处理)
2014-11-7
吉林局
48.
通化斯威药业股份有限公司
吉延2012045
片剂、胶囊剂、颗粒剂(含中药前处理)
2014-11-7
吉林局
49.
铁岭天德制药有限公司
LN20130018
原料药(奋乃静、双氯芬酸钠、盐酸氟奋乃静)
2014-11-11
辽宁局
50.
修正药业集团股份有限公司
Jl20140019
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂(含中药前处理及提取)
2014-11-16
吉林局
广东省收回药品GMP证书公告(第18号)
清远市新康中药饮片有限公司等三家企业严重违反《药品生产质量管理规范》规定,依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定,我局依法收回其《药品GMP证书》,现予以公布。
附表:
广东省药品GMP证书收回目录
广东省食品药品监督管理局
2015年2月15日
附表:
广东省药品GMP证书收回目录
证书编号
企业名称
地址
认证范围
证书收回日期
收回证书机关
粤J0618
清远市新康中药饮片有限公司
清远市清城区西门岗七号
中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制)
2015-2-4
广东省食品药品监督管理局
粤L0933、粤H0351
广州市永福堂药业有限公司
广州从化市温泉镇石海工业区工业大道南路5号
片剂、颗粒剂、胶囊剂、熊胆粉
2015-2-4
广东省食品药品监督管理局
粤I0527
高要市得隆中药饮片厂
高要市新桥镇工业开发区324国道旁
中药饮片(净制、切制、炒制、蒸制、炙制)
2015-2-4
广东省食品药品监督管理局
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