生产企业注册材料格式装订要求.docx
- 文档编号:13522516
- 上传时间:2023-06-14
- 格式:DOCX
- 页数:8
- 大小:24.40KB
生产企业注册材料格式装订要求.docx
《生产企业注册材料格式装订要求.docx》由会员分享,可在线阅读,更多相关《生产企业注册材料格式装订要求.docx(8页珍藏版)》请在冰点文库上搜索。
生产企业注册材料格式装订要求
生产企业注册材料格式、装订要求
1.本文所指生产企业仅为生产列入《基本药物招标目录》(详见《2009年湖北省基本药物集中招标采购注册预告》附件1)中的产品,并准备参加本次湖北省基本药物投标的生产企业,未生产基本药物的、或虽生产基本药物但不准备参加本次湖北省基本药物投标的生产企业,不需参与注册并递交注册材料;
2.领取注册号、密码须知:
2.1.2006年以来已参加过湖北省药品集中采购活动、领取过注册号和密码的药品生产企业(包括已注册但企业信息有变更的),原注册号和密码不变,不能重复领取(密码遗失的请查阅《湖北省医疗机构药品集中采购平台》操作帮助栏目“关于企业登录密码管理、查询的要求(2007-7-31)”,按要求准备《登录密码遗失重新领取函》到经办机构310室办理密码初始化);
2.2.新注册企业(指2009年11月前未在《湖北省医疗机构药品集中采购平台》注册过的企业)须按注册要求准备好相关注册材料并按序装订后,到经办机构递交注册材料(未按要求准备材料的不予受理),初审合格后领取注册号、密码。
在注册材料递交后两天内登录《湖北省基本药物集中招标采购平台》填报、提交注册信息;
2.3.新注册国外生产企业的注册号、密码由其产品国内总代理在递交该进口产品注册材料(应附相应代理协议书或由国外厂家出具的总代理证明)时领取,并由其国内总代理填报相关产品信息,对于一家国外生产企业不同产品有多个国内总代理的,其注册号、密码由其多个国内总代理共同掌握,不得单独更改密码;进口药品的报价其国内总代理分别以各自代理身份分别登录平台报价(同一通用名、同一剂型下的产品只能统一由一家国内总代理报价);
3.要求彩色复印件的可以由彩色复印机直接印出,也可通过扫描仪扫描后用彩色喷墨打印机或彩色激光打印机打印出;
4.所有材料均使用中文(外文资料必须提供经公证的相应中文翻译文本);
5.企业注册材料应齐全、合法、真实,整本资料中除签名、序号及页码外,其它内容不得手写。
对于模糊不清、材料不全或者没有单位公章的文件材料,中心将拒绝接收,企业应按要求整理齐全后再递交;
6.企业所有注册材料应按规定格式及顺序要求装订成一册,在规定时间内将完整的注册材料送交到经办机构,经工作人员初审合格后,由企业在登记表上签字确认注册材料已经送达;
7.新注册企业凭收到的注册号、初始密码(已注册过的企业凭原注册号、密码)登录平台,修改初始密码,按《湖北省基本药物集中采购平台》“操作帮助”栏目《基本药物企业注册操作手册》的要求,在平台“企业信息维护”栏目及时填报、维护企业及产品信息,检查无误后提交,等待经办机构审核,并实时跟踪、关注网上填报注册信息是否通过审核,未在平台填报企业产品信息或网上审核未通过的企业将不能参加投标或配送;
8.企业对递交的企业及产品注册资料应做好备份,以方便企业在“平台”填报、核对注册信息;
9.企业应对递交注册材料的真实性、完整性、合法性负责。
如发现有弄虚作假的,将记入不诚信企业名单,并报湖北省实施国家基本药物制度工作委员会进行严肃处理。
生产企业注册材料装订顺序
序号
材料名称
要求
企业注册材料封面
要求加盖公章
目录
1
法人授权书原件(被授权人递交注册材料时应携带身份证原件)
身份证原件现场核对后退还
2
供货承诺函原件
3
生产企业基本情况表原件;
4
营业执照(副本)复印件;
彩色复印件
5
药品生产许可证(副本)复印件;
彩色复印件
6
GMP证书复印件;
彩色复印件
7
2008年度增值税纳税申报表复印件(新成立企业无2008年度纳税额的,则递交2009年9月增值税纳税报表);
要求有税务机关盖章,彩色复印件
8
2008年以来至2009年9月18日止对湖北省公益事业捐助证明复印件(如有,以湖北省民政厅、湖北省红十字会、湖北省卫生厅、湖北省残联出具的证明材料为准);
彩色复印件
9
2008年以来省级工商部门认定的“守合同重信用”证书(如有)复印件;
国外生产企业不必递交企业资料,其产品注册资料由其国内总代理代为编制、装订并递交,如国外生产企业有符合要求的对湖北省公益捐赠的,由其国内总代理以国外生产企业名义单独递交。
2009年湖北省基本药物网上集中招标采购
生产企业注册材料
生产企业注册号:
(新注册企业此栏不填,留经办机构发放注册号时填写)
生产企业名称:
(须与企业营业执照上名称完全一致并加盖公章)
被授权人:
联系电话:
手机:
单位地址:
目录
1.法人代表授权书……………………………………………(第*页)
2.供货承诺函…………………………………………………(第*页)
3.生产企业基本情况表………………………………………(第*页)
4.营业执照副本(彩色复印件)……………………………(第*页)
5.药品生产许可证(彩色复印件)…………………………(第*页)
6.GMP证书(彩色复印件)…………………………………(第*页)
7.2008年度单一企业增值税纳税报表(彩色复印件)……(第*页)
8.对湖北省公益事业捐助证明(如有)(彩色复印件)……(第*页)
9.守合同重信用证书(如有)(复印件)……………………(第*页)
湖北省2009年基本药物集中招标采购
法人代表委托书
(标准格式)
致:
湖北省综合招投标中心:
本委托书声明:
注册于(公司地址)的(公司名称)的(法定代表人姓名、职务)代表本公司委托(被委托人的姓名、职务)为公司的合法代理人,在湖北省2009年基本药物集中招标采购活动相关的注册、投标及合同的签订、执行、完成和售后服务,以本公司名义处理一切与之有关的事务。
本授权书于年月日签字生效,特此声明。
法定代表人签字(盖章)
代理人(被授权人)签字(盖章)
委托人(法定代表人)身份证复印件
:
被授权人居民身份证复印件:
被委托人
居民身份证复印件粘贴处
注:
如法定代表人直接参加投标,则不需授权书,但应在此页注明由法定代表人直接参与投标活动。
同时在参加招标相关活动中,法定代表人应携带身份证以证明其身份。
2009年度湖北省基本药物网上集中招标采购供货承诺函
(标准格式)
致:
湖北省综合招投标中心
在审阅了所有集中招标采购文件后,我方决定按照招标文件规定的要求,提交注册企业及产品资料并参加集中招标采购活动。
我方保证所提供资质证明文件及网上报价的真实性、合法性,并愿赔偿经办机构因资质证明文件和报价的瑕疵所蒙受的全部经济损失。
如果我方投标药品最终成为挂网品种,我方承诺按照挂网药品目录的限价规定,和所有招标入围的配送企业协商确定供货协议,保证对所有招标入围的配送企业保证药品质量,按时、按需、足量供货。
我方同意本承诺函从递交注册材料到本次集中采购招标采购周期结束之日内有效,并对我方具有约束力。
我方承诺我方同本项目的经办机构没有产权关系,不会为达成此项目同采购人进行任何不正当联系,不会在竞争性报价过程中有任何违法违规行为。
我方承诺在报价以前,已确认经办机构对我方投标相关企业资质及产品资质的注册审核结果。
在正式合同准备好和签字前,本供货承诺函及贵方的挂网药品目录将构成约束我们双方的合同。
我方完全理解贵方不一定要接受最低报价的投标或收到的任何投标。
投标人(盖章):
法定代表人(签章):
出具日期:
年月日
企业基本情况表
(标准格式)
企业名称:
法定代表人(打印名字):
授权代表(打印名字):
联系电话:
移动电话:
传真:
详细地址:
邮政编码:
注册资本金(万元):
2008年度纳税额(万元):
销售额(万元):
(以2008年度单一企业增值税纳税报表为准。
新成立企业无2008年度纳税额的,填写2009年9月增值税纳税报表上的纳税额和销售额)
对湖北省公益事业捐助(万元):
(2008年以来至2009年9月18日止,以湖北省民政厅、湖北省红十字会、湖北省卫生厅、湖北省残联出具的证明材料为准)
2008年以来获得省级工商部门颁发“守合同重信用”证书:
是/否
证书编号:
发证单位:
营业执照副本
(彩色复印件)
药品生产许可证
(彩色复印件)
GMP证书
(彩色复印件)
2008年度单一企业增值税纳税报表
(新成立企业无2008年度纳税额的,递交2009年9月增值税纳税报表)
(要求有税务机关盖章,彩色复印件)
2008年以来至2009年9月18日止对湖北省公益事业捐助证明
(如有,以湖北省民政厅、湖北省红十字会、湖北省卫生厅、湖北省残联出具的证明材料为准)
(彩色复印件)
2008年以来省级工商部门认定的“守合同重信用”证书(如有)
(彩色复印件)
- 配套讲稿:
如PPT文件的首页显示word图标,表示该PPT已包含配套word讲稿。双击word图标可打开word文档。
- 特殊限制:
部分文档作品中含有的国旗、国徽等图片,仅作为作品整体效果示例展示,禁止商用。设计者仅对作品中独创性部分享有著作权。
- 关 键 词:
- 生产 企业 注册 材料 格式 装订 要求