生化质控686UN.docx
- 文档编号:13061746
- 上传时间:2023-06-10
- 格式:DOCX
- 页数:46
- 大小:32.76KB
生化质控686UN.docx
《生化质控686UN.docx》由会员分享,可在线阅读,更多相关《生化质控686UN.docx(46页珍藏版)》请在冰点文库上搜索。
生化质控686UN
分析用人基质质控血清水平II
货号:
HN1530批号:
689UN包装:
20×5ml效期:
06/2014
准确量取5ml蒸馏水,小心复溶一瓶冻干质控血清。
注释:
:
注册商标
(1).只适用于德国。
根据德国内科医生联邦议院的方针制订范围(中文说明已略,如需请另行参见英文说明)。
(2).德国内科医生联邦议院官方认可的参考实验室测定的浓度值。
(3).DGKC:
德国临床化学协会
(4).IFCC:
国际临床化学联盟
(5).SCE:
斯堪的纳维亚酶委员会
使用说明
朗道的人基质质控血清为冻干品,用于临床准确性或者重复性质量控制。
朗道供应2种水平的质控血清。
赋值
每一批质控血清都要送到参考实验室,根据国际参考标准进行赋值。
若没有国际参考标准,就使用参考方法。
朗道也将质控血清送到全世界3000多家实验室,然后将结果用相同的统计分析赋值。
质控范围值是平均值2S.D.。
该结果非常准确可靠,实验室尽可放心使用。
准备
1.小心打开瓶盖,避免内容物的任何损失。
2.在20-25℃的室温下,准确量取5ml蒸馏水复溶1瓶质控血清。
3.盖上橡皮塞,拧紧瓶盖,使用前避光放置30分钟。
4.轻轻旋转,确保内容物完全溶解。
5.将小瓶倒置,确保所有的冻干物完全溶解。
6.勿摇晃小瓶。
复溶后的血清既可以用于手工测试,也可以用于全自动生化分析仪。
该血清只能按照上述步骤复溶。
稳定性
该血清自生产之日起,在4℃下保存可以稳定4年。
效期标在试剂盒的侧面。
该血清一旦复溶,在25℃下可以稳定24小时,在4℃下可以稳定7天,在-20℃至少可以稳定1个月(见受限情况)。
受限情况
1、对于总酸性磷酸酶和前列腺酸性磷酸酶及醛缩酶来说,该血清每1ml应当加入1滴(25-30l)0.7M的醋酸溶液。
其稳定作用可以使总和酸性磷酸酶在25℃下至少可以稳定2小时,在4℃下至少可以稳定2天,在-20℃下至少可以稳定1个月(只能冻融1次)。
醛缩酶在2-8℃下至少可以稳定8小时。
2、碱性磷酸酶在稳定时间内水平会升高。
建议复溶血清在测定前于25℃下放置1小时。
3、该质控血清中的胆红素对光敏感,建议血清避光保存。
在4℃下避光保存至少可以稳定8小时。
勿置于15-25℃的温度下保存。
勿冷冻。
4、若该复溶血清受细菌污染,将会降低许多成分的稳定性。
5、不同批号的质控血清不能交叉使用,因为批号于批号之间的赋值不同。
该质控血清不能当作标准血清使用。
6、复溶后,甘油三脂和无机磷在4℃下可以稳定5天,在-20℃可以稳定1个月。
注意事项
该质控品采用人基质血清,对所有捐献者的血清均进行了HIV(HIV1、HIV2)抗体、肝炎B表面抗原(HbsAg)和肝炎C病毒(HCV)抗体的测试,发现均呈阴性。
所采用的方法均经FDA认证。
然而,既然没有一种方法能够完全保证其没有传染物质,因此该质控品和所有的病人样品均应当按照能够传播疾病的样品小心处理。
仅用于体外诊断。
针对所有仪器的平均值PAGE1
分析物
单位
靶值
靶值范围
方法学
低
高
1SD
2SD
白蛋白
ALB
g/l
g/dl
41.1
4.11
34.9
3.49
47.3
4.73
3.10
0.31
6.20
0.62
溴甲酚绿法
g/l
g/dl
42.5
4.25
36.1
3.61
48.9
4.89
3.20
0.32
6.40
0.64
溴甲酚紫法
g/l
g/dl
41.5
4.15
35.2
3.52
47.8
4.78
3.15
0.32
6.30
0.63
Vitros250/500/700/950/5.1FS
g/l
g/dl
38.9
3.89
33.1
3.31
44.7
4.47
2.90
0.29
5.80
0.58
比浊分析法
碱性磷酸酶
AKP/ALP
U/l
U/l
U/l
178
139
114
152
118
97
204
160
131
13.00
10.50
8.50
26.00
21.00
17.00
对硝基苯酚磷酸盐,AMP缓冲液,37℃
对硝基苯酚磷酸盐,AMP缓冲液,30℃
对硝基苯酚磷酸盐,AMP缓冲液,25℃
U/l
156
133
179
11.50
23.00
Vitros250/500/700/950/5.1FS,37℃
U/l
U/l
U/l
273
213
174
232
181
148
314
245
200
20.50
16.00
13.00
41.00
32.00
26.00
对硝基苯酚磷酸盐,DEA缓冲液,37℃
对硝基苯酚磷酸盐,DEA缓冲液,30℃
对硝基苯酚磷酸盐,DEA缓冲液,25℃
U/l
U/l
U/l
166
129
106
141
110
90
191
148
122
12.50
9.50
8.00
25.00
19.00
16.00
NVKC/SFBC推荐AMP方法,37℃
NVKC/SFBC推荐AMP方法,30℃
NVKC/SFBC推荐AMP方法,25℃
谷丙转氨酶
ALT/GPT
U/l
49
39
59
5.00
10.00
Vitros250/500/700/950/5.1FS,37℃
U/l
U/l
U/l
43
32
24
34
25
19
52
39
29
4.50
3.50
2.50
9.00
7.00
5.00
IFCC/SFBC推荐Tris缓冲液含P5P法,37℃
IFCC/SFBC推荐Tris缓冲液含P5P法,30℃
IFCC/SFBC推荐Tris缓冲液含P5P法,25℃
U/l
U/l
U/l
39
29
22
31
23
17
47
35
27
4.00
3.00
2.50
8.00
6.00
5.00
IFCC/SFBC推荐Tris缓冲液不含P5P法,37℃
IFCC/SFBC推荐Tris缓冲液不含P5P法,30℃
IFCC/SFBC推荐Tris缓冲液不含P5P法,25℃
U/l
U/l
U/l
42
31
24
34
25
19
50
37
29
4.00
3.00
2.50
8.00
6.00
5.00
DGKC推荐磷酸缓冲液法,37℃
DGKC推荐磷酸缓冲液法,30℃
DGKC推荐磷酸缓冲液法,25℃
U/l
U/l
U/l
37
27
21
30
22
17
44
32
25
3.50
2.50
2.00
7.00
5.00
4.00
SCE推荐Tris缓冲液法,37℃
SCE推荐Tris缓冲液法,30℃
SCE推荐Tris缓冲液法,25℃
胰淀粉酶
P-AMY
U/l
62
53
71
4.50
9.00
免疫抑制EPS底物,37℃
U/l
65
55
75
5.00
10.00
Roche液体标准PNPG7,37℃
U/l
73
62
84
5.50
11.00
Randox液体PNPG7,37℃
淀粉酶
AMY
U/l
87
74
100
6.50
13.00
pNP三麦芽糖底物,37℃
U/l
93
79
107
7.00
14.00
Abbott-阻断pNPG7,37°C
U/l
89
76
102
6.50
13.00
Siemens-阻断pNPG7,37°C
U/l
80
68
92
6.00
12.00
bioMerieux-阻断pNPG7,37°C
U/l
87
74
100
6.50
13.00
I.L.-阻断pNPG7,37°C
U/l
73
62
84
5.50
11.00
Randox亚乙基阻断pNPG7,37℃
U/l
99
84
114
7.50
15.00
Randox液体稳定pNPG7,37℃
U/l
80
68
92
6.00
12.00
Beckman麦芽四糖底物,37℃
U/l
92
78
106
7.00
14.00
Siemens麦芽五糖底物/已糖苷,37℃
U/l
92
78
106
7.00
14.00
Siemens2-氯-pNP环形底物,37℃
U/l
88
75
101
6.50
13.00
Roche整合酶2-氯-pNPG7,37℃
U/l
55
47
63
4.00
8.00
Vitros250/500/700/950/5.1FS,37°C
U/l
88
75
101
6.50
13.00
其它-Roche-2-氯-pNPG7,37°C
U/l
87
74
100
6.50
13.00
Roche液体稳定pNPG7,37°C
U/l
93
79
107
7.00
14.00
Siemens2-氯-pNPG3,37°C
U/l
80
68
92
6.00
12.00
bioMerieux2-氯-pNPG3,37℃
U/l
85
72
98
6.50
13.00
Beckman-阻断pNPG7,37℃
针对所有仪器的平均值PAGE2
分析物
单位
靶值
靶值范围
方法学
低
高
1SD
2SD
载脂蛋白A-1
ApoA-1
g/l
mg/dl
1.14
114
0.94
93.5
1.35
135
0.10
10.25
0.21
20.50
免疫比浊法
载脂蛋白B
ApoB
g/l
mg/dl
0.61
61
0.5
50.0
0.72
72.0
0.06
5.50
0.11
11.00
免疫比浊法
酸性磷酸酶(非前列腺)
U/I
4.40
2.95
5.85
0.73
1.45
1-萘基磷酸底物动力学法,37℃
U/I
3.33
2.23
4.43
0.55
1.10
1-萘基磷酸动力学,戊二醇活化法,37℃
酸性磷酸酶(前列腺)
U/I
9.20
6.16
12.2
1.52
3.04
1-萘基磷酸底物动力学法,37℃
U/I
15.7
10.5
20.9
2.60
5.20
1-萘基磷酸动力学,戊二醇活化法,37℃
总酸性磷酸酶
U/I
13.6
9.11
18.1
2.25
4.49
1-萘基磷酸底物动力学法,37℃
U/I
19.0
12.7
25.3
3.15
6.30
1-萘基磷酸动力学,戊二醇活化法,37℃
谷草转氨酶
AST/GOT
U/l
49
39
59
5.00
10.00
Vitros250/500/700/950/5.1FS,37℃
U/l
U/l
U/l
45
30
21
36
24
17
54
36
25
4.50
3.00
2.00
9.00
6.00
4.00
IFCC/SFBC推荐Tris缓冲液含P5P法,37℃
IFCC/SFBC推荐Tris缓冲液含P5P法,30℃
IFCC/SFBC推荐Tris缓冲液含P5P法,25℃
U/l
U/l
U/l
34
23
16
27
18
13
41
28
19
3.50
2.50
1.50
7.00
5.00
3.00
IFCC/SFBC推荐Tris缓冲液不含P5P法,37℃
IFCC/SFBC推荐Tris缓冲液不含P5P法,30℃
IFCC/SFBC推荐Tris缓冲液不含P5P法,25℃
U/l
U/l
U/l
35
24
17
28
19
13
42
29
21
3.50
2.50
2.00
7.00
5.00
4.00
DGKC推荐磷酸缓冲液法,37℃
DGKC推荐磷酸缓冲液法,30℃
DGKC推荐磷酸缓冲液法,25℃
U/l
U/l
U/l
32
22
15
25
17
12
39
27
18
3.50
2.50
1.50
7.00
5.00
3.00
SCE推荐Tris缓冲液法,37℃
SCE推荐Tris缓冲液法,30℃
SCE推荐Tris缓冲液法,25℃
胆汁酸
TBA
μmol/l
26.6
21.3
31.9
2.65
5.30
第四代比色法
μmol/l
24.9
19.9
29.9
2.50
5.00
第五代比色法
二氧化碳
CO2
mmol/l
13.4
10.6
16.2
1.40
2.80
比色法
mmol/l
14.7
11.7
17.7
1.50
3.00
Vitros250/500/700/950/5.1FS
mmol/l
13.3
10.6
16.0
1.35
2.70
pH值变化速率法
mmol/l
13.5
10.7
16.3
1.40
2.80
酶法
mmol/l
13.9
11.0
16.8
1.45
2.90
离子选择电极(ISE)
直接胆红素
DB
μmol/l
mg/dl
19.3
1.13
15.2
0.889
23.4
1.37
2.05
0.12
4.10
0.24
DPD法(二氯苯重氮盐)
μmol/l
mg/dl
16.8
0.983
13.3
0.778
20.3
1.19
1.75
0.10
3.50
0.21
VitrosconjugatedfromBUBC
μmol/l
mg/dl
19.7
1.15
15.6
0.913
23.8
1.39
2.05
0.12
4.10
0.24
重氮基对氨基苯磺酸法
μmol/l
mg/dl
14.5
0.848
11.5
0.673
17.5
1.02
1.50
0.09
3.00
0.18
RocheJG因子法
μmol/l
mg/dl
19.3
1.13
15.3
0.895
23.3
1.37
2.00
0.12
4.00
0.24
DCA法(二氯苯胺重氮盐)
μmol/l
mg/dl
15.3
0.895
12.1
0.708
18.5
1.08
1.60
0.09
3.20
0.19
氧化生成胆绿素法
μmol/l
mg/dl
15.7
0.918
12.4
0.725
19.0
1.11
1.65
0.10
3.30
0.19
改良Jendrassik法
总胆红素
TB
μmol/l
mg/dl
22.4
1.31
17.7
1.04
27.1
1.58
2.35
0.14
4.70
0.27
Vitros250/500/700/950,总胆红素
μmol/l
mg/dl
24.9
1.46
19.7
1.15
30.1
1.77
2.60
0.16
5.20
0.31
Vitros250/500/700/950,总BUBC
μmol/l
mg/dl
31.0
1.81
24.5
1.43
37.5
2.19
3.25
0.19
6.50
0.38
DCA法(二氯苯胺重氮盐)
μmol/l
mg/dl
28.2
1.65
22.3
1.30
34.1
2.00
2.95
0.18
5.90
0.35
重氮基对氨基苯磺酸法
μmol/l
mg/dl
26.9
1.57
21.3
1.25
32.5
1.89
2.80
0.16
5.60
0.32
DPD法(二氯苯重氮盐)
针对所有仪器的平均值PAGE3
分析物
单位
靶值
靶值范围
方法学
低
高
1SD
2SD
总胆红素
TB
μmol/l
mg/dl
23.6
1.38
18.7
1.09
28.5
1.67
2.45
0.15
4.90
0.29
硝基苯重氮盐法
μmol/l
mg/dl
23.1
1.35
18.2
1.06
28.0
1.64
2.45
0.15
4.90
0.29
重氮盐离子法
μmol/l
mg/dl
26.2
1.53
20.7
1.21
31.7
1.85
2.75
0.16
5.50
0.32
氧化生成胆绿素法
μmol/l
mg/dl
23.1
1.35
18.3
1.07
27.9
1.63
2.40
0.14
4.80
0.28
DPD-Roche
μmol/l
mg/dl
31.2
1.83
24.6
1.44
37.8
2.22
3.30
0.20
6.60
0.39
改良Jendrassik法
钙
Ca
mmol/l
mg/dl
2.31
9.26
2.08
8.34
2.54
10.2
0.12
0.46
0.23
0.92
原子吸收法
mmol/l
mg/dl
2.29
9.18
2.06
8.26
2.52
10.1
0.12
0.46
0.23
0.92
甲酚酞氨缩络合剂法
mmol/l
mg/dl
2.34
9.38
2.10
8.42
2.58
10.3
0.12
0.48
0.24
0.96
Vitros250/500/700/950/5.1FS
mmol/l
mg/dl
2.27
9.10
2.04
8.18
2.5
10.0
0.12
0.46
0.23
0.92
离子选择电极(ISE)
mmol/l
mg/dl
2.32
9.30
2.08
8.34
2.56
10.3
0.12
0.48
0.24
0.96
甲基百里酚蓝法
mmol/l
mg/dl
2.33
9.34
2.10
8.42
2.56
10.3
0.12
0.46
0.23
0.92
偶氮胂III法
胆固醇
CHOL
mmol/l
mg/dl
3.96
153
3.44
133
4.48
173
0.26
10.00
0.52
20.00
Vitros250/500/700/950/5.1FS,37℃
mmol/l
mg/dl
4.01
155
3.49
135
4.53
175
0.26
10.00
0.52
20.00
胆固醇氧化酶CDC
mmol/l
mg/dl
3.94
152
3.43
132
4.45
172
0.26
10.00
0.51
20.00
胆固醇氧化酶IDSM
氯
Cl
mmol/l
99.0
91.1
107
3.95
7.90
比色法
mmol/l
96.5
88.8
104
3.85
7.70
OrthoVitrosMicroslideSystems
mmol/l
95.4
87.7
103
3.85
7.70
间接离子选择电极(ISE)
mmol/l
95.7
88.1
103
3.80
7.60
直接离子选择电极(ISE)
mmol/l
96.0
88.4
104
3.80
7.60
VitrosDT60/DT60II/DTEII
胆碱酯酶
CHE
U/l
5535
4428
6642
553.50
1107.00
硫代丁酰胆碱比色法,37℃
肌酸激酶
CK
U/l
187
153
221
17.00
34.00
OrthoVitrosMicroslideSystems37°C
U/l
U/l
U/l
187
117
79
153
96
65
221
138
93
17.00
10.50
7.00
34.00
21.00
14.00
DGKC推荐方法,样本启动,37℃
DGKC推荐方法,样本启动,30℃
DGKC推荐方法,样本启动,25℃
U/l
U/l
U/l
189
118
80
155
97
66
223
139
94
17.00
10.50
7.00
34.00
21.00
14.00
DGKC推荐方法,底物启动,37℃
DGKC推荐方法,底物启动,30℃
DGKC推荐方法,底物启动,25℃
U/l
U/l
U/l
188
118
80
154
96
65
222
140
95
17.00
11.00
7.50
34.00
22.00
15.00
IFCC推荐方法,37℃
IFCC推荐方法,30℃
IFCC推荐方法,25℃
U/l
U/l
U/l
191
120
81
157
98
67
225
142
95
17.00
11.00
7.00
34.00
22.00
14.00
硫代甘油法,37℃
硫代甘油法,30℃
硫代甘油法,25℃
U/l
U/l
U/l
184
115
78
151
95
64
217
135
92
16.50
10.00
7.00
33.00
20.00
14.00
硫代赤藻糖醇底物法,37°C
硫代赤藻糖醇底物法,30°C
硫代赤藻糖醇底物法,25°C
U/l
U/l
U/l
193
121
82
158
99
67
228
143
97
17.50
11.00
7.50
35.00
22.00
15.00
硫代赤藻糖醇底物法,IFCC,37°C
硫代赤藻糖醇底物法,IFCC,30°C
硫代赤藻糖醇底物法,IFCC,25°C
铜
Cu
μmol/l
μg/dl
18.3
116
14.6
92.9
22
139
1.85
1.55
3.70
23.10
原子吸收光谱法
μmol/l
μg/dl
17.3
110
13.8
87.8
20.8
132
1.75
11.10
3.50
22.20
比色法
针对所有仪器的平均值PAGE4
分析物
单位
靶值
靶值范围
方法学
低
高
1SD
2SD
氢化可得松
Cortisol
nmol/l
μg/dl
484
17.4
363
13.1
605
21.7
60.50
2.15
121.00
4.30
SiemensImmulite2000
肌酐
CREA
μmol/l
mg/dl
- 配套讲稿:
如PPT文件的首页显示word图标,表示该PPT已包含配套word讲稿。双击word图标可打开word文档。
- 特殊限制:
部分文档作品中含有的国旗、国徽等图片,仅作为作品整体效果示例展示,禁止商用。设计者仅对作品中独创性部分享有著作权。
- 关 键 词:
- 生化 686 UN