医药工程评定高级职称标准.docx
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医药工程评定高级职称标准
黑龙江省工程系列医药工程专业
中高级专业技术职务任职资格评审标准
第一章总则
第一条为客观公正地评论医药工程专业技术人员的能力与水平,依照《专业技术职务试行条例》等有关规定,联合黑龙江省医药工程专业技术人员实质状况,拟订本评审标准。
第二条专业区分
制药工程、医疗器材等。
第三条合用范围
一、制药工程
(一)制药设施与工艺管理:
合用于从事药品生产设施和工艺管理等工作的专业技术人员。
(二)药品生产质量管理:
合用于从事药品(化学试剂、药用包装资料、药用玻璃)生产技术管理与质量控制等工作的专业技术人员。
二、医疗器材
(一)医疗器材设计与保护:
合用于从事医疗器材的研制、平时保养、维修和质量控制等工作的专业技术人员。
(二)医疗器材检测:
合用于从事无源医疗器材产质量量认证和产品查验等工作的专业技术人员。
第四条资格名称
医药工程专业中、高级专业技术职务任职资格名称分别为工程师、高级工程师。
第二章申报资格
第五条恪守中华人民共和国宪法和法律,具备优秀的
职业道德。
第六条荣膺专业技术职务任职资格人员一定是本专
业被聘在岗人员,且任现职内综合查核结果达到合格。
第七条学历、学位与资历要求
一、切合以下条件之一者,可申报中级任职资格:
(一)拥有硕士学位,从事专业技术工作2年;
(二)拥有研究生班毕业证书或第二学士学位,从事专
业技术工作4年,任助级职务4年;
(三)拥有大学本科学历,从事专业技术工作5年,任
助级职务4年;
(四)拥有大学专科学历,从事专业技术工作7年,任
助级职务4年。
二、切合以下条件之一者,可申报高级任职资格:
(一)拥有博士学位,获得中级任职资格2年;
(二)拥有大学本科以上学历,或学士以上学位,获得
中级任职资格5年。
三、破格条件
(一)切合以下条件之一者,可申报中级任职资格:
1、拥有整日制一般中等专业学校学历,从事专业技术
工作12年,任助级职务4年;
2、后获得中等专业学校学历,从事专业技术工作17
年,任助级职务4年。
(二)切合以下条件之一者,可申报高级任职资格:
1、拥有整日制一般大学专科学历,从事专业技术工作
16年,获得中级任职资格5年;
2、后获得大学专科学历,从事专业技术工作
20年,取
得中级任职资格5年。
第八条获得及办理信息能力
一、外语要求
除切合免试条件的人员外,外语成绩一定达到规定标
准。
二、计算机要求
除切合免试条件的人员外,计算机成绩一定达到规定标
准。
第九条有以下情况之一的,当年不同意申报:
一、故弄玄虚,或盗取别人学术成就的;二、经有关部门判定,发生责任事故的;三、遇到党纪、政纪处罚未满处罚期的;
四、依照法律法例有关规定,其余情况不可以申报的。
第三章评审条件
第十条中级任职资格评审条件
一、专业理论知识
(一)制药工程专业:
掌握微生物学、药物合成反响、药物化学、制药反响工程、制药工艺学、制药分别工程、天然药物化学、药物剖析、药剂学、药用高分子资料、生物化工、化工安全与环保、抗生素工艺学生物技术制药、生物技术制药、机械制图与计算机画图、药事管理与法例等方面的基本理论知识,具备必定实验技术和工程实践能力;认识与本专业有关的法律、法例、标准及技术规范,并切合相应专业岗位条件;熟习计算机技术、网络技术等在制药领域的应用;较娴熟运用1门外语阅读本专业外文期刊,认识本专业国内外现状及发展趋向。
(二)医疗器材专业:
掌握应用数学、医用物理学、机
械CAD、机械制造工艺、模拟电路与数字电路、电气控制及PLC、生物资料学基础、人体信息及其丈量技术、医学临
床诊疗仪器、医用治疗仪器、人体机能辅助装置、医用机器
安全管理学、医用光学仪器、医用查验仪器、检测技术基础、
医疗器材监察管理条例、有源医疗器材检测技术、无源医疗
器材检测技术、医院设施及器材、生物医学检测技术等基本
理论知识,具备必定实验技术和工程实践能力;认识与本专
业有关的法律、法例、标准及技术规范,并切合相应专业岗
位条件;熟习计算机技术、网络技术等的应用;较娴熟运用
1门外语阅读本专业外文期刊,认识本专业国内外现状及发展趋向。
二、工作经历与能力
(一)制药设施与工艺管理工作
1、在药品(化学试剂)生产公司、药物制剂单位从事生产设施和工艺管理等工作,以及在医药设计单位从事药品生产设施和工艺改造设计等工作,达成规定的工作量。
2、掌握制药设施工作原理和药品生产工艺技术要求,具备辅助解决重点问题和疑难问题的能力。
3、拥有指导本专业技术人员展开业务工作的能力。
(二)药品生产质量管理工作
1、在药品(化学试剂)生产公司、药物制剂单位从事技术管理与质量控制工作,在药用包装资料、药用玻璃等生产部门从事技术管理与质量控制等工作,达成规定的工作量。
2、掌握生产规范和质量管理规范,拥有控制产质量量,
辅助解决重点问题和疑难问题的能力。
3、拥有指导本专业技术人员展开业务工作的能力。
(三)医疗器材设计与保护工作
1、在医疗器材设计、生产、流通和使用单位,从事医
疗器材产品的设计、制造、安装调试、平时保养、维修和质
量控制等工作,达成规定的工作量。
2、能独立达成本专业工作,具备辅助解决重点问题和
疑难问题的能力。
3、拥有指导本专业技术人员展开业务工作的能力。
(四)医疗器材检测工作
1、在医疗器材查验机构,从事医疗器材产质量量认证
和产品查验等工作,达成规定的工作量。
2、能参加规划医疗器材质量安全与评论检测平台建设,
掌握医疗器材的理化性能检测、生物性能检测、安全性检测、
电磁兼容性检测等基础查验检测技术。
3、拥有指导本专业技术人员展开业务工作的能力。
三、工作业绩和学术成就
(一)工作业绩应具备以下条件之一:
1、参加达成过1项拥有必定技术难度的本专业工作的
全过程,经实践考证,对本专业工作有促使作用或创建了一
定经济效益;
2、参加达成的工作项目经过了市(地)级有关部门组
织的判定。
(二)学术成就应具备以下条件之一:
1、作为第一作者,在有
CN或
ISSN
一致刊号,且公然
第一版刊行的科技类期刊上发布本专业论文1篇,字数1500
字以上;
2、作为作者,正式第一版有ISBN一致书号的本专业专著
或译著1部,或为大中专院校采纳的教材1部,字数1万字
以上。
第十一条高级任职资格评审条件
一、专业理论知识
(一)制药工程专业:
全面掌握微生物学、药物合成反
应、药物化学、制药反响工程、制药工艺学、制药分别工程、天然药物化学、药物剖析、药剂学、药用高分子资料、生物
化工、化工安全与环保、抗生素工艺学生物技术制药、生物技术制药、机械制图与计算机画图、药事管理与法例等方面的基本理论知识,具备较强的实验技术和工程实践能力;熟习与本专业有关的法律、法例、标准及技术规范,并切合相应专业岗位条件;全面掌握计算机技术、网络技术等在制药领域的应用;娴熟运用1门外语阅读本专业外文期刊,掌握本专业国内外现状及发展趋向。
(二)医疗器材专业:
全面掌握应用数学、医用物理学、
机械CAD、机械制造工艺、模拟电路与数字电路、电气控制及PLC、生物资料学基础、人体信息及其丈量技术、医学临床诊疗仪器、医用治疗仪器、人体机能辅助装置、医用机器安全管理学、医用光学仪器、医用查验仪器、检测技术基础、医疗器材监察管理条例、有源医疗器材检测技术、无源医疗器材检测技术、医院设施及器材、生物医学检测技术等的基本理论知识,具备较强的实验技术和工程实践能力;全面掌握与本专业有关的法律、法例、标准及技术规范,并切合相应专业岗位条件;全面掌握计算机技术、网络技术等的应用;娴熟运用1门外语阅读本专业外文期刊,掌握本专业国内外现状及发展趋向。
二、工作经历与能力
(一)制药设施与工艺管理工作
1、在药品(化学试剂)生产公司、药物制剂单位主持
生产设施和工艺管理等工作,以及在医药设计单位主持药品
生产设施和工艺改造设计等工作,达成规定的工作量。
2、精晓制药设施工作原理和药品生产工艺技术要求,
具备解决重点问题和疑难问题的能力。
3、拥有指导本专业技术人员展开业务工作的能力。
(二)药品生产质量管理工作
1、在药品(化学试剂)生产公司、药物制剂单位主持
技术管理与质量控制工作,在药用包装资料、药用玻璃等生
产部门主持技术管理与质量控制等工作,达成规定的工作
量。
2、全面掌握生产规范和质量管理规范,拥有控制产品
质量,解决重点问题和疑难问题的能力。
3、拥有指导本专业技术人员展开业务工作的能力。
(三)医疗器材设计与保护工作
1、在医疗器材设计、生产、流通和使用单位,主持医
疗器材产品的设计、制造、安装调试、平时保养、维修和质
量控制等工作,达成规定的工作量。
2、能主持达成本专业工作,具备解决重点问题和疑难
问题的能力。
3、拥有指导本专业技术人员展开业务工作的能力。
(四)医疗器材检测工作
1、在医疗器材查验机构,主持医疗器材产质量量认证
和产品查验等工作,达成规定的工作量。
2、能规划医疗器材质量安全与评论检测平台建设,全
面掌握医疗器材的理化性能检测、生物性能检测、安全性检
测、电磁兼容性检测等查验检测技术。
3、拥有指导本专业技术人员展开业务工作的能力。
三、工作业绩与学术成就
(一)工作业绩应具备以下条件之一:
1、主持达成过2项拥有必定技术难度的本专业工作的
全过程,经实践考证,对本专业工作有极大促使作用,创建
了必定经济效益(100万元)和社会效应(有2名以上同行
专家证明);
2、主持达成的2项工作项目有技术打破,经过了市(地)
级有关部门组织的判定;
3、主持达成的工作项目有重要技术打破,经过了省(部)
级有关部门组织的判定。
(二)学术成就应具备以下条件之一:
1、作为第一作者,在有CN或ISSN一致刊号,且公然
第一版刊行的科技类期刊上发布本专业论文3篇,每篇字数
1500字以上;
2、作为作者,正式第一版有ISBN一致书号的本专业专著
或译著1部,或为大中专院校采纳的教材1部,字数3万字
以上。
第四章附则
第十二条本评审标准中所规定的申报资格、评审条件等一定同时具备。
第十三条本评审标准中波及的年限均按全年计算。
第十四条本评审标准中波及的各级任职资格均指本
专业的。
第十五条本评审标准中波及的工作业绩、学术成就均
应为本专业的,且为任现职此后获得的。
第十六条本评审标准中波及的“以上”均含本级。
第十七条本评审标准由黑龙江省人力资源和社会保
障厅负责解说。
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