iso9000内部审核控制程序.docx
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iso9000内部审核控制程序
某股份
部体系审核控制程序
1、目的
验证现行质量管理体系规定要求和实施要求的符合性,以及体系运行的持续有效性,并为体系的改进及管理评审提供依据。
2、围
适用于公司部质量体系运行情况的审核,凡涉及公司全部质量活动和公司与质量体系有关的所有部门,均适用本程序。
3、职责
3.1总裁批准年度质量审核计划和部质量审核报告
3.2管理者代表:
编制年度审核计划、批准审核实施计划。
指定审核组
长,确定审核成员,成立审小组。
3.3审核组:
负责编制并执行审核实施计划。
提交审核报告,跟踪
不合格项和纠正措施的实施。
3.4被审核部门:
配合审工作,并对审核中发现的不合格项制
定纠正措施并实施。
3.5质量管理部门负责审资料和记录的保存。
4、工作流程(附后)
5、工作程序
5.1审核准备
5.1.1每年十月由管理者代表策划编制“年度质量审核计划”,
报总裁批准后实施。
5.1.2由管理者代表成立审核组,指定审核组长,审核成员并规
定其职责,审核人员应经认证咨询机构,培训考试合格后方
能承担审核工作。
审核员不得审核自己的工作。
5.1.3由审核小组负责编制审核实施计划,报管理者代表批准后
实施。
《计划》应包括如下容:
a)审核目的、围和依据
b)审核性质
第1页共11页
HNYA/B/8.2.2——2003
c)审核组成员
d)审核日程、日期
e)受审核部门及容
5.1.4审核组应提前一周将《审核实施计划》以文字形式下达到受审
核部门。
5.1.5文件收集:
包括标准、质量手册、程序文件、作业指导书,及
国家的相关法律法规等。
5.1.6编写检查表
审核组依据审核计划和收集的文件按部门编写检查表
5.2审核实施
5.2.1首次会议
由审核组长介绍审核目的、围、依据、步骤及审核方法。
5.2.2现场审核
5.2.2.1审核方法
a)面谈
审核员依据检查表与被审核部门负责人或者当事人面谈,其讲话
容可以作为证据,陪同人员的讲话不可作为证据。
b)检查文件或记录
向被审核部门负责人或当事人索取相关文件或记录,检查
记录的完事性、真实性和一致性。
c)现场检查
检查现场工作环境、员工操作规是否符合要求
5.2.2.2审核要求
a)详细记录客观证据
b)当场向被审核方提出不合格项
c)取得被审核方确认后,据此编写不合格报告。
5.2.3编写不合格报告
a)不合格事实述全面、清楚、准确地用文字表达出来。
b)被判不合格的理由
c)不合格程度和类型必须在报告中表达清楚,不合格程度包括严重
不合格和一般不合格。
不合格类型是指:
体系型、实施型和效果型。
由审核组长主持召开末次会议,介绍审核结果,宣布审核结论。
第2页共11页
HNYA/B/8.2.2——2003
5.2.4末次会议
5.3纠正措施:
不合格报告必须分别传达给被审核部门负责人,接到报告后,部门应在一周之分析研究不合格原因,制定纠正措施,明确完成日期,并组织实施。
5.4跟踪验证
审核组必须对被审核部门采取的纠正措施进行跟踪,验证其实施效果,直至措施完全落实,消除不合格产生的原因为止。
5.5编写审核报告
审核组编写部体系审核报告,并报总裁批准。
容包括:
5.5.1审核目的、围、依据
5.5.2审核计划完成情况
5.5.3对不合格项分布和严重程度作统计,以便有针对性的、重点地
采取纠正措施。
5.5.4纠正措施的完成情况。
5.5.5对质量体系的总体评价及其改进意见。
5.5.6编写人、批准人、分发围
5.5.7附件:
审核计划、检查表、不合格项报告等。
5.6审核资料的保存。
由公司质量管理部门保存全部审核资料,并作为管理评审工作输入的一部分。
6、相关记录
6.1《部体系审核计划》
6.2《审核实施计划》
6.3《审核检查表》
6.4《不合格报告》
6.5《不合格项记录表》
6.6《部审核报告》
第3页共12页
HNYA/B/8.2.2——2003
部体系审核基本流程图
第4页共12页
某股份
部体系年度审核计划
HNYA/B/JL—01—2003
审核目的:
审核围:
审核依据:
月份
部门
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
编制:
审核:
批准:
日期:
日期:
日期:
第5页共11页
某股份
审核实施计划
HNYA/B/JL—02—2003
审核目的:
审核围:
审核依据:
受审核部门:
部门负责人:
审核组组长:
审核员:
日程安排:
编制:
审核:
批准:
日期:
日期:
日期:
第6页共11页
某股份
审核实施计划
HNYA/B/JL—03—2003
1、审核目的:
2、审核依据:
GB/T19001—2000idtISO9001:
2000
3、审核覆盖围:
4、审核时间:
年月日至年月日
首次会议时间:
月日时分
末次会议时间:
月日时分
5、现场审核期间请被审核方有关人员参加下列活动:
首、末次会议:
最高管理者或其代表及与审核有关的管理人员参加。
审核活动:
按审核日程安排,被审核方有关人员在本岗位。
6、审核安排:
日期
时间
部门
审核涉及的质量管理体系标准要求
月日
首次会议
审核组会议
月日
与总经理、管理者代表谈话
审核会议
末次会议
编制:
审核:
批准:
日期:
日期:
日期:
第7页共11页
某股份
部体系审核检查表
HNYA/B/JL—04—2003
受审部门:
部门负责人:
审核员:
审核日期:
依据标准:
审核的要素:
序号
审核容
审核的方式
编制:
批准:
日期:
日期:
第8页共11页
某股份
不合格报告
HNYA/B/JL—05—2003
受审核部门:
部门负责人:
审核员:
审核日期:
不合格事实描述:
不符合要素:
(审核员)签名
不合格类型:
123日期
原因分析及采取的纠正措施:
(部门负责人)签名:
(审核员)确认:
日期:
纠正措施的验证:
(审核员)签名:
日期:
注:
不合格类型有:
1、体系性不合格;2、实施性不合格;3、效果不合格:
编制:
批准:
日期:
日期:
第9页共11页
某股份
不合格报告
HNYA/B/JL—06—2003
序号
不合格事实
不合格类型
发生部门
责任人确定
审核员:
审核日期:
第10页共11页
某股份
不合格报告
HNYA/B/JL—07—2003
审核目的:
审核围:
审核依据:
审核日期:
受审核部门:
部门负责人:
审核组组长:
审核员:
审核计划实施情况:
存在的主要问题:
体系运行情况总结及有效性、符合性结论:
(审核组长)签名:
(管理者代表)批准:
日期:
注:
附不合格项分布表及不合格报告。
第11页共11页
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- iso9000 内部 审核 控制程序