资格条件要求及应当提供的证明材料.docx
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资格条件要求及应当提供的证明材料
第四章资格条件要求及应当提供的证明材料
一、参加谈判的供应商应具备下列资格条件:
(一)《中华人民共和国政府采购法》第二十二条第一款第 1 项至第 5 项
规定的条件:
1.具有独立承担民事责任的能力;
2.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度;
3.具有履行合同所必须的设备和专业技术能力;
4.具有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录;
5.参加本次政府采购活动前三年内,在经营活动中没有重大违法记录(可
以采取承诺制)。
6.根据采购项目提出的特殊条件:
本项目参加政府采购活动的投标人、法
定代表人/主要负责人在前三年内不得具有行贿犯罪记录(可采取承诺制,成交
后提供行贿犯罪记录查询结果给采购人)。
注:
1.本项目确定供应商重大违法记录中较大数额罚款的金额标准为:
5
万元。
2.供应商在参加政府采购活动前,被纳入法院、工商行政管理部门、
税务部门、银行认定的失信名单且在有效期内,或者在前三年政府采购合同履
约过程中及其他经营活动履约过程中未依法履约被有关行政部门处罚(处理)
的,本项目不认定其具有良好的商业信誉。
第五章供应商资格证明材料
一、供应商应提交的资格证明材料
1.《营业执照》正本或副本(事业单位提供事业单位法人证书正本或副本)、
《税务登记证》正本或副本、《组织机构代码证》正本或副本复印件;
2.法定代表人身份证复印件;
3.授权代表参加的须提供法定代表人授权委托书(原件)及授权代表身份
证复印件(法定代表人参加的不须提供);
4.财务状况报告(提供以下之一):
(1)上一年度经会计师事务所审计的财务报告;
(2)银行出具的资信证明;
(3)经财政部门认可的政府采购专业担保机构出具的供应商(响应)担保
函;
5.任意一个月的纳税证明(响应文件递交截止时间前 12 个月内);
6.任意一个月的社会保障资金缴纳证明材料(响应文件递交截止时间前 12
个月内),供应商为事业单位的提供医保缴纳证明。
7.具有履行合同所必须的设备和专业技术能力(提供承诺函);
8.参加政府采购活动前 3 年内,具有良好的商业信誉,在经营活动中没有
重大违法记录的承诺;
9.特殊项目特殊要求:
本项目参加政府采购活动的投标人、法定代表人/
主要负责人在前三年内不得具有行贿犯罪记录(可采取承诺制,成交后提供行
贿犯罪记录查询结果给采购人)。
备注:
1.供应商已办理“三证合一、一照一码”的,仅提供《营业执照》副本即
可;因供应商自身属性(如团体、组织、自然人等)不具备或不完全具备“三
证”的,仅提供其具备的证明材料即可。
2.因财务审计在每年 6 月 30 日前进行,供应商在此期间参与本项目,上一
年度的财务报告还未审计的,可提供再上一年度经审计的财务报告;在此期间,
新成立公司不能提供经审计的财务报告的,应提供资产负债表、利润表、现金
流量表、所有者权益变动表及附注。
3.本章资格要求为必须满足条件,如不能完全满足将导致响应无效;未作
原件标注的资格证明材料可使用复印件并加盖单位鲜章。
若响应文件中的复印
件模糊不清且经谈判小组质询后,供应商未能提供相关证明材料予以澄清、说
明、补正的,由此造成的后果由供应商自行承担。
第六章采购项目技术、服务、及其他商务要求
第一包
名称
单
位
数
量
低温生物阅读器
(1 小时快速)
台
1
超声波清洗机
台
1
新生儿 T 组合复苏器
台
1
第二包
成人心电监护仪
(麻醉复苏用)
台
1
成人心电监护仪
(病区用)
台
2
新生儿经鼻无创
持续气道正压通气呼吸机
台
1
输液泵
台
1
输液泵
(含加温装置)
台
1
成人心电监护仪
(麻醉监护用,带呼吸末二氧化碳模块)
台
1
一、采购项目详细技术要求及数量
第一包产品参数
快速生物阅读器参数
1、★配合低温 1 小时快速生物指示剂使用,利用光谱分析法,对含有特殊酶芽孢的快
速生物指示剂的荧光变化情况进行判定,可实现 1 小时内培养结果判定,可实现 30 分钟内
阳性报警,快速判断灭菌结果,判定灭菌器的灭菌效果。
2、采用≥7 英寸真彩色触摸显示屏作为设备的控制系统,内置智能 PLC,支持简体中
文和英文两种操作界面,支持两种界面快速切换,操作便利、设置简单和查询快速。
3、★预警提示:
可对故障进行不同声、图提示,并且自带指示灯警示,用户可不查看
显示屏即可知道培养结果,保证了对培养结果的及时有效传递。
4、培养孔数量≥8 个,设备自带挤碎生物指示剂操作的支持,自含式设计,免除污染
的可能;指示剂智能识别,有效地识别大部份非指示剂物品,防止插入非法指示剂及其他
物品。
5、检测时采用倒计时显示,可实时看到检测剩余时间;独立显示当前状态、培养倒计
时、培养结果,待检测、检测中和检测完毕的通道采用不同颜色予以区分。
6、支持汉字拼音、五笔等多种输入法录入,可在系统内对本次培养的生物指示剂进行
信息录入:
录入信息包括菌日期、灭菌器编号、操作人员姓名等信息。
7、培养结束后,阅读器可自动保存培养结果,该数据能够在设备上进行翻阅查看,该
设备可保存≥30000 条培养结果,并且可以连接打印机,将信息打印出来,可以连接电脑,
在电脑上储存和显示信息,可以连接供应室的追溯管理系统,将信息与追溯系统信息绑定。
8、厂家免费开放接口,便于医院追溯系统对该设备的连接。
9、★为了保障产品性能,要求提供 1 小时快速生物阅读器检测报告。
10、★为了保障产品可靠,要求提供中华预防医学会消毒分会专家对该机的鉴定意见。
医用三频数控超声波清洗器
1. 名称:
医用数控超声波清洗器
2. 清洗槽容积:
≥48L
3. 仪器尺寸(长宽高):
≤800×440×900mm
4、清洗槽尺寸(长宽高):
≥600×200×400mm
5. 操作控制形式:
单片机控制
★6. 超声波清洗器超声频率:
40KHZ\80KHZ\100KHZ
7. 超声功率:
600W
8.功率可调:
40~100%
9.加热功率:
4000W
10、时间可调:
1-480min
11、具有电控进液、排水功能
12、能数显设定加热温度及加热时间
★13、能同时数显溶液实际液位、实际温度、工作时间、超声频率、超声功率
新生儿 T 组合复苏器
一、婴儿 T-组合复苏器,预期用于医疗机构产房、婴儿病房和新生儿重症监护室,为体重
不超过 10kg 的婴儿提供受控和准确的复苏抢救,是一台人工操作、气体驱动的的复苏装置。
二、主要技术参数
1、复苏气体流量范围:
5-15L/min(要求气源可设置该流量范围)
2、最大安全压力设置范围:
1-60cmH2O;出厂以及检测默认设置为 40cmH2O
3、★吸气峰压(PIP)设置范围:
最小设置 1cmH2O
4、★吸气峰压(PIP)设置范围:
最大设置 60cmH2O
5、出厂以及检测默认设置值:
20cmH2O,可调
6、★呼气末正压(PEEP)设置范围:
最小设置 0cmH2O
7、★呼气末正压(PEEP)设置范围:
最大设置 28cmH2O
8、工作适用时间:
(400L,50%空氧混合气)当流量为 5L/min 时,75min;当流量为
10L/min 时,38min;当流量为 15L/min 时,26min;
9、复苏器及其相关附件的死腔体积:
≤6ml
10、复苏器呼气相的吸气阻抗以及呼气阻抗:
在呼气相,当吸气流量为 6L/min 时,患者连
接口处的负压≤6cmH2O;在吸气相,当吸气流量为 6L/min 时,患者连接口处的压力
≤6cmH2O;
11、对进液的防护程度分类:
IPX4
12、★运输、贮存环境要求:
温度:
-40℃-60℃, 湿度>94%,气体压力 50-106kPa
13、★操作环境要求:
温度:
-18℃-50℃, 湿度>94%
14、★提供 SFDA 三类注册证明。
第二包产品参数
输液泵参数
1、手提式设计,手柄上装有运行状态灯,远处可观察机器状态;
2、双屏幕设计:
数码管显示主要参数速度,液晶屏显示速度、预置量、累积量、输液器品
牌、输液器规格、输液模式、压力档、压力动态显示;
3、两种报警方式:
液晶屏文字显示报警事项、运行指示灯红色闪烁、同时带有声音提示;
4、流线型设计,整机仅 1.8kg;
5、泵内带有夜间照明传感器窗口;
6、输液模式:
流速模式、点滴模式;
▲7、报警音量可调:
3-9 共 7 个等级;
8、可选择升级无线功能,通过输注监控系统监控达 500 台以上注射泵输液泵营养泵;
★9、带有车载电源 DC12V 接口并且车载电源可充电、护士呼叫接口、标准 R232 接口、
USB 接口、DC15V 输出接口连接输液加温器等设备;
★10、休眠功能,长按清零键可以进入休眠状态;
▲11、键盘锁定功能;
▲12、LCD 背光亮度可调,调节范围 0~10;
▲13、输液中调整输液速度功能:
在不暂停输液的情况下,可以通过数字键调整输液速度,
14、速率:
1-1500ml/h(每级 0.1ml/h,100ml/h 以上每级 1ml/h);
15、冲洗速率 200-1000ml/h 速率可调;
16、KVO 速率 1-5ml/h 速率可调节;
17、阻塞报警阀值 10 档可调:
高 900±200mmHg、中 500±100mmHg、低
100±50mmHg,中间 8 档阶梯可调;
18、输液精度±5%
19、报警提示:
超时、输液器未校准提示、管路阻塞、管路气泡、泵门未关闭、输液完毕、
KVO 完毕、点滴传感器异常、网电中断、电池欠压、电池电量耗尽、速度超限、系统出错;
20、电源电压 AC:
100-240V,50/60Hz,内置电池 12V、2300mAh 充满电后可供泵以 25ml/h
速率下运行 8 小时以上;
21、输液速率设定:
滴/min、ml/h、时间/容量三种;
22、泵内预设 6 种品牌 12 种规格和 3 种自定义品牌 6 种规格(20 滴/min、60 滴/min 各两
种规格)以上输液器参数;
23、点滴传感器可插拔;
24、按键音可开启或关闭;
25、输液指示灯可开启或关闭;
26、止液夹具有自锁功能,方便安装输液器;
27、直接在液晶屏上可查询 1500 条历史输液信息,显示输液日期、开始时间、停止时间、
速度、预置量、累计量、报警状态相关输液过程;
28、具有输液器标定功能,适配所有品牌输液器;
输液泵(含加温装置)参数
1、手提式设计,手柄上装有运行状态灯,远处可观察机器状态;
2、双屏幕设计:
数码管显示主要参数速度,液晶屏显示速度、预置量、累积量、输液器品
牌、输液器规格、输液模式、压力档、压力动态显示;
3、两种报警方式:
液晶屏文字显示报警事项、运行指示灯红色闪烁、同时带有声音提示;
4、流线型设计,整机仅 1.8kg;
5、泵内带有夜间照明传感器窗口;
6、输液模式:
流速模式、点滴模式;
▲7、报警音量可调:
3-9 共 7 个等级;
8、可选择升级无线功能,通过输注监控系统监控达 500 台以上注射泵输液泵营养泵;
★9、带有车载电源 DC12V 接口并且车载电源可充电、护士呼叫接口、标准 R232 接口、
USB 接口、DC15V 输出接口连接输液加温器等设备;本次标配输液加温装置;
★10、休眠功能,长按清零键可以进入休眠状态;
▲11、键盘锁定功能;
▲12、LCD 背光亮度可调,调节范围 0~10;
▲13、输液中调整输液速度功能:
在不暂停输液的情况下,可以通过数字键调整输液速度,
14、速率:
1-1500ml/h(每级 0.1ml/h,100ml/h 以上每级 1ml/h);
15、冲洗速率 200-1000ml/h 速率可调;
16、KVO 速率 1-5ml/h 速率可调节;
17、阻塞报警阀值 10 档可调:
高 900±200mmHg、中 500±100mmHg、低
100±50mmHg,中间 8 档阶梯可调;
18、输液精度±5%
19、报警提示:
超时、输液器未校准提示、管路阻塞、管路气泡、泵门未关闭、输液完
毕、KVO 完毕、点滴传感器异常、网电中断、电池欠压、电池电量耗尽、速度超限、系统
出错;
20、电源电压 AC:
100-240V,50/60Hz,内置电池 12V、2300mAh 充满电后可供泵以 25ml/h
速率下运行 8 小时以上;
21、输液速率设定:
滴/min、ml/h、时间/容量三种;
22、泵内预设 6 种品牌 12 种规格和 3 种自定义品牌 6 种规格(20 滴/min、60 滴/min 各两
种规格)以上输液器参数;
23、点滴传感器可插拔;
24、按键音可开启或关闭;
25、输液指示灯可开启或关闭;
26、止液夹具有自锁功能,方便安装输液器;
27、直接在液晶屏上可查询 1500 条历史输液信息,显示输液日期、开始时间、停止时间、
速度、预置量、累计量、报警状态相关输液过程;
28、具有输液器标定功能,适配所有品牌输液器;
病区用监护仪参数
1.监护仪外形结构:
1.1 插件式监护仪,可用于监护成人,儿童,新生儿患者
1.2 8 寸彩色 LED 显示,彩色高分辨率达 800*600,8 通道波形显示
1.3 360 度报警灯,保证任何方向都可观察到报警信息
1.4 主机带电池和记录仪重量≤3.5kg,本次标配电池
2.监测参数:
2.1 标准配置可监测心电,呼吸,无创血压,血氧饱和度,脉搏和体温
2.2 3/5 导心电测量,算法通过全球权威数据库 AHA 和 MIT-BIH 验证
★2.3 心电和呼吸采用全球领先 ASIC 芯片技术
2.4 具备智能导联脱落监测功能,个别导联脱落的情况下仍能保持监护
2.5 具备 ECG 多导同步分析功能,同时分析多个心电导联,个别导联干扰情况下
仍能准确监测
★2.6 可显示 PI 血氧灌注指数,有效反映血氧灌注情况
2.7 采用专利的抗干扰和弱灌注血氧技术
2.8 NIBP 可选择初始充气压力,提升测量的准确性和患者舒适性
3.可升级参数
3.1 主流 EtCO2,旁流 EtCO2,微流 EtCO2
3.2 可升级有创血压,心排量 CO 监测。
4.系统功能:
4.1 支持中/英文字符输入
4.2 具备报警集中设置功能
具备血液动力学、药物计算功能,氧合计算,通气计算,肾功能计算
具有掉电存储功能
具备 Nurse Call 报警功能
具备趋势共存界面、呼吸氧合图界面,大字体显示界面,及标准显示界面等
多种显示界面
具备 5 种科室默认配置,另可存储 5 种自定义配置,支持 U 盘导入导出配置
4.3 他床观察功能,无需中央站即可进行隔床跨室观察其他联网床位监护信息
4.4 支持有线、无线联网,内置无线网卡,采用双天线设计,保证信号传输稳定
可靠,支持 3 通道记录仪,可支持外接打印机 A4 打印
★4.5 整机无风扇设计,降低环境噪音干扰
4.6 提供 DC 输入接口
4.7 防水等级达到 IPX1 标准
成人心电监护仪参数
(麻醉监护用,带呼吸末二氧化碳模块)
1.★模块化插件式床边监护仪,主机、显示屏和插件槽一体化设计,主机插槽数≥6 个.
2.★≥15 寸彩色电容触摸屏,高分辨率达 1920 x1080 像素,≥10 通道显示,显示屏亮度自
动调节
3.采用无风扇设计
4.配置≥4 个 USB 接口,支持连接存储介质、鼠标、键盘、条码扫描枪等 USB 设备
5.支持扩展独立显示屏
监测参数:
6.基本功能模块支持心电,呼吸,心率,无创血压,血氧饱和度,脉搏,双通道体温和双
通道有创血压的同时监测,标配 EtCO2 监测模块。
7.基本功能模块支持升级从监护仪拔出后作为一个独立的监护仪支持病人的无缝转移,具
有显示屏,屏幕尺寸≥4.5 英寸,内置锂电池供电不小于 4 小时,无风扇设计
8.具备 3/5 导心电监测,支持升级 12 导心电测量,并在监护仪上完成 12 导静息分析,并提
供监护截图证明材料
9.具备房颤心律失常分析功能,支持不少于 20 种实时心律失常分析,并提供监护截图证明材
料
10.提供 ST 段分析功能,支持在专门的窗口中分组显示心脏前壁,下壁和侧壁的 ST 实时
片段和参考片段,并提供监护截图证明材料
11.监测 ST 段抬高或者压低,提供 ST 报警。
提供单个,或多个 ST 值报警,并支持相对的
报警限设置。
12.具有 QT/QTc 测量功能,提供 QT,QTc 和 ΔQTc 参数值。
13.提供 QT 和 QTc 模板显示。
14.无创血压提供手动、自动间隔、连续、序列四种测量模式
15.血氧监测提供灌注指数(PI)的监测
16.提供肺动脉锲压(PAWP)的监测和 PPV 参数监测
17.EtCO2 监测模块采用旁流技术,支持升级顺磁氧监测技术进行 O2 监测,水槽要求易用
快速更换
18.支持升级麻醉深度 BIS×4 监测模块或者单机,提供不少于 4 通道 EEG,双频指数
(BIS),肌电活动(EMG),抑制比(SR),频谱边缘频率(SEF)等参数监测
19.支持升级中心静脉血氧饱和度 ScvO2 监测,监测组织氧供和氧耗情况
20.支持升级 RM 呼吸力学监测,监测参数包括 FEV1.0,RSBI,WOB 等 17 种参数
21.当同时监测 RM 和主流 CO2 参数时,提供扩展参数,包括容积 CO2(VCO2)参数、通
气参数和死腔参数,并提供容积 CO2 曲线
22.当同时监测 RM 和 AG 参数,并配备有 O2 监测时,提供扩展参数,包括容积 CO2,RQ
和 EE 参数
23.支持升级 rSO2 组织氧饱和度模块,适用于成人,小儿和新生儿
24.支持升级 NMT 肌松监测模块
系统功能:
25.大字体界面支持 6 个参数区的设置和显示
26.具有图形化报警指示功能,看报警信息更容易
27.事件回顾时能够提供报警事件列表。
能够根据时间、报警优先级、报警类型和参数组对
事件进行筛选。
28.≥120 小时(分辨率 5 分钟)ST 模板回顾。
29.支持升级 24 小时心律失常统计,具有 24 小时心电综合分析概览(24h ECG 综合分析报
告),能够提供 HR、ST、QT/QTc、心律失常、起搏的统计结果,并能够查看细节。
30.具备高级参数指导功能,能够指导用户掌握高级参数的使用方法。
31.工作模式提供:
监护模式、待机模式、体外循环模式模式、插管模式,夜间模式、隐私
模式、演示模式。
32.支持升级心肌缺血评估工具,可以快速查看 ST 值的变化
33.支持升级早期预警评分功能,并提供用户自定义评分协议的能力
成人心电监护仪
(麻醉复苏用)
1.★模块化插件式床边监护仪,主机、显示屏和插件槽一体化设计,主机插槽数≥6 个.
2.★≥15 寸彩色电容触摸屏,高分辨率达 1920 x1080 像素,≥10 通道显示,显示屏亮
度自动调节
3.采用无风扇设计
4.配置≥4 个 USB 接口,支持连接存储介质、鼠标、键盘、条码扫描枪等 USB 设备
5.支持扩展独立显示屏
监测参数:
6.基本功能模块支持心电,呼吸,心率,无创血压,血氧饱和度,脉搏,双通道体温和
双通道有创血压的同时监测,其中一台支持 EtCO2 监测模块
7.基本功能模块支持升级从监护仪拔出后作为一个独立的监护仪支持病人的无缝转移,
具有显示屏,屏幕尺寸≥4.5 英寸,内置锂电池供电不小于 4 小时,无风扇设计
8.具备 3/5 导心电监测,支持升级 12 导心电测量,并在监护仪上完成 12 导静息分析,并
提供监护截图证明材料
9.具备房颤心律失常分析功能,支持不少于 20 种实时心律失常分析,并提供监护截图证
明材料
10. 提供 ST 段分析功能,支持在专门的窗口中分组显示心脏前壁,下壁和侧壁的 ST 实时
片段和参考片段,并提供监护截图证明材料
11. 监测 ST 段抬高或者压低,提供 ST 报警。
提供单个,或多个 ST 值报警,并支持相对
的报警限设置。
12. 具有 QT/QTc 测量功能,提供 QT,QTc 和 ΔQTc 参数值。
13. 提供 QT 和 QTc 模板显示。
14. 无创血压提供手动、自动间隔、连续、序列四种测量模式
15. 血氧监测提供灌注指数(PI)的监测
16. 提供肺动脉锲压(PAWP)的监测和 PPV 参数监测
17. EtCO2 监测模块采用旁流技术,支持升级顺磁氧监测技术进行 O2 监测,水槽要求易
用快速更换
18. 支持升级麻醉深度 BIS×4 监测模块或者单机,提供不少于 4 通道 EEG,双频指数
(BIS),肌电活动(EMG),抑制比(SR),频谱边缘频率(SEF)等参数监测
19. 支持升级中心静脉血氧饱和度 ScvO2 监测,监测组织氧供和氧耗情况
20. 支持升级 RM 呼吸力学监测,监测参数包括 FEV1.0,RSBI,WOB 等 17 种参数
21. 当同时监测 RM 和主流 CO2 参数时,提供扩展参数,包括容积 CO2(VCO2)参数、
通气参数和死腔参数,并提供容积 CO2 曲线
22. 当同时监测 RM 和 AG 参数,并配备有 O2 监测时,提供扩展参数,包括容积
CO2,RQ 和 EE 参数
23. 支持升级 rSO2 组织氧饱和度模块,适用于成人,小儿和新生儿
24. 支持升级 NMT 肌松监测模块
系统功能:
25. 大字体界面支持 6 个参数区的设置和显示
26. 具有图形化报警指示功能,看报警信息更容易
27. 事件回顾时能够提供报警事件列表。
能够根据时间、报警优先级、报警类型和参数组
对事件进行筛选。
28. ≥120 小时(分辨率 5 分钟)ST 模板回顾。
29. 支持升级 24 小时心律失常统计,具有 24 小时心电综合分析概览(24h ECG 综合分析
报告),能够提供 HR、ST、QT/QTc、心律失常、起搏的统计结果,并能够查看细节。
30. 具备高级参数指导功能,能够指导用户掌握高级参数的使用方法。
31. 工作模式提供:
监护模式、待机模式、体外循环模式模式、插管模式,夜间模式、隐
私模式、演示模式。
32. 支持升级心肌缺血评估工具,可以快速查看 ST 值的变化
33. 支持升级早期预警评分功能,并提供用户自定义评分协议的能力
新生儿经鼻无创
持续气道正压通气呼吸机参数
1.国际知名品牌。
整机结构紧凑,性能可靠,工作稳定,工作原理为持续流量、压力限制.
2.婴幼儿专用呼吸机,适用于极低体重(400g)的早产儿、新生儿和儿童(20Kg 以下).
3. 吸入氧浓度:
21 - 100%;
流速调节范围:
氧气和空气流速调节(0-10L/min)。
4.压力调节范围:
PEEP:
0 - 10mbar;
5.具有手动呼吸功能,吸气平台压调节范围 15 - 40mbar;
6.具有压力限制功能,限制压力调节范围 15 - 40mbar;
7.★一体化加温湿化装置。
8.硅胶永久性重复使用外加热呼吸回路;可高温高压(134℃)、熏蒸、浸泡等消毒。
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- 关 键 词:
- 资格 条件 要求 应当 提供 证明 材料