射频等离子体手术系统用户需求书.docx
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射频等离子体手术系统用户需求书.docx
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射频等离子体手术系统用户需求书
报名须知
各公司:
一、请按第二部分《材料基本目录》做好一份材料(参见《3.1材料格式》,必须加盖公章),在报名截止时间前送达内科楼五楼招标采购办公室审核,以便做好采购评审前的准备工作。
二、须对材料的真实性负责,如发现虚假材料将被列入供应商黑名单,并依法追究相关责任。
三、材料审核通过后再准备五份材料,在接到电话通知(评审前三个工作日)后携带材料准时参加采购评审。
地点:
内科楼五楼第二会议室(招标采购办公室旁)。
第一部分用户需求书
第二部分材料基本目录
第三部分相关文件格式
3.1材料格式
3.2报价单格式
3.3合同格式(含付款方式)
第一部分用户需求书
说明:
本技术要求仅做参考,不是唯一指标。
一、射频等离子体手术系统1套(脊柱外科用)
一)主要用途及技术参数需求
1、脊柱外科使用,配合椎间盘镜手术系统(椎间孔镜)用于治疗椎间盘突出微创手术,可以满足侧方入路
/椎间孔入路/椎板间入路手术需求。
(1)可防电磁辐射干扰
(2)配备脚踏开关
(3)拥有多种手术电极
二)配置需求:
1、主机1台
2、脚踏开关1个
3、电源线1条
4、手术电极3个
三)售后服务要求:
1)免费提供操作、维护、维修培训;2)提供用户操作手册(含电子版)、维修手册(电
路图);3)保修期:
整机保修2年(含)以上;4)注明易损件使用寿命、单价。
5)维护响应时间:
W24
小时。
6)软件免费重装及升级。
7)提供数据采集接口协议。
二、射频等离子体手术系统1套(足踝外科用)
一)主要用途及技术参数需求
1、足踝外科使用,可配合关节镜及其他影像设备的临床操作,如半月板切除、外侧支持带松懈、前/后交叉韧带清理、关节软骨成形术等手术。
2、具备消融、凝血、切除等功能。
3、配备脚踏开关。
4、输出功率可调。
5、操作简便,可实时显示机器的工作状态。
二)配置需求:
1、主机1台
2、脚踏开关1个
3、电源线1条
4、手术电极(配关节镜使用)3个
三)售后服务要求:
1)免费提供操作、维护、维修培训;2)提供用户操作手册(含电子版)、维修手册(电
路图);3)保修期:
整机保修2年(含)以上;4)注明易损件使用寿命、单价。
5)维护响应时间:
W24
小时。
6)软件免费重装及升级。
7)提供数据采集接口协议。
第二部分材料基本目录
1、经销公司证件复印件
2、生产厂家证件复印件(进口产品则提供国内总代证件)
3、产品《医疗器械产品注册证》复印件
4、产品销售授权委托书(进口产品需提供)
5、经销公司法定代表人资格证明书(详见第三部分3.1材料格式)
6、经销公司法定代表人授权委托书(详见第三部分3.1材料格式)
7、产品一览表(详见第三部分3.1材料格式)
8、产品配置清单一览表(详见第三部分3.1材料格式)
9、用户需求偏离表(详见第三部分3.1材料格式)
10、同型号产品用户名单(详见第三部分3.1材料格式)
11、主要零配件报价(详见第三部分3.1材料格式)
12、产品售后服务承诺
13、产品技术参数
14、产品彩页
15、近期XX市三甲医院产品中标通知书/发票复印件(三张以上)
16、报价人认为需要提交的其他材料
说明:
1、以上材料需加盖公章,按顺序摆放,均在有效期内。
2、材料中的任何重要的插字、涂改和增删,必须由法定代表人或经其正式授权的代表在旁边加盖公章或签字才有效。
3、不作为医疗器械管理的产品免交第3项材料
第三部分相关文件格式
3.1材料格式
封面
XX大学第三附属医院
(设备)
公司名称:
联系人:
联系电话/邮箱:
日期:
序号
材料名称
页码
1
经销公司证件复印件
第()页
2
生产厂家证件复印件
第()页
3
产品《医疗器械产品注册证》复印件
第()页
4
产品销售授权委托书
第()页
5
经销公司法定代表人资格证明书
第()页
6
经销公司法定代表人授权委托书
第()页
7
产品一览表
第()页
8
产品配置清单一览表
第()页
9
用户需求偏离表
第()页
10
同型号产品用户名单
第()页
11
主要零配件报价
第()页
12
产品售后服务承诺
第()页
13
产品技术参数
第()页
14
产品彩页
第()页
15
XX市三甲医院产品中标通知书/发票复印件
第
;()页
16
报价人认为需要提交的其他材料
第
;()页
法定代表人资格证明书
法定代表人资格证明书
兹证明,同志,(性别),现任我司职务,为本
公司的法定代表人,特此证明。
供应商法定代表人签字(盖章):
公司名称(盖章):
日期:
法定代表人授权委托书
法定代表人授权委托书
本授权书声明:
注册于(公司地址)(公司名称)的
(法定代表人姓名、职务)代表本公司授权(被授权人的姓名、职务、
联系方式)为本公司的合法代表,以本公司名义负责处理在XX大学第三附属医院医疗设备/医用耗材(试剂)采购活动中院内采购报价及合同签订等相关事宜。
本授权书在签字盖章后生效,特此声明。
供应商法定代表人签字(盖章):
被授权人签字(盖章):
公司名称(盖章):
日期:
产品一览表
序号
设备名称(注册证名称)
型号
生产厂家
数量
供货期
(天)
备注
1
2
3
若有专机专用耗材/试剂必须填写下表:
序号
供应商
联系人及联系方式
生产厂家
产品名称
产品注册证
注册证有效期
产品规格型号
计量单位
报价(元)
1
2
3
并提供专机专用耗材/试剂①《医疗器械产品注册证》复印件、②产品销售授权委托书、③近半年三家或以上XX市三甲医院产品发票复印件
产品配置清单一览表
序号
配置名称
规格型号
原产地和制造商名称
数量
描述
1
2
3
4
5
用户需求偏离表一、技术参数偏离表
序
号
院方技术参数需求
实际参数
(报价人应按货物/服务实际数据填写,不能照
抄院方参数要求)
是否偏离(无偏离/正偏离/负偏离)
备注
1
2
・・・
二、配置偏离表
序
号
院方配置需求
实际参数
(报价人应按货物/服务实际数据填写,不能照
抄院方参数要求)
是否偏离(无偏离/正偏离/负偏离)
备注
1
2
・・・
二、售后服务偏离表
序
号
院方售后服务需求
实际参数
(报价人应按货物/服务实际数据填写,不能照
抄院方参数要求)
是否偏离(无偏离/正偏离/负偏离)
备注
1
2
・・・
用户名单
产品品牌型号
购置单位名称
型号
购置年月
数量
主要零配件报价
零配件名称
规格型号
寿命
单价(元)
3.2报价单格式(注:
材料内无需自行提供,院内评审现场会统一提供)
XX大学第三附属医院院内采购
最终报价单
项目名称:
报价内容:
序号
产品名称
注册证名称
品牌型号
单位
数量
单价(元)
1
2
3
4
5
合计(元):
金额大写:
附加说明:
1)如报价文件与此报价单不符,以此为准
2)供货期:
签订合同后天内
3)保修期:
验收合格后整机保修年
4)卖方故障维修响应时间为小时,小时内工程师能到达现场;小
时内修复;如不能修复,卖方保证提供(□同型号□同类型)设备备用机于买方故障报告小时内交付买方使用
5)提供:
□维修培训□维修手册□电路图□维修密码□软件终身免费重装升级
□数据采集的接口协议
6)保修期后只收零配件费用□是□否□无零配件
主要零配件价格:
公司名称:
法人代表或授权代表签名:
日期:
2019年01月10日
3.3合同格式(含付款方式)
医疗设备购销合同
设
备
名
称
XX大学第三附属医院
医疗设备购销合同
合同编号:
签约地:
XX市天河区中山大道西183号甲方(买方):
XX大学第三附属医院
乙方(卖方):
1.甲乙双方根据《中华人民共和国合同法》,在平等互利、协商一致的基础上,甲方同意向乙方购买,同
时乙方同意向甲方销售以下设备(以下设备器械均简称为设备):
1.1设备名称、规格、型号、数量、价格:
设备名称
品牌
规格型号
原产地
单位
成交单价
数量
成交金额
¥
¥
合计成交金额(大写):
佰拾万仟佰拾兀整(RMB)
1.2合同总价包括设备设计、制造、包装、仓存、供货、运输、保管、安装、调试、验收、培训、技术服务(包括技术资料、图纸的提供)、质保期保障、协助甲方进行使用场地前期的改建工程及相关服务等全部内容的费用(含税费)。
2.设备的交付期与交货地点
乙方在合同生效的__天内将设备运至甲方所在地、完成安装调试,并经验收合格,逾期将按照第10条规
定执行。
乙方应在设备运至甲方所在地前天书面通知甲方设备主管部门,否则甲方有权不予接收,乙
方承担由此发生的一切损失和费用。
交付完成的标志为:
双方在《验收合格单》上签字确认。
3.设备运输、安装和验收
3.1乙方确保设备安全无损地运抵甲方指定现场,并承担设备的运费、装卸费、安装费、保险费等费用。
设
备的包装均应有良好的防护措施(包括但不仅限于防湿、防锈、防潮、防雨、防腐及防碰撞等)。
凡由于包
装不良造成的损失和由此产生的费用均由乙方承担。
3.2甲乙双方共同对设备进行开箱清点检查验收(见第14条配置清单),如果发现短缺、损坏或有质量、技
术等问题,乙方应及时安排更换,按照甲方的要求,采取补足、更换或退货等处理措施,以保证在本合同约定交付期内成功完成合同设备安装调试。
如因此给甲方造成损失的,乙方应予赔偿,并承担由此发生的一
切损失和费用。
3.3设备到货后,乙方应在天内安装调试完成。
3.4乙方安装时须对各安装场地内的其他设备、设施采取妥善的保护措施。
3.5本合同所指的设备及服务应符合合同附件的技术规格所述的标准:
如果没有提及适用标准,则应符合中华人民共和国国家标准或行业标准;如果中华人民共和国没有相关标准的,则采用货物来源国适用的官方标准。
这些标准必须是有关机构发布的最新版本的标准。
3.6合同设备安装调试完成后_5—个工作日内,甲乙双方在符合中华人民共和国相关技术标准的基础上,根据合同的技术标准(见附件)进行技术验收,验收合格后,双方在甲方《验收合格单》上签字确认。
3.7验收按国家有关的规定、规范进行。
验收时如发现所交付的设备有短装、次品、损坏或其它不符合本合同规定之情形者,应在《验收合格单》作出详尽的现场记录,并由双方签字确认,作为补充、缺失和更换损坏部件的有效证据。
由此产生的有关费用由乙方承担。
3.8乙方保证合同项下提供的设备不侵犯任何第三方的专利、商标或版权等知识产权。
若因第三方主张知识产权侵权赔偿,引致甲方无法使用合同设备或造成甲方损失的,乙方赔偿范围包括但不限于:
第三方主
张的全部侵权赔偿、甲方因不能使用合同设备造成的损失,包括甲方如约使用合同设备后可以获得的利益、
甲方因此所产生的诉讼费、律师费等所有支出。
否则,乙方须承担对第三方的专利或版权等知识产权的侵权责任及因此而发生的所有费用。
4•付款方式(说明:
根据成交总金额选择付款方式,同时删除其余三种付款方式及全部红色字体说明)说明:
以下为5万元(不含)以下销售金额合同付款方式。
4.1本合同的每笔款项以电汇或支票方式支付,支付的日期和金额如下:
4.2设备安装调试验收合格后满3个月甲方向乙方支付90%勺合同款,即Y—(人民币);
乙方收取该款项10个工作日前向甲方提供全额发票,否则,甲方有权延期付款而无需承担违约责任。
4.3设备安装调试验收合格后满13个月,确认无其它扣款事项后,甲方向乙方支付10%勺合同款,即Y—
(人民币)。
4.4乙方逾期提供相应的收据、发票等付款凭证的,甲方有权延期付款而无需承担违约责任。
说明:
以下为5万元(含)至10万元(不含)销售金额合同付款方式。
4.1本合同的每笔款项以电汇或支票方式支付,支付的时间和金额如下:
4.2设备安装调试验收合格后满1个月甲方向乙方支付20%勺合同款,即Y―(人民币);
乙方收取该款项10个工作日前向甲方提供收据作为收款凭证。
4.3设备安装调试验收合格后满6个月甲方向乙方支付50%勺合同款,即Y—(人民币);
乙方收取该款项10个工作日前向甲方提供全额发票。
4.4设备安装调试验收合格后满13个月,确认无其它扣款事项后,甲方向乙方支付30%勺合同款,即Y_
(人民币)。
4.5乙方逾期提供相应的收据、发票等付款凭证的,甲方有权延期付款而无需承担违约责任。
说明:
以下为10万元(含)至50万元(不含)销售金额合同付款方式。
4.1本合同的每笔款项以电汇或支票方式支付,支付的时间和金额如下:
4.2设备安装调试验收合格后满1个月甲方向乙方支付15%勺合同款,即Y(人民币)
乙方收取该款项10个工作日前向甲方提供收据作为收款凭证。
4.3设备安装调试验收合格后满6个月甲方向乙方支付50%勺合同款,即Y—(人民币)
乙方收取该款项10个工作日前向甲方提供全额发票。
4.4设备安装调试验收合格后满13个月,确认无其它扣款事项后,甲方向乙方支付35%勺合同款,即Y
(人民币
4.5乙方逾期提供相应的收据、发票等付款凭证的,甲方有权延期付款而无需承担违约责任。
说明:
以下为50万元(含)以上销售金额合同付款方式。
4.1本合同的每笔款项以电汇或支票方式支付,支付的时间和金额如下:
4.2设备安装调试验收合格后满1个月甲方向乙方支付10%勺合同款,即Y(人民币)
乙方收取该款项10个工作日前向甲方提供收据作为收款凭证。
4.3设备安装调试验收合格后满6个月甲方向乙方支付30%勺合同款,即Y…(人民币)
乙方收取该款项10个工作日前向甲方提供收据作为收款凭证。
4.4设备安装调试验收合格后满12个月甲方向乙方支付30%勺合同款,即Y(人民币)
乙方收取该款项10个工作日前向甲方提供全额发票。
4.5设备安装调试验收合格后满13个月,确认无其它扣款事项后,甲方向乙方支付30%勺合同款,即Y
(人民币
4.6乙方逾期提供相应的收据、发票等付款凭证的,甲方有权延期付款而无需承担违约责任。
5.技术文件
5.1乙方按甲方提供的合同执行进度计划,再配合甲方及有关单位,以此做好合同执行进度上的配合工作。
5.2乙方应在供货同时向甲方提供所有有关本合同执行的技术文件。
如果项目必需但合同又未作规定的要乙方才能提供的技术文件,乙方也应及时向甲方提供。
技术文件可以是手册、图纸或其他形式的文件资料。
5.3上述技术文件应包含保证甲方能够正确进行安装、操作、检查、维修、维护、测试、调试、验收和运作的需要的所有内容。
5.4甲方完全按照技术文件的指导进行的任何安装、操作、检查维修、维护、测试、调试、验收所引起的系统和/或货物或其部件的损坏由乙方承担责任。
5.5乙方应按照甲方的要求提供上述技术文件一式两套给甲方。
5.6所有乙方提供的技术文件的全部费用已包含在合同货物价格中。
5.7所有未列明交付时间的乙方应提供的技术文件,必须单独包装伴随货物按货物交付时间交付给甲方。
5.8到货后甲方如发现乙方未提供有关文件,可以推迟付款,直至乙方补齐有关文件。
6.伴随服务
6.1乙方应提供设备的技术文件,包括相应的图纸、操作手册、维修手册(以上手册纸质和电子版各一套)、维修软件及相关维修密码、质量保证文件、服务指南等,这些文件应随同设备一起发运至甲方。
6.2乙方还应免费提供下列服务:
6.2.1设备的现场安装和调试。
6.2.2提供设备安装和维修所需的专用工具和辅助材料。
6.2.3乙方应提供详细的培训计划对甲方使用人员进行培训和指导,直至完全掌握设备操作使用并能独立工作。
6.2.4在设备调试运行后,乙方应向甲方工程师提供包括设备的原理、设备的结构和框图、设备的调试、设
备故障的判断及维修方法、设备的日常保养、维修软件的使用等内容的培训。
培训地点可在设备安装现场或由甲方安排,必要时可到厂家培训,培训费用由乙方支付。
7.质量保证及售后服务
7.1乙方应保证所供设备是在年月后生产的全新的、未使用过的设备,并符合国家有关标准、制
造厂标准及合同技术标准要求。
如果设备的质量或规格与合同不符,或证实设备是有缺陷的,包括潜在的缺陷或使用不符合要求的材料等,乙方应在接到甲方通知后天内负责更换符合标准的同型号设备,
其费用由乙方负担。
同时,乙方应按本合同规定,相应延长设备保修期。
7.2本合同的售后服务由乙方负责履行。
如果乙方委托其他公司履行售后服务,乙方应提前告知甲方,并取
得甲方书面同意,三方另行签订售后服务协议。
7.3乙方应提供保修期个月,保修期的期限应以甲乙双方的验收合格之日起计算,保修期内免收零配
件及其他任何费用。
保修期内非因甲方的人为原因而出现产品质量及安装问题,由乙方负责包修、包换或包退,并承担因此而产生的一切费用。
乙方在保修期内应确保正常使用率为95%以上,如达不到此要求,即
按故障时间(以报修时间起算)的3倍延长保修期。
7.4报修响应时间小时(保修单位:
报障电话:
),
小时内维修人员到场(不可抗力除外),若在小时内仍未能恢复正常使用,乙方应该在买方故障报告
小时内向甲方免费提供相同规格、标准的备用设备作为临时使用:
若有延迟,从迟延之时起至实际
提供符合合同约定的备用设备(或将故障设备修复)之时止,每1小时(不足丄小时部分仍按1小时部分
计算),乙方按故障设备合同价值的1%向甲方支付违约金,同时保修期按延误时间的3倍顺延。
若因乙方
没有按时提供备用设备而造成甲方、第三人的一切损失,均由乙方承担。
7.5保修期满后,人工费为单次故障不高于元;定期免费预防性维护保养次数,不少于次/年。
储备足够的零配件备库;保修期满后,以报价文件报价
7.6乙方负责设备的终身维修并应提供优质的服务,折的优惠价供应维修零配件。
7.7易损件按不高于(含)以下价格供应:
7.8在本合同的设备运行期内,乙方应免费提供软件升级和版本更换。
8.产权与风险转移
除非另有规定,合同标的产权与风险转移遵守如下约定:
8.1乙方交由承运人运输的在途货物,毁损、灭失的风险由乙方承担。
8.2货物的产权,损坏、灭失的风险,在货物通过验收交付使用时起由乙方转移至甲方。
8.3因货物验收不合格买方拒收,或双方已解除合同,货物毁损、灭失的风险由乙方承担。
8.4产权和风险的转移,不影响因乙方履行义务不符合约定,甲方要求其承担违约责任的权利。
9•保险
根据本合同关于产权与风险转移条款规定,乙方承担货物到达交货地点并安装、验收合格交付使用之前的所有风险。
因此,乙方应按货物总价的110%价值为货物投保一切险、为派往买方服务的人员投保人身险、为货物交付前有关本项目活动可能涉及的第三方投保相关险种,保险费用均由卖方负责。
10.索赔条款
10.1如经国家食品药品监督管理局或其他相关机构检验确认货物不符合本合同约定,甲方有权选择下列方式之一要求乙方进行补救:
10.1.1甲方有权拒收,并提前解除本合同。
10.1.2按照货物的疵劣程度、损坏的范围和甲方所遭受的损失,,双方协商降低货物的价值。
10.1.3调换有瑕疵的货物,换货必须全新并符合本合同规定的规格、质量和性能,乙方并负责因此而产生的一切费用和甲方的一切直接损失。
10.2如果乙方没有按照合同规定的时间交货和提供服务的,每迟延一天,须按合同总价的3%。
向甲方支付
违约金。
逾期交货或提供服务超过30天,甲方有权提前解除合同。
10.3乙方擅自转包、分包的,甲方有权提前解除本合同。
10.4甲方行使单方解除权时,寄送地址为本协议载明之通讯地址,从甲方向乙方以邮寄方式寄送《解约通知函》之日起七天后,视为送达,《解约通知函》送达之日,本合同解除。
甲方可以选择承认已发生且经验收合格、完成交付的设备,对于已订货而未到现场或在现场未经验收合格、未完成交付的设备均不予承认,由乙方自行处理,并清运出现场,由此带来的损失由乙方自行承担。
乙方应根据甲方的要求退回全部或部分货款,并支付相应的利息(按中国人民银行同期贷款利率计付);同
时,因乙方出现第10.1、10.2、10.3条违约情形或本合同约定的其他情形或法律规定的情形,致使甲方提前解除合同的,乙方需按本合同总价的20炯甲方支付违约金。
10.5本合同约定或法律规定的违约金、赔偿金,乙方应在违约行为发生之日起30天内支付,甲方有权在
应向乙方支付的款项中直接予以扣除而不影响合同项下的其他补救办法。
10.6乙方应保证甲方在使用该设备或其任何一部分时,免受第三方提出侵犯其担保物权、专利权、商标权
或工业产权的起诉。
10.7乙方为执行本合同而提供的技术资料、软件的使用权归甲方所有。
11.争端的解决
11.1双方如在履行合同中发生任何纠纷,均以上述交付验收标准作为解决依据。
首先应友好协商;协商不成,应向甲方所在地法院起诉。
11.2因货物质量问题发生的争议,统一由甲方所在地产品质量监督检验所进行鉴定,所发生的费用由乙方预付,鉴定结果认定设备符合技术标准时鉴定费由甲方承担,否则鉴定费由乙方承担。
12.合同生效
12.1本合同在甲、乙双方签字盖章后生效,合同签署日期以较迟签注的日期为准。
12.2本合同一式份,以中文书就,甲方执肆份、乙方执份,具有相同的法律效力。
13.合同附件
13.1合同附件、投标文件、报价文
- 配套讲稿:
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- 特殊限制:
部分文档作品中含有的国旗、国徽等图片,仅作为作品整体效果示例展示,禁止商用。设计者仅对作品中独创性部分享有著作权。
- 关 键 词:
- 射频 等离子体 手术 系统 用户 需求