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.
文件发放登记表
序
版
发放记录
回收记录
文件名称
文件编号
分发号
备
注
号
本
签收
日期
数量签回
日期
数量
WY/QI
—001
—
01
部门质量管理职责
ZH/2016
ZH01
2016
.05.8
1
02
WY/QI
—004
—
2016
.05.8
1
库房管理制度
ZH/2016
ZH02
WY/QI
—001
—
03
产品报废管理制度
ZG/2016
ZG01
2016
.05.8
1
04
服务管理制度
WY/QI
—003
—
2016
.05.8
1
ZH/2016
ZH03
医疗器械不良事件监测
WY/QI
—009
—
05
2016
.05.8
1
ZH/2016
ZH09
管理制度
人员评价和再评价管理
WY/QI
—007
—
06
ZH/2016
ZH07
2016
.05.8
1
制度
WY/QI
—006
—
07
质量目标管理制度
ZH06
2016
.05.8
1
ZH/2016
8人员健康档案管理制度
生产环境及产品清洁管
09
理规定
上瓷部工作人员个人卫
10
生管理规程
11供应商审核管理制度
易燃易爆气体钢瓶存放
12
与使用管理制度
检测设备与计量器具管
13
理制度
生产设备和检测仪器定
14
期维护与校准制度
15设备管理制度
16设备维护保养管理制度
17批号管理制度
.
WY/QI
—005
—
2016
.05.8
1
ZH/2016
ZH05
WY/QI
—003
—
2016
.05.8
1
SJ/2016
SJ03
WY/QI
—004
—
SJ/2016
SJ04
2016
.05.8
1
WY/QI
—010
—
2016
.05.8
1
ZH/2016
ZH10
WY/QI
—008
—
ZH/2016
ZH08
2016
.05.8
1
WY/QI
—002
—
2016
.05.8
1
ZG/2016
ZG02
WY/QI
—003
—
2016
.05.8
1
ZG/2016
ZG03
WY/QI
—005
—
2016
.05.8
1
SJ/2016
SJ05
WY/QI
—006
—
SJ/2016
SJ06
2016
.05.8
1
WY/QI
—004
—
2016
.05.8
1
ZG/2016
ZH04
18文件控制程序
.
WY/QP4.2-01ZH11A/02016.05.81
质量记录控制程序
19
管理评审控制程序
20
人力资源控制程序
21
与顾客有关的控制程序
22
设计和开发控制程序
23
采购控制程序
24
WY/QP4.2-02
WY/QP5.6-01
WY/QP6.2-01
WY/QP7.2-01
WY/QP7.3-01
WY/QP7.4-01
A/
ZG042016.05.81
0
A/
ZH122016.05.81
0
A/
ZH132016.05.81
0
A/
SC012016.05.81
0
A/
SJ072016.05.81
0
A/
ZH142016.05.81
0
生产过程控制程序
25WY/QP7.5-01
产品标识和可追溯性控
26WY/QP7.5-02
制程序
产品防护控制程序
27WY/QP7.5-03
监视和测量设备的控制
28WY/QP7.6-01
程序
风险管理控制程序
29WY/QP7.3-02
顾客反馈(满意度)控
30WY/QP8.2-01
制程序
内部质量体系审核控制
31WY/QP8.2-02
.
A/
SJ082016.05.81
0
A/
ZG052016.05.81
0
A/
ZG062016.05.81
0
A/
ZG072016.05.81
0
A/
ZG082016.05.81
0
A/
SC022016.05.81
0
A/
ZH152016.05.81
程序0
质量控制程序
32
不合格品控制程序
33
纠正措施和预防措施控
34
制程序
忠告性通知、产品追回
35
控制程序
医疗器械不良事件监测
36
和再评价控制程序
37数据分析控制程序
返工控制程序
38
WY/QP8.2-03
WY/QP8.3-01
WY/QP8.5-01
WY/QP8.3-02
WY/QP8.3-01
WY/QP8.4-01
WY/QP8.3-02
.
A/
ZG092016.05.81
0
A/
ZG102016.05.81
0
A/
ZG112016.05.81
0
A/
SC032016.05.81
0
A/
ZH162016.05.81
0
A/
ZH172016.05.81
0
A/
SJ092016.05.81
0
固定义齿工艺流程示意
39
图
40固定组代型作业指导书
41固定组蜡型作业指导书
固定义齿蜡型包埋作业
42
指导书
43铸造组作业指导书
44固定组车金作业指导书
45固定组OP作业指导书
46固定组上瓷作业指导书
47固定组车瓷作业指导书
48固定组上釉作业指导书
49固定组抛光作业指导书
WY/QI-SJ-02
WY/QI-SJ-03
WY/QI-SJ-04
WY/QI-SJ-05
WY/QI-SJ-06
WY/QI-SJ-07
WY/QI-SJ-08
WY/QI-SJ-09
WY/QI-SJ-10
WY/QI-SJ-11
WY/QI-SJ-12
WY/QI-SJ-21
.
SJ102016.07.81
SJ112016.07.81
SJ122016.07.81
SJ132016.07.81
SJ14
2016
.07.8
1
SJ15
2016
.07.8
1
SJ16
2016
.07.8
1
SJ17
2016
.07.8
1
SJ18
2016
.07.8
1
SJ19
2016
.07.8
1
SJ20
2016
.07.8
1
50义齿生产流程卡SJ212016.07.81
.
51
WY/QI-SJ-22
2016.07.8
1
采购物资分类明细表
SJ22
WY/QI-SJ-23
52
包装盒设计图
SJ23
2016.07.8
1
53
WY/QI-SJ-24
2016.07.8
1
合格证
SJ24
活动义齿产品使用说明
WY/QI-ZG-25
54
SJ25
2016.07.8
1
书
活动义齿金属支架(钢
WY/QI-SJ-26
55
托)蜡型包埋作业指导
SJ26
2016.07.8
1
书
活动义齿金属支架(钢
WY/QI-SJ-27
56
SJ27
2016.07.8
1
托)包埋作业指导书
WY/QI-SJ-28
57
铸造作业指导书
SJ28
2016.07.8
1
活动义齿金属支架(钢
WY/QI-SJ-29
58
托)打磨及抛光作业指
SJ29
2016.07.8
1
导书
.
WY/QI-SJ-30
活动义齿胶托蜡型作业
59
SJ30
2016.07.8
1
指导书
60
WY/QI-SJ-31
2016.07.8
1
胶托包埋作业指导书
SJ31
WY/QI-SJ-32
61
胶托打磨作业指导书
SJ32
2016.07.8
1
活动义齿弯制卡环作业
WY/QI-SJ-33
62
SJ33
2016.07.8
1
指导书
活动义齿排牙作业指导
WY/QI-SJ-34
63
SJ34
2016.07.8
1
书
活动义齿装盒充胶作业
WY/QI-SJ-35
64
SJ35
2016.07.8
1
指导书
活动义齿打磨抛光作业
WY/QI-SJ-36
65
SJ36
2016.07.8
1
指导书
活动义齿工艺流程示意
WY/QI-SJ-37
66
SJ37
2016.07.8
1
图
67原材料验收标准
68牙模来件检验规程
固定部生产过程(车金)
69
检验规程
固定部生产过程(车瓷)
70
检验规程
固定部生产过程(铸造)
71
检验规程
72固定成品检验规程
活动部生产过程(排牙)
73
检验规程活
活动部生产过程(铸造
74
支架)检验规程
WY/QI-ZG-16
WY/QI-ZG-17
WY/QI-ZG-18
WY/QI-ZG-19
WY/QI-ZG-20
WY/QI-ZG-21
WY/QI-ZG-33
WY/QI-ZG-34
.
ZG122016.07.81
ZG132016.07.81
ZG142016.07.81
ZG152016.07.81
ZG162016.07.81
ZG172016.07.81
ZG182016.07.81
ZG192016.07.81
75活动成品检验规程WY/QI-ZG-35ZG202016.07.81
.
定制式固定义齿技术要
76SJ382016.07.81
求
定制式活动义齿技术要
77SJ392016.07.81
求
定制式固定义齿技术要
78SJ402016.07.81
求
定制式活动义齿技术要
79SJ412016.07.81
求
定制式固定义齿技术要
80SJ422016.07.81
求
定制式活动义齿技术要
81SJ432016.07.81
求
定制式固定义齿技术要
82SJ442016.07.81
求
.
定制式活动义齿技术要
83SJ452016.07.81
求
定制式固定义齿技术要
84SJ462016.07.81
求
定制式固定义齿技术要
85SJ472016.07.81
求
定制式固定义齿技术要
86SJ482016.07.81
求
固定义齿产品使用说明
87SJ492016.07.81
书
固定义齿产品使用说明
88SC042016.07.81
书
活动义齿产品使用说明
89SC052016.07.81
书
90固定组代型作业指导书
91固定组蜡型作业指导书
固定义齿蜡型包埋作业
92
指导书
93铸造组作业指导书
94固定组车金作业指导书
95固定组OP作业指导书
96固定组上瓷作业指导书
97固定组车瓷作业指导书
98固定组上釉作业指导书
99固定组抛光作业指导书
100全瓷数字化作业指导书
101全瓷数字化作业指导书
WY/QI-SJ-03
WY/QI-SJ-04
WY/QI-SJ-05
WY/QI-SJ-06
WY/QI-SJ-07
WY/QI-SJ-08
WY/QI-SJ-09
WY/QI-SJ-10
WY/QI-SJ-11
WY/QI-SJ-12
WY/QI-SJ-13
WY/QI-SJ-13
.
SJ50
2016
.07.8
1
SJ51
2016
.07.8
1
SJ522016.07.81
SJ53
2016
.07.8
1
SJ54
2016
.07.8
1
SJ55
2016
.07.8
1
SJ56
2016
.07.8
1
SJ57
2016
.07.8
1
SJ58
2016
.07.8
1
SJ59
2016
.07.8
1
SJ60
2016
.07.8
1
SJ61
2016
.07.8
1
.
WY/QI-SJ-26
活动义齿金属支架(钢
102
SJ62
2016.07.8
1
托)蜡型作业指导书
活动义齿金属支架(钢
WY/QI-SJ-27
103
SJ63
2016.07.8
1
托)包埋作业指导书
活动义齿金属支架(钢
WY/QI-SJ-29
104
托)打磨及抛光作业指
SJ64
2016.07.8
1
导书
活动义齿胶托蜡型作业
WY/QI-SJ-30
105
SJ65
2016.07.8
1
指导书
106
WY/QI-SJ-31
2016.07.8
1
胶托包埋作业指导书
SJ66
WY/QI-SJ-32
107
胶托打磨作业指导书
SJ67
2016.07.8
1
活动义齿弯制卡环作业
WY/QI-SJ-33
108
SJ68
2016.07.8
1
指导书
活动义齿排牙作业指导
109
书
活动义齿装盒充胶作业
110
指导书
活动义齿打磨抛光作业
111
指导书
112义齿接件作业指导书
定制式固定义齿技术要
113
求
定制式活动义齿技术要
114
求
定制式活动义齿技术要
115
求
上瓷部工作人员个人卫
116
生管理规程
.
WY/QI-SJ-34
SJ692016.07.81
WY/QI-SJ-35
SJ702016.07.81
WY/QI-SJ-36
SJ712016.07.81
WY/QI-SJ-14
SJ722016.07.81
ZG212016.07.81
ZG222016.07.81
SJ732016.07.81
WY/QI—004—
SJ742016.07.81
SJ/2016
.
117采购物资分类明细表
WY/QI-SJ-22
2016.07.81
ZG23
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