05第一次内审检查表ISO9001.docx
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05第一次内审检查表ISO9001.docx
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05第一次内审检查表ISO9001
***有限公司
内审检查表
编号:
YD03-QR-SA-03-01共1页第2页
审核员
***
时间
2019年05月25日
受审
部门
总经理、管理者代表
应审人员
***
标准
条款
审核内容
符合/不符合
备注
4.1总要求
1.组织应按本标准的要求建立质量管理体系,形成文件,加以实施和保持,并持续改进其有效性。
2.识别质量管理体系所需的过程及其在组织中的应用;
3.确定这些过程的顺序和相互运用;
4.确定为确保这些过程的有效运作和控制所需的准则和方法;
5.确保可以获得必要的资源和信息,以支持这些过程的运作和监视;
6.监视测量和分析这些过程;
7.实施必要的措施,以实现对这些过程所策划的结果和对这些过程的持续改进。
√
OK
4.2.1文件要求总则
是否有形成文件的质量方针和质量目标;质量手册;本标准所要求的形成文件的程序;组织为确保其过程有效策划运作和控制所需的文件;本标准所要求的记录
√
OK
4.2.2
质量手册
1.是否能保证所有员工均能查阅质量手册?
2.质量手册中各过程的描述是否反映了组织所提供
产品的特点。
√
OK
5.1
管理承诺
1.对其建立和改进质量管理体系的承诺能提供哪些证据?
2.如何认识满足顾客的要求和法律、法规要求的重要性。
3.采取了那些相应措施将满足顾客的要求和法律、法规要求的重要性传达给员工。
√
OK
5.2
以顾客为中心
1.如何确定顾客的需求和愿望。
2.将顾客的需求和期望转化为要求的形式是什么。
3.如何证实顾客需求转化为相应要求并得到了满足。
√
OK
5.3
质量方针
1.如何认识质量方针的重要性。
2.是否满足标准的要求。
3.与质量目标的关系是否明确。
4.采取什么措施达到质量方针。
√
OK
5.4.1
质量目标
1.质量目标的设定是否在相关的层次上得到分解,2.分解是否适宜。
3.是否与质量方针给定的框架一致。
4.是否具有可测量性。
√
OK
5.4.2质量管理体系筹划
1.是否对质量管理体系进行策划,以满足质量目标以及4.1的要求;
2.是否在对质量管理体系的变更进行策划和实施时,保持质量管理体系的完整性。
√
OK
备注:
审核符合要求的请打“√”,不符合要求的打“×”并写明审核发现;
有限公司
内审检查表
编号:
YD03-QR-SA-03-01共2页第2页
审核员
时间
2014年05月25日
受审
部门
总经理、管理者代表
应审人员
标准
条款
审核内容
符合/不符合
备注
5.5.1
职责和权限
1.是否明确了各部门的职责、权限及相互关系。
√
OK
5.5.2管理者代表
1.最高管理者是否指定一名管理者
2.管理者代表是否具有以下方面的职责和权限:
1)确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持;
2)向最高管理者报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求;
3)确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识。
√
OK
5.5.3
内部沟通
1.是否对内部沟通作出规定。
2.内部沟通使用了那些工具。
√
OK
5.6
管理评审
1.最高管理者如何认识管理评审的重要性。
2.是否有管理评审输入的内容.
3.是否有管理评审输出的内容.
√
OK
6.1
资源提供
1.采取了何种途径确定所需提供的资源。
2.为满足实现质量方针和质量目标的要求,提供了那些资源。
3.提供的资源是否能确保提供的产品达到顾客满意。
√
OK
6.2.1总则
最高管理者是否确保基于适当的教育、培训、技能和经验,从事影响产品质量工作的人员应是能够胜任的。
√
OK
8.1总则
最高管理者是否策划并实施所需的监视、测量、分析和改进过程
√
OK
8.2.2内部审核
1.是否按策划的时间间隔进行内部审核
2.是否公司的职能部门均已被审核。
3.审核员的选择和审核的实施是否确保审核过程的客观性和公正性。
4.审核员是否没有审核自己的工作。
5.是否已有纠正和预防措施
√
OK
8.2.3过程的测量和控制
1.是否明确了采用适宜的方法对质量管理体系过程进行监视,并在适用时进行测量。
2.是否采取适当的纠正和纠正措施,以确保产品的符合性
√
OK
8.5.1持续改进
利用质量方针、质量目标、审核结果、数据分析、纠正和预防措施以及管理评审,持续改进质量管理体系的有效性
√
OK
备注:
审核符合要求的请打“√”,不符合要求的打“×”并写明审核发现;
有限公司
内审检查表
编号:
YD03-QR-SA-03-01共1页第1页
审核员
时间
2014年05月25日
受审部门
生产部生产组/工程组
应审人员
标准条款
审核内容
符合/不符合
备注
4.2.3
文件控制
1.文件是否有控制。
√
OK
4.2.4
记录控制
1.质量记录的是否有控制。
√
OK
5.4.1
质量目标
1.是否清楚质量目标?
2.质量目标达成情况。
√
OK
5.5.1
职责和权限
1.抽查了解部门人员是否明确其职责、权限及其相互关系。
√
OK
5.5.3
内部沟通
1.如何进行沟通。
√
OK
6.3
基础设施
1.是否有对基础设施进行识别及管理
2.是否编制设备设施清单并每年更新
3.是否制定检修保养计划
4.是否有按照计划执行保养和检修
×
粉碎机、滚轮干燥机保养不当,外表生锈
6.4
工作环境
1、是否对工作环境进行管理。
2、对工作环境的管理有效性如何。
√
OK
7.5.1
运作控制
1.设定了哪些关键和特殊过程,对其实施的监控活2.动是否满足规定要求。
3.设定了哪些控制点,监督活动是否满足规定要求。
4.产品放行、交付是否满足规定要求。
√
OK
7.5.2生产和服务提供过程的确认
1.是否识别并确认特殊性过程.
2.是否为过程的评审和批准所规定的准则;
3.是否进行设备的认可和人员资格的鉴定;
4.是否使用特定的方法和程序;
5.是否有记录的要求;
6.是否再确认。
√
OK
7.5.3标识和可追溯性
1.是否在生产和服务的全过程对产品进行标识。
2.当有可追溯性要求时,是否控制和记录了产品的唯一性标识。
√
OK
7.5.5
产品防护
1.是否明确了需实施防护的产品类别和要求。
2.防护实施是否符合要求。
3.是否有安全、危险的标识。
√
OK
8.2.3
过程测量
产品合格率低于质量目标时,是否采取纠正措施?
√
OK
8.3.
不合格品控制
出现不合格时如何处理?
是否制定预防不合格品产生的管理措施?
√
OK
8.4
数据分析
是否定期统计生产报表
√
OK
8.5
改进
出现问题(目标差距、客户投诉等)时,是否采取改进措施
是否保存纠正的记录?
√
OK
备注:
审核符合要求的请打“√”,不符合要求的打“×”并写明审核发现;
有限公司
内审检查表
编号:
YD03-QR-SA-03-01共1页第1页
审核员
时间
2014年05月25日
受审部门
客服部
应审人员
标准条款
审核内容
符合/不符合
备注
4.2.3/4
文件、记录控制
1.销售文件是否建档管理?
2.记录保存是否完好
√
OK
5.3
质量方针
1.抽查部门员工是否理解质量方针。
2.在工作中如何体现质量方针。
√
OK
5.5.1
职责和权限
1.了解部门工作人员是否明确其职责、权限及其相互关系。
√
OK
5.5.3
内部沟通
1.与生产科、技术质检科等部门如何进行沟通。
√
OK
7.2.1
顾客要求的识别
1.如何确定顾客的要求。
2.顾客的要求是否形成了文件。
√
OK
7.2.2
产品要求的评审
1.是否按要求对产品要求组织评审。
2.评审的结果和后续的跟踪措施是否予以记录。
3.产品要求更改后,相关文件是否被及时更改。
√
OK
7.2.3
顾客沟通
1.对产品信息、问询、合同或订单的处理,包括对其的修订、顾客反馈与顾客沟通作了那些工作安排。
2.这些安排是否实施?
3.实施效果如何?
√
OK
8.2.1
顾客满意
1.是否收集整理顾客满意程度的信息?
2.对顾客满意程度的分析结果有什么措施?
3.起到了哪些作用。
√
OK
8.3
不合格品控制
1、产品交付后发现不合格时一般如何处理?
2、有没有制定相关的措施(文件)?
3、处理记录?
√
OK
8.4
数据分析
1.是否定期整理销售产品的质量信息?
2.是否与质量管理部门沟通这些信息?
√
OK
备注:
审核符合要求的请打“√”,不符合要求的打“×”并写明审核发现;
有限公司
内审检查表
编号:
YD03-QR-SA-03-01第1页共1页
审核员
向
时间
2014年05月25日
受审部门
品控部
应审人员
标准条款
审核内容
符合/不符合
备注
5.4.2
质量策划
1.质量策划的输出是否形成文件。
2.质量目标实现的程度如何。
3.是否针对产品批量不稳定的现状编制策划方案?
√
OK
7.4.3
采购验证
1.如何对采购产品验证?
是否得到实施。
2.当需在供方的现场进行验证时如何实施?
√
OK
8.2.4
产品的测量和监控
1.是否明确了在产品实现过程的哪些阶段需进行测量和监控,
2.是否对产品特性按要求进行测量和监控。
3.是否表明经授权负责产品放行的责任者。
√
OK
8.3
不合格控制
1.是否明确了对不合格品的评审方式,评审结果是否得到实施。
2.不合格品是否得到纠正,纠正是否得到验证。
3.对交付和使用后发现不合格时,是否采取措施。
4.是否明确让步处理需报告的场合和部门,是否报告相关单位。
5.是否保存记录.
√
√
√
√
√
OK
OK
OK
OK
OK
8.4
数据分析
1.对哪些数据进行分析,采用了哪些统计技术。
2.分析的结果提供了哪些信息。
3.质检员是否接受相关的统计技术培训?
√
OK
8.5.2
纠正措施
1.是否制定了程序文件。
2.纠正措施是否有效。
3.重大的纠正措施是否作为管理评审的输入。
√
OK
8.5.3
预防措施
1.是否制定了程序文件。
2.如何识别和分析潜在的不合格。
3.是否保存预防措施实施记录。
4.重大的预防措施是否作为管理评审的输入。
√
OK
第2页共2页
备注:
审核符合要求的请打“√”,不符合要求的打“×”并写明审核发现;
有限公司
内审检查表
编号:
YD03-QR-SA-03-01共1页第1页
审核员
向开华
时间
2014年05月25日
受审部门
采购部/仓库部
应审人员
谭丽洪/赖燕
标准条款
审核内容
符合/不符合
备注
5.3
质量方针
1.抽查部门员工是否理解质量方针。
√
OK
5.5.1
职责和权限
1.了解部门工作人员是否明确其职责、权限及其相互关系。
√
OK
5.5.3
内部沟通
1.了解部门如何进行沟通。
√
OK
6.2
人力资源
1.是否识别了从事影响质量活动的各类人员的能力。
2.是否足够满足仓库管理的需求?
√
OK
6.4
工作环境
1.产品存放场所环境是否合乎要求?
2.是否具备保存设备备件的场所?
√
OK
7.2.2
合约评审
1.是否按要求参与对产品要求组织评审。
√
OK
7.4.1
采购控制
1.是否规定了对供方的选择和评定准则。
2.是否记录了评价的结果和跟踪措施。
3.是否按规定的程序采购
4.采购依据?
√
OK
7.4.2
采购信息
1.是否清楚、明确规定了采购产品的信息。
2.采购文件发放前是否对规定要求的适宜性进行了评审。
√
OK
7.5.3
标识和可追溯性
1.原料是否均有清晰的标识?
2.标识的项目是否完整(品名、供应商、数量、日期等)
√
OK
7.5.4
顾客财产
1.对顾客财产(商标产权、包装材料等)是否制定相应的文件?
2.如果有顾客财产,是否进行了标识、验证、保护。
√
OK
7.5.5
产品防护
1.原料在使用前是否妥善保管?
2.是否制定仓库管理制度?
3.是否建立完整的仓库管理台账
4.仓库管理是否条理化?
√
√
√
OK
8.3
不合格控制
1.原料经试用或生产过程中证实不合格时,如何处理?
√
OK
8.4
数据分析
1.是否建立供应商档案?
2.是否定期统计采购物料(不)合格百分比/趋势
√
OK
备注:
审核符合要求的请打“√”,不符合要求的打“×”并写明审核发现;
有限公司
内审检查表
编号:
YD03-QR-SA-03-01共1页第1页
审核员
日期
2014年05月25日
受审
部门
行政部
应审人员
标准
条款
审核内容
符合/不符合
备注
4.2.3
文件控制
1.是否制定了形成文件的程序。
2.文件是否符合产品的特点和质量管理体系要求。
3.文件发布前是否经批准。
4.文件修订是否重新批准。
5.识别文件修订状态的方法是否符合要求。
6.使用处是否得到有效版本的适用文件。
7.作废文件是否及时撤走。
8.外来文件是否按规定进行控制。
9.保留作废文件的标识是否清楚。
√
OK
4.2.4
质量记录控制
1.是否制定了质量记录的控制程序。
2.质量记录标识是否清楚,检索是否方便。
√
OK
5.3
质量方针
1.部门负责人是如何理解组织的质量方针。
2.在工作中如何体现质量方针。
√
OK
5.4.1
质量目标
1.询问部门经理质量目标是什么。
2.询问部门质量目标达成情况。
√
OK
5.5.1
职责和权限
1.了解部门人员是否明确其职责、权限及其相互关系。
√
OK
5.5.3
内部沟通
1.了解部门如何进行沟通。
√
OK
6.2
人力资源
1.组织是否识别了从事影响质量活动的各类人员的能力。
2.是否对人员能力的胜任情况进行了考核。
3.人员的安排是否满足要求。
4.是否按需求安排了培训。
5.是否评估了培训的有效性。
6.是否保存了培训记录。
√
OK
6.4
工作环境
1.是否对工作环境进行管理。
2.对工作环境的管理有效性如何。
×
紧靠车间的周围绿化植被滋生虫害
备注:
审核符合要求的请打“√”,不符合要求的打“×”并写明审核发现;
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