中医临床研究进展.ppt
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中医临床研究进展.ppt
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中医临床研究进展,中医学院董秋梅,基本内容,概论医学信息的检索与评述中医研究的选题及标书填写中医科研的假说中医临床研究设计影响中医临床研究质量的因素及控制中医证候临床研究及其方法中药新药的临床试验中药不良反应的判断中医临床研究资料(数据)收集与管理中医临床研究常用统计方法中医临床研究报告及论文的撰写,概论,临床医学经验性很强的科学。
中医临床医学临床研究方法临床观察医案报告师徒的心传口授和个人经验的积累,过去和现在都对包括中医在内的临床医学的产生和发展发挥了积极的作用。
不足局限性盲目性许多结论常常带有片面性,有些甚至是错误和荒谬的。
临床流行病学科学方法学的形成和广泛运用,促进了临床医学的迅速发展规范了中医临床研究中医临床研究的质量和水平。
从直观经验中医临床研究科学化和客观化同时,中医临床研究也给临床流行病学等医学科学方法研究体系增添了许多独具特色的内容,提出了许多有待解决的问题。
临床研究进展围绕临床流行病学(循证医学)的基本原则结合中医临床研究的特点,试图给临床中医师和研究者在开展中医临床研究工作中提供方法学的原则。
概论,第一节医学科学研究与临床医学研究,一、医学科学研究的一般概念与范围医学科学研究则主要是以人体为研究对象,揭示生命运动健康和疾病变化的规律,探索有效防治疾病、促进人群健康的方法、手段和技术的实践活动。
科学研究最重要的特征之一是不断创新和发展。
如果仅仅是重复已被公认的前人或别人的研究,没有新的见解或新的发现,那只能算是新技术或新方法的引进。
医学科学研究较其它领域的研究更为复杂和困难是它的又一特征,这主要是由医学研究的对象和目的所决定的,第一节医学科学研究与临床医学研究,一、医学科学研究的一般概念与范围医学科学研究的对象主要是人,研究的成果最终也要应用到人身上。
人类生物属性社会属性人不仅有生理活动,还具有心理活动以及自主的行为。
因此人体的各种生理现象和病理现象不能简单用一般的生物学规律来认识,更不能仅用一般的物理、化学规律来解释。
医学科学研究时应该注意到它自身的特点。
第一节医学科学研究与临床医学研究,一、医学科学研究的一般概念与范围医学科学研究的范围:
以实验动物为研究对象的基础研究以病人为研究对象的临床研究以社区人群为研究对象的流行病学研究,第一节医学科学研究与临床医学研究,一、医学科学研究的一般概念与范围随着现代医学与其它各学科之间的相互渗透,以及医学模式的转变:
健康概念的更新,对于医学目的的重新认识,医学研究的内容逐渐扩展,已经由原来单纯的寻求治疗疾病的方法扩大到以预防疾病、保护和促进人们身心健康。
生物医学模式,社会-心理-生物医学模式,第一节医学科学研究与临床医学研究,二、临床医学研究的特点临床医学研究是以人(病人和/或健康者)为研究对象,探讨疾病的病因,认识疾病演变规律,寻找疾病新的有效的诊断方法和防治措施,最终以提高人群健康水平为目的的活动。
由于研究的对象和目的的特殊性,与其它科学研究相比,临床医学研究有其自身的特点。
强调临床研究的科学性与伦理学相结合严密的科研设计:
临床流行病学/DME中所提倡的临床研究四个原则(对照、随机、盲法和重复)临床实践是临床医学研究的源泉和必由之路,第二节中医临床研究,一、中医临床研究的特点以中医基本理论为指导在中医临床实践中提出并且检验假说是中医临床研究的主要模式(以动物实验的结论为依据,与西医临床研究有显著不同)以中医有关疾病预防和临床诊疗的基本理论、方法作为主要研究内容(中医养生、保健、预防、诊断和治疗)中医药临床实践,历来重视人的禀赋、体质、心理活动(七情)以及社会环境、自然环境对健康与疾病的影响,第二节中医临床研究,二、中医临床研究的任务辨证论治规律及疾病证候学的研究重大疾病治疗方案与方法的研究疾病防治新技术、新方法的研究方药有效性、安全性评价的临床研究方剂组成、配伍规律及临床应用的研究中医养生、保健理论的临床研究中医四诊方法、手段客观化的研究,第二节中医临床研究,三、中医临床研究的意义提高人群健康水平发展中医学术推动中医中药走向世界促进现代生命科学理论的发展,第三节中医临床研究的方法学,一、科学研究方法学的层次哲学层次中间层次直接层次,第三节中医临床研究的方法学,二、中医临床研究思维与方法
(一)传统的中医临床研究思维的若干特点整体性宏观性动态性
(二)传统中医临床研究的主要方法观察法、比较法、类比法试错法、分类法、调查法文献学方法,第三节中医临床研究的方法学,(三)现代中医临床研究方法学的发展临床流行病学方法循证医学方法实验方法数理统计方法计算机科学方法,第三节中医临床研究的方法学,三、方法学在中医临床研究中的重要性提高临床研究的有效性提高临床研究的真实性提高研究成果的可应用性,第二章医学信息的检索与评述,计算机检索的主要工具手工检索的主要工具医学信息检索的主要方法医学文献评述的写作,第三章中医研究的选题及标书填写,中医科研选题,是在中医基本理论指导下,采用科学的研究方法,确定准备探索或解决的某一个临床或基础的研究课题。
科研选题是整个科学研究带有方向性的关键决策。
爱因斯坦:
在科学研究方面“提出一个问题往往比解决一个问题更重要。
因为解决一个问题也许仅是一个数字上或实验上的技能而已。
而提出一个新的问题、新的可能性,从新的角度去看旧的问题,却需要有创造性的想象力,标志着科学的真正进步。
”选题能集中体现作者的学科信息、科学思维、学术水平及实验能力。
决定了预期成果的水平,更关系到科研的成败,国内外由于选题的失误,导致整个课题失败的例子很多,而同水平或低水平重复性研究的例子就更多了,造成了时间、财力和人力的巨大浪费。
第一节选题的范围、种类及课题来源,一、选题的范围由于疾病谱的变化,医学模式和医疗目的的改变,人类对于生活质量和健康水平追求更加强烈。
人类对疾病与环境的认识,疾病发生发展的病理过程、治疗思路和方法都在发生着剧烈的变革,国际上对传统医药的需求日益增长,中医药被越来越多的国家和地区所重视。
顺应潮流,中医药学的发展趋势是既重视自然、社会环境及心理因素对人体生理、病理的影响,又在临床和基础研究中重视揭示人体生命活动的调控规律,并引进先进科技理论和方法进行中医药理论体系的分析研究。
中医药科研选题应在这个背景下来思考和选择研究方向。
第一节选题的范围、种类及课题来源,一、选题的范围临床研究选题:
要以常见病、多发病及严重危害人民健康的疾病心脑血管疾病、恶性肿瘤、肝病、糖尿病、老年期痴呆、及骨质疏松症等的防治规律、方案,手段及药物研究基础研究选题:
要根据中医药基础理论研究现状,选择对中医药发展有重大影响并有研究基础和究领域,瞄准中医药学科发展的前沿开展重点基础研究。
第一节选题的范围、种类及课题来源,二、选题的种类科研选题有不同的类型,各类型选题的研究目的,设计要求及研究方法有很大差别,资助经费的方式及强度也有所不同,研究者应当了解他们的特点,并结合研究方向及自身条件来决定选题类型。
依据研究目的,可以将研究课题分为三种类型:
基础研究、应用研究和开发研究,第一节选题的范围、种类及课题来源,二、选题的种类基础研究:
增加科学技术知识,解决未知领域的理论问题为目的,探索中医药领域中,带有全局性的一般规律的科学研究。
如阴阳学说、经络学说、脏象及证候理论、整体观,中药化学物质基础及作用机制等。
特点一般不以具体应用为目的,探索性强,自由度大,风险高。
第一节选题的范围、种类及课题来源,二、选题的种类应用研究:
应用为目的,针对中医药实践中的某一具体问题进行研究并提出解决问题的方案、方法或药物。
如中医临床各科疾病的预防、诊疗、康复研究,中药种源、栽培、炮制等的研究,中药单味药或复方的组方、制剂、工艺、药理、药效、毒理及临床研究等。
开发研究:
以物化研究为目的,如中药新药开发研究,中医诊疗仪器研制及中药制药仪器和设备的研究等。
第一节选题的范围、种类及课题来源,三类研究选题虽然不同,但在科研实践中却有密切联系基础研究为应用和开发研究提供理论支撑应用研究为基础研究提供素材和思路开发研究又是应用研究的拓展和延伸,同时又为基础和应用研究提供了资金。
前二类研究以社会效益为主,而开发研究就要注重经济效益,第一节选题的范围、种类及课题来源,三、选题的招标途径目前,我国科研体制实行科研基金,推行招标、合同制。
国家科技重点攻关课题:
国家医学科技重点攻关是由国家科技部组织实施,每五年招标一次。
国家自然科学基金:
由国家自然科学基金委员会组织实施,每年招标一次。
面向全国,重点资助自然科学基础研究和应用基础研究课题。
第一节选题的范围、种类及课题来源,三、选题的招标途径国家自然科学基金:
中医药科研课题由医学科学部组织招标。
它分为面上项目、重点项目和重大项目,面上项目面大量广,占基金委员会资助的大部分。
中医药2000年之前资助项目在65项左右,中药药理学和中西医结合防治疾病的基础和应用基础研究为近年主要的申报项目,方剂学的基础研究已成前沿热点。
重点项目是指处于学科前沿并可能出现突破,而具有重要意义的项目。
98年的中医药重点项目包括“证”的应用基础研究、中医药治疗老年性痴呆的应用基础研究及方剂配伍规律的基础研究。
第一节选题的范围、种类及课题来源,三、选题的招标途径目前,我国科研体制实行科研基金,推行招标、合同制。
国家中医药管理局科研基金:
国家中医药管理局每二年招标一次,主要面向全国从事中医药事业研究的单位,重点资助中医药基础研究、临床研究、开发研究课题。
医学科学八处(中医、中药学、中西医结合),医学科学八处:
以突出中医药优势,发展中医药学理论为宗旨,包括中医学、中药学、中西医结合医学以及民族医药学。
2007年生命科学部19项中医药学几个关键科学问题的现代研究,鱼腥草注射液药代动力学和毒性机理研究,中国科学院上海药物研究所心力衰竭气阴两虚证及生脉注射液干预的代谢组学研究,天津中医药大学心肌梗死恢复期气虚血瘀证的分子生物学基础,天津中医药大学慢性再生障碍性贫血肾虚病机的造血粘附信号转导的研究黑龙江中医药大学刘屏中药注射剂(双黄连)不良反应中I型变态反应的基础研究中国人民解放军总医院冠心病心绞痛病证结合方证对应证候动态变化规律的研究中国中医科学院广安门医院胃癌痰证理论构建与实验研究,中国人民解放军第二军医大学糖尿病家系双生子肾虚证发生的免疫遗传机制研究,成都中医药大学,2010年国家科技部“973”中医基础专项课题说明会,1基于“肝藏血主疏泄”的脏象理论2常见病针灸治疗机制及理论3中药“十八反”配伍理论关键科学问题4中医健康状态认知理论,第二节选题的原则,中医药科研是为中医药提高疾病防治水平,增进人类健康和提高人口素质这个目的服务,还要努力探索中医药学与现代生命科学的切入点,充分利用本学科的优势,积极参加世界重大疑难问题的研究,为丰富和发展现代中医药学服务需求性创新性科学性可行性,第三节选题的程序,好的科研选题都是经过在实践中发现了解决问题的思路,再经过临床调查和文献调研,清理了思路,明确了方向,提出了假说,最后完成开题报告。
形成初始意念:
具有突发性,偶然性和瞬间性,一逝即过,研究者要善于捕捉、联想、比较。
舌质、舌苔的客观化-研制成功了纺织品印染的色差式色度计,可以进行颜色的定量计量检查。
文献检索:
建立工作假说:
确立有待证实的理论认识就叫做建立假说确定选题名称:
简明、具体、新颖、醒目、能高度概括整个研究内容的题目一般题目控制在20-25个字数之内开题报告:
第四节标书填写,科研项目申报均需填写标书。
标书在中标前是课题申请书,一旦中标就是计划合同书,是具有法律效应的正式合同文件。
标书是整个科研计划的蓝图,通过填写标书,进一步明确工作假说,比较,选择最佳设计方案和技术路线,减少盲目性,提高工作效率。
标书又是课题评审时唯一的文字资料和主要依据。
在填写标书时,首先应阅读标书填写说明。
一般先拟草稿经反复推敲修改后,才正式填写。
各招标部门的申请书内容大同小异。
第四节标书填写,一、国内外研究现状分析,课题研究意义及立题依据国内外研究现状分析。
此段主要阐述与本课题相关的同类研究,国内外目前的动态和水平,提供背景资料,说明课题的起点。
最后须列出近35年内的参考文献,包括作者、题目、杂志名称、年份、卷(期)、起止页码,一般控制在10-20篇之内。
容易出现的问题:
引用古代文献较多,现代文献较少;泛泛的论述较多,而中肯的分析较少;同类研究信息不灵,发展趋势不清;研究的切入点不明确,提不出研究中可能会出现的问题。
第四节标书填写,二、研究目标包括阶段目标:
两层含义,一是将研究周期分解成若干阶段,每一阶段拟达到的目标。
另外也包括不同研究任务拟达到的目标。
最终目标:
整个课题研究完成后,将达到的目标预期成果形成:
研究论文、专著、标准、工艺、新药成果水平:
一般采用三三级标准,即国际、国内、省三级,有首创、领先、先进及填补省内空白科学价值、社会经济效益:
防病,治病,保障健康推广应用:
成果推广应用,第四节标书填写,目标是课题的核心,是靶子,是课题要解决的主要问题,是课题完成后具有显示度的内容。
目标不能过大,过空泛。
小课题小目标,重点课题可以大一点、多一点目标。
目标一定要与招标指南和选题相吻合,不能声东击西。
阶段目标,分题目标,要围绕最终目标制定。
预期成果水平是个很关键,很敏感的问题,最终水平要靠社会认同和同行专家来评定。
这里仅是预期水平,预测要有充分科学根据,要令人信服。
中医中药的研究主要是在中国,国际上开展的较少,水平也不高,但不能据此就认为我们的研究就是国际水平。
第四节标书填写,三、研究内容及主要技术关键这段内容是标书的主体,也是科研设计和评审的主要内容。
主要说明选取什么标准的研究对象,观察哪些内容,通过什么方法和指标进行观察,对实验数据如何统计处理,将采取的技术路线或工艺流程,重点解决的科学和技术问题,将要达到的技术考核指标等内容。
这段内容比较多,仔细看是两部分内容。
研究对象和方法:
按内容分段逐项写清楚技术路线和技术关键:
按过程详细予以说明,第四节标书填写,研究对象临床试验对象选取的标准:
诊断标准,纳入标准,排除标准;选取的例数和分组,分组的原则名称和方法,各组治疗方法和疗程,剂量等。
动物实验选取实验动物,种属,品系及来源,性别,体重,月龄,及一般条件要求;分组的原则、名称和方法;造模方法和成功标准,实验给药方法,剂量,疗程,反应处置及记录等。
实验方法根据实验内容分段说明。
实验名称,所用仪器名称、制剂名称、实验条件,操作程序和步骤,中间质控标准,实验数据的记录和保存。
若采用的是通用的方法不必写明详细步骤,但应写明按xx法,若有改进,应注明改进点和改进依据,第四节标书填写,统计方法应说明本项研究统计学设计采用了哪几种数据处理方法及标准,所使用的统计工具及软件名称。
技术路线是指具体实验中的技术路线,及进行实验的程序和操作步骤。
按实验过程依次择要叙述,每一步骤关键点要讲清楚,具有可操作性。
中药制剂要注明主要工艺流程路线和框图。
其中要说明可能遇到的问题和解决办法。
第四节标书填写,技术关键技术关键是指在整个研究过程中的主要技术环节的关键点,关系着整个实验成败的核心技术等问题。
要说明技术关键的主要技术特征和指标,控制条件和掌握程度,可能出现的问题及处理措施。
技术关键不能太多,只能一两条。
在标书填写中,这段内容容易出现的问题是:
标准陈旧或缺失,对照组设置不合理,不具有可比性;观察效应指标针对性不强,技术路线缺项或过于简单,或不具有可操作性;借口保密,不讲技术关键,或故弄玄虚,以假充真。
第四节标书填写,四.年度计划及考核指标一般以36个月为一个工作单元安排计划和考核指标。
考核要有量化指标和可显示的内容,如观察病例的例数及病案,就可做考核指标。
建立造模方法可以用总结造模方法文章和相关资料来做考核内容。
第四节标书填写,五、现有技术基础此段内容包括预实验情况、技术力量等,评审者要了解该课题是否具有可靠的工作基础。
六、研究工作条件此段内容包括主要仪器、设备、试剂、选用实验室等情况。
七、课题主要研究人员八、情况经费概算此段内容包括经费概算、支出科目及金额,经费来源及拨款计划,部分项目的经费偿还计划。
此段内容容易出现的问题是:
申请资助经费额度过高;开支范围不合理,实验室改装、大型设备购置所占比例过大;劳务费预算过大等。
第四章中医科研的假说,建立工作假说是科研选题的核心环节,正确提出科学的假说是科研工作者的一项基本功。
初步确定了科研方向和文献调研之后,要对准备研究的问题进行思考,依据已掌握的理论和事实形成一个解决问题的设想或猜测,这就需要建立假说。
然后,根据这些假说来搞实验设计,进行研究,以便验证、修改或完善假说,甚至使假说上升为理论。
“没有假说,实验无从谈起”这是哥伦布的名言。
第一节假说的特性,假说是根据已知的科学事实和科学理论,对准备研究的课题提出一种假定的解释。
凡是以客观的事实和科学理论为基础,能够揭示问题内在特征和规律的奥秘,就是科学的假说,应具备以下的基本特性。
来源的科学性说明的推测性解释的系统性结论的可验证性糖尿病足坏疽,过去一直沿用Catterll提出的“血管闭塞缺血、神经变性、感染”三因素致病学说,上海奚九一名老中医提出本病的病因为“非缺血性肌腱变性坏死”的科学假说。
按不同阶段采用“清法”和“养法”为主的中西医结合疗法,使截肢率下降到4%以下,第二节假说形成的方法,临床现象和已知的医学理论是形成假说的条件,但还要经过较严密的逻辑思维过程才能形成假说。
建立假说的形式是多样的,但主要是逻辑性假说。
类比推理:
生命科学中有很多现象和过程,具有较好的相似和对称性。
黄芪治疗病毒性心肌炎归纳推理:
从大量的临床现象中,经过综合和系统加工,找出他们共同的主要现象特征,归纳概括形成假说,是从特殊到一般的归纳过程,中药药效物质基础研究演绎推理:
是由一般到特殊的认识过程,也可以说是采用已知的一般规律和理论解释另一个特殊事务,这就是演绎推理所建立的假说。
“环境激素致癌”,第三节假说建立的步骤,初始意念:
在建立初步假设之前,作者要掌握事实、进行细致严谨的临床观察和总结,查阅文献资料阅读和分析找出主要矛盾和解决矛盾的切入点及思路方法,在此基础上产生的灵感、直觉、称为初始意念或思想火花。
这既是开始形成假说的基础,也是认识进一步发展的前提。
同时要尝试提出多种假设,进行比较,选择自己认为理由较充足的假设。
建立假说:
在初步假设的基础上,经过对所掌握的事实和资料以及已知的科学理论进行广泛的论证,运用类比、回归和演绎的推理方法形成初步假说。
完善假说:
初步建立了假说之后,应用假说一般能够说明和解释已知的事实和现象,在完善假说过程中根据这个假说是否能够预言未知的事实或新的现象,第四节假说的检验和发展,科学的假说包含着正确的内容和真实性尚未确定的成分。
因此假说必须经过实践去检验和发展。
最后才能够得到对内在规律真实的认识。
要检验和发展假说,必须通过严格的科学实验,只有实验结果证实了假说适用于各种情况,它才可能上升到理论范畴。
假说的检验假说的逻辑分析实验检验正确对待假说,第四节假说的检验和发展,逻辑分析检验假说在理论上是否成立,逻辑分析的方法有逻辑证明和反驳,即从少量的简单前提出发,通过严密的逻辑推理得出的结论,如果和已知的结论和事实不相矛盾,并能推出新颖的预测,可进行下一步实验检验实验检验在医学实践中假说的实验检验包括调查、观察和实验等不同方法的验证。
所得到的结果要具有可重复性。
检验结果的分析:
结果大致有以下四种情况:
实验结果符合假说的预期结果;实验结果部分符合假说预期结果;实验结果与假说不符,但也不能否定假说(证伪);实验结果与假说预期结果截然相反。
第四节假说的检验和发展,正确对待假说科学假说既有科学的一面,又有推测的一面。
提出假说既要有充分的科学根据,一切从实践出发,又要大胆创新,大胆思维,敢于突破旧观念,建立科学假说要有突破传统思维的勇气和创新精神。
检验假说切忌主观片面性,固执己见。
假说只是一种假设,一旦发现与事实不符,就要果断放弃,只有与事实相符的假说,才可能发展规律和理论正确对待不同假说。
人类活动是不断变化的,实践标准既是绝对的又是相对的。
围绕一种现象有几种不同的假说是很正常的,他可以促使我们探寻与每一种假说有关的事实,并赋予那些看来微不足道的事实以重要意义。
两种完全相反的假说若否定了一个假说的实验检验,那恰好是另一个假说的良好佐证,即使是错误的假说也有积极意义,第五节假说的作用和中医药学假说的重要性,科学假说是一种假定的科学理论,科研活动就是提出假说,检验假说、修订和完善假说的过程。
中医药科研假说则是一种假定成立的医学理论,围绕假说的验证和发展研究,将促进中医药学理论的发展和学术进步。
第五节假说的作用和中医药学假说的重要性,假说的作用假说决定了医学研究的具体目的和方向:
科研是一种探索未知的过程,没有假说就没有切入点,针对研究课题提出假说,就是立靶子指方向,为科学研究提供了目标和思路,也称他为工作假说。
如1998年国家自然基金项目指南的重点项目“证”的应用基础研究就提出:
应用创新思路和方法进行病证结合的研究。
假说促进了医学理论的建立和发展:
医学科学研究目的是发现新规律,建立新方法,形成新理论。
重视中医药学假说:
许多假说已在实践中检验上升为理论,构成中医药学的理论基础。
从事这项研究,首先应该对假说形成的历史背景与当时条件下的事实进行考察分析,在此基础上对原来的假说提出一种或若干种新解释,吸收现代科学技术的理论方法,对假说进行验证和发展。
如中医学中关于“肺朝百脉”假说,为检验与发展这一假说,研究肺参与的前列腺素,胺及肽类物质代谢与心血管功能的关系,不但使人们对“肺朝百脉”的认识推向一个新水平,还将丰富现代医学对心肺循环功能相互联系的认识。
第五节假说的作用和中医药学假说的重要性,中医药学的理论研究明显滞后,发展中医药学的假说就有着重大的现实意义和迫切的需求性。
针对中医药几个主要研究方向,如中医治疗原理、中药药效物质基础、针灸经穴实质的重大理论问题都提出了富有创造性的、较高层次的科学假说。
如针对中医药学治疗疾病的科学原理的关键问题,提出了中医对人体生命活动基本认识的假说:
生命活动是机体多器官、多层次、多因素的相互协调来维持功能活动的动态平衡、保持相对健康的过程。
调节动态平衡,必须因人因时因地,通过多途径、多环节、多靶点的整体调节作用实现。
这一假说除具有明确的科研导向作用外,又为中医药学现代化的理论基础研究提出了命题,也是发展中医药学假说的一个成功范例。
第五章中医临床研究设计,遵循一定的科研设计原则,选择适当的设计方案,及与之相关的研究对象、研究因素及效应指标等,是科研设计中必不可少的重要内容。
设计是研究成败的关键之一。
第一节临床研究的主要环节,研究因素、研究对象及实验效应是构成临床研究的三个主要环节研究对象:
又称受试对象,是由研究目的所决定的具有某种特征的个体所组成的群体,是研究因素所作用的对象。
要求研究对象具有代表性和一定的数量研究因素:
也称受试因素或处理因素。
广义的研究因素是指自然存在的,或受试者本身所具有的,或自外界给予研究对象的各种因素。
狭义的研究因素则是指研究者所要研究的、作用于研究对象身上可能产生效应的因素,分为单因素研究和多因素研究。
实验效应:
是研究因素作用于研究对象所呈现的结局或是研究对象对研究因素作用的反应结局,临床研究的结论,主要是从效应指标的数据分析,推导出来的。
第一节临床研究的主要环节,实验效应主要效应指标应具有以下特性:
关联性中医药临床试验的有效性指标应能反映中医药本身的优势,不仅从常规的解剖学、病理损害、生化指标出发,更要重视关于功能调整、生存质量提高的效应客观性指标本身具有的客观特性度量、观测的客观性精确性:
灵敏性:
特异性:
第一
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