硫普罗宁肠溶胶囊说明书_1篇(共3页)1800字.docx
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硫普罗宁肠溶胶囊说明书
硫普罗宁肠溶胶囊商品介绍
通用名:
硫普罗宁肠溶胶囊
生产厂家:
海南惠普森医药生物技术有限公司
批准文号:
国药准字HXXXX年XXXX年
药品规格:
0.1g*24粒
药品价格:
¥41元
硫普罗宁肠溶胶囊说明书
【通用名称】硫普罗宁肠溶胶囊
【商品名称】硫普罗宁肠溶胶囊
【英文名称】-
【拼音全码】
【主要成份】硫普罗宁。
化学名:
N-(2-巯基丙酰基)-甘氨酸
分子式:
C5H9NO3S
分子量:
163.20
【性状】硫普罗宁肠溶胶囊为肠溶胶囊剂,内容物为白色或类白色的粉末或颗粒。
【适应症/功能主治】可用于改善慢性乙型肝炎患者的肝功能。
【规格型号】0.1g*24s
【用法用量】口服。
一次0.1~0.2g(1-2粒),一日3次,疗程2~3个月,或遵医嘱。
【不良反应】1.本药可能引起青霉胺所具有的所有不良反应,但其不良反应的发生率较青霉胺低。
2.血液系统少见粒细胞缺乏症,偶见血小板减少。
如果外周白细胞计数降到每毫升3.5&;106以下,或者血小板降到每毫升10&;106以下,建议停药。
3.消化系统可出现味觉减退、味觉异常、恶心、呕吐、腹痛、腹泻、食欲减退、胃胀气、口腔溃疡等。
另有报道可出现胆汁淤积,肝功能检测指标(如丙氨酸氨基转移酶、天门冬氨酸氨基转移酶、总胆红素、碱性磷酸酶等)上升,如出现异常应停服硫普罗宁肠溶胶囊,或进行相应治疗。
4.泌尿系统可出现蛋白尿,发生率约为10%,停药后通常很快可完全恢复。
另有个案报道本药可引起尿液变色。
5.皮肤皮肤反应是本药常见的不良反应,发生率约为10%~32%,表现为皮疹、皮肤瘙痒、皮肤发红、荨麻疹、皮肤皱纹、天疱疮、皮肤眼睛黄染等,其中皮肤皱纹通常仅在长期治疗后发生。
6.呼吸系统据报道,本药可引起肺炎、肺出血和支气管痉挛。
另有个案报道可出现呼吸困难或呼吸窘迫,以及闭塞性细支气管炎。
7.肌肉骨骼有个案报道使用本药治疗可引起肌无力。
8.长期、大量服用罕见蛋白尿或肾病综合症,疲劳感和肢体麻木,应停服硫普罗宁肠溶胶囊。
9.其他罕见胰岛素性自体免疫综合症。
【禁忌】1.对硫普罗宁肠溶胶囊成份过敏的患者。
2.重症肝炎并伴有高度黄疸、顽固性腹水、消化道出血等并发症的肝病患者。
3.肾功能不全合并糖尿病者。
4.孕妇及哺乳妇女。
5.儿童。
6.急性重症铅、汞中毒患者。
7.既往使用本药时发生过粒细胞缺乏症、再生障碍性贫血、血小板减少或其它严重不良反应者。
【注意事项】1.以下患者慎用:
(1)老年患者。
(2)有哮喘病史的患者。
(3)既往曾使用过青霉胺或使用青霉胺时发生过严重不良反应的患者。
对于曾出现过青霉胺毒性的患者,使用本药应从较小剂量开始。
2.用药前后及用药时应定期进行下列检查以监测本药的毒性作用:
外周血细胞计数、血小板计数、血红蛋白量、血浆白蛋白量、肝功能、24小时尿蛋白。
此外,治疗中每3个月或6个月应检查一次尿常规。
【儿童用药】禁用。
【老年患者用药】尚不明确。
【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠期妇女禁用本药。
美国药品和食品管理局()对本药的妊娠安全性分级为C级。
本药可通过乳汁排泄,有使乳儿发生严重不良反应的潜在危险,故哺乳期妇女禁用。
【药物相互作用】本药不应与具有氧化作用的药物合用。
【药物过量】当用药过量时,短时间内可引起血压下降,呼吸加快,此时应立即停药,同时应监测生命体征并予以支持对症处理。
【药理毒理】硫普罗宁是一种与青霉胺性质相似的含巯基药物,具有保护肝脏组织及细胞的作用。
动物实验显示,硫普罗宁能够通过提供巯基,防止四氯化碳、乙硫氨酸、对乙酰氨基酚等造成的肝脏损害,并对慢性肝损伤的甘油三酯的蓄积有抑制作用。
硫普罗宁可以使肝细胞线粒体中酶的活性降低,从而保护肝线粒体结构,改善肝功能。
此外,硫普罗宁还可以通过巯基与自由基的可逆结合,清除自由基。
【药代动力学】硫普罗宁口服后在肠道易吸收,生物利用度为85%~90%,单剂给药500mg后,其为5h,为3.6μ,0~24h为29(μg&;)。
硫普罗宁肠溶胶囊在体内呈二室分布,t1/2a为2.4h,t1/2&;为18.7h,血浆蛋白结合率约为49%。
硫普罗宁肠溶胶囊在肝脏代谢,大部分代谢为无活性代谢产物并由尿排出,服药后4h约排出48%,72h可排出78%。
【贮藏】密封。
【包装】24粒/盒。
【有效期】24月
【批准文号】国药准字HXXXX年XXXX年
【生产企业】海南惠普森医药生物技术有限公司
硫普罗宁肠溶胶囊(惠普森)的功效与作用硫普罗宁肠溶胶囊(惠普森)可用于改善慢性乙型肝炎患者的肝功能。
硫普罗宁肠溶胶囊使用常见问题
问:
硫普罗宁肠溶胶囊(惠普森)主治功能是什么?
答:
可用于改善慢性乙型肝炎患者的肝功能。
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