罗红霉素软胶囊说明书_1篇(共3页)1700字.docx
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罗红霉素软胶囊说明书
罗红霉素软胶囊商品介绍
通用名:
罗红霉素软胶囊
生产厂家:
浙江维康药业有限公司
批准文号:
国药准字HXXXX年XXXX年
药品规格:
0.15g*12粒
药品价格:
¥24元
罗红霉素软胶囊说明书
【通用名称】罗红霉素软胶囊
【商品名称】罗红霉素软胶囊(天迅)
【英文名称】
【拼音全码】()
【主要成份】罗红霉素软胶囊(天迅)主要成分为罗红霉素。
化学名:
9&;[O&;[(2-甲氧基乙氧基)甲基]肟基]红霉素
分子式:
C41H76N2O15
分子量:
837.03
【性状】罗红霉素软胶囊(天迅)内容物为白色至淡黄色的混悬液。
【适应症/功能主治】化脓性链球菌引起的咽炎及扁桃体炎,敏感菌所致的鼻窦炎、中耳炎、急性支气管炎,肺炎支原体或肺炎衣原体所致的肺炎;沙眼衣原体引起的尿道炎和宫颈炎;敏感细菌引起的皮肤软组织感染。
【规格型号】0.15g*12s
【用法用量】空腹口服,一般疗程为5~12日。
儿童可直接服用,或剪开囊壳将药液滴入饮料或牛奶中服用。
成人:
一次0.15g,一日2次;也可一次0.3g,一日1次。
儿童:
一次按体重2.5~5,一日2次。
【不良反应】主要不良反应为腹痛、腹泻、恶心、呕吐等胃肠道反应,但发生率明显低于红霉素。
偶见皮疹、皮肤瘙痒、头昏、头痛、肝功能异常(及升高)、外周血细胞下降等。
【禁忌】对罗红霉素软胶囊(天迅)中任何成份、红霉素或其他大环内酯类药物过敏者禁用。
【注意事项】1.肝功能不全者慎用。
严重肝硬化者的血消除半衰期(t1/2?
)延长至正常水平2倍以上,如确实需要使用,则一次给药150mg,一日1次。
2.轻度肾功能不全者不需作剂量调整,严重肾功能不全者给药时间延长一倍(一次给药150mg,一日1次)。
3.罗红霉素软胶囊(天迅)与红霉素存在交叉耐药性。
4.为获得较高血药浓度,罗红霉素软胶囊(天迅)需空腹(餐前1小时或餐后3~4小时)与水同服。
5.用药期间定期随访肝功能。
6.使用罗红霉素软胶囊(天迅)期间,如出现任何不良事件和/或不良反应,请咨询医生。
7.同时使用其他药品,请告知医生。
8.请放置于儿童不能够触及的地方。
【儿童用药】具体见用法用量。
【老年患者用药】如老年人的药动学无明显改变,不需调整剂量。
或遵医嘱。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女慎用。
低于0.05%的给药量排入母乳,虽然有报道对婴儿的影响不大,但仍需考虑是否中止授乳。
【药物相互作用】1.不可与麦角胺、二氢麦角胺、溴隐亭、特非那定、酮康唑及西沙必利配伍。
2.对氨茶碱的代谢影响小,对卡马西平、华法林、雷尼替丁及其他制酸药基本无影响。
【药物过量】尚不明确。
【药理毒理】罗红霉素软胶囊(天迅)为半合成的14元环大环内酯类抗生素。
抗菌谱与抗菌作用基本上与红霉素相仿,对革兰阳性菌的作用较红霉素略差,对嗜肺军团菌的作用较红霉素强。
对肺炎衣原体、肺炎支原体、溶脲脲原体的抗微生物作用与红霉素相仿或略强。
罗红霉素软胶囊(天迅)可透过细菌细胞膜,在接近供体(&;P&;位)与细菌核糖体的50S亚基成可逆性结合,阻断了转移核糖核酸(t-)结合至&;P&;位上,同时也阻断了多肽链自受位(&;A&;位)至&;P&;位的转移,因而细菌蛋白质合成受到抑制。
【药代动力学】口服吸收好,血药峰浓度()高,单剂量口服罗红霉素150mg后约2小时达血药峰浓度()6.6~7.9,进食可使生物利用度下降约一半。
分布广,扁桃体、鼻窦、中耳、肺、痰、前列腺及其他泌尿生殖道组织中的药物浓度均可达有效治疗水平。
其蛋白结合率在血浓度2.5时为96%。
以原形及5个代谢物从体内排出,7.4%自尿液排出。
血消除半衰期(t1/2&;)为8.4~15.5小时。
【贮藏】密封,在干燥处保存。
【包装】0.15g*12s/盒。
【有效期】24月
【批准文号】国药准字HXXXX年XXXX年
【生产企业】浙江维康药业有限公司
罗红霉素软胶囊(天迅)的功效与作用罗红霉素软胶囊(天迅)用于化脓性链球菌引起的咽炎及扁桃体炎,敏感菌所致的鼻窦炎、中耳炎、急性支气管炎,肺炎支原体或肺炎衣原体所致的肺炎;沙眼衣原体引起的尿道炎和宫颈炎;敏感细菌引起的皮肤软组织感染。
罗红霉素软胶囊使用常见问题
问:
罗红霉素软胶囊(天迅)有哪些不良反应?
答:
主要不良反应为腹痛、腹泻、恶心、呕吐等胃肠道反应,但发生率明显低于红霉素。
偶见皮疹、皮肤瘙痒、头昏、头痛、肝功能异常(及升高)、外周血细胞下降等。
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