微生物技术员岗位的主要职责英文(共2页)1100字.docx
- 文档编号:10963450
- 上传时间:2023-05-28
- 格式:DOCX
- 页数:5
- 大小:9.15KB
微生物技术员岗位的主要职责英文(共2页)1100字.docx
《微生物技术员岗位的主要职责英文(共2页)1100字.docx》由会员分享,可在线阅读,更多相关《微生物技术员岗位的主要职责英文(共2页)1100字.docx(5页珍藏版)》请在冰点文库上搜索。
微生物技术员岗位的主要职责英文
篇一
执行原辅料、包装材料、中间产品的取样
ls,
执行日常微生物相关的检验,包括微生物限度检查、细菌内毒素检查及无菌检查等
,,
水系统及洁净环境的日常监控
培养基、菌悬液及其他实验相关试剂的制备
,ng
协助偏差的调查
-
职位要求:
了解中国药典、美国药典、欧洲药典及欧盟的相关要求
熟悉无菌检查、微生物限度检查、细菌内毒素检查等药品微生物的检测及方法验证
熟练掌握细菌内毒素检测仪器、无菌检查隔离器、脉动真空灭菌柜、微生物鉴定仪等常用设备的使用
,,,,
篇二
工作职责描述
,,.
-.
-,in-,.
s.
s&;.
C&;y.
,,,.,.
ed&;.
ns
(,t,.,).
,5S,,.
.
.
()SOXXXX年1.
e.
,..
根据作业指导书按时完成相关微生物检验:
水,产品和工厂环境,以确保产品符合法规和公司标准。
负责标识测试产品的检验状态,隔离任何不符合微生物标准的产品,防止不合格产品被使用。
根据作业指导书正确使用校准设备及时测试进货原材料,包材,过程材料,QA放行检验日常检验及特殊实验,以确保产品
质量符合公司的标准。
4.按照要求校准设备,确保符合公司作业指导书。
5.及时根据实验结果&;最终决定在中放行或冻结批次。
6.按照需要及时准备批次。
7.根据需要在TW系统下发实验结果超标的偏差。
调查检验结果超标是否与样品,设备,人员,方法等方面有关,如果发现检验结果超标与实验室有关,则需要快速采取措施。
8.确保所有文档完全完成,维护实验室日志和记录,以确保可追溯性。
9.根据需要改进测试方法,确保及时更新质量体系中的相关文件。
10.及时向实验室主管报告异常情况,确保及时将问题解决。
11.和相关部门及时沟通对检验有影响的问题(设备,环境,样品等)。
12.负责进行内部审核,尤其是对微生物较敏感的区域。
13.负责培训微生物相关事宜以及,5S,等。
14.管理与完成微生物相关事项的所有资源,确保各项资源满足计划要求,并对哪些方面的资源未能达到相关要求提出建议。
15.持续进行专业改进确保保持现有的知识能满足对于医疗器械的微生物要求。
16.在RB***方法中的微生物方面进行输入,并向其他RB工厂学习,实施***方法。
17.履行环保责任,例如隔离废弃物和遵守的规定(良好的生产规范),确保符合XXXX年1的要求。
18.必须遵守公司关于健康和安全的程序和政策,发现不安全因素立即报告,以确保安全的工作环境。
19.理解并遵守公司的环境、健康与安全政策和程序,理解工厂的相关目标。
20.完成分配到的其它任务。
篇三
:
.
:
,,.
?
质量控制分析技术员-微生物技术员
工作职责:
根据和相关的测试方法完成实验室日常检验,记录等工作;
负责纯化水样品,洁净间,氮气监测样品的取样
负责仪器验证,日常校准及维护工作;
协助或负责实验室,DR调查工作;
维护实验室消耗品的管理,卫生工作以及文件管理工作;
- 配套讲稿:
如PPT文件的首页显示word图标,表示该PPT已包含配套word讲稿。双击word图标可打开word文档。
- 特殊限制:
部分文档作品中含有的国旗、国徽等图片,仅作为作品整体效果示例展示,禁止商用。设计者仅对作品中独创性部分享有著作权。
- 关 键 词:
- 微生物 技术员 岗位 主要职责 英文 1100