设计开发管制程序.docx
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设计开发管制程序
程序書
編號
ST-DGR-P03
版 本
A
名稱
設計開發管制程序
生效日
2003/03/25
依據
品質手冊設計開發管制程序
頁 次
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一.目的:
1為有效執行產品開發之工作,確保產品達成客戶指定之要求與產品
開發之品質,並藉此開發管制機能達到迅速確實之要求。
2藉開發過程中各項資料,技術,經驗之累積作為產品改善之參考與開
發流程體制強化之改進。
3提供新產品開發時作業流程之標準化,以作為各相關部門進行產品開
發工作時之依據。
二.範圍:
本公司connector之開發均屬之。
三.參考文件:
1客戶工程圖面/文件管制作業系統
2工程圖面與文件變更(ECN)作業系統
3製程品管作業系統
4失效模式及效應分析(FMEA)作業系統
5生產零組件核准(PPAP)作業系統
6量測系統分析(MSA)作業系統
7統計技術作業系統
四.職責:
1業務部:
1.1客戶開發與採購需求等處理。
1.2新產品開發評估申請,開發執行通知等之處理。
1.3樣品及送樣文件等申請/送樣,客戶承認書之取得,售後服務等。
2產品研發部:
2.1開發作業之準備,設計構想提出,開發可行性評估之執行,彙整,回
覆。
2.2協助產品規格之確認,進度管制與跟催。
2.3產品設計,審查,確認及模冶具開發需求申請。
2.4開發零件之評估確認,樣品製作。
2.5樣品測試之申請,試產,量產等協助,檢討、移轉、結案。
2.6建立完整之新產品開發過程之履歷。
3工程部門:
3.1參加開發可行性評估,設計審查等之執行及協助製程規劃,改善。
3.2模冶具之評估,設計規劃,審查,製作等執行,進度管制與跟催,以
及製造技術之開發。
3.3協助樣品製作之檢討,改善事宜。
R-P01-R07A
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3.4量產執行及製程不良率之檢討改善,技術,經驗之移轉等。
3.5主導檢驗冶具之設計製作,進度管制與跟催以及製程檢驗技術之
開發。
4跨功能小組:
4.1對產品開發細項進行討論
4.2進行設計審查
4.3進行產品可行性評估
4.4核准生產零組件(PPAP)
4.5產品量產生產管制
5品管部及支援部門:
5.1參加產品設計審查,提出對產品品質計劃與測試確認。
5.2審查確認設計段與製程段之FMEA的分析。
5.3送樣時之品質功能確認,量產過程中不良率改善,檢討與追蹤。
5.4審查設計之內容是否合乎客戶品質上之需求與檢驗冶具圖面之製
造可行性,檢測成品及完成檢測段製造之FMEA文件製作協助,確認
各項管制方式是否恰當。
5.5參與開發案件結案總檢討,並針對相關品質,良率,客戶反應段提出
說明與檢討。
5.6稽核開發相關單位是否依系統文件規定完成相關記錄作業工作。
5.7客戶樣品認可作業中,若發現品質異常時,必須依據客戶抱怨及時
處理作業辦理,若為廠內樣品試作作業中發現品質異常時,則依製
程品管作業系統辦理。
5.8新產品首件檢驗
5.9進行PAR核准
5.10PAR授權碼及專案費用申請
5.11參與產品轉移
5.12回饋改善
五.設計開發管制程序作業流程如下所示:
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六.作業內容:
1.客戶/業務對產品提出設計開發需求
2.組建跨功能小組,並討論是否須客戶提供圖面
3.若無須客戶提供圖面則直接轉單,由跨功能小組進行產品開發細項討
論,並整理出開發設計檢查表,設計目標及計劃,CC,SC清單等,才進行
產品設計
4.若客戶提供圖面,則可直接進行產品設計.
5.產品設計過程中須產出下列評估用清單:
5.1BOM表
5.2規格
5.3零件/產品圖樣
5.4DFMEA
5.5DFMEA查檢表
6.完成產品設計後,將由跨功能小組來審核,並產生可行性評估報告.
6.1審核通過則交由工程部門進行模治具評估及估價,並整理出不通過則退回重新進行產品設計.
6.2工程部門對模治具進行評估及估價後,將模治具評估報告交于產品研發部進行成本及投資效益分析.
6.3由產品研發部將成本及投資效益分析表交于支援部門核准.若被判退,則由產品研發部重新進行產品設計.若核准通過,則進行PAR授權碼及專案費用申請.
6.4待申請批准後即可由工程部門進行模治具設計,並產生模治具圖面及其點檢表.
6.5模治具設計完成後由工程部門主管進行審核,通過則將圖面發到精加工進行零件加工.未通過則由工程部門重新進行模治具設計,直到通過為止.
6.6精加工完成零件加工後,會對零件尺寸進行檢驗,並產生檢驗報告,同時,在零件加工期間,會對整組模治具進行監控,並產生整組模治具監控表,PFMEA點檢表及PFMEA,PMPCheckList及PMP.
6.7完成零件加工後,精加工將把零件交給工程部門,並由工程部門進行驗收.若驗收不合格,則退回精加工重新進行零件加工.合格則對模治具進行組裝試模.
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7.工程部門將對試模之產品進行自主檢查,並對新產品進行評估,產生評估
報告.
7.1自主檢查不合格則對產品,模具及模具零件進行分析,將不合格之模
具零件退還給精加工,並由精加工對零件重新進行加工修理.
7.2自主檢查合格則由工程部門依工程之零件圖面填寫新產品首件檢驗表並送交品管部門進行FAI檢驗.
7.2.1FAI通過,產品研發即將零件圖面確認發行,同時,工程部門也將
會對模治具進行確認並發行.
7.2.2FAI未通過,則交由產品研發部R&D判定,若產品研發判定不合格則直接退回于工程部門進行修模,並重新送樣進行FAI檢驗.
若R&D判定合格,則由產品研發部按工程設計變更(ECN)流程作業.
8.待所有產品零件完成後,即依照試產作業流程進行試產,此時,會產生產品
的PFMEA點檢表及PFMEA,OperationFlowChart,標準工時表,PMPCheck
List,PMP,作業指導書,MSA計劃,試產報告,PPK&CpkReport等.
9.當時產的產品出來後由產品研發部填寫新產品首件檢驗表,並送交品管部
進行FAI檢驗.
9.1若FAI通過則直接進行PPAP流程.
9.2若FAI未通過則須重新進行試產作業,或是進行ECN流程.
10.PPAP審核通過後,即進行產品轉移,若未通過則重新進行PPAP作業程序.
11.產品轉移完成後即由跨功能小組主導進行產品量產並進行生產管制.
12.產品量產後會提交生產報表,P-Chart,X-RChart,客戶投訴等.
13.產品正式量產後,須由品管部門針對產品品質從客戶端獲取回饋信息,並
召集各部門針對相關品質問題提出改善對策.
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七.相關文件:
1.輸入依據:
品質手冊“設計開發管制程序”.
2.輸入表單:
『PDR』(R-P03-R08)
3.相關文件:
《工程圖面與文件變更(ECN)作業程序》(ST-DGR-P04)
《試產作業流程》(ST-DGR-W11)
《生產零組件核准作業程序》(ST-DGR-P05)
4.相關表單:
4.1『客戶規格』(R-P03-R09)
4.2『跨功能小組組織圖』(R-P03-R10)
4.3『開發設計檢查表』(R-P03-R11)
4.4『設計目標及計劃』(R-P03-R12)
4.5『產品CC,SC項目清單』(R-P03-R07)
4.6『DFMEA查檢表』(R-P03-R13)
4.7『DFMEA』(R-P03-R01)
4.8『零件圖樣』(R-P03-R14)
4.9『產品圖樣』(R-P03-R15)
4.10『BOM』(R-P03-R16)
4.11『可行性評估報告』(R-P03-R17)
4.12『模治具評估報告』(R-P03-R18)
4.13『成本及投資效應分析表』(R-P03-R19)
4.14『模治具圖面』(R-P03-R20)
4.15『整組模治具監控表』(R-P03-R21)
4.16『尺寸檢驗報告』(R-P03-R22)
4.17『PFMEA點檢表』(R-P03-R23)
4.18『PFMEA』(R-P03-R02)
4.19『PMPCheckList』(R-P03-R24)
4.20『PMP』(R-P03-R25)
4.21『新產品評估報告』(R-P03-R26)
4.22『新產品首件檢驗表』(Q-P01-R27)
4.23『新產品首件檢驗記錄表』(Q-P01-R25)
4.24『預估工程變更通知單(PEC)』(R-P04-R03)
4.25『工程變更申請(ECR)』(R-P04-R01)
4.26『工程變更通知單(ECN)』(R-P04-R02)
4.27『OperationFlowChart』(T-P02-R03)
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4.28『標準工時表』(T-P02-R05)
4.29『MSA計劃』(R-P03-R27)
4.30『作業指導書』(T-P02-R04)
4.31『試產報告』(R-P03-R28)
4.32『PPK&CpkReport』(Q-P18-R01)
4.33『生產報表』(R-P03-R29)
4.34『P-Chart』(Q-P01-R01)
4.35『X-RChart』(Q-P17-R05)
草擬
會
簽
製造
精加工
統購
審核
品管
衝壓
業務
核準
生技
注塑
發行日期
機設
資材
R-P01-R07A
文件修訂記錄
文件編號:
ST-DGR-P03
文件名程:
設計開發管制程序
項次
日期
修訂內容
製作
審核
核準
版本
R-P01-R09A
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- 设计 开发 管制 程序