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疫苗深度研究展望调研投资分析报告
2017年疫苗深度研究分析报告
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2017年10月
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1.我们为什么在当前时点看好疫苗行业?
首先,“一票制”后疫苗企业普遍受益,大型疫苗企业竞争格局更佳。
16年山东疫苗事件之后,二类苗行业流通端受阻,行业发展降到冰点,随着各省招标平台的逐渐建立完善,17年二类苗流通全面恢复,同时在新的“一票制”流通政策下,疫苗生产企业普遍受益,毛利率和净利率都有所提升的同时,由于国家对疫苗运输产生更高的要求,小型疫苗企业生存成本增高,大型疫苗生产企业竞争优势提高。
其次,行业逐渐变迁,“产品为王”时代已经来临。
纵观行业近几年的发展,整体批签发量呈平缓下降趋势,企业产品的同质化也相对严重,个别疫苗生产厂家甚至在8家以上,表观看来行业平淡无奇,一直难以引起投资者的关注,但随着时间推移,行业已经发生了重大变化,各重磅品种的上市销售时间已经临近,无声之中疫苗事件后16年上市的EV71疫苗已经打响了新时代来临的第一枪,上市第二年就为企业带来数亿元的利润,大品种高爆发性,将为企业业绩带来巨大弹性,想象空间巨大,疫苗行业投资逻辑已经发生了重大变化。
EV71疫苗、HPV疫苗、13价肺炎疫苗、多联苗(三联苗AC-Hib,四联苗DTaP-Hib,五联苗DTaP-IPV-Hib)等大品种,都将为相关企业打开未来成长空间。
最后,疫苗大品种可认为是“放量最快”的重磅创新药。
疫苗大品种之所以能够短时间内放量为企业带来巨大的回报,与疫苗所处的政策环境密切相关。
创新药品种上市后进入市场受多个环节影响,而疫苗品种受影响较小:
1.招标周期短、市场准入快。
创新药放量受药品招标限制(未来招标在变化,正向着创新药受益的方向转化),招标时间上很多省份至少两年才进行一次招标,而且中标后执行时间难以确定,,获批的创新药产品由于存在等待各省招标的原因,放量受到一定限制。
而对于疫苗产品的招标来说,由于涉及人民群众的预防免疫工作,各省份基本每年招一次标(个别省份两年一次),同时采用准入制的招标方式,独家品种或生产厂家较少的品种基本100%都会中标,时间周期较短。
2.医保影响小。
创新药普遍价格不低,产品在完全自费的情况下,很多患者负担意愿低,市场接受度较低,因此也就限制了创新药物的推广速度,除非极其特别的刚需品种情况特殊,而医保则是几年才调整一次,未及时进入医保影响放量(当然医保现在计划开启动态调整机制,未来创新药有望大幅受益)。
而疫苗产品相对价格较低,即使是HPV、13价肺炎疫苗等价格较高的产品全免疫接种程序也只需几千元,接种一次可以保护数年(有效期需持续跟踪),并且部分品种属性较为刚需,医保影响较小。
另外,创新药物的销售终端是各级医院,而目前公立医院严控药占比,会一定程度上也限制了创新药物的销售,疫苗现在的销售终端是各县级CDC(疾病预防控制中心),对疫苗的采购需求并无限制,对放量影响较小。
3.疫苗品种更加受益于消费升级。
对比创新药物的适用人群,疫苗产品为对应年龄层次和生活环境的健康人群,潜在人群数量要远远高于一般创新药物。
药物的副反应也是适用人群在选择药物时会着重考虑的因素,而疫苗作为全球副反应最小最安全的药物,适用人群几乎不需要过于担心疫苗接种带来副作用,人群接受程度更高。
随着人们物质生活水平的提高,疫苗接种意识逐渐增强,人们印象中疫苗的药品属性已经淡化,尤其对于涉及重大疾病如肺炎、宫颈癌等相关的疫苗品种更是部分人群的必选消费品之一,因此疫苗具有消费升级属性。
4.终端放量时间短,上量速度快。
前文提到,疫苗产品终端是CDC,一般药品终端多数是医院,CDC渠道的好处就是销售前端不用在医院销售那样通过药事委员会,好多医院药事会一年才开一次,疫苗的CDC渠道完全可以避开这些,快速放量。
5.研发周期长、壁垒高、格局好、重磅创新可预见的直接或间接竞争对手少。
重磅疫苗作为生物制品,研发周期一般较长,壁垒相当高,而且多数创新大品种都是解决临床未满足需求的,可预见的直接或者间接竞争对手少,竞争格局好,易快速成长为超级大品种。
我们看好疫苗行业“产品为王”时代的发展,看好相关标的企业,重点推荐智飞生物(三联苗,代理HPV和五价轮状,预防微卡)、沃森生物(13价肺炎、二价HPV、23价肺炎),同时建议积极关注康泰生物(四联苗、23价肺炎疫苗)和某疫苗企业(狂犬、水痘疫苗)。
此篇报告是我们疫苗行业系列报告的开篇之作,主要是将疫苗行业相关基础内容做一个综述,后续将会有更多的报告去详细阐述行业、品种和公司的情况,在这个“产品为王”的时代,建议投资者积极关注疫苗行业大品种下孕育的大时代大市场投资机会。
2.疫苗的发展、分类以及市场概况
2.1疫苗发展历史概况
疫苗是将病原微生物(如细菌、病毒等)及其代谢产物,经过人工减毒、灭活或利用基因工程等方法制成的用于预防传染病的自动免疫制剂。
疫苗保留了病原菌刺激动物体免疫系统的特性。
当动物体接触到这种不具伤害力的病原菌后,免疫系统便会产生一定的保护物质,如免疫激素、活性生理物质、特殊抗体等;当动物再次接触到这种病原菌时,动物体的免疫系统便会依循其原有的记忆,制造更多的保护物质来阻止病原菌的伤害。
从疫苗的发展历史来看,18世纪,诞生第一个天花疫苗;19世纪基础理论搭建,随着巴斯德提出传染病细菌学说,陆续发明了霍乱、狂犬等疫苗,同时利用物理、化学或生物学的方法来减弱微生物毒力,获得减毒疫苗,为免疫学开辟了广阔前景;20世纪,随着免疫学和微生物学的发展,许多学者开始致力于灭活疫苗的研究,大批灭活疫苗相继问世(伤寒等三个灭活疫苗归为19世纪),而在20世纪后期由于组织培养工作的开展以及免疫化学和免疫生物学的开展,更多的疫苗、提纯疫苗以及基因工程疫苗开始用于人类;进入21世纪,随着疫苗研发技术的进步,人们不断研发各类新型疫苗,即使有新型传染病的爆发,人们也能在很短时间内研发出相应的疫苗。
表1:
人类疫苗发展概况
2.2疫苗的多种分类
疫苗有多种分类方法。
从功能的角度,疫苗分为预防性疫苗和治疗性疫苗(主要讨论预防性疫苗);从制备工艺的角度,疫苗分为不含活微生物体的疫苗和含或微生物载体的疫苗。
不含微生物体的疫苗又可分为灭活疫苗、重组DNA疫苗等。
表2:
疫苗分类
2.3全球疫苗市场近年复合增速5%
近年来全球疫苗市场逐渐增加,2015年市场规模约为276亿美元,根据evaluatepharma数据预测,2015-2022年全球疫苗市场复合增长率为5%,略低于全球处方药市场的复合增长率(6%)。
图1:
全球疫苗市场规模(百万USD)
图2:
全球处方药市场规模(十亿USD)
2.4国内疫苗市场分为一类苗和二类苗
2.4.1国内疫苗分为一类苗和二类苗
根据我国《疫苗流通和预防接种管理条例》,疫苗分为一类疫苗和二类疫苗。
一类疫苗,是指政府免费向公民提供,公民应当依照政府的规定受种的疫苗,包括国家免疫ES规划确定的疫苗,省、自治区、直辖市人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗,以及县级以上人民政府或者其卫生主管部门组织的应急接种或者群体性预防接种所使用的疫苗;第二类疫苗,是指由公民自费并且自愿受种的其他疫苗。
主要区别在于接种第一类疫苗由政府承担费用。
接种第二类疫苗由受种者或者其监护人承担费用。
表3:
一类苗和二类苗主要区别
2.4.2国内疫苗规划进程
在新中国成立以前,人群免疫预防工作极为落后,天花等传染病严重威胁我国人民的身体健康,当时白喉、百日咳、麻疹和脊髓灰质炎四种传染病每年发病总数达千万级,是儿童死亡的主要原因。
20世纪50年代,全国多次开展秋季普种牛痘运动,使天花发病地区逐年缩小,发病率明显降低。
不仅如此,部分城市还开展了卡介苗、白喉类毒素预防接种活动;60年代,我国又陆续研制成功一些常用的儿童疫苗,在全国开展卡介苗、脊髓灰质炎疫苗、麻疹疫苗和百白破混合制剂的接种工作;70年代初,开始免费接种破伤风类毒素,并且每年冬春季在全国范围开展疫苗突击接种活动。
1978年以后,我国正式实施计划免疫,到1995年底,儿童的“四苗”,即卡介苗、脊髓灰质炎、百白破、麻疹的疫苗接种率均在80%以上。
2008年我国发布《扩大国家免疫规划实施方案》,该方案规定在原有乙肝、卡介苗、无细胞百白破疫苗、白破疫苗、脊灰疫苗以及麻疹疫苗的基础上,全国范围内加种麻腮风疫苗、流脑疫苗、乙脑疫苗以及甲肝疫苗等,各地区还可根据自身情况接种其他疫苗。
通过免疫规划的推广,纳入国家免疫规划体系的疫苗由原来的6种增加到14种,可以预防的传染病从乙肝、结核病等7种增加到了15种。
表4:
国家免疫规划进程
2.5国内疫苗市场概况
2.5.1近年批签发总量逐渐降低
根据《生物制品批签发管理办法》,疫苗首先需要经过中检所进行质量检验,获得批签发放行,才能上市进行销售。
批签发数据是我国疫苗行业唯一的宏观数据,代表了国内疫苗企业的生产能力,大于疫苗企业的实际销售能力。
根据中检院数据统计,国内疫苗市场近年批签发数据逐渐下降,同时受山东疫苗事件影响,2016年总批签发量仅为5.47亿/瓶/支。
图3:
2008-2016年国内疫苗批签发数据(亿/瓶/支)
2.5.2疫苗事件影响,16年二类苗批签发量下降
而从一类苗和二类苗占比来看,一类苗和二类苗占比均有所波动,但长期来看相对稳定,一类苗批签发量占比在70%左右,二类苗占比约为30%;2013-2015年二类苗占比逐渐增加,总体上看二类苗批签发呈上升趋势,符合疫苗消费升级的属性,但受到山东疫苗事件影响,2016年占比降至30%
图4:
一类苗二类苗批签发量占比统计
2.5.3一类苗:
覆盖广、低毛利
一类苗由政府由政府承担费用,由财政拨款集中招标采购。
一类疫苗企业的市场空间和利润水平都会受到客观条件的制约和价格调控的影响,除甲流等突发疫情外,业绩保持相对平稳,但由于一类疫苗由国家财政拨款购买,集中采购,下游需求比较稳定,从而保证了相关企业的业绩不会受到经济周期波动的明显影响。
一类疫苗市场目前相对饱和,同时随着免疫接种的持续推进,许多疫苗的接种覆盖率达到95%以上,随着存量市场逐渐消化,乙脑和脊髓灰质炎等疫苗的批签发逐渐下ES降,近年一类苗批签发量呈下降趋势。
2015年批签发量为3.62亿,相比13年下降接近40%。
图5:
一类苗批签发量统计(亿/瓶/支)
一类苗格局看,外企批签发占比较小。
从一类苗批签发的企业格局来看,由于历史原因,我国疫苗产品曾完全主要由中生集团以及昆明所提供,作为国家免疫系统的重要组成部分,一类苗市场主要由中生集团以及昆明所为主的国企垄断;近年来随着长生生物等优秀民营企业的发展,一类苗市场民营企业占比逐渐加大。
而由于一类苗低毛利的性质,外企占比很小。
图6:
一类苗企业性质占比情况
2.5.4二类苗:
高毛利、市场化竞争程度高
二类苗接种费用由受种者承担,毛利高、市场化竞争程度高。
多联多价、独家品种受到市场的青睐,类似EV71病毒疫苗,新型独家疫苗上市后可以迅速放量,占领市场。
山东疫苗事件之前,国内各级疾控机构、接种单位、疫苗批发企业均可直接从疫苗生产商购买疫苗,山东疫苗事件后,二类苗需通过省级招标平台进行采购。
受疫苗事件影响,二类苗2016年批签发量大幅下降。
图7:
二类苗批签发量统计(亿瓶/支)
二类苗企业组成格局来看,由于水痘和狂犬等疫苗大品种基本由民营疫苗企业组成,因此二类苗基本以民营企业为主,占比基本保持在60%左右;以中生集团和昆明所为主的国企占比在30%左右;外企由于品种相对较少,市场占比在10%左右,未来由于重磅品种GSK的二价HPV和默沙东的四价HPV上市销售,外企的占比份额将会获得较大的提高。
图8:
二类苗企业占比情况
2.5.5疫苗产值对比
由于批签发反应的是数量上变化,无法引入价格体系因素的影响;通过引入相应的价格参数(以中标价作为最后确定价格),计算疫苗某一时期的产值,更能反应疫苗行业的趋势变化。
根据疫苗产值数据,推测国内疫苗市场约在150-200亿之间。
图9:
国内疫苗市场产值统计情况(亿元)
对于一类疫苗,早期价格受发改委限定,15年6月后虽然价格管制放开,但基本无明显变化;而二类苗方面,山东疫苗事件后,通过省级招标平台采购,招标价即为疫苗出厂价,为排除出厂价变化带来的干扰,我们将二类苗价格设臵为招标价格(以广东省2017年成交品种目录为价格参考)。
一类苗由于政府招标采购,需求相对稳定,二类苗由于市场化竞争更能反应行业发展变化。
从二类苗产值变化可以看出,2013-2015年二类苗市场产值维持稳定,2016年由于受山东疫苗事件影响,出现较大下降
图10:
二类苗产值统计情况(亿元)
2.6疫苗新政下疫苗流通渠道的变化
16年3月“山东疫苗事件爆发”,大量未经冷链运输的疫苗流入市场。
事件爆发后,国务院高度重视,要求食药监总局、卫生计生委、公安部要切实加强协同配合,彻查“问题疫苗”的流向和使用情况,同时,抓紧完善监管制度,落实疫苗生产、流通、接种等各环节监管责任。
4月23日,国务院关于修改《疫苗流通和预防接种管理条例》的决定发布,根据决定内容,疫苗经销商被排除在整个产业链之外(只允许配送职能)同时二类苗采购必须经过省级招标平台,生产企业直接或者委托具有冷链运输条件的配送商进行配送,疫苗的生产、储存、配送、使用等过程建立追溯体系。
疫苗新政颁布后,二类苗流通行业受到重挫,行业销售体系被打破,生产企业只能通过省级交易平台将疫苗销售给县疾控中心,同时需要直接或者委托配送,配送环节要求全程冷链运输;16年下半年在省级招采尚未建立完善以及冷链运输条件尚未配备的情况下,大多数二类苗的销售基本处于停滞状态。
但是随着各省招标平台的建立完善,17年二类苗流通渠道已经全部恢复。
图11:
变革后疫苗流通体系
3.主要疫苗批签发数据分析
3.1水痘疫苗:
批签发量增长态势良好
水痘是引起的一种急性的高度传染的病毒性疾病。
皮疹是发病的主要特征,发病前有10-20天的潜伏期时间。
水痘病毒首次感染,多见于儿童,以分批出现的全身性丘疹、水疱、结痂为主要临床特征,并发症以皮肤继发细菌感染为主,严重者也可发生肺炎、脑炎等。
1974年,日本人Takahashi成功地建立了水痘疫苗OKa株,临床研究证实具有较好的保护效力。
该毒株经WHO认证后推荐给全世界各国使用。
1984年第一个上市的水痘疫苗由英国葛兰素史克公司生产,主要用于免疫缺陷儿童及其健康接触者,后被推广至广大健康儿童。
目前国产水痘疫苗均采用Oka毒株,效期内含有类似的水痘病毒滴度。
在儿童中按照I剂免疫程序接种,由于突破病例(接种水痘疫苗42d后发生的水痘病例)的比例较大,甚至在接种率较高的学校中仍发生水痘暴发。
为控制疫情的发生,减少突破病例,美国于2006年将水痘疫苗免疫程序调整为2剂次。
近年,国内如北京、福建等地区也逐渐推荐使用两针法接种程序。
随着水痘疫苗存量市场的消化,国内大部分地区的接种率已经达到80%-90%,目前每年市场增加主要是新生儿以及两针法的普及带来的增量市场。
根据批签发数据,水痘疫苗2010-2015年呈现良好的增长态势,2016年受疫苗事件疫苗批签发量大幅下降。
根据目前水痘疫苗的中标数据(广东省)以及批签发数据,水痘疫苗年产值在15-25亿左右,我们预计整个疫苗市场规模基本也在此范围内,未来随着两针法的普及,理论潜在市场有望翻倍。
图12:
水痘疫苗批签发情况统计(万瓶/支)
国内水痘疫苗生产企业,呈现四国鼎立的局面(GSK近年无批签发):
上海所、长春百克、长春祈健以及长生生物。
长生生物于2013年获药品批件补充申请,获准对13周岁以上人群实两针法接种程序,也是目前唯一可以对1-12周岁以及13周岁以上人群实施两针法接种程序的企业。
根据批签发数据统计,2015-2016年长生生物批签发量排在前两位,2016年批签发量略低于长春百克。
图13:
水痘疫苗生产企业市场竞争格局
3.2b型流感嗜血杆菌(Hib)疫苗:
市场平稳,竞争充分
流感嗜血杆菌是为数不多的只感染人类的细菌之一,理论上是一种可以被消灭的病原体,就像天花病毒一样。
健康人群的鼻咽部常常携带流感嗜血杆菌,因此流感嗜血杆菌主要通过飞沫传播。
流感嗜血杆菌分为有荚膜和无荚膜两类,前者又分为A~F等6个型别,其中B型致病能力最强。
小于1岁儿童非流行性细菌性脑膜炎中Hib为首ES位病因,发展中国家严重肺炎病例中20%由Hib引起。
Hib疾病主要表现为儿童肺炎和脑膜炎以及败血症、中耳炎等。
根据世界卫生组织统计,平均每年Hib感染发病率为20-200/10万,4-18个月婴儿尤为严重。
WHO推荐全球开展,Hib疫苗接种。
根据批签发数据统计,2014年开始受乙肝疫苗事件、新版药典和GMP认证影响,Hib批签发量大幅下降。
根据目前Hib的中标数据(广东省)以及批签发数据,我们预计Hib市场规模应该在15亿左右。
近年Hib批签发相对稳定,我们认为Hib市场目前已经相对饱和,同时对于市场上的三联苗AC-Hib、四联苗DTaP/Hib以及五联苗DTaP-IPV/Hib均对单苗Hib存在一定的替代作用,我们认为Hib疫苗目前市场竞争充分,未来市场相对稳定。
图14:
Hib疫苗批签发统计情况(万瓶/支)
目前Hib生产厂家包括2家外企(GSK近年无批签发)和4家国内企业(智飞绿竹、北京民海、兰州所以及沃森生物)。
14年后受新版药典和GMP认证影响,占比最高的兰生所Hib疫苗批签发量大幅下降,当年占比下降到10%,近年随着产能的恢复占比逐渐提升到25-30%左右。
北京民海Hib在12年获批后,批签发量逐年提升,2016年占比28%,排在各公司第一位。
图15:
Hib疫苗市场竞争格局
3.3轮状病毒疫苗:
兰生所坐享市场,静待竞争格局改变
轮状病毒是全球范围内导致3-24月龄婴幼儿患严重的腹泻和呕吐的主要病因。
轮状病毒能够使患病儿童在一天之内腹泻10-20次,如何不进行治疗,患者会因此而迅速脱水死亡。
每年,全球因为轮状病毒感染造成约1.38亿例婴儿患病毒性肠胃炎。
根据WHO的全球轮状病毒监测网络的数据,在5岁以下的儿童因为腹泻类疾病住院治疗的,并且粪便进行了化验的,约有36%是因为轮状病毒感染。
全球范围内,轮状病毒造成几乎40%的严重腹泻类疾病,最终造成每年约60万例死亡,其中85%的死亡都发生在低收入国家。
国内只有兰生所生产轮状病毒疫苗,按照目前广东省的中标价172元/支计算,轮状病毒疫苗市场规模应在10-20亿左右。
图16:
轮状病毒批签发统计情况(万瓶/支)
目前兰生所独享市场红利,但是国内企业和外企在研进度方面,默沙东的五价轮状减毒疫苗已经纳入优先审评,17年内获批是大概率事件,也是目前审评进度最快的轮状病毒疫苗。
关于五价轮状病毒疫苗,默沙东已于智飞生物签署代理协议,未来获得批文后将由智飞生物代理国内市场。
表5:
轮状病毒在研情况
3.4狂犬疫苗:
需求刚性,“四分天下”格局
狂犬病,也被称为恐水病,是一种急性病毒性动物传播疾病,通过中枢神经系统传递到大脑。
狂犬病可分为潜伏期、前驱期、急性神经症状期和死亡期四个阶段。
有2/3的患者表现为狂躁型,其特征为意识不稳定、瞳孔放大和唾液腺分泌增多;1/3的患者表现为麻痹型,具有发热、尿失禁等症状。
潜伏期通常为数周到2个月,甚至可达多年。
头部被咬患者比四肢被咬患者潜伏期短。
狂犬病在全球广泛分布,除南极洲外,所有大陆均有人间狂犬病报告。
进入21世纪后,狂犬病仍然是重要的公共卫生威胁,全球每年约有6万人死于狂犬病,是致死人数最多的动物源传染性疾病。
目前99%的狂犬病发生在发展中国家,主要分布在亚洲、非洲和拉丁美洲。
亚洲的狂犬病例数排名全球首位,预计每年死亡人数达到3万人,其中印度最为严重,发病人数在20000万人以上,发病率约为2/10万。
中国的狂犬病发病仅次于印度,2007年疫情高峰期时,年报告病例可达到3300例。
2004-2014年,狂犬病死亡人数一直高居我国传染病死亡数的前3位。
狂犬病疫苗中国发展情况:
根据中国CDC狂犬病指南数据,20世纪50年代以来,共出现过3次狂犬病流行高峰。
第一次出现在20世纪50年代,死亡人数超过1900人/年;第二次出现在20世纪80年代,1981年全国狂犬病报告死亡人数7037人(目前报告人数最多年份),整个80年代狂犬病的疫情都处于高发期,年均死亡人数达到5537人;第三次出现在21世纪初期,狂犬病疫情在连续下降8年的情况下,重新回归升势,并且在2007年达到高峰,全国报告死亡人数3300人/年。
之后随着我国狂犬病防治的加强,狂犬病疫苗的推广,自2008年起狂犬病疫情逐渐回落,2014年年发病例已下降到1000人以下。
图17:
国内狂犬病报告病例数统计情况
目前市场上主要有4种狂犬疫苗,Vero细胞疫苗由于不良反应轻、效果好、价格低等原因,在全世界广泛应用。
国内市场主要是Vero细胞疫苗,地鼠肾和原代鸡胚细胞疫苗近年的批签发已经很少,另外人二倍体细胞由于成本高、售价高的原因,市场并未被广泛接受,每年批签发量较少,生产厂家也只有成都康华一家。
表6:
狂犬疫苗分类
人二倍体细胞疫苗由于售价较高,市场接受度低,并未广泛使用。
而在广泛使用的Vero细胞疫苗当中,根据批签发量统计,呈现“四国鼎立”的局面,广州诺诚、辽宁成大、宁波荣安、长春长生批签发量大幅领先于其他竞争对手。
另外的生产厂家还有,武汉所、吉林迈丰以及辽宁依生(近年无批签发),这三家每年批签发量较少。
外企由于DNA含量残留的限制,基本退出狂犬疫苗市场的争夺。
免疫程序包括“5针法”和“2-1-1”程序两种,辽宁成大除了“5针法”还可以进行“2-1-1”接种程序,分别在暴露后0天、7天和21天进行接种4针;其他几个厂家均采用5针法,分别在暴露后0、3天、7天、14天和28天进行接种5针。
图18:
狂犬疫苗批签发情况统计(万瓶/支)
图19:
狂犬疫苗国内市场竞争格局情况
3.5流感疫苗:
近年批签发量逐减,未来需加强接种意识
流感是由流感病毒引起的一种急性呼吸道传染病。
流感在不同的地区和人群所致疾病负担轻重不一,全球每年约有5-10%的成人和20-30%的儿童罹患季节性流感。
正是由于流感病毒基因多变和宿主多样的生物学特性,不断出现新的变异毒株,因此可在人群中广泛传播,造成反复感染和发病。
目前国际上已经上市的流感疫苗有流感灭活疫苗(InactivatedInfluenzaVaccine,IIV)、流感减毒活疫苗(Liveattenuatedinfluenzavaccine,LAIV),均包括三价或四价疫苗。
三价流感疫苗组份含有A(H3N2)、A(H1N1)和B型毒株的一个系,四价流感疫苗组份含A(H3N2)、A(H1N1)、B(Victoria)和B(Yamagata)。
我国已上市的流感疫苗均为三价灭活流感疫苗(TrivalentInactivatedInfluenzaVaccine,TIV)。
流感灭活疫苗有全病毒疫苗、裂解病毒疫苗和亚单位疫苗三种,全病毒灭活疫苗免疫原性不错但副作用较大;亚单位疫苗副作用较小但免疫原性一般;裂解疫苗免疫原性和副作用比较理想,也是目前世界及中国使用最为普遍的流感疫苗。
从国内疫苗市场来看,无论是成人型
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