中级质量工程师综合知识精简版考试用.docx
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中级质量工程师综合知识精简版考试用
考试摘录
时间的特性,如:
准时性、可靠性;
质量的相对性:
组织的顾客和其它相关方可能对同一产品的功能提出不同的需求,也可能对同一产品的同一功能提出不同的需求,需求不同,质量要求也不同,只有满足需求的产品,才会被认为是质量好的产品。
符合性质量的概念:
以“符合”现行标准的程度作为衡量依据。
质量:
一组固有特性满足要求的程度。
赋予特性不是固有的,不是某事物本来就有的,而是完成产品后因不同的要求而对产品所增加的特性,如产品的价格、硬件产品的供货时间和运输要求(如:
运输方式)、售后服务要求(如:
保修时间)等特性。
质量的时效性:
由于组织的顾客和其他相关方对组织和产品、过程和体系的需求和期望是不断变化的,因此,组织应不断地调整对质量的要求。
隐含的是指组织、顾客和其它相关方的惯例或一般做法,所考虑的需求或期望是不言而喻的。
质量改进是质量管理的一部分,致力于增强满足质量要求的能力。
休哈特发明了控制图,标志着质量管理从单纯的事后检验进行检验加预防的阶段。
质量保证是质量管理的一部分,致力于提供质量要求会得到满足的信任。
保证质量、满足要质量保证的基础和前提。
全面质量管理:
以质量为中心,以全员参与为基础,目的在于通过让顾客满意和相关方受益而达到长期成功的一种管理途径。
管理的主要职能是计划、组织、领导和控制
管理者应具备三个管理技能,即技术技能、人际技能和概念技能。
概念技能:
指综观全局,认清为什么要做某事的能力,即洞察企业与环境相互影响的复杂性的能力。
目标和目标值应有挑战性,即应略高于现有水平,至少不低于现有水平。
企业方针目标容可以包括:
质量品种、利润效益、成本消耗、产量产值、技术进步、安全环保、职工福利、管理改善等项目。
应根据实际情况选择重点、关键项目作为目标。
横向展开。
通过矩阵图,纵向展开。
采用系统图方法
企业制定的方针应包括总方针、目标和措施三个方面,并使其有机统一起来。
企业方针目标管理包括方针目标的制订、展开、动态管理和考评四个环节。
方针目标管理的理论依据是行为科学和系统理论。
目标管理的基本原理就是运用科学的激励理论来激发、调动人的积极性,对企业实施系统管理,这就要求,在实施目标管理的全过程中,要牢牢抓住系统管理和人的积极性两条主线。
质量成本降低的最好方法是降低劣质成本。
鉴定成本:
1、外购材料的试验和检验费用2、实验室或其它计量服务服务3、检验费4、试验费5、核对工作费6、试验、检验装置的调整费7、试验、检验的材料与小型质量设备的费用8、质量审核费用9、外部担保费用10、顾客满意度调查费11、产品工程审查和装运发货的费用12、现场试验费13、其它鉴定费用(
包括供应商认证等费用)
通过加强质量管理,来提高组织经济性效益有两个方面:
一是增加收入(销售额)、利润和市场份额。
二是降低经营所需资源的成本,减少资源投入。
战术层的信息通常有以下特点:
汇总性、不可预见性、阶段性、可比性、概要性、部与外部信息源。
最高管理者一般会利用管理评审等活动获得质量战略信息,并确立企业的质量目标(中、长期),战略层信息系统通常有以下特点:
随机性、异常信息、概要性、数据外部化、形式非结构化及主观性。
信息传递大体上分为三部分:
信源-信道-信宿。
质量知识培训是质量管理培训容的主体,组织应对所有从事与质量有关工作的员工进行不同层次的培训。
一线员工应加强基础技术训练,熟悉产品特性和工艺,不断提高操作水平。
质量管理培训的实施:
由识别培训需要、提供培训和培训有效性评价三个阶段组成
企业标准由企业制定,由企业法人代表或法人代表授权的主管领导批准、发布,由企业法人代表授权的部门统一管理。
企业标准应在发布后30天办理备案。
惠特尼:
美国的标准化之父。
等同采用:
指与国际标准在技术容和文本结果上相同,或者与国际标准在技术容上相同,只存在少量编辑性修改。
修改采用:
指与国际标准之间存在技术性差异,并清楚地标明这些差异以及解释其产生的原因,允许包含编辑性修改。
修改采用不包括只保留国际标准中少量或者不重要的条款的情况。
修改采用时,我国标准与国际标准在文本结构上应当对应,只有在不影响与国际标准的容和文本结构进行比较的情况下,才允许改变文本结构。
采用程度符号程度代号
等同采用≡IDT
修改采用=MOD
企业标准化是指以提高经济效益为目标,以搞好生产、管理、技术和营销等各项工作为主要容,制定、贯彻实施和管理维护标准的一种有组织的活动。
TBT技术法规是强制执行的规定产品特性或加工生产方法的文件,我国的强制性标准属于此类文件。
制定地方标准的项目,由省、自治区、直辖市人民政府标准化行政主管部门确定,由省、自治区、直辖市人民政府标准化行政主管部门编制计划,组织草拟,统一审批、编号、发布,并报国务院标准化行政主管部门和国务院有关行政主管部门备案。
企业标准体系的构成:
以技术标准为主体,包括管理标准和工作标准。
强制性标准分为全文强制和条文强制两种形式:
标准制定的基本原则
1、认真贯彻国家有关法律法规和方针政策。
2、充分考虑使用要求,并兼顾全社会的综合效益。
3、合理利用国家资源,推广先进技术成果,在符合使用要求的条件下,有利于标准对象的简化、选优、通用和互换,做到技术上先进、经济上合理。
4、相关标准要协调配套。
5、有利于保障社会安全和人民身体健康。
6、积极采用国际标准和国外先进标准,有利于促进对外经济合作和发展对外贸易,有利于我国标准化同国际接轨。
标准制定的程序:
预备阶段、立项阶段、起草阶段、征求意见阶段、审查阶段、批准阶段、出版阶段、复审阶段、废止阶段:
比较常用的标准化的形式有简化、统一化、通用化、系列化等。
适用《产品质量法》的产品围
以销售为目的的,通过工业加工、手工制作等生产方式所获得的具有特定使用性能的产品。
评价工作以市场评价、质量评价、效益评价和发展评价为主要评价容
朱兰质量管理三部曲:
质量策划、质量控制和质量改进石川馨的质量理念
日本著名质量管理专家,因果图的发明者。
推行全员质量管理理念。
要“始于教育、终于教育”。
六项:
质量第一;面向消费者;下道工序是顾客;用数据、事实说话;尊重人的经营;机能管理。
质量管理培训容包括:
质量意识教育、质量知识培训和技能培训。
培训过程由识别培训需要、提供培训和培训有效性评价
合作伙伴关系是一种互赢的关系,强调在合作的供应商和制造商之间共同分享信息,通过合作和协商协调相互的行为,达到互利共赢的目的,有以下特征:
组织对供应商给予技术支持;供应商参与制造商的早期新产品开发;通过建立相互信任的关系提高效率,降低交易/管理成本;长期的稳定的紧密合作取代短期的合同;较多的信息交流与信息共享;主动地寻求优秀的供应商。
在供应商的选择过程中,企业应遵循高质量、低价格、重合同、守信用、管理好、距离近的原则,一般应注意综合考虑价格和质量损失,避免简单采用比价采购给企业带来的质量风险。
在商品经济发展过程中,一些组织放弃了传统的管理模式,结成利益共同联盟,从而形成了一条从供应商到组织再到分销商、零售商直到最终顾客,贯穿于全过程的“链”,由于“链”上相邻节点的不同组织以供需关系,依次连接起来,便形成了供应链。
供应链,有时被为价值链,包括顾客、供应商、过程、产品以及对向最终顾客交付产品和服务有影响的各种资源。
体系(系统):
相互关联或相互作用的一组要素。
管理体系:
建立方针和目标并实现这些目标的体系。
质量管理体系:
在质量方面指挥和控制组织的管理体系。
质量管理体系的特征:
(1)具有(在质量方面)指挥、控制组织的管理特征。
(2)在建立和实现(质量)方针和目标方面,具有明确的目标特征。
(3)与组织的其它管理体系一样,其组成要素具有相互关联和相互作用的体系特征。
质量管理体系的主要特性
1、总体性,组成体系的要素具有特定的功能和职能,就体系总体而言,系统的功能必须由系统的总体才能实现。
体系的总体功能可以大于组织体系各要素功能之和,或具有其要素所没有的总体功能。
体系和要素是辨正的统一。
2、关联性,组织体系的要素,既具独立性,又具相关性,而具各要素和体系之间同样存在这种“相互关联或相互作用”的关系。
3、有序性,所谓有序性,通俗地讲,就是将实现体系目标的全过程按照严格的逻辑关系程序化。
4、动态性,所谓动态性,是指体系的状态和体系的结构在时间上的演化趋势。
质量管理八项原则:
以顾客为关注焦点、领导作用、全员参与、过程方法、管理的系统方法、持续改进、基于事实的决策方法、互利的供方关系。
标准的删减原则:
(1)容仅限于第七章围
(2)删减后不影响组织提供满足顾客和适用法律法规要求的产品的能力;
(3)删减后不免除组织提供满足顾客和适用法律法规要求的产品的责任。
质量管理体系总要求包括5个方面的要求:
(1)符合:
质量管理体系应符合标准所提出的各项要求;
(2)文件:
质量管理体系应形成文件;
(3)实施:
质量管理体系应加以实施;
(4)保持:
质量管理体系应加以保持;
(5)改进:
质量管理体系应持续改进其有效性。
质量管理体系文件至少应包括:
形成文件的质量方针和目标;
质量手册;
标准所要求的形成文件的程序;
组织为确保其过程的有效策划、运行和控制所需的文件;
标准所要求的记录。
标准要求应形成文件的程序
文件控制
记录控制
部审核
不合格品控制
纠正措施
预防措施
形成文件的程序说明:
建立该程序、将该程序形成文件、实施该程序、保持该程序。
质量目标的容应满足:
1、包括满足产品所要求的容;
2、可测量(目标无论是定量的还是定性的,都应是可测量的);
3、与质量方针保持一致。
产品实现是指产品策划、形成直至交付的全部过程,是直接影响产品质量的过程。
产品实现所需的过程包括:
与顾客有关的过程、设计和开发、采购、生产和服务的提供以及监视和测量装置的控制等五大过程,这些过程又包括相应的一系列子过程。
质量管理体系的主要活动容
1、审核的启动 2、文件评审 3、现场审核的准备4、现场审核的实施5、审核报告的编制,批准与分发。
6、审核的完成。
7、审核的后续活动的实施。
检验就是通过观察和判断,适当时结合测量、试验所进行的符合性评价。
质量检验就是对产品的一个或多个质量特性进行观察、测量、试验,并将结果和规定的要求进行比较,以确定每项质量特性合格情况的技术性检查活动。
对产品的质量特性要求一般都转化为具体的技术要求在产品质量标准(包括国家标准、行业标准、企业标准)和其它相关产品设计图样、作业文件或检验规程中明确规定,成为质量检验的技术依据和检验后比较检验结果的基础。
产品质量特性是在产品实现过程中形成的
质量检验是要对产品的一个或多个质量特性,通过物理的、化学的和其它科学技术手段和方法进行观察、试验、测量,取得证实产品质量的客观证据。
质量检验的结果,要依据产品技术标准和相关的产品图样、过程(工艺)文件或检验规程的规定进行对比,确定每项质量特性是否合格,从而对单件产品或批产品质量进行判定。
产品检验的步骤(掌握)
1、检验的准备。
熟悉规定要求,选择检验方法,制定检验规。
2、测量或试验。
按已确定的检验方法和方案,对产品质量特性进行定量或定性的观察、测量、试验,得到需要的量值和结果。
3、记录。
对测量的条件、测量得到的量值和观察得到的技术状态用规化的格式和要求予以记载或描述,作为客观证据保存下来。
4、比较和判定。
由专职人员将检验的结果与规定的要求进行对照比较,确定每一项质量特性是否符合要求,从而判定被检验的产品是否合格。
5、确认和处置。
检验有关人员对检验的记录和判定的结果进行签字确认。
验证是指通过提供客观证据对规定要求已得到满足的认定。
产品验证就是对产品实现过程形成的有形产品或无形产品,通过物理的、化学的和其它科学技术手段和方法进行观察、试验、测量后所提供的客观证据,证实规定要求已经得到满足的认定。
它是一种管理性的检查活动。
产品检验的主要容包括:
A、检查提供的质量凭证。
B、确认检验依据的技术文件的正确性、有效性。
C、查验检验凭证(报告、记录等)的有效性及填写完整性。
D、需要进行产品复核检验的,由有关检验人员提出申请,送有关检验部门进行检验并出具检验报告。
机械零件检验:
化学分析、物理性能、几何尺寸。
产品性能试验:
功能试验、结构力学试验、空转试验、负载试验、人体适应性试验、安全性、环境条件试验。
电工电子产品的主要技术要求:
电气绝缘强度、电压、电流、功率、频率、温升、工作性能、电磁兼容性、工作环境条件。
如果产品的结构和性能进行了重大的改进,必须制作样机进行型式试验。
电工电子产品的检验容包括结构要求和性能要求两个方面:
(1)结构要求:
可以从外观检查、绝缘电阻和耐压试验三个方面来考核。
(2)性能要求:
工作限值;温升试验;绝缘性试验;工作性能试验;振动和冲击试验;电磁兼容性试验;噪声试验、气候性试验。
流程性材料的特点:
A、流程性材料可以是固态的,也可以是液态和气态的。
并在一定条件下可互相转换。
B、流程性材料通常为有形产品,但是很多流程性材料形态有不确定性和随遇性,随其存放、盛纳的容器和包装物及堆放场所(散状固态)而定。
C、流程性材料具有整体的均匀性,其整体中任一微小单元或整体分割后各单元仍是相同的物质,并具其性质不变。
D、流程性材料具有自然连续性,无法进行计数,只能进行计量。
E、流程性材料其产品形成过程一般也是连续实现的,在一定批量投料完成之前,一般不能或不易中途停止生产。
产品形成后不旦出现性能不合格很难纠正(返工、返修)。
2、流程性材料的主要性能:
外观、物理性能、化学性能、力学性能。
环境试验是将产品或材料暴露在自然或人工环境中按规定条件进行试验,从而对它们在实际上可能遇到的贮存、运输和使用条件下的性能做出评价。
环境试验分为:
自然暴露实验、现场试验和人工模拟试验三类。
环境试验的方法:
高低温试验:
温度冲击试验、湿热试验(包括恒定湿热试验、交变湿热试验、常温湿热试验)、防腐试验、霉菌试验、密封试验、振动试验、老化试验(包括:
大气老化试验、热老化试验、臭氧老化试验等)、运输包装试验。
质量检验机构的主要工作围(熟悉)
产品生产者为确保产品质量,必须对产品及形成过程实施有效的质量控制,包括对产品的质量进行检验,因此要设置评定质量的专门机构或专(兼)职人员,即质量检验机构或专(兼)职检验人员。
质量检验部门的主要工作围
(1)宣传贯彻产品质量法规、法律。
(2)编制和控制质量检验程序文件。
检验程序文件是组织的质量检验部门在执行检验工作时必须遵循的规或准则。
(3)质量检验用文件的准备和管理。
有效的质量检验文件包括:
设计部门提供的文件:
产品技术标准、产品图样(成套的)、产品制造与验收技术条件、关键件与易损件清单、产品使用说明书、产品装箱单中备品品种与数量清单等。
设置质量检验部门的必要性:
检验部门的设置,是生产力发展的必然要求;是提高生产效率,降低成本的需要;是企业建立正常生产秩序,确保产品质量的需要;向顾客和社会提供产品质量保证和承担质量责任。
产品生产者的质量检验部门,是组织的质量管理体系重要的组成部分,是独立行使检验职权的技术职能部门。
在组织部,它将按标准、按工艺、按合同等规定要求,站在客观的立场上,在产品形成的全过程进行质量把关,而对组织外部,它代表组织向顾客、向社会提供产品质量合格的证据。
质量检验部门职能的两重性,使它在生产组织中处于特殊的公正性质。
质量检验机构设置的基本要求
(1)专职检验机构应在最高管理层直接领导下。
(保证物资资源、人的能力)
(2)明确职能和与职责,确定其工作围。
(3)科学合理地搞好检验机构部设置,建立完善的检验工作体系。
(4)制定和完善质量检验的工作程序,作为企业质量管理体系的支持性文件。
(5)配备能满足开展质量检验所需的计量器具,测试、试验设备及有关物质资源。
实验室的最基本的工作准则是坚持公正性、科学性、及时性做好检验测试工作。
实验室是组织中负责质量检验工作的专门技术机构,承担着各种检验测试任务,它是组织质量工作、质量控制、质量改进的重要技术手段,是重要的质量信息源。
建立质量管理体系的基本要求包括:
1、明确质量形成过程
最终成果是检测报告。
比较典型的过程一般为:
明确检验依据;样品的抽取;样品的管理和试验的制备;外部供应的物品;环境条件;检测操作;计算和数据处理;检验报告的编制和审定。
2、配备必要的人员和物质资源
3、形成检测有关的程序文件
(1)程序文件是规定检测活动和检测过程的途径,是为控制可能影响质量的各种因素制定的文件。
(2)程序文件应做到全面、适用、可操作。
(3)编制程序文件时应参照相关的国家标准和结合本组织的实际需要,审核批准颁布实施。
(4)应制定的程序文件.
样品的抽取:
规定具体的抽样方案;认真做好抽样工作记录
2、样品的管理:
实验室应对样品的接收、保管、领用、传递、处理等过程进行严格管理,以确保样品不污染,不损坏,不变质,保持完好的原始状态
样品管理包括:
(1)样品接收:
检查、登记、管理
(2)样品分类存放、账物相符、标识、检验状态
(3)备用样品的管理
(4)样品存放环境条件符合规定要求
(5)样品应规定保存期限
(6)样品的领用和退回管理
检测工作的质量控制(掌握)
1、检测的准备(样品状态、仪器设备状态、环境要求、记录)
2、检测操作和记录(按要求进行操作、原始记录、边缘数据的复检、结束后仪器设备的复查)
3、异常情况的处理(查清原因、纠正;因外界干扰中止试验后的重新检测并记录情况;仪器设备故障中止试验后的重新检测,样品原因造成的重新取样检测)
4、使用计算机检测的控制(专人操作;防止人为修改软件;首次使用的验证;发生故障后查明原因、采取措施及记录;原始记录经检测人员签字,加骑缝章)
(五)检测记录和报告(掌握)
1、检测记录的基本要求
检测原始记录是检测数据和结果的书面载体,是表明产品质量的客观证据,是分析质量问题、溯源历史情况的依据,是采取纠正和预防措施的重要依据。
(1)检测记录应做到:
如实、准确、完整、清晰,记录的项目应完整,空白项应划上斜线。
(2)检测记录的格式和容,应根据不同的检测对象不同的要求,合理编制。
(3)记录的更改控制(杠改、加盖更改人印章)
(4)由检测人和校核人本人签名,以示负责
(5)数据处理应符合误差分析和有关技术标准的规定。
检测报告的基本要求
检测报告是实验室的工作成果,检测报告的质量是检测工作质量的综合反映。
检测报告应做到:
完整、准确、清晰、结论正确、易于理解。
(1)统一的格式; (2)编制和审批; (3)外包试验说明; (4)检测报告的更改控制。
质量检验计划就是对检验涉及的活动、过程和资源及相互关系做出的规化的书面(文件)规定,用以指导检验活动正确、有序、协调地进行。
质量检验计划的作用(熟悉)
1、按照产品加工及物流的流程,充分利用企业现有资源,统筹安排检验站、点的设置,可以降低质量成本中的鉴别费用,降低产品成本。
2、根据产吕和过程作业(工艺)要求合理地选择检验、试验项目和方法、方式,合理配备和使用人员、设备、仪器仪表和量检具,有利于调动每个检验和试验人员的积极性,提高检验和试验的工作质量和效率,降低物质和劳动消耗。
3、对产品不合格严重性分级,并实施管理,能够充分发挥检验职能的有效性,在保证产品质量的前提下降低产品制造成本。
4、使检验和试验工作逐步实现规化、科学化和标准化,使产品质量能够更好地处于受控状态。
(四)质量检验计划的容(熟悉)
质量检验部门根据生产作业组织的技术、生产、计划等部门的有关计划及产品的不同情况来编制检验计划,其基本容有:
1、编制检验流程,确定适合作业特点的检验程序;
2、合理设置检验站、组;
3、编制产品及组成部分的质量特性分析表。
制定产品不合格严重性分级表;
4、对关键的和重要的产品组成部分编制检验规程(指导书、细则或检验卡片);
5、编检验手册;
6、选择合适的检验方式、方法;
7、编制检测工具、仪器设备明细表,提出补充仪器设备及测量工具的计划;
8、确定检验人员的组织形式,培训计划和资格认定方法,明确检验人员的岗位工作任务和责任等。
和产品形成过程有关的流程图有作业流程图(工艺流程图)和检验流程图,检验流程图的基础和依据是作业(工艺)流程图。
作业流程图是用简明的图形、符号及文字组合形式表示的作业全过程中各过程输入、输出和过程形成要素之间的关联和顺序。
检验流程图是用图形、符号、简洁明了地表示检验计划中确定的特定产品的检验流程(过程、路线)、检验工序、位置设置和[选定的检验方式、方法和相互顺序的图样。
它是检验人员进行检验活动的依据。
检验流程图和其它检验指导书等一起,构成完整的检验技术文件。
(二)检验流程图的编制过程(熟悉)
1、产品技术标准的熟悉和对设计技术文件、图样和质量特性分析;
2、熟悉产品形成的作业(工艺)文件,了解产品工艺流程;
3、根据工艺流程、作业规工艺文件设计检验工序的检验点;
4、确定检验工序和作业工序的衔接点及主要检验工作方式、方法、容;
5、绘制流程图;
6、对编制的流程图进行评审;
7、流程图的批准。
检验站的基本概念(掌握)
检验站是根据生产作业(工艺布置)及检验流程设计确定的作业过程中最小的检验实体,其作用是通过对产品的检测,履行产品检验和监督的职能,防止所辖区域不合格品流入下一作业过程或交付(销售、使用)。
(二)检验站设置的基本原则(熟悉)
1、要重点考虑设在质量控制的关键作业部位和控制点;
2、要能满足生产作业过程的需要,并和生产作业节拍同步和衔接;
3、要有适宜的工作环境;
4、要考虑节约检验成本,有利于提高工作效率;
5、要考虑根据作业(工艺)的需要做适当和必要的调整。
几种主要检验站设置的特点和要求(熟悉)
1、进货检验站
一是在产品实现的本组织检验、一是在供货的单位进行检验。
2、工序检验站,
分散式:
多用于大批量生产的组织;
集中式:
多用于在单件、小批量生产的组织;
3、完工检验站:
是指对产品组成部分或成品的完工检验而言,也是指产品在某一作业过程、环节(如某生产线、或作业组织)全部工序完成以后的检验。
检验手册是质量检验活动的管理规定和技术规的文件集合。
检验手册基本上由程序性和技术性两方面容组成。
编制要求:
由专职检验部门组织编写,由熟悉产品质量检验管理和检测技术的人员编写,经授权负责人批准后生效,并按规定程序发布实施。
检验指导书是具体规定检验操作要求的技术文件,又称检验
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