化妆品质量检验技术 认识化妆品禁限用物质 认识化妆品禁限用物质的检验.pptx
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化妆品质量检验技术,化妆品质量检验技术,模块七,化妆品禁限用物质检验,化妆品质量检验技术,任务一、认识化妆品禁限用物质的检验一、禁限用物质的定义及分类二、禁限用物质的危害三、禁限用物质的来源四、禁限用物质的监管五、禁限用物质的检测现状,化妆品质量检验技术,化妆品中的禁限用物质有机物、重金属,化妆品质量检验技术,一、禁限用物质的定义及分类,1、禁限用物质的定义化妆品禁用物质:
不得作为化妆品原料使用的物质。
在化妆品安全技术规范(2015年版)中规定了1388项,化妆品禁用组分。
禁用物质,化学物质1290种,植物/动物98种,化妆品质量检验技术,化妆品质量检验技术,化妆品质量检验技术,有害金属及无机物高毒高危害性物质(有机物)抗菌素类药物激素类药物其他类药物生物制品,化妆品禁用物质:
其中化学物质可以按物质性质分类,化妆品质量检验技术,
(1)有害金属及无机物,毛沸石,化妆品质量检验技术,
(2)高毒高危害性物质(有机物),有机溶剂:
甲醇、氯仿、四氯化碳、乙腈、二硫化碳、二甘醇等化工合成原料、中间体、副产物:
4-氨基偶氮苯、3,4-二硝基甲苯、二噁烷、苯并a芘、轻链烷馏分(石油)、加氢脱硫的全程中间馏分(石油)等抗氧化剂:
氢醌、苯酚等着色剂:
颜料黄73,酸性橙24、着色剂CI12055等防腐剂:
2-萘酚、甲醛等有机农药:
滴滴涕、倍硫磷、久效磷、杀草强等生物碱:
尼古丁、麻黄碱、毒芹碱、乌头碱、箭毒碱等,化妆品质量检验技术,氢醌(对苯二酚),性质:
一种强还原剂,能抑制黑色素的产生,因此在许多漂白霜和祛斑霜中有违法添加。
危害:
对皮肤有较强的刺激作用,常会引起皮肤过敏。
长期使用和暴露于阳光的联合作用会引起片状色素再沉和皮肤肿块,这叫获得性赫黄病,目前尚无好的治疗方法。
化妆品质量检验技术,(3)抗菌类药物,抗生素类:
青霉素类、头孢类、四环素类等磺胺类:
磺胺胍、磺胺、磺胺醋酰、磺胺嘧啶等咪唑类:
酮康唑、氟康唑等硝基咪唑类:
甲硝唑等喹诺酮类:
依诺沙星、氧氟沙星、环丙沙星、氟罗沙星等,化妆品质量检验技术,(4)激素类药物,糖皮质激素类:
氢化可的松、地塞米松、氟氢松等雌激素类:
雌二醇、雌酮、雌三醇、炔雌醇等孕激素类:
炔诺酮、孕酮、米非司酮等胺类:
去甲肾上腺素,化妆品质量检验技术,皮肤鸦片,糖皮质激素,作用:
外用可降低毛细血管的通透性、,减少渗出和细胞浸润,具有抗炎、抗过敏、免疫抑制、抗增生等作用,对皮肤有一定的嫩白作用,在抗炎祛痘类产品中非法添加。
危害:
长期使用含有糖皮质激素的化妆品就会造成皮肤变薄、毛细血管扩张、毛囊萎缩,导致之后出现干燥脱皮、高原红、色素沉着等现象,一旦停用后就会出现瘙痒、红肿、丘疹等症状,很难治愈。
化妆品质量检验技术,(5)其他类药物,抗过敏药物:
苯海拉明、多西拉敏、氯雷他定、赛克利嗪等扩血管药物:
米诺地尔抗肿瘤药:
斑蝥素、氮芥、氟尿嘧啶、环磷酰胺等局部麻醉药:
普鲁卡因、辛可卡因、利多卡因等对中枢神经系统起作用的拟交感胺类和中国卫生部发布的管制精神类药品(咖啡因除外):
布苯丙胺、卡西酮等,化妆品质量检验技术,性质:
中文别名是六氢-3a,7a-二甲基-4,7-环氧异苯并呋喃-1,3-二酮。
它对皮肤有止痒、改善局部神经营养及刺激毛根和促进毛发生长的作用。
危害:
2017年10月27日,世界卫生组织国际癌症研究机构公布的致癌物清单初步整理参考,斑蝥素在3类致癌物清单中。
斑蝥素,化妆品质量检验技术,(6)生物制品人的细胞、组织或其产品疫苗、毒素或血清:
霍乱疫苗、结核菌素、抗淋巴细胞球蛋白等过氧化氢酶,化妆品质量检验技术,化妆品限用物质:
在限定条件下可作为化妆品原料使用的物质。
由于化妆品生产工艺约束,可能在产品中含有,但限用物质应当在化妆品安全技术规范(以下简称规范)规定的限量及使用范围内,以免对消费者造成危害。
在规范中规定了47项限用组分要求。
化妆品质量检验技术,化妆品质量检验技术,性质:
邻羟基苯甲酸,具有防腐杀菌,祛除汗臭、止痒消肿、止痛消炎等功能。
危害:
3岁以下的小孩也不得使用。
过度去除角质层,皮肤的防御力会变差,可能发生红斑、瘙痒、刺痛或过敏现象。
水杨酸,化妆品质量检验技术,甲醛,性质:
无色有刺激性气体,通常为37%,俗称福尔马林,具有防腐、胶粘及漂白作用。
危害:
一类致癌物。
造成眼睛流泪,眼结膜充血发炎,皮肤过敏,鼻咽不适,咳嗽,急慢性支气管炎等呼吸系统疾病,亦可造成恶心、呕吐、肠胃功能紊乱。
化妆品质量检验技术,2、准用组分的分类防腐剂:
以抑制微生物在化妆品中的生长为目的而在化妆品中加入的物质。
防晒剂:
利用光的吸收、反射或散射作用,以保护皮肤免受特定紫外线所带来的伤害或保护产品本身而在化妆品中加入的物质。
着色剂:
利用吸收或反射可见光的原理,为使化妆品或其施用部位呈现颜色而在化妆品中加入的物质,但不包括规范第三章表7中规定的染发剂。
染发剂:
为改变头发颜色而在化妆品中加入的物质。
化妆品质量检验技术,准用组分的数量,防腐剂51种防晒剂27种着色剂157种染发剂75种,化妆品质量检验技术,三氯生(2,4,4三氯2羟基二苯醚),性质:
广谱抗菌剂。
2011年,高露洁、佳洁士、黑妹等部分牙膏均被指含有三氯生,而这些产品成分中都未标有含三氯生。
危害:
三氯生遇氯自来水能生成氯仿(三氯甲烷)国际癌症研究中心和美国都将氯仿列为对人体有潜在威胁的致癌物。
化妆品质量检验技术,二氧化钛,性质:
TiO,一种白色无机颜料,具有最佳的不透明性、最佳白度和光亮度,具紫外线掩蔽作用,被认为是现今世界上性能最好的一种白色颜料。
危害:
欧盟委员会根据2017年的一份提案,于2020年2月18日最终将二氧化钛列入二类可疑致癌物。
化妆品质量检验技术,CI15630,性质:
颜料红49,2-(2-羟基-1-萘基)偶氮萘磺酸钠危害:
食用后经过消化道,肝肾代谢均会影响人体健康,偶尔使用可代谢排出,如长期或一次性食用大量含日落黄等着色剂的食品可能会引起过敏、腹泻等症状。
当摄入量过大,超过人体器官负荷时,会在人体体内积蓄,对肾脏均可产生一定的伤害。
化妆品质量检验技术,对苯二胺,性质:
又名乌尔丝D,是最简单的芳香二胺之一,也是一种有广泛应用的中间体,可用于制取偶氮染料,高分子聚合物,也可用于生产毛皮染色剂,橡胶防老剂和照片显影剂。
危害:
口服毒性剧烈,有很强的致敏作用,可引起接触性皮炎、湿疹、支气管哮喘。
为3类致癌物。
化妆品质量检验技术,二、禁限用物质的危害,化妆品质量检验技术,禁限用物质的危害,皮炎、痤疮、荨麻疹、皮肤色素异常毛发损害指甲损害致癌性、致畸性和致突变性,化妆品质量检验技术,三、禁限用物质的来源,原料不纯时,会引入。
原料中引入,生产中引入,生产过程中,反应不完全,反应中间体与副产物;以及使用的器皿、装置,均可引入。
配方中引入,配方需要加入防腐剂、防晒剂、着色剂和染发剂。
化妆品质量检验技术,四、禁限用物质的监管,化妆品质量检验技术,化妆品质量检验技术,1、政府法规和监管,源头上:
颁布严格的原料清单:
限用、禁用、严格的新原料审批程序。
上市后:
分类管理:
特殊类产品的安全性评价和审批非特殊类产品的备案制度上市后:
不定期的抽查、监督。
化妆品质量检验技术,2、化妆品企业自律,质量关原料:
不含杂质、农药配方:
配伍合理、总数精简,防腐剂使用量恰当工艺:
设备、人员消毒,工序严格控制,防止产生有毒有害物质环境:
无菌工作环境建立不良反应咨询和处理部门,及时召回和改进。
化妆品质量检验技术,五、禁限用物质的检测现状,1、检测依据及方法,化妆品质量检验技术,部分国家标准分析方法,【结论】化妆品禁限用组分的国家标准分析方法较为健全,主要有:
高效液相色谱,高效液相色谱-质谱法,气相色谱,气相色谱-质普法、原子吸收等。
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