注射用尤瑞克林说明书_1篇(共2页)1200字.docx
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注射用尤瑞克林说明书_1篇(共2页)1200字.docx
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注射用尤瑞克林说明书
注射用尤瑞克林商品介绍
通用名:
注射用尤瑞克林
生产厂家:
广东天普生化医药股份有限公司
批准文号:
国药准字HXXXX年XXXX年
药品规格:
0.15单位
药品价格:
¥486元
注射用尤瑞克林说明书
【商品名】凯力康注射用尤瑞克林
【通用名】注射用尤瑞克林
【英文名】
【汉语拼音】n
【成份】人尿激肽原酶,系从新鲜人尿中提取精制的一种由238个氨基酸组成的糖蛋白。
【性状】白色冻干块状物或粉末,有引湿性,易溶于水。
【适应症】轻-中度急性血栓性脑梗死
【用法用量】应在起病48小时内开始用药。
每次0.15单位,溶于50ml或100ml氯化钠注射液中,静脉滴注30分钟,每日1次,3周为一疗程。
【不良反应】共有645例患者进入尤瑞克林治疗急性脑梗死的Ⅱ、Ⅲ期临床试验,其中试验组(尤瑞克林组)462例。
试验组出现4例严重不良事件,其中2例死亡(1例为75岁右侧小脑半球梗死伴基底节部腔隙兴梗死,判定死亡原因为小脑梗死并发脑疝;1例为70岁右侧额顶颞部梗死,判定死亡原因为心源性猝死)。
判断与研究药物无关。
另2例在第一次注射试验药时(均是用药开始10分钟内),引起血压突然下降伴意识障碍,立即停药并给予升压药后,血压很快恢复,无不良后果,判定与用药有关。
Ⅲ期临床试验中共发生重要不良事件9例,其中4例出现梗死灶内发生出
【注意事项】
1.有药物过敏史或者过敏体质者慎用。
2.有个别病例可能对尤瑞克林反应特别敏感,发生血压急剧下降。
故在应用本品时需密切观察血压,药物滴注速度不能过快,特别在开始注射的15分钟内应缓慢,整个滴注应控制在30分钟左右滴完。
如果病人在用药过程中出现血压明显下降,应立即停止给予本品,进行升压处理。
3.本品与血管紧张素转化酶抑制剂类(如卡托普利、赖诺普利等)药物存在协同降压作用,应禁止联合使用。
4.使用时需注意,本品溶解后应立即使用。
5.尚无尤瑞克林与溶栓药物联合用药的研究资料。
【禁忌】脑出血及其他出血性疾病的急性期。
【老年用药】参照【用法用量】。
【药物相互作用】
1.尤瑞克林与血管紧张素转化酶抑制剂()类药物有协同降血压作用,合并用药可能导致血压急剧下降。
2.尤瑞克林与其他降压药物无协同降压作用。
【贮藏】密封保存。
暂定三年。
【有效期】36个月。
【生产企业】广东天普生化医药股份有限公司。
凯力康的功效与作用凯力康适用于轻-中度急性血栓性脑梗死。
注射用尤瑞克林使用常见问题
问:
注射用尤瑞克林有什么不良反应?
答:
共有645例患者进入尤瑞克林治疗急性脑梗死的Ⅱ、Ⅲ期临床试验,其中试验组(尤瑞克林组)462例。
试验组出现4例严重不良事件,其中2例死亡(1例为75岁右侧小脑半球梗死伴基底节部腔隙兴梗死,判定死亡原因为小脑梗死并发脑疝;1例为70岁右侧额顶颞部梗死,判定死亡原因为心源性猝死)。
判断与研究药物无关。
另2例在第一次注射试验药时(均是用药开始10分钟内),引起血压突然下降伴意识障碍,立即停药并给予升压药后,血压很快恢复,无不良后果,判定与用药有关。
Ⅲ期临床试验中共发生重要不良事件9例,其中4例出现梗死灶内发生出。
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