萘丁美酮胶囊说明书_1篇(共4页)2600字.docx
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萘丁美酮胶囊说明书
萘丁美酮胶囊商品介绍
通用名:
萘丁美酮胶囊
生产厂家:
北大医药股份有限公司
批准文号:
国药准字H10950240
药品规格:
0.25g*12s*2板
药品价格:
¥14元
萘丁美酮胶囊说明书
【通用名称】萘丁美酮胶囊
【商品名称】萘丁美酮胶囊(科芬汀)
【英文名称】
【拼音全码】ng()
【主要成份】萘丁美酮。
化学名:
4-(6-甲氧基-2-萘基)-2-丁酮
分子式:
C15H16O2
分子量:
228.29
【性状】萘丁美酮胶囊(科芬汀)为胶囊剂,内含白色或类白色结晶性粉末;无臭,无味。
【适应症/功能主治】1.各种急、慢性炎性关节炎:
类风湿关节炎、强直性脊柱炎、骨关节炎、痛风性关节炎、银屑病关节炎、反应性关节炎、赖特综合征、风湿性关节炎以及其他关节炎或关节痛。
2.软组织风湿病:
包括肩周炎。
【规格型号】0.25g*12s*2板
【用法用量】口服。
一次4粒(1.0g),每晚1次,对于重症或症状持续者,或急性恶化期,每日早晨可加服2~4粒,或遵医嘱。
【不良反应】1.胃肠道:
恶心、呕吐、消化不良、腹泻、腹痛和便秘约1%~3%。
上消化道出血约0.7%。
用萘丁美酮胶囊(科芬汀)的病例中,溃疡发生率在短疗程(6周~6个月)组和在长疗程(8年)组分别为0.1%和0.95%。
每日口服萘丁美酮2g的腹泻发生率增加。
2.神经系统:
表现有头痛、头晕、耳鸣、多汗、失眠、嗜睡、紧张和多梦,发生率小于1.5%。
3.皮肤:
皮疹和瘙痒约2.1%,水肿约1.1%。
4.少见或偶见的不良反应有黄疸、肝功能异常、焦虑、抑郁、感觉异常、震颤、眩晕、大疱性皮疹、荨麻疹、呼吸困难、哮喘、过敏性肺炎、蛋白尿、血尿及血管神经性水肿等。
【禁忌】活动性消化性溃疡或出血,严重肝功能异常,对萘丁美酮胶囊(科芬汀)及其他非甾体抗炎药过敏者禁用。
【注意事项】1.具有消化性溃疡史的病人服用萘丁美酮胶囊(科芬汀)时,应对其症状的复发情况进行定期检查。
2.肾功能不全者应减少剂量或禁用。
3.有心力哀竭、水肿或有高血压者应慎用萘丁美酮胶囊(科芬汀)。
4.用餐中服用萘丁美酮胶囊(科芬汀)的吸收率可增加,应在餐后或晚间服药。
5.萘丁美酮胶囊(科芬汀)每日服用量超过2g时腹泻发生率增加。
6.萘丁美酮胶囊(科芬汀)常用剂量为每日1g,对于症状严重或持续存在或急性加重的患者可酌情加量。
并可将总量分为2次服用。
【儿童用药】儿童禁用。
【老年患者用药】老年人用萘丁美酮胶囊(科芬汀)应该维持低的有效剂量。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇在妊娠的后3个月,及在哺乳期不主张使用萘丁美酮胶囊(科芬汀)。
【药物相互作用】1.和氢氧化铝凝胶、阿司匹林或对乙酰氨基酚并用不影响萘丁美酮胶囊(科芬汀)的吸收率。
但通常不主张同时用两种或多种非甾体抗炎药。
2.在健康志愿者中萘丁美酮胶囊(科芬汀)与抗凝剂华法林之间无相互作用。
但尚无在病人中合并应用这两种药物资料。
3.萘丁美酮胶囊(科芬汀)与乙酰类抗惊厥药及磺脲类降血糖药并用时应适当减少剂量。
【药物过量】当过量出现中毒症状时,及时洗胃或催吐,给予60g以上活性炭口服,以吸附消化道内残存药物,并给予适当的对症和支持疗法。
【药理毒理】一新型非甾体抗炎药,主要用于风湿病的治疗,该药是一种非酸性药物前体,在肝脏内被迅速代谢为作用更强的化合物,其体内主要活性代谢产物能抑制前列腺素的生物合成,具有较强的解热镇痛和抗炎作用,该药对胃的刺激远远小于萘普生、吲哚美辛和阿司匹林。
【药代动力学】萘丁美酮胶囊(科芬汀)口服后在十二指肠被吸收,经肝脏转化为主要活性代谢物6-甲氧基-2-萘基乙酸(6-),口服萘丁美酮1g后,约3.5%转化6-,50%转化为其它代谢物随后从尿中排泄。
6-的血浆蛋白结合率约为99%,表观分布容积约为7.5L,6-体内分布广泛,主要分布在肝、肺、心和肠道,易于扩散在滑膜组织、滑液、纤维囊组织和各种炎性渗出物中,它可进入乳汁和胎盘。
6-的消除半衰期在青年人约为24小时,在老年人约为30小时。
6-经肝脏转化为非活性产物,80%从尿中排泄,10%从粪便中排泄。
【贮藏】密封。
【包装】每盒装2板,每板12粒。
【有效期】30月
【批准文号】国药准字H10950240
【生产企业】北大医药股份有限公司
萘丁美酮胶囊(科芬汀)的功效与作用萘丁美酮胶囊(科芬汀)1.各种急、慢性炎性关节炎:
类风湿关节炎、强直性脊柱炎、骨关节炎、痛风性关节炎、银屑病关节炎、反应性关节炎、赖特综合征、风湿性关节炎以及其他关节炎或关节痛。
2.软组织风湿病:
包括肩周炎。
萘丁美酮胶囊使用常见问题
萘丁美酮胶囊为解热镇痛抗炎药,其作用机制是抑制体内环氧化酶()活性,而减少局部组织前列腺素(PG)的生物合成,从而发挥作用。
那么,萘丁美酮胶囊副作用是什么呢?
萘丁美酮胶囊副作用为胃肠道:
恶心、呕吐、消化不良、腹泻、腹痛和便秘约1%~3%。
上消化道出血约0.7%。
用萘丁美酮胶囊的病例中,溃疡发生率在短疗程(6周~6个月)组和在长疗程(8年)组分别为0.1%和0.95%。
每日口服萘丁美酮2g的腹泻发生率增加。
神经系统:
表现有头痛、头晕、耳鸣、多汗、失眠、嗜睡、紧张和多梦,发生率小于1.5%。
皮肤:
皮疹和瘙痒约2.1%,水肿约1.1%。
少见或偶见的不良反应有黄疸、肝功能异常、焦虑、抑郁、感觉异常、震颤、眩晕大疱性皮疹、荨麻疹、呼吸困难、哮喘、过敏性肺炎、蛋白尿、血尿及血管神经性水肿等。
口服后在十二指肠被吸收,经肝脏转化为主要活性代谢物6-甲氧基-2-萘基乙酸(6-),口服萘丁美酮1g后,约3.5%转化6-,50%转化为其它代谢物随后从尿中排泄。
萘丁美酮胶囊的作用,6-的血浆蛋白结合率约为99%,表观分布容积约为7.5L,6-体内分布广泛,主要分布在肝、肺、心和肠道,易于扩散在滑膜组织、滑液、纤维囊组织和各种炎性渗出物中,它可进入乳汁和胎盘。
6-的消除半衰期在青年人约为24小时,在老年人约为30小时。
6-经肝脏转化为非活性产物,80%从尿中排泄,10%从粪便中排泄。
萘丁美酮胶囊导致新发高血压或使已有的高血压症状加其中的任何一种都可导致心血管事件的发生率增加。
服用噻嗪类或髓袢利尿剂的患者服用非甾体抗炎药()时,可能会影响这些药物的疗效。
高血压病患者应慎用非甾体抗炎药(),包括萘丁美酮胶囊。
在开始萘丁美酮胶囊治疗和整个治疗过程中应密切监测血压。
通过以上介绍,对于萘丁美酮胶囊的副作用应该有了大概的了解。
萘丁美酮胶囊的副作用居多,使用时应谨慎,最好在医师的指导下使用。
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