质量管理体系设计开发程序和记录.docx
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质量管理体系设计开发程序和记录.docx
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质量管理体系设计开发程序和记录
质量管理体系有哪些_质量管理体系设计开发程序和记录
1.目的:
对设计和开发的全过程进行控制,确保产品能满足顾客的需求和期望及有关法律法规要求。
2.适用范围:
适用于本公司产品设计和开发全过程。
3.职责
3.1供销部负责市场调研或分析,向生产技术部提供市场信息及新产品动向。
3.2生产技术部负责设计和开发全过程的组织、协调和实施工作,进行设计和开发的策划、确定设计开发的组织和技术的接口、输入、输出,设计和开发的评审,验证、确认和更改。
3.3总经理负责批准新产品的设计及最终新产品的确认。
4.工作程序4.1设计和开发策划
4.1.1供销部根据市场调研或分析,向生产技术部提供市场信息及新产品动向。
4.1.2生产技术部根据评估结果,确定项目负责人,进行设计开发的策划,制定《设计开发计划书》,报总经理批准。
4.1.3《设计开发计划书》策划的结果应体现如下内容:
a)设计开发的输入、输出的形式;
b)设计评审、验证、确认等各阶段的划分和主要工作事项;c)各阶段人员职责和权限;d)进度要求和配合单位;
e)资源配置需求,如人员、信息、设备、资金保证等。
4.1.4设计开发的输出文件将随着设计开发的进展,如需修改,应执行《文件控制程序》的有关规定。
4.1.5设计和开发接口的管理
a)需要进行协调的,由生产技术部部召开相关会议组织协调,进行信息沟通;b)供销部负责与顾客的联系及信息传递。
4.2设计和开发输入
4.2.1生产技术部应确定与产品要求有关的输入,包括:
a)功能要求和性能要求。
b)适用的法律法规要求。
c)以前类似设计的信息。
d)设计和开发所必需的其他要求。
4.2.2应对这些输入的充分性和适宜性进行评审。
4.3设计和开发输出
4.3.1设计和开发的输出可包括以下内容:
a)产品技术指标;b)工艺流程;c)加工工艺;d)采购物资分类明细;e)检验规范;
f)资源需求、包括产品防护的细节等。
4.3.2生产技术部应确保设计和开发的输出得到总经理或其授权人批准。
4.4设计和开发评审
4.4.1应按照《设计开发计划书》的策划,在适宜的阶段对设计和开发进行系统的评审。
4.4.2应评价设计和开发的结果满足要求的能力,发现问题并提出必要的措施。
评审结果由参加评审人员在《设计开发评审报告》做好记录。
4.5设计和开发验证
为确保设计和开发输出满足输入的要求,应依据所策划的安排对设计和开发进行验证。
4.5.1产品设计全部完成之后,进行工业试验,生产技术部组织相关人员进行设计验证评审,填写《设计开发验证/确认报告》。
为确保设计输出满足输入的要求,设计验证应有以下内容:
a)产品技术指标的符合性;b)工艺流程的适应性;c)加工工艺的可行性;d)采购物资分类明细完整性;e)检验规范的标准性;f)资源需求的充分性等。
4.5.2验证所发现的问题应采取纠正措施,责任者予以改进。
4.6设计和开发确认
为确保产品能够满足规定的使用要求,应依据所策划的安排对设计和开发进行确认。
设计和开发确认为小批试制,应在产品试制之后、交付之前完成。
4.6.1供销部按采购物资分类明细要求采购,以确认物资批量供应的可行性。
4.6.2生产技术部、车间按要求进行试生产,以确认生产人员的能力、加工工艺的可行性、生产资源的充分性。
4.6.3生产技术部对加工的产品进行工艺验证和质量检验,并出具检验和工艺验证报告;4.6.4生产技术部综合上述情况,报总经理或其授权人批准后,作为批量生产的依据。
4.6.5对产品的确认,通常根据产品的特点,适当时,选择下述几种确认方式:
a)组织新产品鉴定,对设计开发予以确认,填写《设计开发验证/确认报告》;b)试制合格的产品交顾客使用一段时间后,由供销部跟踪填写《顾客使用报告》,说明顾客对试样符合标准或合同要求的满意程度及对适用性的评价,顾客满意即对设计开发予以确认。
根据本公司产品的工艺流程,设计和开发的验证和确认可合并进行。
4.7设计和开发更改的控制
应对设计和开发的更改进行适当的评审、验证和确认,并在实施前得到批准。
4.7.1设计开发的更改发生在设计开发、生产和保障的整个寿命周期中。
设计开发人员应正
确识别和评估设计更改对产品的原材料使用、生产过程、使用性能、安全性、可靠性等方面带来的影响。
准后方可进行更改。
4.7.3设计更改的方式
a)设计开发人员可在设计开发初稿上直接划改(应签名)或重新编制相应的初稿,执行《文件控制程序》。
6.1《设计开发任务书》6.2《设计开发评审报告》6.3《设计开发验证/确认报告》
HM-QP28-01
HM-QP28-02
HM-QP28-03
设计开发验证/确认报告
内审员考试知识点:
管理评审控制程序
2017内审员考试知识点:
管理评审控制程序
一、目的:
审查质量与环境系统以确保其符合9001:
2000,14001:
2004版国际标准确保体系运行的有效性。
二、范围:
凡与体系(包含质量与环境体系及政策,目标的订立及执行,内审人员及其功能充分性、适应性权责)有关之所有管理、执行以及检验人员。
三、权责:
确立专人(管理代表)及机构(审核)对质量与环境系统定期审查的责任。
四、作业内容:
4.1.管理审查频次:
每12个月至少进行1次。
4.2.管理审查计划:
由管理者代表指派专人于管理审查会议前两周编制好《管理审查会议通知》内容包括管理审查会议时间、各部门应在管理审查会议上汇报的相关事项(如目标达标率、相关提案改善事项等),经总经理/协理批准后分发至各相关参会人员。
4.3.审查内容:
4.3.1.跟踪上次会议所决议之事项。
4.3.2.处理在内部稽核及合规性评价中无法解决之重大缺点。
4.3.3.处理严重客户及相关方抱怨事件及客户反馈之相关信息。
4.3.4.审查现行质量与环境系统的.有效性。
4.3.5.审查各项拟定计划的推行情况。
4.3.6.审查质量与环境政策及目标、指标之适切性。
4.3.7.年度教育训练计划检讨。
4.3.8.审查供货商及相关方之绩效。
4.3.9.预防及矫正措施落实情况。
4.3.10客观环境变化造成的影响
4.3.11.改进的建议。
4.4.审查记录:
由管理代表主导,经由管理审查会议对各部门管理审查报告中所提出事项进行审查后,由管理部主管作成管理审查会议记录及整理各部门的待决议事项.呈总经理/协理批示。
4.5.管理审查报告、记录的发放:
管理审查报告及管理审查会议记录以E-Mail形式发给相关单位,管理审查报告至少保存三年。
4.6.管理审查改进:
管理审查中确定的不合格或待改进项目,由相关权责部门依《矫正预防及持续改善程序》之相关内容制定改善对策,并实施改善。
4.7.改进验证:
管理代表负责指派专人(审核)对矫正预防措施的落实情况及其有效性进行追踪检查,并将结果在下次管理审查会议上提报。
五、记录
管理审查会议通知
管理审查报告
管理审查会议记录
员工健康管理程序步骤有哪些
员工健康管理程序步骤有哪些
1目的
为保护公司员工的健康,预防和消除职业病危害,确保职业活动符合卫生部令23号《职业健康监护管理办法》要求,特制定本程序。
2范围
适用于公司职业健康管理的全过程。
3职责
3.1总经理是公司职业健康管理的第一责任人。
3.2管理者代表是公司职业健康管理的直接责任人,具体负责领导职业健康管理工作。
3.4公司工会负责监督公司职业健康管理的全过程。
3.5各单位负责本单位职业健康的日常管理工作,为员工创造良好的工作环境。
3.6财务处负责保障职业健康管理所需资金的投入。
4工作程序
4.1职业健康管理
4.1.1人事劳资处对新进厂员工进行体检并保存相关体检挡案。
从事有毒有害作业的公司员工(含民工、临时工)在与公司解除劳动关系时,人事劳资处应对其进行健康体检,并保存相关体检档案。
在健康检查中发现问题的,由技术安全处组织进行职业病鉴定。
4.1.2技术安全处根据国家规定,每两年对从事有毒有害作业的人员进行体检并保存相关体检挡案。
4.1.3有毒有害作业场所所在单位应按《使用有毒物品作业场所劳动保护条例》有关规定,定期组织对职业卫生防护设施运行情况进行检查。
加强个人防护用品使用监管,确保设备正常运转,任何人不得擅自拆除或者停止使用。
4.1.4职业卫生的日常管理工作,由各单位按照《中华人民共和国职业病防治法》严格执行。
4.2劳动防护用品
各单位必须为员工提供符合国家职业卫生标准的劳动防护用品,具体执行《劳动防护用品管理程序》
4.3员工健康培训和教育
4.3.1各单位依据本单位实际情况制定年度员工职业健康培训计划并报人事劳资处,由人事劳资处负责组织实施,具体执行《培训管理程序》。
4.3.2团委、人事劳资处、工会、宣传部应充分利用报纸、板报、宣传材料、闭录电视等传播媒体,开展宣传教育活动。
4.4健康监护
4.4.1女职工的健康监护,按照《女职工保护管理程序》中的相应条款执行。
4.4.2人事劳资处按照《特种作业人员管理程序》中的相应条款执行特种作业人员体检。
4.4.3各单位按照公司员工体检计划,具体负责组织实施员工体检工作。
4.5监督检查
4.5.1各级工会监督职能包括:
4.5.1.1各单位组织员工受检情况,职业病患者和职业禁忌症员工的调离安排。
4.5.1.2是否按照国家有关规定的项目和周期进行体检。
45.1.3是否按照国家有关规定对新入厂员工进行就业前体检。
45.1.4各单位是否落实本单位员工健康管理工作计划、规划的实施。
45.2技术安全处对公司所属各单位员工职业健康管理综合情况进行监督检查,对检查中发现的不合格问题,以《隐患整改通知单》的形式书面通知各单位,令其限期整改。
监督检查的主要内容包括:
a)职业卫生防护设施运行及管理;
b)有毒有害作业场所管理;
c)劳动防护用品配备及发放;
d)职业健康教育;
e)职工健康监护;
4.6技术安全处负责保管体检单位出具的有毒有害人员《健康检查表》。
4.7监督检查过程中,各单位对下列人员应做调离安排并调配力所能及的岗位。
4.7.1有毒有害作业员工职业禁忌者。
4.7.2特种作业员工职业禁忌者。
4.7.3职业病患者。
会员管理:
这里是指会员的基本信息的管理,如姓名、性别、出生日期、身份证号、民族、婚姻状况、通讯地址、联系电话等.包括添加、修改、删除、查询等功能。
同时包括会员合同管理及会员卡管理。
会员可以凭此卡的号码及密码登录查看自己的健康保健信息及保健干预信息。
健康档案管理:
对会员的健康状况进行管理,具体包括:
会员的基本信息、健康概况、体检检查档案、门诊档案、住院档案、专病管理、健康咨询、健康跟踪、专病管理共八大块。
其中的门诊档案、住院档案可以录入也可以借助现有扫描仪进行扫描存档。
体检档案考虑到录入工作量大提供了导入、录入及扫描三种方式。
对导入进来的体检档案可以进行群体的体检疾病分析,对于个人的历次体检检查项目可以进行对比分析,找出各项指标是否达到了预期的目标。
健康评估管理:
主要是和第三方的健康评估公司通过WebService技术,上传评估答卷、下载评估结果。
然后查看评估报告、保健医生根据健评估来做保健计划。
包括问卷调查管理:
可以设计问卷、打印问卷、批量打印问卷、在线问卷生成、在线填写问卷(收集)、手工录入已经收集的问卷。
还有可能的是保健医生边询问会员边填写问卷。
保健医生进入本系统,自动提取当胆有效时间段和在此前未执行的任务,并按会员名称和时间进行顺序排序列出来。
这些信息中应当短信通知的短信通知,Email通知的Email通知,需要进行电话回访的电话回访一一执行。
如在回访过程中有必要添加新的任务,此任务插到当前计划中一起执行。
如果是添加新的保健计划书,在新的计划中分解的任务也应当按人和执行时间顺序排序。
当执行的任务完成百分之百才算完成。
当标记为完成或放弃了的任务在当胆执行的任务中不再出现。
针对每一条或多条任务都应当有个记录,记录执行的情况。
会员咨询管理:
包括在线咨询和电话咨咨询询两种方式。
对于在线咨询要求输入会员帐号密码登录,找到相关的在线医生进行在线咨询,进行的就是聊天的形式系统采用B/S结构。
而电话咨询就是医生要求会员报出自己的会员帐号或所持卡的卡号和姓名等一些信息进行确认和查询出会员的级别,并作咨询记录。
对于保健医生的'工作地点如果是分布在全国各地时,此时建议采用B/S的结构形式。
而对于保健医生的工作地点在同一地方时,此时两种咨询方式都可以。
体检报告管理:
此功能主要是对在外面的医院体检人员的报告导入或录入本系统中,对导入的体检数据进行归整顿秩序之后可以进行体检情况的分析,比如疾病人员汇总、疾病人员清单、人员疾病清单、部门疾病清单、部门疾病统计、单项数据统计、疾病状况统计、疾病分布统计、体检情况统计、妇女疾病统计等。
系统管理:
主要是系统管理员对使用本系统的用户及用户的权限进行管理;另外还有日常的数据备份。
1.有利于提高组织绩效和企业生产力
波特·劳勒激励模型指出,工作绩效除受个人努力程度决定外,还受到个人能力与素质、外在的工作条件与环境、个人对组织期望意图的感悟与理解、对奖励公平性的感知等因素的影响。
知识经济时代,人力资本的重要性逐步彰显,企业对组织绩效的改善,很大程度上要着眼于员工本身。
按照波特·劳勒激励模型,在其它因素不变的情况下,如果员工的工作意愿强烈、工作能力能得到有效发挥,其工作绩效会更容易提高。
而企业进行员工健康管理,一方面降低了员工健康风险对其能力发挥带来的限制,改善了企业人力资本的质量;另一方面,使员工感到企业的关怀,解除了员工的后顾之忧,优化了员工的工作动机与意愿,进而提升其努力程度,提高工作绩效。
2.有助于增强企业凝聚力,促进企业可持续发展
凝聚力是企业作为一个团队生存的基础,也是企业发展壮大的必要条件。
这种力量使组织成员心甘情愿留在组织中,为组织贡献自己的聪明才智。
员工健康管理体现了以人为本的管理理念,可以增强员工的组织认同感和归属感,提高企业的凝聚力。
实践证明,实施员工健康管理的企业,员工的离职率也相应有所降低。
IBM台湾分公司导入员工健康管理后效果显示,员工离职率从2005年的10%以上降至2007年的8%。
员工健康管理降低了人才流失的风险,有助于形成可持续性的人力资本,为企业的可持续发展奠定了良好的基础。
3.我国企业的员工健康状况不容乐观
我国企业的员工健康状况令人担忧。
据卫生部对10个城市的上班族调查显示,亚健康状态的员工已占48%,尤以经济发达地区为甚,其中北京是75.3%,上海是73.49%,广东是73.41%;而几乎每个参与市场竞争的个体都或多或少患有慢性病和心理疾患。
另据全球最大的员工福利咨询公司美世《2008年中国员工健康和福利现状调研报告》显示,88%的企业对员工现在和未来的健康状况感到担忧。
在这种情况下,企业进行员工健康管理尤为必要。
企业管理咨询基本程序
企业管理咨询基本程序
(一)业务洽谈阶段
业务洽谈阶段是从客户有咨询需求开始,经过咨询机构和客户的相互了解、洽谈,直至签订管理咨询服务合同为止的全过程。
此阶段包括以下内容:
1.获取咨询需求信息;
2.与客户初步洽谈;
3.进行预备调查;
4.撰写项目建议书;
5.展示咨询机构实力;
6.进行商务洽谈;
7.管理咨询服务合同的确认与签订。
(二)诊断阶段
诊断阶段是从依据咨询服务合同着手准备咨询开始,经过调研分析明确客户存在的问题和产生问题的原因、理清改善建议的'方向和重点、编写诊断报告书,直至向客户汇报交流使诊断报告得到认可为止的全过程。
此阶段包括如下内容:
1.进驻客户单位前的准备;
2.召开项目启动会;
3.开展调研分析;
4.提出解决问题的思路和框架;
5.撰写诊断报告;
6,汇报和提交诊断报告。
(三)改善方案设计阶段
改善方案设计阶段是将诊断报告中解决问题的思路和框架,经过详细设计使之成为可操作的、得到客户相关方面认可的解决方案文件的全过程。
此阶段包括如下内容:
1.改善方案的形成;
2.改善方案的研讨和修订;
3.改善方案的汇报与提交。
(四)实施指导与项目总结阶段
实施指导与项目总结阶段是指改善方案被客户认可后,咨询机构在一定时间段内指导、协助客户实施方案并最终结束咨询项目的过程。
此阶段包括如下内容:
1,帮助客户制定实施计划;
2.对客户进行相关培训;
3.对实施中的重点部分进行辅导;
4.解决实施中出现的问题,并对方案进行修改与完善;
5.对实施效果进行评估;
6.进行正式的项目总结。
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- 质量管理 体系 设计 开发 程序 记录