药事管理考试试题(二)文档格式.docx
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A新药投产使用后发生的各种不良反应B各种类型的过敏反应C非麻醉药品产生的药物依赖性D疑为药品所导致的突变、癌变、畸形E疑为药品间相互作用导致的不良反应
A,B,C,D,E
1.0分第5题提高患者依从性的措施包括:
A简化治疗方案B改善服务态度和提高工作质量C加强用药指导D改进药品包装E提高医院领导水平
A,B,C
1.0分第6题制剂配制中质量管理组的职责为A制定质量管理组织任务、职责
B决定物料和中间品的使用C处理制剂重大质量问题D审核不合格品的处理程序E监测尘粒数和微生物数
1.0分第7题麻醉药品分类包括:
A阿片类B可卡因类C大麻类D合成麻醉药类E其他易成瘾癖的药品、药用原植物及其制剂
1.0分第8题药品检验室使用的滴定液瓶上应有标签并注明标定的:
A产地B日期C浓度D温度E标定人和复标人签字
B,C,D,E
1.0分第9题临床用药研究的内容包括:
A明确药品不良反应机制B不合理用药现象C改进给药方案D探索药物配伍变化E确定药代动力学性质
1.0分第10题中药品种保护的意义是有利于:
A中药材植被的保护B中成药的创新C医药工业产业结构的优化D人民的身体健康E促进名牌战略的实施
1.0分第11题《药品包装、标签、说明书管理暂行规定》明确药品内包装标签必须注明A药品名称B规格C贮藏D不良反应E生产批号
A,B,E
1.0分第12题
《中药品种保护条例》适用于:
A中国境内生产制造的中成药B中国境内加工的中药饮片C中国境内的中药人工制成品D中国境外生产制造的中药品种E中国境内生产制造的天然药物提取物及其制剂
A,C,E
1.0分第13题医疗用毒性药品的特点包括:
A毒性剧烈B连续使用后能成瘾癖C治疗剂量与中毒剂量相近D使用不当会致人中毒或死亡E连续使用后易产生身体依赖性
A,C,D
1.0分第14题以下符合《罂粟壳管理暂行规定》的选项有A罂粟壳属于麻醉药品管制品种B省级批发业务由各省一个指定的中药经营企业承担罂粟壳批发C省级以下批发业务由所在地省级药监局在地、县、市指定一个中药经营企业担承担罂粟壳批发D被指定的中药饮片经营单位应凭盖有乡镇卫生院以上医疗单位公章的医生处零售罂粟壳E罂粟壳处方保存两年备查
1.0分第15题A类药品不良反应的特点有:
A可以预测B通常与给药剂量呈正相关C发生率高但死亡率低D约占全部药品不良反应的70%~80%E与正常药理作用完全无关的一种异常反应
1.0分第16题可以申请中药一级保护品种的是A对特定疾病有特殊疗效的B对特定疾病有显著疗效的C相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品D用于预防和治疗特殊疾病的E从天然药品中提取的有效物质及特殊制剂
1.0分第17题应存放于毒性药品专库的药品有:
A升汞B苯酚C阿托品D盐酸二氢埃托菲
E氢溴酸后马托品
1.0分第18题以下关于麻黄素的说法正确的有A麻黄素购销禁止使用现金交易B麻黄素单方制剂只供应各级医疗单位使用C医疗单位开具麻黄素单方制剂处方每次不得超过七日常用量D麻黄素处方留存三年备查E医疗单位凭《麻醉药品购用印鉴卡》购买
A,B,C,E
1.0分第19题中药一级保护的保护期限为A七年B十年C十二年D二十年E三十年
B,D,E
1.0分第20题医疗机构药学研究工作的主要内容是:
A开展临床药学和临床药理研究B开展药物经济学研究C开展药事管理规范化、标准化研究
D开展药学伦理学教育和研究E开展药品注册管理研究
1.0分第21题药品利用评价研究的主要对象:
A价格贵重的药品B新上市的药品C临床使用频繁的药品D潜在高危险的药品E临床用量大的药品
1.0分第22题合理用药适当性强调的原则有:
A尊重客观事实B尽量使用高新技术药品治疗C立足国内医药科技和社会发展水平D立足世界医药科技和社会发展水平E避免盲目追求高水平药品治疗
1.0分第23题药品质量监督检验的类型,根据目的和处理办法的不同可分为:
A抽查性检验B委托检验
C复核检验D技术仲裁检验E进出口检验
1.0分第24题由中国药学会主办的药学科技期刊有:
A中国药学杂志B中国医院药学杂志C药物分析杂志D中国药师E中国药事
1.0分第25题制定《中药品种保护条例》的目的是:
A保证中药数量B保护中药生产企业的合法权益C提高中药品种质量D保护和合理利用中药资源E促进中药事业的发展
C,D,E
1.0分第26题国家基本药物的特点有:
A疗效好,不良反应小
B质量稳定C价格合理D使用方便E以中药为主
1.0分第27题有效期药品:
A不可混合堆垛B混垛时间不超过一个月C混垛时间不超过三个月D不能和一般药品同在一个库房存放E在有效期限尚有一年时,应按月填报有效期药品催销表
B,E
1.0分第28题工艺用水包括A引用水B纯化水C注射用水D工业用水E回收水
1.0分第29题属于医疗机构二级管理的药品是:
A麻醉药品B精神药品C自费药品D贵重药品E毒性药品的原料药
B,C,D
1.0分第30题所在地省级药监部门可以处以五千元以上二万元以下罚款的情形包括:
A麻黄素生产企业自行销售给麻黄素使用单位B麻黄素单方制剂生产经营企业不按规定销售C购用麻黄素的单位自行销售或相互调剂D麻黄素出口企业擅自出口转内销E转让麻黄素购用证明和出口购用证明者
1.0分第31题药品不良反应监测管理办法适用于:
A药品生产企业B药品经营企业C医疗预防保健机构D药品不良反应监测专业机构E药品监督管理部门和卫生行政部门
1.0分第32题
我国2000版药典的指导思想是A赶超与国情相结合B先进与特色相结合C突出特色,立足提高D现代医学理论和传统医学理论相结合E在中医理论指导下应用
1.0分第33题医疗机构药事管理委员会(组)的职责主要包括:
A认真贯彻执行《药品管理法》B确定本机构用药目录和处方手册C制定本机构新药引进规则,定期分析药物使用情况D审核本机构拟购人药品的品种、规格和剂型E组织药学教育、培训和监督、指导本机构临床科室合理用药
1.0分第34题依照《药品管理法》,下列属于假药或按假药论处的是:
A以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的B直接接触药品的包装材料和容器未经批准的C变质的和被污染的D不注明或更改批号的E国务院药品监督管理部门规定禁止使用的
1.0分
第35题验收药品质量时应检查:
A厂家合格证检验依据B药品包装注册商标C药品批准文号D药品标签和说明书E《药品经营企业许可证》和《营业执照》复印件
1.0分第36题《药品不良反应监测管理办法》规定药品不良反应报告范围为A上市五年以内的药品报告所有可疑不良反应B上市五年以上的药品报告严重、罕见、新的不良反应C列为重点监测的品种报告罕见不良反应D上市五年以内的药品报告严重、罕见、新的不良反应E列为重点监测的品种报告所有可疑不良反应
1.0分第37题以下关于医疗机构购进药品的规定正确的是A必须从具有药品生产、经营资格的企业购进B购进没有实施批准文号管理的中药材可以从个人手中购进C必须执行进货检查验收制度D药品必须符合法定标准E不得擅自购进其他医疗机构的自配制剂
1.0分第38题洁净室内应定期监测A尘粒数B微生物数C温度D湿度E气压
1.0分第39题药品说明书是:
A医师和患者在治疗用药时的科学依据B药品生产企业承担法律责任的重要依据C医药论文的表现形式之一D药品报请注册审批的必备材料之一E生产企业药品的广告
A,B,D
1.0分第40题通常药品与毒品的区别主要包括:
A使用目的B使用人群C使用时间D使用剂量
E使用方法
A,C,D,E
1.0分第41题《药品包装、标签、说明书管理暂行规定》对于麻醉药品等特殊管理药品外用药品及OTC等必须在其包装的哪些位置注明规定标志A中包装B大包装C标签D说明书E内包装
1.0分第42题我国医院药学的发展趋势是:
A封闭式发药转向开放式发药B向临床延伸,大力发展临床药学和药学保健工作C医院制剂向制药企业规模过渡D药品供应部门从医院药学分离E负责人逐渐由院领导或医务部门领导代替
A,B
1.0分第43题门诊药房和住院药房的发展趋势有:
A由传统保障供应型转变为技术服务型B实行单剂量配药制(UDDC从封闭式窗口发药改为柜台式或大窗口发药
D开展药物信息咨询服务E开展治疗药物监测(TD
1.0分第44题以下属劣药的是A未标明有效期的B未标明生产日期的C未标明生产批号的D使用必须取得而未取得批准文号的原料药生产的E未经检验的
A,C
1.0分第45题处方限量主要目的是:
A避免药源性疾病B观察药物相互作用C避免药品不良反应D避免药品浪费E医师更好的追踪患者病情调整用药方案
D,E
1.0分第46题以下关于非处方药的说法正确的有A非处方药的标签、说明书应科学、易懂B非处方药的标签和说明书必须经国务院药品监督管理部门批准
C非处方药的包装必须印有专有标志D非处方药的每个基本销售单元必须附有标签和说明书E按照药品的安全性,分为甲乙两类
1.0分第47题以下属于《药品管理法》规定的药品范围的是A中药材B麻醉药品C保健食品D抗生素E血清
A,B,D,E
1.0分第48题医疗机构配制制剂时要求必须符合药用标准的材料有A原料B敷料C辅料D包装材料E制药设备
1.0分第49题B型药品不良反应发生的原因有:
A生物异常反应如特异免疫反应
B给药剂量太高和给药时间太长C药动学异常反应如某些化合物通过异常代谢而被修饰D药品药理作用和毒理作用增强E药剂学异常如合成中副产物的毒副作用
1.0分第50题制药工业用水按水质可分成:
A饮用水B纯化水C注射用水D纯净水E蒸馏水
1.0分第51题物料是指A原料B辅料C包装材料D标签E说明书
1.0分第52题临床药学工作的主要内容包括
A全肠道外营养(TP和肿瘤化疗药物的配制B临床药师查房和会诊,对药物临床应用提出改进意见C开展治疗药物监测,设计个体化给药方案D提供药物相关信息咨询服务,宣传合理用药知识E实行单剂量配药制
1.0分第53题以下属假药的是A国务院药品监督管理部门规定禁止使用的B直接接触药品的包装材料未经批准的C超过有效期的D变质的E以精神药品冒充普通药品的
1.0分第54题药品安全性及其相关信息内容包括:
A药品安全性评估B药品相互作用C药品不良反应监察和中毒解救D药品滥用和不合理用药E药品质量信息
1.0分第55题
医疗机构制剂室所用各种物料的贮藏应:
A按其性能与用途合理存放B有特殊要求的应按规定条件贮存C合格物料、待验物料及不合格物料应分别存放D按规定期限贮存E挥发性物料或易燃溶剂应存放在安全处
1.0分第56题《麻黄素管理办法》对麻黄素管理范围界定包括A左、右旋麻黄素B伪麻黄素C盐酸麻黄素、草酸麻黄素、硫酸麻黄素及其盐D麻黄浸膏E麻黄浸膏粉
1.0分第57题以下关于处方药与非处方药管理规定的说法正确的是A经营处方药和非处方药的批发企业必须取得《药品经营许可证》B经营乙类OTC的普通商业企业应取得药品监督管理部门核发的准销标志C处方药的警示语或忠告语是凭处方销售、购买使用D甲类OTC与乙类OTC的警示语与忠告语相同E零售处方药的起初必须配备驻店执业药师或药师以上药学技术人员
第58题麻醉药品包括A阿片类B可卡因类C合成麻醉药类D大麻类E罂粟壳
1.0分第59题《中华人民共和国计量法》规定国家法定计量单位为:
A市制计量单位B通用制计量单位C欧美制计量单位D国际单位制计量单位E国家选定的其他计量单位
1.0分第60题属于非处方药的是:
A麻黄素类药品B戒毒药品C非肠道给药制剂D无潜在滥用、误用的药品E效用/险比值大的药品
1.0分第61题正确宣传非处方药的主要内容包括:
A普及自我保健知识B严格规范处方药和非处方药使用和宣传C严格规范非处方药标识物的内容D向消费者提供准确的药物信息E加强非处方上市后的监测
1.0分第62题以下关于制剂配制的说法正确的是A配制规程和标准操作规程不能随意更改B每批制剂都应编制制剂批号C每批制剂都应有反映各个配制环节的完整记录D新制剂的配制工艺及主要设备应按验证方案进行验证,并有记录E制剂配制应选用纯化水
1.0分第63题依据《药品管理法》,药品广告:
A不得含有不科学的表示功效的断言或者保证B不得利用国家机关、学术机构的名义和形象作证明C不得利用医药科研单位或者专家、学者的名义和形象作证明D不得利用医师、患者的名义和形象作证明
E不得含有虚假的内容
1.0分第64题《医疗机构药事管理暂行规定》制定的依据是:
A《中华人民共和国药品管理法》B《医疗机构管理条例》C《中华人民共和国药品管理法实施条例》D《卫生技术人员职务试行条例》E《关于城镇医疗机构分类管理的若干意见》
1.0分第65题制剂室洁净室微生物的污染途径包括:
A人员污染B水质污染C空气污染D接触污染E昆虫等其他因素污染
1.0分第66题特殊管理药品是指A放射性药品B麻醉药品C毒性药品
D戒毒药品E精神药品
1.0分第67题以下关于药品广告的说法正确的有A医疗机构制剂不得发布任何形式的广告B处方药不得发布大众媒介广告C非处方药可以发布大众媒介广告D处方药经批准可以发布专业期刊广告E麻醉药品不得发布广告
1.0分第68题药品不良反应报告制度的实施有利于:
A加强上市药品的不良反应监测B确保人民用药安全有效C促进毒副作用严重品种的筛选淘汰D严格药品不良反应监测工作的管理E促进新药研究开发
1.0分第69题依照《药品管理法》,下列叙述正确的是:
A生产药品的原料、辅料,必须符合药用要求B药品入库和出库必须执行检查制度
C列入国家药品标准的药品名称为药品通用名称D发运中药材必须有包装E特殊情况下非药品广告可以有涉及药品的宣传
1.0分第70题以下符合《医疗机构制剂配制质量管理规范》的是A一般区与洁净区分开B配制、分装、贴签、包装分开C内服制剂与外用制剂分开D无菌制剂与其他制剂分开E实验动物房应远离制剂室
1.0分第71题依照《药品管理法》,标签上必须印有规定的标志的药品是:
A麻醉药品B精神药品C医疗用毒性药品D放射性药品E外用药品和非处方药
1.0分第72题处方审查的主要内容有:
A处方填写是否完整
B用药剂量是否合理C用药方法是否恰当D有无缺货及代用的药品E有否药物相互作用和配伍禁忌
1.0分第73题《医疗机构药事管理暂行规定》中规定临床药师的主要职责为A参与查房和会诊,对药物治疗提出建议B进行治疗药物监测,设计个体化给药方案C指导护士作好药品请领、保管和正确使用D协助临床医师作好新药上市后临床观察、收集、整理、分析、反馈工作E提供药物咨询,宣传合理用药知识
1.0分第74题医院药学信息服务的目的是:
A有利于新药研究和开发B有利于促进合理用药C有利于体现医院药师自身价值D有利于改善药物治疗结果E有利于医师地位提高
1.0分第75题药学保健的意义有:
A满足社会卫生保健水平提高的需求B改革医院药学工作模式的方向C促进医药卫生体制改革的需要D促进医院用人制度改革的需要E实现药师职业的重新设计
1.0分第76题药品采购工作中要遵守的法律和法规有:
A《中华人民共和国药品管理法》B《医疗机构药事管理暂行规定》C《药品生产质量管理规范》D《药品经营质量管理规范》E《中华人民共和国计量法》
1.0分第77题药品储存保管严格执行双人双锁管理制度的是:
A医疗用毒性药品B放射性药品C二类精神药品D不合格药品E麻醉药品
1.0分第78题
《麻黄素管理办法》规定对麻黄素以及以麻黄素为原料生产的单方制剂和医疗配方用小包装麻黄素实行特殊管理的环节有A生产B经营C使用D出口E研制
1.0分第79题OTC遴选原则为A应用安全B疗效确切C质量稳定D应用方便E价格合理
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