德国狼牌2232型二氧化碳气腹机操作手册(中文)pdf.pdf
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GA-A153/zh/Index:
12-04-7.0/M:
KG04-2432232LAPARCO2O-PNEU2CO0操操作作手手册册LaparoCO2Pneu自动气腹机自动气腹机2232德国狼牌2232型二氧化碳气腹机操作手册(中文)Tel:
020-22158533/22159298.Web:
www.idaow.com有关通常使用时的重要说明有关通常使用时的重要说明为确保该设备的使用符合操作说明手册,操作人员必须经过严格的培训并取得操作该设备的资格,该设备的保养与维修只能由授权专业维修人员执行。
使用该设备时,应确保配套设备为操作说明手册中所列该设备的附件及备件。
使用其他配套设备,附件以及消毒手套,防渗透工作外衣等,在其性能和安全性能都符合要求的情况下,才能予以使用。
为保护病人,操作人员以及其他接触该设备的人员,工作人员在每一次使用该设备之前,或根据操作手册要求将其呈报维修之前,都必须对该设备再进行一次消毒处理。
有关技术参数变更的提示有关技术参数变更的提示!
由于我们的产品在不断地更新,此操作说明手册里所列参数与实际的技术参数和注释会有些许出入。
警告警告只适用於美国联邦法律规定,此设备必须由有关的医务人员销售和使用。
危险级别及其安全性的说明危险级别及其安全性的说明标志标志危险级别危险级别严重警告严重警告!
不遵守此项将导致严重的身体伤害甚至死亡。
不遵守此项将导致严重的身体伤害甚至死亡。
警告警告!
不遵守此项将导致轻微的身体伤害或者会损坏该器材。
不遵守此项将导致轻微的身体伤害或者会损坏该器材。
重要事项重要事项!
不遵守此项将导致该器材或者周边仪器设备的损坏。
注意注意!
最恰当的使用方法和一些其他有用的信息的提示。
德国德国RICHARDWOLFGmbHD-75438KnittlingenPforzheimerstr.32电话电话.:
(.49)-(0)7043-35-0传真传真:
(.49)-(0)7043-35300生产商生产商电邮电邮:
inforichard-网址网址:
www.richard-美国美国RICHARDWOLFMedicalInstrumentsCorp.353CorporateWoodsParkwayVernonHills,Illinois60061电话.:
847-9131113传真:
847-9131488电邮:
sales&网址:
英国英国RICHARDWOLFUKLtd.WatersideWayWimbledonSW170HB电话.:
020-89447447传真:
020-89441311电邮:
网址:
比利时比利时N.V.EndoscopieRICHARDWOLFBelgiumS.A.IndustriezoneDrongenLandegemstraat6B-9031Gent-Drongen电话.:
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+329.282.92.16电邮:
endoscopyrichard-wolf.be法国法国RICHARDWOLFFranceS.A.R.L.RueDanielBergerZ.A.C.LaNeuvilletteF-51100Reims电话.:
+333.26.87.02.89传真:
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endoscopesrichardwolf.fr奥地利奥地利RICHARDWOLFAustriaGes.m.b.H.Wilhelminenstrae93aA-1160Wien电话.:
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inforichard-wolf.at网址:
www.richard-wolf.at0GA-B153德国狼牌2232型二氧化碳气腹机操作手册(中文)Tel:
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www.idaow.com目目录录1简述.11.1符号.11.2指定用途.21.2.1禁忌症.21.3配套.41.3.1与LaparoCO2Pneu一起使用的仪器.41.3.2配套.41.3.3配套产品/部件一般要求.51.3.4产品/配套的特殊要求.61.4电磁兼容性(EMC).61.4.1视频连接模式的BNC连接.91.4.2图解.91.4.3视频连接模式的S-video连接.101.4.4图解.102图示.112.1前视图.112.1.1图解.112.2后视图.122.2.1图解.123安装.133.1CO2连接.143.1.1操作CO2气瓶准备.143.1.2使用中央CO2气体供应的准备.153.1.3用LaparoCO2Pneu附加设备的准备.153.1.4用LaparoCO2Pneu气体加湿器的准备.153.2管路套件的连接.153.2.1可重复使用的充气管.153.2.2一次性的充气管.174检查.174检查.184.1目视检查.184.2功能检查.184.2.1自动功能检查.184.2.2检查供气.184.2.3手动检查控制功能.195使用.205.1操作原理.205.2控制和指示器的描述.205.2.1气体供应.205.2.2气体消耗.205.2.3气体加热指示器(只适用于2232.021/.031).215.2.4压力监控.21GA-A153I德国狼牌2232型二氧化碳气腹机操作手册(中文)Tel:
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www.idaow.com5.2.5流速监控.215.2.6“首次充气”模式.215.2.7“高流速”模式.215.2.8屏幕显示.225.3警报功能.225.3.1声音警报脉冲图.225.4LaparoCO2Pneu的应用.235.4.1建立气腹.235.4.2二次充气.235.4.3应用过程中可能的警报信息.245.4.4电源故障.245.4.5充气完成的措施.246再使用前处理和保养.256.1设备使用前处理.256.2可消毒充气管的再处理.256.2.1清洁.256.2.2蒸汽灭菌.256.3保养.256.3.1定时保养.256.4季度检查.256.4.1测量仪器和辅助物件.256.4.2测试压力和流速控制.266.4.3泄漏测试.267技术说明.277.1问题解答.277.1.1设备故障.277.1.2故障列表.287.1.3附件故障.287.2技术数据.297.2.1应用参数.297.2.2安全性特征.307.2.3附加选件.307.2.4接口.307.3操作,储存,运输和航运的条件.307.4备件和附件.317.5更换备用件.327.5.1设备保险丝.327.5.2产品,包装材料和附件的弃置.328参考文献.33GA-A153II德国狼牌2232型二氧化碳气腹机操作手册(中文)Tel:
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www.idaow.com1简述简述符号符号含义含义注意,请参考附带文件关(从电源中分离)开(与电源连接)电位平衡(接地)应用部分符合CF类规格输入(视频,S-视频)输出(视频/S-视频/充气接头)容量腹腔内压力气体流量屏幕显示充气(首次充气)加预选值减预选值高流量警报重置气体加温CO2二氧化碳气供应知名测试试验室ETL的注册商标,表示产品选列入符合CAN/CSAC22.2No.601.1(加拿大加拿大)和UL60601-1(美国美国)标准的医用电气设备。
仅在产品或包装上标有这个标记仅在产品或包装上标有这个标记才可认为与医疗设备指导93/42/EEC相符。
产品目录IIa和以上的以及消毒产品或测量有目录1功能的产品要在显著的部位附加标记代码(0124).1.1符号符号2COGA-B1531德国狼牌2232型二氧化碳气腹机操作手册(中文)Tel:
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www.idaow.com1.2指定用途指定用途LaparoCO2Pneu自动气腹机利用二氧化碳气产生和保持腹腔积气,并可以在腹腔镜诊断和手术性中使用。
严重警告严重警告!
在治疗中使用,请准备别一台类似的设备作备用。
在治疗中使用,请准备别一台类似的设备作备用。
1.2.1禁忌症禁忌症如果腹腔镜检查是禁忌,使用该设备亦是禁忌。
警告警告!
设备有高流速。
设备有高流速。
该设备不适合用于子宫镜检查。
该设备不适合用于子宫镜检查。
切勿使用本装置给子宫腔充气。
切勿使用本装置给子宫腔充气。
病人禁忌症来自一般研究结果的,这些禁忌症在相关文献中描述。
注意注意!
第一次使用之前,我们建议阅读相关文献(参见第8章参考文献)。
子宫镜检查中禁忌使用本设备进行充气。
本设备绝对不能用于膨宫。
绝对禁忌症:
绝对禁忌症:
?
低血容量休克属绝对禁忌症。
但在腹腔镜检查人员确信自身已经掌握了相应技术并具备相应经验,可以进行腹腔积血排除、出血点查找与止血,并且能够以快于剖腹手术的速度恢复体内平衡时,可以使用本设备。
?
肠梗阻,凡因肠胀大显著、发生盆腔和腹腔粘连的可能性增大并已经发生横膈膜上提,而不适合、不必要进行充气、可用于可视化观察的空间降到最小,并且更有可能扩大肠损伤程度的。
?
存在较大腹腔或者腹腔-盆腔(高点一般达到甚至超过脐部)肿块时也属禁忌症。
此时存在极大的肿块损伤风险,而且可视化效果往往很差,并且可能还没有确定肿块的范围以及类型。
由于肿块体积较大,因此无论何种情况,均要求剖腹摘除。
?
IV类心代偿机能减退属于禁忌症。
这是因为充气和定位(positioning)可能会压迫心脏(充血),导致心律失常甚至心力衰竭。
相对禁忌症:
相对禁忌症:
?
感染性腹膜炎?
盆腔脓肿?
多项腹腔外科手术?
横膈疝?
肥胖症?
怀孕2GA-B153德国狼牌2232型二氧化碳气腹机操作手册(中文)Tel:
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www.idaow.com警告:
警告:
代谢性酸中毒并进而导致心律不齐。
应避免腹腔内压长时间超过20mmHg。
否则可能会导致:
?
因横膈膜非正常(compromised)移位而导致呼吸减弱。
?
静脉血回流减弱?
心输出量减弱?
酸中毒流速过快及压力过高均有可能导致CO2吸收过量。
在15-20mmHg范围内腹腔即可得到充分扩张。
因此腹腔内压一般都无需超过20mmHg。
在这种压力水平下几乎不存在吸收。
实际上压力根本用不着超过20mmHg,而超过20mmHg后却会增大吸收量和吸收速度。
充分的呼吸有助于避免CO2相关问题。
?
手术过程中使用的气腹机,流速至少要达到4-10l/min。
低于此值的流速只能在诊断中使用。
?
特异质反应。
本设备用于镰状细胞贫血或肺动脉瓣闭锁不全患者时,可增大与CO2吸收过量相关的代谢不平衡危险。
?
体温过低。
流速较高时,潜在可能导致体温过低的危险。
防范措施:
防范措施:
强烈建议使用疏水性细菌过滤器,以防患者交叉感染。
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www.idaow.com1.3配套配套警告警告!
有致命气体或空气栓塞的潜在危险。
有致命气体或空气栓塞的潜在危险。
每次使用之前,用每次使用之前,用CO2彻底清洗连接管道。
彻底清洗连接管道。
与与LaparoCO2Pneu自动气腹机一起使的设备如需使用额处气体媒介,用户自己负起全部责任。
自动气腹机一起使的设备如需使用额处气体媒介,用户自己负起全部责任。
警告警告!
当使用第二种气源的时候,腹内压有过高的危险。
当使用第二种气源的时候,腹内压有过高的危险。
当使用氩气等离子体凝结机的时候当使用氩气等离子体凝结机的时候,用户有必要使用额外的压力监察装置,目视或手动亦可,这是因用户有必要使用额外的压力监察装置,目视或手动亦可,这是因LaparoCO2Pneu气腹机的压力或换气监察有被关上的潜在危险,例如纽结的充气管或仪器的活塞被关上。
氩气等离子体凝结机的预设气体流量不可大于气腹机的压力或换气监察有被关上的潜在危险,例如纽结的充气管或仪器的活塞被关上。
氩气等离子体凝结机的预设气体流量不可大于2l/min。
只可短时间使用氩气等离子体凝结机。
只可短时间使用氩气等离子体凝结机。
1.3.1与与LaparoCO2Pneu一起使用的仪器一起使用的仪器产生腹腔积气产生腹腔积气(首次充气首次充气)-Veress插管插管8302.12(HA-EF045a)保持腹腔积气保持腹腔积气-高流量穿刺针管套,12.5mm直径,8924.042(GA-B129)-多端口缩小适配器,10.0mm直径,8924.801(GA-B135)-高流量穿刺针管套,10.0mm直径,8923.042(GA-B129)(与5.0mm直径仪器一起使用)-多端口缩小适配器5.0mm直径,8923.801(GA-B135)建议使用上述的高流量穿刺针管套。
如果使用其他RichardWolf穿刺针管套于高预选流量(10l/min),实质流量会因充气系统中压力被减低而减低。
1.3.2配套配套重要事项重要事项!
除本操作手册外,确保遵照与本产品组合使用的其他产品的使用说明书。
4GA-B153德国狼牌2232型二氧化碳气腹机操作手册(中文)Tel:
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www.idaow.com1.3.3配套产品配套产品/部件一般要求部件一般要求配套产品/部件的一般要求,取决于这些产品/部件是否位于病人环境以内。
病人环境病人环境根据UL-60601:
R=1.83m(6英尺);h=2.29m(7-1/2英尺)医疗用房间医疗用房间病人环境内病人环境外非医疗用房间非医疗用房间要求要求/措施措施漏电流须符合IEC/EN60601-1-1第19款之规定*a)加装附加保护接地线(需与制造商确认),或者或者b)加装隔离变压器*a)公共保护接地线,或者或者b)加装保护接地线(需与制造商确认),或者或者c)加装隔离装置(避免存在电势差时形成接地回路)或或加装的隔离变压器依照IEC/EN60601-1-1*加装的隔离设备依照IEC/EN60601-1-1*功能接线电网MP=医用电气设备医用电气设备,符合IEC/EN60601-1、UL60601及CSAC22.2第601号之规定。
NMP=非医用电气设备非医用电气设备,符合针对相关产品的IEC/EN/UL/IEC标准。
*正常情况下通过一条市电/电源线进行共同接线时,系统入地漏电流不得超过500A(具有“UL”60601-1标记的产品不得超过300A)。
*例如RichardWolf视频台车,配备有“隔离变压器”。
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www.idaow.com1.3.4产品产品/配套的特殊要求配套的特殊要求重要事项重要事项!
负责将不同产品结合成系统使用的人员,必须了解各产品的技术规格及使用,而要对因产品不匹配而影响效能及安全要求而负责。
这个产品和其他产品之间的电磁干扰或其他干扰都能引起设备失效或者故障。
当选择系统组件时,确保满足对其使用的医疗环境的要求,尤其是国际电工技术委员会/欧洲标准IEC/EN60601-1-1。
如有疑问,与系统组件的生产厂家联系。
不要同时接触不同组件(如图像信号的输入和输出连接,数据交换,控制电路等)与病人之间的电连接的连接装置。
1.4电磁兼容性电磁兼容性(EMC)注意:
注意:
下列称为产品产品的设备或者系统,均与LaparoCO2Pneu2232相关。
指导原则与制指导原则与制造商声明电磁辐射造商声明电磁辐射产品指定使用环境如下表所列。
用户应确保产品的使用环境与此相符。
辐射测量辐射测量/试验试验符合符合电磁环境指导原则电磁环境指导原则高频辐射:
CICPR111组本产品采用高频能量来发挥内部功能。
这种高频辐射的水平极低,一般不会干扰附近的电子设备。
高频辐射:
CISPR11B类谐波辐射:
IEC61000-3-2A类IEC61000-3-3电压波动/闪动辐射本产品适用于所有设施,其中包括民用设施,以及直接连接在那些用于民用建筑的低压公用供电网络上的设施。
依照指导原则与制造商声明电磁抗扰度指导原则与制造商声明电磁抗扰度产品指定使用环境如下表所列。
用户应确保产品的使用环境与此相符。
电磁抗扰度试验电磁抗扰度试验IEC60601试验标准试验标准是否符合电磁环境指导原则是否符合电磁环境指导原则静电放电(ESD):
IEC61000-4-26千伏(接触)8千伏(空气)是地板应为木质、混凝土或瓷砖。
地板铺装合成材料时,相对湿度至少应为30%。
电快速瞬变:
IEC61000-4-42千伏(供电输入线)1千伏(输入/输出线)是市电/线路供电质量应达到典型商用或医用环境质量。
浪涌:
IEC61000-4-51千伏(差模)2千伏(共模)是市电/线路供电质量应达到典型商用或医用环境质量。
供电输入线路电压暂降、电压短时中断和电压变化:
IEC61000-4-110.5周期内电压暂降95%UT*5周期内电压暂降60%UT*25周期内电压暂降30%UT*5秒内电压暂降95%UT*是市电/线路供电质量应达到典型商用或医用环境质量。
产品使用人员要求产品在市电/线路中断期间继续运行时,建议产品由不间断电源或电池供电。
电源频率(50/60Hz)磁场:
IEC61000-4-83安培/米是电源频率磁场,应达到商用或医用环境中典型位置处的特性强度。
*注意:
UT是施加试验电压之前的线路/市电电压。
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020-22158533/22159298.Web:
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020-22158533/22159298.Web:
www.idaow.com指导原则与制指导原则与制造商声明非生命保障产品的电磁抗扰度造商声明非生命保障产品的电磁抗扰度产品指定使用环境如下表所列。
用户应确保产品的使用环境与此相符。
电磁抗扰度试验电磁抗扰度试验IEC60601试验标准是否符合标准试验标准是否符合标准电磁环境指导原则电磁环境指导原则高频干扰传导:
IEC61000-4-6高频干扰辐射:
IEC61000-4-33Vrms150kHz至80MHz3V/m80MHz至2.5GHz是在使用手提式和移动式射频通讯设备时,设备与产品任何部份(包括电缆)之间的距离不应小于推荐的间隔距离,推荐的间隔距离采用公式计算得出,计算公式依发射机频率确定。
推荐间隔距离:
推荐间隔距离:
d=1.2Pd=1.2P,适用80MHz至800MHzd=2.3P,适用800MHz至2.5GHzP=发射机标称额定输出功率,单位瓦特(W)(由发射机制造商提供)d=建议的间隔距离,单位米(m)固定式射频发射机的场强(通过电磁场实地测量加以测定1),应小于各波段2的合格电压。
带有如下符号的设备附近可能会发生干扰:
备注:
80MHz和800MHz时应采用更高的波段。
上述指导原则不一定适用所有情况,其原因就在于电磁波的传播会因为建筑物、物体和人体的吸收和反射而受到影响。
1=固定式发射机(如无线电话基站、陆上移动式无线电台、业余无线电台、无线电广播和电视广播)的场强,是无法从理论上准确推测的。
考察固定式发射机引起的电磁兼容环境时,应对电磁场进行实地测量。
产品使用位置的场强测量结果超过上述的相应合格标准时,应观察产品,核对其工作是否正常。
发现工作不正常时可能需要采取其它措施,如调整产品方位或者位置等。
2=150kHz至80MHz波段之上的场强应低于3伏/米。
便携式与移动便携式与移动式高频电信设备与非生命保障设备之间的建议间隔距离式高频电信设备与非生命保障设备之间的建议间隔距离本产品应在高频扰动得到控制的电磁环境中使用。
使用人员应在便携式和移动式高频电信设备与本产品之间保持最小距离,这有助于避免电磁干扰。
发射机额定标称输出功率(瓦特)发射机额定标称输出功率(瓦特)间隔距离(发射机频率的函数)(米)间隔距离(发射机频率的函数)(米)150kHzto80MHzd=1.2P80MHzto800MHzd=1.2P800MHzto2.5GHzd=2.3P0.010.120.120.230.10.380.380.7311.21.22.3103.83.87.3100121223上表中没有列出的发射机额定标称输出功率,其推荐的间隔距离(D,单位米(m)可采用适用的公式计算得出(注意频率)。
P=发射机额定标称输出功率,单位瓦特(W)。
备注:
80MHz和800MHz时应采用更高的波段。
上述指导原则不一定适用所有情况,其原因就在于电磁波的传播会因为建筑物、物体和人体的吸收和反射而受到影响。
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www.idaow.com1.4.1视频连接模式的视频连接模式的BNC连接连接VIDEO-OUTVIDEO-OUTVIDEO-OUTVIDEO-INVIDEO-INVIDEO-IN4561printerprinterVideorecorderVideorecorderMONITORR222302VIDEO-OUTVIDEO-IN3VIDEO-INVIDEO-INVVIDEO-OUT2ENDOCAM视频输出视频输入MONITORMONITO监视器IDEO-OUT视频输出视频输入视频输入视频输出视频输出Video-Video打印机视频输入视频输入视频输出录像机视频输入视频输出1.4.2图解图解注意注意!
按下列表中所列出的电缆连接。
将监视器定为FBAS模式。
设备连接设备连接电缆连接电缆连接直接连接同轴电缆1,2和3带录像机/打印机-同轴电缆2,3,4,5和6摄像机泠光源监视器BNCBNC直接连接LaparoCO气腹机2232BNCGA-B1539德国狼牌2232型二氧化碳气腹机操作手册(中文)Tel:
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www.idaow.com1.4.3视频连接模式的视频连接模式的S-video连接连接S-VIDEO-OUTVIDEO-OUT-IN-IN274561printerprinterVideorecorderVideorecorderMONITORMONITOR222302VID
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