生物工程生产实习报告_1篇(共3页)1900字.docx
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生物工程生产实习报告
前言
我学习的专业是生物工程,今年在一家动物药业公司进行生产实习,现在实习已经结束,回头总结我的实习报告时,感受颇深,它使我在实践中了解了社会,让我们学到了多在课堂上根本就学不到的知识,也打开了视野、增长了见识,更为我即将走向社会打下坚实的基础,基本上达到了学校要求的实习目的。
这份实习报告共分六个部分,在这六个部分中,前面五个部分主要从公司的概况、生产、管理等方面加以客观介绍,内容来源有我在实习期间的所见所闻(主要)、从公司带回来的一些资料、回来后通过查书和上网获得一些知识等;最后一个部分则是我这次实习的一些主观认识,下面我就逐一来谈谈这六个部分。
第一部分企业概况
我是在四川德润鑫动物药业有限公司完成本次实习任务的,它是一家集动物药业和动物保健品开发,生产,经营与服务为一体的高科技兽药gmp企业。
##市经济**区**区内,占地38亩。
公司建于xx年5月。
现有员工68人,其中:
各类技术人员达60%,大学本科以上人员达50%,拥有博士1名,硕士2名,药剂师1名。
公司全体员工均通过严格的兽药gmp系统培训,公司共建有水针车间、口服液车间、粉剂和散剂车间等四个车间,以及办公、仓储、检验等设施。
于xx年3月一次性通过国家农业部gmp验收,具备完善的gmp硬件设施和软件系统,技术力量雄厚。
公司现有产品:
菌毒灭金针、鑫战役、冰火、润鑫喘鼻康、附红克星、芪多鑫、财富鑫、止痢大败毒、敌球甘露、禽病康、鑫大肠杆菌特号、润鑫杆快治、润鑫先锋、鸭哈哈、抗菌威达、润鑫别咳等四种剂型近100余个品种,经过半年的销售,取得了较好的业绩,产品和服务均受到了全国各地广大经销商和用户的好评和青睐!
第二部分公司的总平面布置图
分析:
1,就企业所选的厂址来看:
它位于成都经济**区**区**区内,具备以下优势:
①在土地费用和纳税结构等方面享有一定的优惠政策;②**区内分布有众多的医药产业,在研发、包装、运输、服务等环节形成共生的“地利”条件有利于企业的发展;③龙泉当地水资源丰富且符合注射剂生产所需水源要求,廉价方便。
2,就企业内部厂房的分布来看:
由于这是一家通过gmp验证的企业,因此它也符合gmp在厂房设计上的标准。
①从上图来看,**区、**区**区布局合理紧凑,互不妨碍,既节约了土地资源,又可提高生产效率,比如其包材库房、生产车间、成品库房在布局上就减少了往返行进路程,节约了时间。
②在针剂车间方位的选择上也遵循了应远离污染源,并在污染源的上风侧,有一定防护距离,锅炉在下风侧的原则。
第三部分工艺流程简介
一,可灭菌小容量注射剂生产工艺流程:
可灭菌小容量注射剂生产工艺过程包括原辅料的准备、注射用水的制备、安瓿处理、配液过滤、灌装封口、灭菌检漏、印字包装、质量检查等工序。
(一)原辅料的准备
1)领料:
根据生产指令内容及车间生产作业计划,分别领取原料、辅料。
应按生产指令内容仔细核对原、辅料名称、代码、规格、数量(重量),必须做到物料的名称、代码、批号、规格、数量准确无误。
2)原辅料进入洁净室的净化、灭菌:
原辅料到货点收抽样化验入库入帐(分类分批
进入货位)称量净化(除尘、剥除外包装,
杀菌液擦抹)气闸(缓冲)
灭菌室1(杀菌液)灭菌室3(紫外线照射、臭氧灭菌)风淋室
(二)注射用水的制备
1)原水处理:
饮用水往往含有悬浮物、无机盐、有机物、细菌及热原等杂质,先要进行预处理:
采用滤过澄清法;将水通过砂滤桶,滤层通常由洗净的碎石、粗砂、细砂、木碳、陶制滤棒组成。
经过滤过、吸附,可除去水中的悬浮粒子。
这一步称为原水的预处理。
接下来主要采用二级反渗透法(靠外界压力,使原水中的水透过膜,而杂质被阻挡下来,原水中的杂质浓度越来越高),即可制得注射用水。
其制备注射用水的工艺流程如下图:
进料水一级高压泵
2)注射用水的收集和保存:
初馏水适当弃去一部分,检查合格后方能正式收集。
收集时应注意防止灰尘及其他污物落入,最好采用带有无菌过滤装置的收集系统。
在80摄氏度以上或灭菌后密封保存。
(三)安瓿处理
1)安瓿的切割与圆口:
生产中采用安瓿自动切割机,其作用一是切割瓶口到需要的长度;二是用火焰喷烘颈口截面使熔融光滑平整,从而减少以后工序中的破损率。
切割、圆口完毕后拍出安瓿内的玻屑,贮放时不宜重压。
2)安瓿的洗涤:
采用甩水洗涤法,就是将安瓿经冲淋机灌满滤净的水,再用甩水机将水甩出,一般反复三次以达到清洗的目的。
最后用孔每项0.45μm滤膜滤过的注射用水洗净。
3)安瓿的干燥或灭菌:
空安瓿洗净后,要进行干燥灭菌、冷却。
一般要在烘箱内用120~140摄氏度温度干燥。
灭菌好的空安瓿存放时间不应超过24h。
如已超过贮存时间则必须重新洗涤、灭菌。
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