苯酰甲硝唑胶囊说明书_1篇(共4页)2100字.docx
- 文档编号:11252983
- 上传时间:2023-05-30
- 格式:DOCX
- 页数:4
- 大小:9.77KB
苯酰甲硝唑胶囊说明书_1篇(共4页)2100字.docx
《苯酰甲硝唑胶囊说明书_1篇(共4页)2100字.docx》由会员分享,可在线阅读,更多相关《苯酰甲硝唑胶囊说明书_1篇(共4页)2100字.docx(4页珍藏版)》请在冰点文库上搜索。
苯酰甲硝唑胶囊说明书
苯酰甲硝唑胶囊商品介绍
通用名:
苯酰甲硝唑胶囊
生产厂家:
天津太河制药有限公司
批准文号:
国药准字HXXXX年XXXX年
药品规格:
0.32g*12粒
药品价格:
¥20元
苯酰甲硝唑胶囊说明书
【通用名称】苯酰甲硝唑胶囊
【商品名称】苯酰甲硝唑胶囊(佳乐宁)
【英文名称】
【拼音全码】()
【主要成份】苯酰甲硝唑。
化学名:
1-(2-苯甲酰氧乙基)-5-硝基-2-甲基咪唑
分子式:
C13H13N3O4
分子量:
275.26
【性状】苯酰甲硝唑胶囊(佳乐宁)为胶囊剂,内容物为类白色或淡黄色的结晶性粉末。
【适应症/功能主治】用于敏感厌氧菌所致各种感染;泌尿生殖系统滴虫病,如阴道滴虫病等;肠道及肠外阿米巴病,如阿米巴病及阿米巴肝脓肿等;贾每第虫病;敏感厌氧菌所致各种感染,如菌血病、败血病、腹部术后感染等;预防由厌氧菌引起的
【规格型号】0.32g*12s
【用法用量】饭前1小时口服,成人及12岁以上儿童的用量如下:
1.敏感厌氧菌感染的治疗:
每日3次,每次0.64g,连服7天。
【不良反应】偶尔出现口中异味,舌苔和肠胃不适,嗜睡眩昏,头痛、运动失调、皮疹、瘙痒、运动共剂失调、黑尿(代谢所致)等曾有过报道,但极为罕见。
在大剂量或长期治疗时曾报道出现少数外周神经疾病。
【禁忌】1.对苯酰甲硝唑胶囊(佳乐宁)过敏者禁用。
2.孕妇及哺乳期妇女禁用。
3.有活动中枢神经疾患和血液病者禁用。
【注意事项】1.患者在用药期间应戒酒。
2.服用苯酰甲硝唑胶囊(佳乐宁)后,尿液可能呈暗色。
3.苯酰甲硝唑水解后,甲硝唑的吸收是较慢的,比服用甲硝唑后达到的峰值低,因此,对于急性病例的开始治疗,应慎用苯酰甲硝唑。
4.肝、肾功能不全者应降低剂量或遵医嘱。
【儿童用药】目前尚缺乏详细的研究资料。
【老年患者用药】注意观察肝功能。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女禁用。
【药物相互作用】1.苯酰甲硝唑胶囊(佳乐宁)可增强华法林等药物的抗凝作用。
2.土霉素可干扰苯酰甲硝唑胶囊(佳乐宁)清除阴道滴虫的作用。
【药物过量】尚不明确。
【药理毒理】苯酰甲硝唑胶囊(佳乐宁)对以下专性厌氧菌有抗菌作用。
革兰氏阴性厌氧杆菌:
类杆菌属的脆弱类杆菌、普通类杆菌、吉氏类杆菌、卵圆类杆菌、多形类杆菌等和梭状杆菌属。
革兰氏阳性厌氧杆菌:
真杆菌属、梭状芽胞杆菌属。
革兰氏阳性厌氧球菌:
消化球菌属和消化链球菌属。
苯酰甲硝唑胶囊(佳乐宁)对原虫,如阴道毛滴虫具有很强的活力;对阿米巴和兰伯氏第虫均有活力。
药物作用模式为切断链和抑制合成,从而干扰和中断厌氧微生物生长和繁殖。
【药代动力学】苯酰甲硝唑的药代动力学研究文献资料表明:
吸收:
苯酰甲硝唑本身不被吸收,但可通过肠壁吸收水解的甲硝唑,在人的血浆中未检出苯酰甲硝唑。
单次口服苯酰甲硝唑3.2g后5.1小时,其大平均血药浓度为16.6,单次口服苯酰甲硝唑0.64g吼.2小时,其血药浓度为4。
分布:
甲硝唑广泛贯穿于细胞内和细胞外的身体组织,也横跨胎盘。
曾发现在脓肿、胆和中的治疗浓度,两个病人以1g分4次/天的治疗剂量,口服七天后,在里浓度为58-80.4。
发现在人的精液里,骨髓中的浓度均相当于在血清中的浓度。
代谢:
甲硝唑在肝中,通过酸氧化和葡萄糖醛酸化物结合,部分代谢,曾检定在尿中有五种代谢物,但认为甲硝唑后代谢物大部分无活性。
苯酰甲硝唑平均消除半衰期为9.7小时。
排泄:
相当于甲硝唑给药剂量的12-16%,以未变化的甲硝唑从尿中排出。
相当于甲硝唑给药剂量的44-64%,是以甲硝唑和羟甲基衍生物的硝基化合物形式排除。
剩余部分未知。
甲硝唑也排泄到唾液和乳汁中,其达到的浓度,相当于在血浆中的浓度。
【贮藏】避光,密封保存。
【包装】每盒12粒。
【有效期】24月
【批准文号】国药准字HXXXX年XXXX年
【生产企业】天津太河制药有限公司
【适应症】用于敏感厌氧菌所致各种感染;泌尿生殖系统滴虫病,如阴道滴虫病等;肠道及肠外阿米巴病,如阿米巴病及阿米巴肝脓肿等;贾每第虫病;敏感厌氧菌所致各种感染,如菌血病、败血病、腹部术后感染等;预防由厌氧菌引起的妇科、外科术后的感染等。
【用法用量】饭前1小时口服,成人及12岁以上儿童的用量如下:
1.敏感厌氧菌感染的治疗:
每日3次,每次0.64g,连服7天。
2.作为预防用药:
在术前24小时开始服用,剂量为每次0.64g,连服7天。
3.阿米巴病:
a.肠阿米巴病:
每日3次,每次1.28g,连服5天。
b.慢性阿米巴肝炎:
每日3次,每次0.64g,连服5-10天。
c.阿米巴肝脓肿及其它形式的肠外阿米巴病:
每日3次,每次0.64g,连服5天。
4.泌尿生殖系统滴虫病:
每日3次,每次0.32g,连服7天;或者,单次剂量3.2g顿服。
5、贾滴虫病:
每日1次,每次3.2g,连服7天。
苯酰甲硝唑胶囊(佳乐宁)的功效与作用苯酰甲硝唑胶囊(佳乐宁)用于敏感厌氧菌所致各种感染;泌尿生殖系统滴虫病,如阴道滴虫病等;肠道及肠外阿米巴病,如阿米巴病及阿米巴肝脓肿等;贾每第虫病;敏感厌氧菌所致各种感染,如菌血病、败血病、腹部术后感染等;预防由厌氧菌引起的
苯酰甲硝唑胶囊使用常见问题
问:
苯酰甲硝唑胶囊(佳乐宁)不良反应有哪些?
答:
偶尔出现口中异味,舌苔和肠胃不适,嗜睡眩昏,头痛、运动失调、皮疹、瘙痒、运动共剂失调、黑尿(代谢所致)等曾有过报道,但极为罕见。
在大剂量或长期治疗时曾报道出现少数外周神经疾病。
- 配套讲稿:
如PPT文件的首页显示word图标,表示该PPT已包含配套word讲稿。双击word图标可打开word文档。
- 特殊限制:
部分文档作品中含有的国旗、国徽等图片,仅作为作品整体效果示例展示,禁止商用。设计者仅对作品中独创性部分享有著作权。
- 关 键 词:
- 甲硝唑 胶囊 说明书 _1 2100