注射用氨磷汀说明书_1篇(共3页)1600字.docx
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注射用氨磷汀说明书_1篇(共3页)1600字.docx
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注射用氨磷汀说明书
注射用氨磷汀商品介绍
通用名:
注射用氨磷汀
生产厂家:
大连美罗大药厂
批准文号:
国药准字HXXXX年XXXX年
药品规格:
0.4g
药品价格:
¥565元
注射用氨磷汀说明书
【商品名】阿米福汀
【通用名】注射用氨磷汀
【英文名】on
【汉语拼音】
【主要成份】氨磷汀。
【性状】白色结晶粉末或冻干块状物;有特臭。
【适应症】各种癌症的辅助治疗。
在对肺癌、卵巢癌、乳腺癌、鼻咽癌、骨肿瘤、消化道肿瘤、血液系统肿瘤等多种癌症患者进行化疗前应用本品,可明显减轻化疗药物所产生的肾脏、骨髓、心脏、耳及神经系统的毒性,而不降低化疗药物的药效。
放疗前应用本品可显著减少口腔干燥和粘膜炎的发生。
【用法用量】
1、对于化疗病人,本品起始剂量为按体表面积一次500~600㎡,溶于0.9%氯化钠注射液50ml中,在化疗开始前30分钟静脉滴注,15分钟滴完。
2、对于放疗病人,本品起始剂量为按体表面积一次200~300㎡,溶于0.9%氯化钠注射液50ml中,在放疗开始前15分钟静脉滴注,15分钟滴完。
3、推荐用止吐疗法,即在给予本品前及同时静脉注射地塞米松5~10mg及5-HT3受体拮抗剂。
4、如果收缩压比表中所列基准值降低明显,应停止本品输注。
基线收缩压() 输入本品收缩压降低()XXXX年XXXX年50 如血压在5分钟内恢复正常且患者无症状,可重新开始注射。 【药理毒理】 本品为一种有机硫化磷化合物。 它在组织中被与细胞结合的碱性磷酸酶水解脱磷酸后,成为具有活性的代谢产物WR-XXXX年,其化学结构式为H2N-(CH2)3-NH-(CH2)2-SH,因巯基具有清除组织中自由基的作用,故能减低顺铂、环磷酰胺及丝裂霉素等的毒性。 【药代动力学】肿瘤病人按体表面积静注本品740㎡或910㎡,15分钟能达到大的血药浓度。 本品在血浆中快速地被清除,其分布半衰期(t1/2&;)小于1分钟,排除半衰期约8分钟。 本品在用药6分钟后仅有少于10%在血浆中残存,它被快速地代谢为活性的游离巯基化合物。 一个二硫化合物的代谢产物随后生成,其活性弱于游离的巯基化合物。 10秒钟内一次推注150㎡本品,原药、巯基化合物及二硫化合物的排出量在给药后的那段时期是很低的,分别是注射量的0.69%、2.64%、2.22%。 静注输注本品5~8分钟后,骨髓细胞中已发现游离的巯基化合物,用地塞米松或甲氧氯普胺预先处理,对本品的药代动力学无影响。 【不良反应】 1、头晕、恶心、呕吐、乏力等,但患者可耐受。 2、用药期间,一过性的血压轻度下降,一般5~15分钟内缓解,小于3%的患者因血压降低明显而需停药。 3、推荐剂量下,小于1%的患者出现血钙浓度降低。 4、个别患者可出现轻度嗜睡、喷嚏、面部温热感等。 【注意事项】 1、由于用药时可能引起短暂的低血压反应,故注意采用平卧位。 2、本品只有在放化疗前即刻使用才显示出有效的保护作用,而在放化疗前或后数小时应用则无保护作用,这与其药代动力学相符合。 【禁忌】 1、低血压及低血钙患者慎用。 2、对本品有过敏史及对甘露醇过敏患者禁用。 【药物过量】过量使用可能的症状是低血压,可给予静脉滴注0.9%氯化钠注射液等措施。 【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。 【贮藏】遮光,密闭保存。 【有效期】24个月 【生产企业】大连美罗大药厂 阿米福汀的功效与作用阿米福汀用于各种癌症的辅助治疗。 在对肺癌、卵巢癌、乳腺癌、鼻咽癌、骨肿瘤、消化道肿瘤、血液系统肿瘤等多种癌症患者进行化疗前应用本品,可明显减轻化疗药物所产生的肾脏、骨髓、心脏、耳及神经系统的毒性,而不降低化疗药物的药效。 放疗前应用本品可显著减少口腔干燥和粘膜炎的发生。 注射用氨磷汀使用常见问题 问: 注射用氨磷汀有什么禁忌? 答: 1、低血压及低血钙患者慎用。 2、对本品有过敏史及对甘露醇过敏患者禁用。
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