门冬氨酸氨氯地平片(力斯得)说明书_1篇(共6页)3700字.docx
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门冬氨酸氨氯地平片(力斯得)说明书_1篇(共6页)3700字.docx
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门冬氨酸氨氯地平片(力斯得)说明书
门冬氨酸氨氯地平片(力斯得)商品介绍
门冬氨酸氨氯地平片(力斯得)
通用名:
L-门冬氨酸氨氯地平片
生产厂家:
浙江尖峰药业有限公司
批准文号:
国药准字HXXXX年XXXX年
药品规格:
7s
药品价格:
¥22元
门冬氨酸氨氯地平片(力斯得)说明书
【通用名称】L-门冬氨酸氨氯地平片
【商品名称】门冬氨酸氨氯地平片(力斯得)
【拼音全码】()
【主要成份】
【性状】
【适应症/功能主治】可单独或联合其它抗高压药物治疗高血压。
【规格型号】7s
【用法用量】通常初始剂量为5mg(一片),一日1次,但老年、体弱、肝功能损害患者及联用其它抗高血压药物的患者,初
【不良反应】较常见的不良反应有头痛、水肿、疲劳、失眠、恶心、腹痛、面红、心悸和头晕。
较为少见的不良反应为心绞痛,低血压,心动过缓,体位性低血压、瘙痒、皮疹、呼吸困难、无力、肌肉痉挛和消化不良。
门冬氨酸氨氯地平片(力斯得)与其它钙拮抗剂相似,极少有心肌梗塞和胸痛的不良反应报道,而且这些不良反应不能与病人本身的基础疾病明确区分;尚未发现与门冬氨酸氨氯地平片(力斯得)有关的实验室检查参数异常。
【禁忌】对二氢吡啶类钙拮抗剂过敏的病人禁用。
【注意事项】1、肝功能受损病人:
与其它所有钙离子阻滞剂相同,门冬氨酸氨氯地平片(力斯得)的半衰期在肝功能受损时延长,但尚未确定相应的推荐剂量,因此,在这种情况下使用门冬氨酸氨氯地平片(力斯得)应十分小心。
2、肾功能衰竭病人:
门冬氨酸氨氯地平片(力斯得)广泛代谢为无活性代谢物,仅10%的药物以原形经尿液排泄,故血药浓度的改变与肾功能损害程度无相关性,肾功能损害患者可以采用正常剂量。
门冬氨酸氨氯地平片(力斯得)不被透析。
3、门冬氨酸氨氯地平片(力斯得)如其它钙离子阻滞剂,可罕见有齿龈增生,多在治疗1~9月时发生,但停药后1~21周症状和增生可有改善。
4、外科手术前无须停药,但麻醉师须知道用此药治疗。
5、下列情况禁用:
①严重低血压;②主动脉瓣狭窄。
【儿童用药】
【老年患者用药】
【孕妇及哺乳期妇女用药】
【药物相互作用】
【药物过量】
【药理毒理】
【药代动力学】
【贮藏】
【包装】
【有效期】24月
【批准文号】国药准字HXXXX年XXXX年
【生产企业】浙江尖峰药业有限公司
【药品类别】西药产品,脑血管病用药
【主要成份】L-门冬氨酸氨氯地平,其化学名为:
2-[2-氨基乙氧基]甲基]-4-(2-氯苯基)-1,4-二氢-6-甲基吡啶-3,5-二甲酸-3-乙酯-5-甲酯L-门冬氨酸盐。
【性状】门冬氨酸氨氯地平片(力斯得)为白色或类白色片。
【剂型】片剂
【药理作用】药理作用门冬氨酸氨氯地平片(力斯得)为钙离子内流阻滞剂(亦即钙通道阻滞剂或钙离子拮抗剂),可选择性抑制钙离子跨膜内流入血管平滑肌和心肌细胞,尤对血管平滑肌作用更强。
门冬氨酸氨氯地平片(力斯得)通过直接舒张血管平滑肌,扩张外周小动脉,而降低外周阻力(后负荷),且能明显扩张冠状动脉。
门冬氨酸氨氯地平片(力斯得)在体内有负性肌力作用,但对人体窦房结和房室结无影响。
毒理研究小鼠急性毒性:
L-门冬氨酸氨氯地平原料药灌胃给药的LD50为80.2(95%可信限为71.3~90.2);腹腔注射给药的LD50为62.1(95%可信限为55.0~70.1)。
遗传毒性:
致突变试验结果表明未出现与药物有关的基因或染色体水平的致突变作用。
生殖毒性:
一般生殖毒性试验,大鼠口服氨氯地平10日(以体表面积计,约为大推荐人用剂量10mg的8倍)对生育无损害。
怀孕大鼠和兔在器官形成期口服氨氯地平10(以体表面积计,分别约为大推荐人用剂量10mg的8倍和23倍)对胚胎无致畸作用。
但大鼠交配前14天和妊娠期口服氨氯地平10,同窝崽数明显减少(约50%),宫内死亡明显增加(约5倍),并可延长妊娠期和产程。
尚未在妊娠妇女进行充分和严格对照的试验,因此怀孕期间只有在其潜在利益大于对胎儿潜在危险时,孕妇才可服用门冬氨酸氨氯地平片(力斯得)。
门冬氨酸氨氯地平片(力斯得)是否在人乳中排泄尚不清楚,鉴于缺乏这方面的资料,建议哺乳期停用。
致癌性:
氨氯地平对大鼠及小鼠两年的致癌试验,混食剂量为0.5,1.25,和2.5日均无致癌性,其高剂量(以体表面积计,小鼠剂量与大推荐临床用剂量10mg相当,而大鼠剂量为其2倍)接近小鼠大耐受量。
【药代动力学】文献报道,门冬氨酸氨氯地平片(力斯得)口服吸收良好,不受摄入食物的影响,血浆蛋白结合率约为97.5%,单次给药后6-12小时血药浓度达峰值,绝对生物利用度约为64-80%,表观分布容积约为21,终末消除半衰期约为35-50小时。
每日一次,连续给药7-8天后,血药浓度达稳态。
门冬氨酸氨氯地平片(力斯得)通过肝脏广泛代谢为无活性的代谢物,其10%以原药、60%以代谢物经尿液排出。
【孕妇及哺乳期妇女用药】门冬氨酸氨氯地平片(力斯得)用于妊娠和哺乳期妇女的安全性尚未确定。
动物试验中给予大鼠门冬氨酸氨氯地平片(力斯得)10,除引起分娩延迟和滞产外,宫内死亡增加5倍,同窝崽数减少50%。
因此,仅在无其他更安全的代替药物和疾病本身对母子的危险性更大时才可使用门冬氨酸氨氯地平片(力斯得)。
尚未见门冬氨酸氨氯地平片(力斯得)是否排入乳汁的报道。
【儿童用药】尚未有门冬氨酸氨氯地平片(力斯得)用于儿童的资料。
【老年患者用药】门冬氨酸氨氯地平片(力斯得)血药浓度达峰时间在老年和年轻患者是相似的,老年患者药时曲线下面积()增加,消除半衰期延长,使清除率有下降趋势。
有报道在接受相似剂量的氨氯地平时,老年患者具有与年轻患者相同的良好耐受性。
因此,老年患者可用正常剂量,但开始宜用较小剂量,再渐增量为妥。
【药物相互作用】
(1)麻醉药:
吸入烃类药物与门冬氨酸氨氯地平片(力斯得)同用可引起低血压。
(2)非甾体类抗炎药,尤其吲哚美辛:
与门冬氨酸氨氯地平片(力斯得)同用可减弱降压作用,可能与抑制前列腺素合成和(或)引起水、钠潴留有关。
(3)&;-受体阻滞剂:
与门冬氨酸氨氯地平片(力斯得)同用耐受良好,但可引起过度低血压,罕见病例可增加充血性心力衰竭发生的可能。
(4)雌激素:
与门冬氨酸氨氯地平片(力斯得)同用可增加液体潴留而增高血压。
(5)磺吡酮():
与门冬氨酸氨氯地平片(力斯得)合用可增加氨氯地平蛋白结合率,而使血药浓度变化。
(6)锂制剂:
与门冬氨酸氨氯地平片(力斯得)同用,可引起神经中毒,表现有恶心,呕吐,腹泻,共济失调,震颤和(或)麻木,须谨慎应用。
(7)拟交感胺可减弱门冬氨酸氨氯地平片(力斯得)的降压作用
【药物过量】现有资料提示,严重过量用药能导致外周血管过度扩张,继而出现显著而持久的全身性低血压,心动过缓,罕见有Ⅱ或Ⅲ度房室传导阻滞,少数病人可发生心脏停搏。
前者应静脉给予多巴胺,去甲肾上腺素治疗,后者须给阿托品,异丙肾,氯化钙治疗,如有适应症应安置心脏起搏器。
【贮藏】遮光,密封干燥处保存。
门冬氨酸氨氯地平片(力斯得)的功效与作用门冬氨酸氨氯地平片(力斯得)可单独或联合其它抗高压药物治疗高血压。
高血压的饮食
高血压是一种很常见的慢性疾病,而慢性病除了吃药控制以外,最重要的是需要养,俗话说,三分治,七分养,因此若想治疗好高血压要从日常饮食中注意,利用日常饮食来降低血压。
日常中合理的使用以下几种食物来降低血压
1、苹果
苹果含有丰富的果胶,有降胆固醇的功效。
一天吃一个苹果,可使冠心病死亡的危险性下降一半,这归功于苹果中所含的类黄酮。
类黄酮是一种天然抗氧化剂,通过抑制低密度脂蛋白氧化而发挥抗动脉粥样硬化的作用。
此外,苹果中的果胶也可以降低胆固醇水平,因此有利于预防动脉粥样硬化。
2、黄瓜
黄瓜一直以来都是降压、降脂的首选,在黄瓜中含有细纤维,可促进肠道腐败物质排泄和降低胆固醇。
同时在黄瓜中,含有较多的丙醇二酸,这种物质更是有着明显的降血脂作用。
3、大蒜
一直以来大蒜、生姜等食物都是作为防止癌症的最好食物,但是它们除了具有防癌的功效外,它们还能降低胆固醇的作用,大蒜中含有的挥发性辣味素,可清除积存在血管中的脂肪,因此具有降压的效果。
4、菜花
其脂肪含量低、膳食纤维含量高,非常适合高血脂人群食用。
此外它还含有多种微量营养素,对抵御癌症发挥了强效作用。
需要注意的是,菜花含有的维生素是水溶性的,所以为了避免营养成分流失,最佳的烹饪方法是:
避免用刀切改用手撕;避免长时间炖煮,而要用旺火煸炒、或蒸熟。
5、胡萝卜
胡萝卜中含有大量的生物钾,钾进入血液后,能将血液中的油脂乳化,同时能有效地溶解沉积在血管壁上的&;胆固醇硬化斑块&;,并将这些体内垃圾排出体外。
达到降血脂、降低血黏度、净化血液、&;清洁&;血管、增加血管弹性、改善微循环的效果。
6、燕麦
含有极丰富的亚油酸,占全部不饱和脂肪酸的35%-52%;维生素E含量也很丰富,而且燕麦中含有皂甙素。
它们均有降低血浆胆固醇浓度的作用。
7、绿豆芽
绿豆是生活中常见的食材之一,它本身就是具有很好的降胆固醇的作用,而且在它发芽过程中,维生素C比绿豆原含量要多得多。
大量维生素C是可促进胆固醇排泄,这样胆固醇就不易沉积在动脉中,有效地降低了胆固醇。
绿豆芽的膳食纤维,还能帮助清除体内垃圾,膳食纤维可以与食物中的胆固醇相结合,并将其转化为胆酸排出体外,从而降低胆固醇。
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