聚荣制药盐酸雷尼替丁胶囊说明书(共3页)1400字.docx
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聚荣制药盐酸雷尼替丁胶囊说明书
盐酸雷尼替丁胶囊商品介绍
通用名:
盐酸雷尼替丁胶囊
生产厂家:
江苏聚荣制药集团有限公司
批准文号:
国药准字HXXXX年XXXX年
药品规格:
0.15g*30粒
药品价格:
¥3元
盐酸雷尼替丁胶囊说明书
【通用名称】盐酸雷尼替丁胶囊
【商品名称】盐酸雷尼替丁胶囊
【英文名称】s
【拼音全码】
【主要成份】盐酸雷尼替丁胶囊每粒含盐酸雷尼替丁0.15克(以雷尼替丁计)。
辅料为淀粉、硬脂酸镁。
【性状】盐酸雷尼替丁胶囊为胶囊剂,内容物为类白色或淡黄色粉末。
【适应症/功能主治】用于缓解胃酸过多所致的胃痛、胃灼热感(烧心)、反酸。
【规格型号】0.15g*30s
【用法用量】口服。
成人一次1粒,一日2次。
与清晨和睡前服用。
【不良反应】1.常见的有:
恶心、皮疹、便秘、乏力、头痛、头晕等。
2.对肾功能、性腺功能和中枢神经的不良反应较轻。
3.少数患者服药后引起轻度肝功能损伤,停药后症状即消失,肝功能也恢复正常。
【禁忌】1.8岁以下儿童禁用。
2.孕妇及哺乳期妇女禁用。
【注意事项】1.盐酸雷尼替丁胶囊连续使用不得超过7天,症状未缓解,请咨询医师或药师。
2.老年患者与肝肾功能不全患者慎用。
3.如服用过量或出现严重不良反应,请立即就医。
4.8岁以上儿童用量请咨询医师或药师。
5.对盐酸雷尼替丁胶囊过敏者禁用,过敏体质者慎用。
6.盐酸雷尼替丁胶囊性状发生改变时禁止使用。
7.请将盐酸雷尼替丁胶囊放在儿童不能接触的地方。
8.儿童必须在成人监护下使用。
9.如正在使用其它药品,使用盐酸雷尼替丁胶囊前请咨询医师或药师。
【儿童用药】8岁以下儿童禁用。
【老年患者用药】老年人的肝肾功能降低,为保证用药安全,剂量应进行调整。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女禁用。
【药物相互作用】1.与普鲁卡因胺并用,可使普鲁卡因胺的清除率降低。
2.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【药物过量】尚不明确。
【药理毒理】1.药理雷尼替丁具有竞争性阻滞组胺与H2受体结合的作用。
抑制胃酸作用,以摩尔计为西咪替丁的5倍~12倍。
因此为强效的H2受体阻滞剂。
2.毒理小鼠口服的LDXXXX年40~XXXX年。
连续口服5周的每天大无毒剂量,大鼠(雄)为500,大鼠(雌)250,犬为40。
连续26周的每天大无毒剂量,大鼠为100,犬为40。
小鼠口服100~200达114周,大鼠口服100~XXXX年达129周,均未见致癌作用。
【药代动力学】口服后自胃肠道吸收迅速,生物利用度(F)约为50%,血药浓度达峰时间()1~2小时,血浆蛋白结合率为15%&;3%,有效血浓度为100,在体内分布广泛,表观分布容积(Vd)为1.1~1.9,且可通过血-脑脊液屏障,脑脊液药物浓度为血浓度的1/30~1/20。
30%经肝脏代谢,其代谢产物有N-氧化物、S-氧化物和去甲基代谢物,50%以原形自肾随尿排出。
半衰期(t1/2)为2~3小时,与西咪替丁相似,肾功能不全时,半衰期相应延长。
盐酸雷尼替丁胶囊可经胎盘转运,乳汁内药物浓度高于血浆。
【贮藏】遮光密封,置干燥处。
【包装】玻璃瓶,每瓶30粒。
【有效期】24月
【批准文号】国药准字HXXXX年XXXX年
【生产企业】江苏聚荣制药集团有限公司
盐酸雷尼替丁胶囊(聚荣)的功效与作用盐酸雷尼替丁胶囊(聚荣)用于缓解胃酸过多所致的胃痛、胃灼热感(烧心)、反酸。
盐酸雷尼替丁胶囊服用常见问题
问:
盐酸雷尼替丁胶囊有什么不良反应?
答:
1.常见的有:
恶心、皮疹、便秘、乏力、头痛、头晕等。
2.对肾功能、性腺功能和中枢神经的不良反应较轻。
3.少数患者服药后引起轻度肝功能损伤,停药后症状即消失,肝功能也恢复正常。
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