盐酸头孢他美酯胶囊说明书_1篇(共3页)1900字.docx
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盐酸头孢他美酯胶囊说明书
盐酸头孢他美酯胶囊商品介绍
通用名:
盐酸头孢他美酯胶囊
生产厂家:
浙江震元制药有限公司
批准文号:
国药准字HXXXX年XXXX年
药品规格:
125mg*8粒
药品价格:
¥23.6元
盐酸头孢他美酯胶囊说明书
【通用名称】盐酸头孢他美酯胶囊
【商品名称】盐酸头孢他美酯胶囊(安素美)
【适应症/功能主治】盐酸头孢他美酯胶囊(安素美)适用于敏感细菌所引起的下列感染:
1、耳、鼻、喉部感染,如中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等。
2、下呼吸道感染,如慢性支气管炎急性发作、急性气管炎、急性支气管炎等。
3、泌尿系统感染,如非复杂性尿路感染
【规格型号】125mg*8s
【用法用量】口服:
饭前或饭后1小时内口服,成人和12岁以上的儿童,每次500mg,每日2次;12岁以下的儿童,每
【不良反应】1、消化系统:
主要是腹泻、恶心、呕吐。
偶有伪膜性肠炎、腹胀、胃灼热、腹部不适、血中胆红素升高,转氨酶一过性升高等。
2、皮肤反应:
偶有出现瘙痒、局部浮肿、紫癜、皮疹等。
3、中枢神经系统反应:
偶有出现头痛、眩晕、衰弱、疲劳感等。
4、血液系统反应:
偶有白细胞减少、嗜酸性粒细胞增多、血小板增多等,均为一过性反应。
5、其它罕见的反应,牙龈炎、直肠炎、结膜炎、药物热等。
【禁忌】对头孢菌类药物过敏者禁用。
【注意事项】1、对青霉素类药物过敏者慎用。
2、若发生严重过敏反应,应立即停药,并紧急治疗。
3、由于缺乏有关人类胎儿的临床数据,妇女妊娠期间,不推荐使用盐酸头孢他美酯胶囊(安素美)。
若有对该药敏感的微生物严重感染时,必须充分衡量可能发生的危险和利益。
4、在乳汁中尚未发现盐酸头孢他美酯胶囊(安素美)的代谢物。
5、盐酸头孢他美酯胶囊(安素美)对新生儿的有效性和安全性尚无可靠的临床数据。
6、在使用盐酸头孢他美酯胶囊(安素美)期间,由于肠道微生物的改变,可能导致伪膜性肠炎。
若发生伪膜性肠炎,应积极治疗(推荐使用万古霉素)。
7、若过量服用,发生严重反应,应洗胃,并采取对应治疗。
8、抗酸剂,H2拮抗体对盐酸头孢他美酯胶囊(安素美)药代动力学无影响。
目前尚未见到盐酸头孢他美酯胶囊(安素美)对实验室检测值和/或方法有影响的报道,也未观察到伴随利尿药治疗的患者在使用盐酸头孢他美酯胶囊(安素美)时对肾功能的损伤。
9、盐酸头孢他美酯胶囊(安素美)应放到儿童触及不到的地方。
【有效期】0月
【批准文号】国药准字HXXXX年XXXX年
【生产企业】浙江震元制药有限公司
【化学名】(6R,7R)一3一甲基一7一[(Z)一2一(2一氨基一4一噻唑基)一2一(甲氧亚氨基)一乙酰氨基]一8一氧代一5一硫杂一1一氮杂双环[4,2,0]辛一2一烯一2一甲酸新戊酰氧甲酯盐酸盐
【结构式及分子式、分子量】分子式:
C20H25N507S2&;分子量:
548.04
【英文名】
【通用名】盐酸头孢他美酯胶囊
【性状】盐酸头孢他美酯胶囊(安素美)为硬胶囊,内容物为类白色或淡黄色粉末。
【药代动力学】盐酸头孢他美酯胶囊(安素美)单一剂量和多剂量的药代动力学参数基本一致。
盐酸头孢他美酯胶囊(安素美)口服后,经过肠粘膜或首次经过肝脏时盐酸头孢他美酯被迅速代谢,在体内转化变为头孢他美而发挥作用。
盐酸头孢他美酯胶囊(安素美)口服后,平均约55%剂量转变为头孢他美。
口服盐酸头孢他美酯胶囊(安素美)500mg后3-4小时,血浆药物浓度达峰值4.1&;0.7,分布容积为0.29,与细胞外水平一致,约22%头孢他美与血清蛋白结合。
盐酸头孢他美酯胶囊(安素美)90%以头孢他美形式经尿排出,消除半衰期为2-3小时。
年龄、肾脏及肝脏疾病对盐酸头孢他美酯的生物利用度无影响。
抗酸剂(镁、铝、氢氧化物等)或雷尼替丁不改变盐酸头孢他美酯胶囊(安素美)生物利用度。
肾衰患者,头孢他美的清楚情况同肾功能成正比。
盐酸头孢他美酯胶囊(安素美)的功效与作用盐酸头孢他美酯胶囊(安素美)用于敏感细菌所引起的下列感染:
1、耳、鼻、喉部感染,如中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等。
2、下呼吸道感染,如慢性支气管炎急性发作、急性气管炎、急性支气管炎等。
3、泌尿系统感染,如非复杂性尿路感染
盐酸头孢他美酯胶囊使用常见问题
问:
盐酸头孢他美酯胶囊(安素美)有什么不良反应呢?
答:
1、消化系统:
主要是腹泻、恶心、呕吐。
偶有伪膜性肠炎、腹胀、胃灼热、腹部不适、血中胆红素升高,转氨酶一过性升高等。
2、皮肤反应:
偶有出现瘙痒、局部浮肿、紫癜、皮疹等。
3、中枢神经系统反应:
偶有出现头痛、眩晕、衰弱、疲劳感等。
4、血液系统反应:
偶有白细胞减少、嗜酸性粒细胞增多、血小板增多等,均为一过性反应。
5、其它罕见的反应,牙龈炎、直肠炎、结膜炎、药物热等。
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