联磺甲氧苄啶片说明书及价格(共6页)3900字.docx
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联磺甲氧苄啶片说明书及价格
联磺甲氧苄啶片商品介绍
通用名:
联磺甲氧苄啶片
生产厂家:
石家庄市协和药业有限公司
批准文号:
国药准字HXXXX年XXXX年
药品规格:
12片
药品价格:
¥1.5元
联磺甲氧苄啶片说明书
【通用名称】联磺甲氧苄啶片
【商品名称】联磺甲氧苄啶片(协和)
【拼音全码】
【主要成份】联磺甲氧苄啶片为复方制剂,每片含磺胺甲恶唑200mg、磺胺嘧啶200mg及甲氧苄啶80mg。
【性状】联磺甲氧苄啶片为白色片。
【适应症/功能主治】主要用于敏感的细菌所致的尿路感染、肠道感染、成人慢性支气管炎急性发作、急性中耳炎等。
【规格型号】12s
【用法用量】口服成人常用量为一次2片,一日2次,首次剂量加倍。
慢性支气管炎急性发作疗程至少10~14日;尿路感染疗程7~10日;细菌性痢疾5~7日;急性中耳炎10日。
【不良反应】1.过敏反应较为常见。
可表现为药疹,严重者可发生渗出性多形红斑、剥脱性皮炎和大疱表皮松解萎缩性皮炎等;也有表现为光敏反应、药物热、关节及肌肉疼痛、发热等血清病样反应。
偶见过敏性休克。
2.中性粒细胞减少或缺乏症、血小板减少症,偶可发生再生障碍性贫血。
患者可表现为咽痛、发热和出血倾向。
3.溶血性贫血及血红蛋白尿。
这在缺乏葡萄糖-6-磷酸脱氢酶的患者应用磺胺药后易于发生,在新生儿和小儿中较成人为多见。
4.高胆红素血症和新生儿核黄疸。
由于联磺甲氧苄啶片与胆红素竞争蛋白结合部位,可致游离胆红素增高。
新生儿肝功能不完善,故较易发生高胆红素血症和新生儿黄疸,偶可发生核黄疸。
5.肝脏损害。
可发生黄疸、肝功能减退,严重者可发生急性肝坏死。
6.肾脏损害。
可发生结晶尿、血尿和管型尿;偶有患者发生间质性肾炎或肾管坏死的严重不良反应。
7.恶心、呕吐、胃纳减退、腹泻、头痛、乏力等。
一般症状轻微,不影响继续用药。
偶有患者发生艰难梭菌肠炎,此时需停药。
8.甲状腺肿大及功能减退偶有发生。
9.中枢神经系统毒性反应偶可发生,表现为精神错乱、定向力障碍、幻觉、欣快感或抑郁感,一旦出现均需立即停药等。
【禁忌】1.对磺胺类药物过敏者禁用。
2.由于联磺甲氧苄啶片阻止叶酸的代谢,加重巨幼红细胞性贫血患者叶酸盐的缺乏,所以该病患者禁用联磺甲氧苄啶片。
3.孕妇及哺乳期妇女禁用联磺甲氧苄啶片。
4.小于2个月的婴儿禁用联磺甲氧苄啶片。
5.肝肾功能损害者禁用联磺甲氧苄啶片。
【注意事项】1.交叉过敏反应。
对一种磺胺药呈现过敏的患者对其他磺胺药也可能过敏。
2.肝脏损害。
可发生黄疸、肝功能减退,严重者可发生急性肝坏死。
故有肝功能损害患者宜避免磺胺药的全身应用。
3.肾脏损害。
可发生结晶尿、血尿和管型尿。
如应用联磺甲氧苄啶片疗程长,剂量大时宜同服碳酸氢钠并多饮水.以防止此不良反应。
治疗中至少每周检查尿常规2~3次,如发现结晶尿或血尿时给予碳酸氢钠及饮用大量水,直至结晶尿和血尿消失。
失水、休克和老年患者应用联磺甲氧苄啶片易致肾损害,应慎用或避免应用联磺甲氧苄啶片。
肾功能减退患者不宜应用联磺甲氧苄啶片。
4.对呋塞米、砜类、噻嗪类利尿药、磺脲类、碳酸酐酶抑制药呈现过敏的患者,对磺胺药亦可过敏。
5.下列情况应慎用:
缺乏葡萄糖-6-磷酸脱氢酶、血卟啉症、叶酸缺乏性血液系统疾病、失水、艾滋病、休克和老年患者。
6.用药期间须注意:
(1)周围血象检查,对疗程长、服用剂量大、老年、营养不良及服用抗癫痫药的患者尤为重要。
(2)治疗中定期尿液检查(每2-3日查尿常规一次)以发现长疗程或高剂量治疗时可能发生的结晶尿。
(3)肝、肾功能检查。
7.每次服用联磺甲氧苄啶片时应饮用足量水分。
服用期间也应保持充足进水量,使成人尿量每日至少维持在XXXX年ml以上。
如应用联磺甲氧苄啶片疗程长,剂量大量除多饮水外宜同服碳酸氢钠等。
【儿童用药】由于磺胺药可与胆红素竞争在血浆蛋白上的结合部位,而新生儿的乙酰转移酶系统未发育完善,磺胺游离血浓度增高,以致增加了核黄疸发生的危险性,因此该类药物在新生儿及2个月以下婴儿的应用属禁忌。
【老年患者用药】老年患者应用磺胺药时发生严重不良反应的机会增加。
如严重皮疹、骨髓抑制和血小板减少等。
因此老年患者宜避免应用,确有指征时需权衡利弊后决定。
【孕妇及哺乳期妇女用药】1.磺胺药可穿过血胎盘屏障至胎儿体内,动物实验发现有致畸作用。
人类研究缺乏充足资料,孕妇宜避免应用。
2.磺胺药可自乳汁中分泌,乳汁中浓度约可达母体血药浓度的50%~100%,药物可能对婴儿产生影响;磺胺药在葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏的新生儿中的应用有导致溶血性贫血发生的可能。
鉴于上述原因,哺乳期妇女暂停应用联磺甲氧苄啶片。
【药物相互作用】1.合用尿碱化药可增加联磺甲氧苄啶片在碱性尿中的溶解度,使排泄增多。
2.不能与对氨基苯甲酸合用,对氨基苯甲酸可代替联磺甲氧苄啶片被细菌摄取,两者相互拮抗。
3.下列药物与联磺甲氧苄啶片同用时,联磺甲氧苄啶片可取代这些药物的蛋白结合部位,或抑制其代谢,以致药物作用时间延长或发生毒性反应,因此当这些药物与联磺甲氧苄啶片同时应用,或在应用联磺甲氧苄啶片之后使用时需调整其剂量。
此类药物包括口服抗凝药、口服降血糖药、甲氨蝶呤、苯妥英钠和硫喷妥钠。
4.与骨髓抑制药合用可能增强此类药物对造血系统的不良反应。
如白细胞、血小板减少等,如确有指征需两药同用时,应严密观察可能发生的毒性反应。
5.与避孕药(雌激素类)长时间合用可导致避孕的可靠性减少,并增加经期外出血的机会。
6.与溶栓药物合用时,可能增大其潜在的毒性作用。
7.与肝毒性药物合用时,可能引起肝毒性发生率的增高。
对此类患者尤其是用药时间较长及以往有肝病史者应监测肝功能等。
【药物过量】磺胺血浓度不应超过200μ,超过此浓度,不良反应发生率增高,毒性增强。
过量短期服用联磺甲氧苄啶片会出现食欲不振、腹痛、恶心、呕吐、头晕、头痛、嗜睡、神志不清、精神低沉、发热、血尿、结晶尿、血液疾病、黄疸、骨髓抑制等。
长期过量服用联磺甲氧苄啶片会引起骨髓抑制,造成血小板、白细胞的减少和巨幼红细胞性贫血。
【药理毒理】联磺甲氧苄啶片系磺胺甲噁唑()、磺胺嘧啶(SD)和甲氧苄啶()的复方制剂。
其抗菌谱广,抗菌作用强,并具有协同抑菌或杀菌作用,对大多数革兰阳性和阴性菌,包括非产酶金葡菌、化脓性链球菌、肺炎球菌、大肠埃希菌、克雷伯菌属、沙门菌属、变形杆菌属、摩根菌属、志贺菌属等肠杆菌科细菌、淋球菌、脑膜炎球菌、流感嗜血杆菌等均具有良好抗菌活性,近年来细菌对联磺甲氧苄啶片耐药性普遍存在,尤其如志贺菌属等肠杆菌科的细菌,故目前临床上很少使用。
此外在体外对霍乱弧菌、沙眼衣原体等、亦具良好抗菌活性。
其作用机制为和SD均能与对氨基苯甲酸竞争二氢叶酸合成酶,使细菌不能合成二氢叶酸,则通过抑制细菌的二氢叶酸还原酶,阻碍二氢叶酸还原成四氢叶酸。
三者合用时,对细菌合成四氢叶酸过程起双重阻断作用,其抗菌作用较单药增强,对其呈现耐药的菌株也相应减少。
【药代动力学】联磺甲氧苄啶片系磺胺甲噁唑()、磺胺嘧啶(SD)和甲氧苄啶()的复方制剂。
其抗菌谱广,抗菌作用强,并具有协同抑菌或杀菌作用,对大多数革兰阳性和阴性菌,包括非产酶金葡菌、化脓性链球菌、肺炎球菌、大肠埃希菌、克雷伯菌属、沙门菌属、变形杆菌属、摩根菌属、志贺菌属等肠杆菌科细菌、淋球菌、脑膜炎球菌、流感嗜血杆菌等均具有良好抗菌活性,近年来细菌对联磺甲氧苄啶片耐药性普遍存在,尤其如志贺菌属等肠杆菌科的细菌,故目前临床上很少使用。
此外在体外对霍乱弧菌、沙眼衣原体等、亦具良好抗菌活性。
其作用机制为和SD均能与对氨基苯甲酸竞争二氢叶酸合成酶,使细菌不能合成二氢叶酸,则通过抑制细菌的二氢叶酸还原酶,阻碍二氢叶酸还原成四氢叶酸。
三者合用时,对细菌合成四氢叶酸过程起双重阻断作用,其抗菌作用较单药增强,对其呈现耐药的菌株也相应减少。
【贮藏】密闭。
【包装】12片/盒。
【有效期】36月
【批准文号】国药准字HXXXX年XXXX年
【生产企业】石家庄市协和药业有限公司
联磺甲氧苄啶片(协和)的功效与作用联磺甲氧苄啶片(协和)主要用于敏感的细菌所致的尿路感染、肠道感染、成人慢性支气管炎急性发作、急性中耳炎等。
联磺甲氧苄啶片使用常见问题
由于孕妇是特殊人群,服用药物会从血浆通过胎盘影响胎儿。
一些药物会导致胎儿畸形,毒副反应,如链霉素等药物会损害胎儿听力,所以孕妇用药要特别注意。
联磺甲氧苄啶片用于细菌感染所致的尿路感染、肠道感染等。
那么,孕妇可以服用联磺甲氧苄啶片吗?
孕妇不宜用于联磺甲氧苄啶片。
因为磺胺药可透过胎盘屏障至胎儿体内,动物实验发现有致畸作用。
人类研究缺乏充足资料,孕妇宜避免应用。
磺胺药可自乳汁中分泌,乳汁中浓度约可达母体血药浓度的50%~100%,药物可能对婴儿产生影响;磺胺药在葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏的新生儿中的应用有导致溶血性贫血发生的可能。
鉴于上述原因,哺乳期妇女暂停应用本品。
联磺甲氧苄啶片口服后经胃肠道吸收,广泛分布于全身组织和体液。
易透过血脑屏障和胎盘屏障。
由于磺胺药可与胆红素竞争在血浆蛋白上的结合部位,而新生儿的乙酰转移酶系统未发育完善,磺胺游离血浓度增高,以致增加了核黄疸发生的危险性,因此该类药物在新生儿及2个月以下婴儿的应用属禁忌。
联磺甲氧苄啶片的使用禁忌有对磺胺类药物过敏者禁用。
由于本品阻止叶酸的代谢,加重巨幼红细胞性贫血患者叶酸盐的缺乏,所以该病患者禁用本品。
孕妇及哺乳期妇女禁用本品。
小于2个月的婴儿禁用本品。
肝肾功能损害者禁用本品。
孕妇需要用药时要在医生是要求下服用。
怀孕期间要注意饮食,要有足够的睡眠,避免情绪太多波动。
家人要多点关心,陪伴孕妇。
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