盐酸芦氟沙星片说明书_1篇(共5页)2900字.docx
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盐酸芦氟沙星片说明书
盐酸芦氟沙星片商品介绍
通用名:
盐酸芦氟沙星片
生产厂家:
湖北四环制药有限公司
批准文号:
国药准字HXXXX年XXXX年
药品规格:
0.1g*6片
药品价格:
¥25元
盐酸芦氟沙星片说明书
【通用名称】盐酸芦氟沙星片
【商品名称】盐酸芦氟沙星片(康赞)
【英文名称】
【拼音全码】an()
【主要成份】盐酸芦氟沙星片(康赞)主要成分为盐酸芦氟沙星,化学名称为:
9-氟-10-(N-4-甲基哌嗪基)-7-氧-2,3-二氢-7H&;吡啶并[1,2,3--[1,4]苯并噻嗪-6-羧酸盐酸盐。
【性状】盐酸芦氟沙星片(康赞)为微黄色片。
【适应症/功能主治】用于敏感菌引起的下呼吸道和泌尿生殖系统感染。
【规格型号】0.1g*6s
【用法用量】口服。
一次0.2g,一日1次。
首剂量加倍为0.4g。
疗程5~10日。
对前列腺炎的疗程可达4周。
【不良反应】1胃肠道反应较为常见,可表现为腹部不适或疼痛、腹泻、恶心或呕吐。
2中枢神经系统反应可有头昏、头痛、嗜睡或失眠3过敏应:
皮疹、皮肤瘙痒,偶可发生渗出性多性红斑及血管神经性水肿。
严重者可见舌肿大、声带水肿、呼吸困难、休克。
少数患者有光敏反应。
4偶可发生:
(1)癫痫作、精神异常、烦躁不安、意识混乱、幻觉、震颤。
(2)血尿、发热、皮疹等间质性肾炎现。
(3)静脉炎(4)结晶尿,多见于高剂量应用时。
(5)关节疼痛。
5少数患者可发生血清氨基转移酶升高、血尿素氮增高及周围血象白细胞降低,多属轻度,并呈一过性。
【禁忌】对盐酸芦氟沙星片(康赞)及氟喹诺酮类药过敏患者禁用。
【注意事项】1由于目前大肠埃希菌对氟喹诺酮类药物耐药者多见,应在给药前留取尿培养标本,参考细菌药敏结果调整用药。
2盐酸芦氟沙星片(康赞)大剂量应用或尿pH值在7以上时可发生结晶尿。
为避免结晶尿的发生,宜多饮水,保持24小时排尿量在XXXX年ml以上。
3肾功能减退者应慎用,需根据肾功能调整给药剂量。
肾小球滤过率低于30分钟,宜隔天使用。
4应用氟喹诺酮类药物可发生中、重度光敏反应。
应用盐酸芦氟沙星片(康赞)时应避免过度暴露于阳光,如发生光敏反应需停药。
5肝功能减退时,如属重度(肝硬化腹水)可减少药物清除,血药浓度增高,肝、肾功能均减退者尤为明显,均需权衡利弊后应用,并调整剂量。
6原有中枢神经系统疾患者,例如癫痫及癫痫病史者均应避免应用,有指征时需仔细权衡利弊后应用。
7盐酸芦氟沙星片(康赞)即使在正常剂量下也会干扰反应能力,因此驾驶员或机器操作者应慎用。
8使用盐酸芦氟沙星片(康赞)过程中,若出现严重和持续的腹泻应警惕伪膜性肠炎的发生,应立即停药并采取适当的治疗措施。
【儿童用药】盐酸芦氟沙星片(康赞)在婴幼儿及18岁以下青少年的安全性尚未确定。
但盐酸芦氟沙星片(康赞)用于数种幼龄动物时,可致关节病变。
因此不宜用于18岁以下的小儿及青少年。
【老年患者用药】老年患者常有肾功能减退,因盐酸芦氟沙星片(康赞)部分经肾排出,需减量应用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】动物实验未证实喹诺酮类药物有致畸作用,但对孕妇用药进行的研究尚无明确结论。
鉴于本药可引起未成年动物关节病变,故孕妇禁用,哺乳期妇女应用时应暂停哺乳。
【药物相互作用】1.尿碱化剂可减低盐酸芦氟沙星片(康赞)在尿中的溶解度,导致结晶尿和肾毒性。
2.盐酸芦氟沙星片(康赞)与茶碱类合用时可能由于与细胞色素P450结合部位的竞争性抑制,导致茶碱类的肝消除明显减少,血消除半衰期(t1/2)延长,血药浓度升高,出现茶碱中毒症状,如恶心、呕吐、震颤、不安、激动、抽搐、心悸等,应避免合用,不能避免时应测定茶碱类血药浓度并调整剂量。
3.环孢素与盐酸芦氟沙星片(康赞)合用时,其血药浓度升高,必须监测环孢素血浓度,并调整剂量。
4.盐酸芦氟沙星片(康赞)与抗凝药华法林同用时可增强后者的抗凝作用,合用时应严密监测患者的凝血酶原时间,并调整剂量。
5.丙磺舒可减少盐酸芦氟沙星片(康赞)自肾小管分泌约50%,合用时可因盐酸芦氟沙星片(康赞)血浓度增高而产生毒性。
6.盐酸芦氟沙星片(康赞)干扰咖啡因的代谢,从而导致咖啡因消除减少,血消除半衰期(t1/2&;)延长,并可能产生中枢神经系统毒性,合用时应严密监测患者咖啡因的血药浓度并调整剂量。
7.含铝、镁的制酸药可减少盐酸芦氟沙星片(康赞)的口服吸收,不宜合用。
【药物过量】尚不明确。
【药理毒理】盐酸芦氟沙星片(康赞)具广谱抗菌作用,对革兰阴性菌具良好抗菌作用,包括大肠埃希菌、伤寒沙门菌、志贺菌属、流感嗜血杆菌、淋病奈瑟菌等均具有较强的抗菌活性。
对葡萄球菌属、溶血性链球菌等革兰阳性球菌也有一定的抗菌作用。
对铜绿假单胞菌无效。
盐酸芦氟沙星片(康赞)为杀菌剂,通过作用于细菌螺旋酶的A亚单位,抑制的合成和复制而导致细菌死亡。
【药代动力学】口服吸收迅速而完全,健康志愿者单剂量口服0.2g后,血药峰浓度()约为2.3,达峰时间约为3小时。
血消除半衰期(t1/2&;)长,约为35小时。
盐酸芦氟沙星片(康赞)吸收后广泛分布至各组织、体液中。
体内代谢产物为N-去甲基芦氟沙星及硫-氧芦氟沙星,前者含量约为2%,后者含量极少,两种代谢产物均有一定的抗菌活性。
盐酸芦氟沙星片(康赞)主要以原形自肾排泄,约为50%,胆汁排泄占1%,以代谢物排出量约占2%,另有部分经肠管壁的跨上皮分泌液进肠道,再经粪便排泄。
【贮藏】遮光,密封保存。
【包装】6片/盒。
【有效期】24月
【批准文号】国药准字HXXXX年XXXX年
【生产企业】湖北四环制药有限公司
盐酸芦氟沙星片(康赞)的功效与作用盐酸芦氟沙星片(康赞)用于敏感菌引起的下呼吸道和泌尿生殖系统感染。
盐酸芦氟沙星片服用常见问题
盐酸芦氟沙星片是一个安全性较高的药物,在临床上的应用广泛。
盐酸芦氟沙星片有显著的治疗效果,受到了广大患者的一致好评。
但是,是药三分毒。
那么,盐酸芦氟沙星片的副作用大吗?
盐酸芦氟沙星片的副作用是不大的,常见上腹部疼痛、恶心、胃灼热感、消化不良、腹泻及呕吐。
其他副作用较为少。
如在用药期间或以后,患者有严重的持续腹泻,则必须立即通知医生,因为,此时应考虑到有可能发生假膜性结肠炎。
这是一个非常严重的情况,必须立即停药并采用合适的治疗措施。
因此,盐酸芦氟沙星片服用时要注意,用于老年人、严重肝功能损害或中枢神经系统异常的病人时,应谨慎小心。
为预防起见,盐酸芦氟沙星片的治疗期内,患者应避免阳光直射或紫外线(太阳灯)照射。
盐酸芦氟沙星片会改变人的警觉性,即使在常规剂量时也有此可能,因而会影响驾驶车辆或操纵机器的能力。
在服用氟喹酮类药物期间,可能会导致肌腱的损伤,跟腱疼痛(踝关节)时应停止服药,并休息,向医生咨询以得到适当治疗。
盐酸芦氟沙星片应放在儿童不能随手拿到的地方。
盐酸芦氟沙星片对氟喹酮类药物有过敏史的患者禁用,与其他喹诺酮类药物一样,盐酸芦氟沙星片不应用于癫痫或有抽搐病病史的患者。
盐酸芦氟沙星片不适用于妊娠,哺乳妇女及骨骼发育尚未完全的小儿或年轻病人。
由此可见,盐酸芦氟沙星片的副作用是不大的。
患者在服用盐酸芦氟沙星片时,应先仔细的阅读说明书,按要求服用。
盐酸芦氟沙星片服用时若出现其他不适,应及时咨询医生或药师。
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