茂祥必克头孢拉定胶囊说明书(共4页)2500字.docx
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茂祥必克头孢拉定胶囊说明书
头孢拉定胶囊商品介绍
通用名:
头孢拉定胶囊
生产厂家:
通化茂祥制药有限公司
批准文号:
国药准字HXXXX年XXXX年
药品规格:
0.25g*12粒
药品价格:
¥7.8元
头孢拉定胶囊说明书
【通用名称】头孢拉定胶囊
【商品名称】头孢拉定胶囊(茂祥必克)
【英文名称】
【拼音全码】(Ke)
【主要成份】头孢拉定胶囊(茂祥必克)主要成分为头孢拉定。
分子式:
C16H19N3O4S
分子量:
349.40
【性状】头孢拉定胶囊(茂祥必克)内容物为白色至类白色或淡黄色粉末或颗粒。
【适应症/功能主治】适用于敏感菌所致的急性咽炎、扁桃体炎、中耳炎、支气管炎和肺炎等呼吸道感染、泌尿生殖道感染及皮肤软组织感染等。
头孢拉定胶囊(茂祥必克)为口服制剂,不宜用于严重感染。
【规格型号】0.25g*12s
【用法用量】口服成年人常用量:
一次0.25~0.5g(1~2粒),每6小时1次,感染较严重者一次可增至1g,但一日总量不得超过4g。
小儿常用量:
按体重一次6.25~12.5,每6小时1次。
【不良反应】头孢拉定胶囊(茂祥必克)不良反应较轻,发生率也较低,约6%。
恶心、呕吐、腹泻、上腹部不适等胃肠道反应较为常见。
药疹发生率约1%~3%,伪膜性肠炎、嗜酸粒细胞增多、直接试验阳性反应、周围血象白细胞及中性粒细胞减少等见于个别患者。
少数患者可出现暂时性血尿素氮升高,血清氨基转移酶、血清碱性磷酸酶一过性升高。
【禁忌】对头孢菌素过敏者及有青霉素过敏性休克或即刻反应史者禁用头孢拉定胶囊(茂祥必克)。
【注意事项】1.在应用头孢拉定胶囊(茂祥必克)前须详细询问患者对头孢菌素类、青霉素类及其他药物过敏史,有青霉素类药物过敏性休克史者不可应用头孢拉定胶囊(茂祥必克),其他患者应用头孢拉定胶囊(茂祥必克)时必须注意头孢菌素类与青霉素类存在交叉过敏反应的机会约有5%~7%,需在严密观察下慎用。
一旦发生过敏反应,立即停用药物。
如发生过敏性休克,须立即就地抢救,包括保持气道通畅、吸氧和肾上腺素、糖皮质激素的应用等措施。
2.头孢拉定胶囊(茂祥必克)主要经肾排出,肾功能减退者须减少剂量或延长给药间期。
3.应用头孢拉定胶囊(茂祥必克)的患者以硫酸铜法测定尿糖时可出现假阳性反应。
【儿童用药】尚不明确。
【老年患者用药】尚不明确。
【孕妇及哺乳期妇女用药】头孢拉定胶囊(茂祥必克)可透过胎盘屏障进入胎儿血循环,也可进入乳汁,孕妇及哺乳期妇女慎用。
【药物相互作用】1.头孢菌素可延缓苯妥英钠在肾小管的排泄。
2.保泰松与头孢菌素类抗生素合用可增加肾毒性。
3.与强利尿剂合用可增加肾毒性。
4.与美西林联合应用,对大肠埃希菌、沙门菌属等革兰阴性杆菌具协同作用。
5.丙磺舒可延迟头孢拉定胶囊(茂祥必克)排泄。
【药物过量】尚不明确。
【药理毒理】头孢拉定胶囊(茂祥必克)为第一代头孢菌素,对不产青霉素酶和产青霉素酶金黄色葡萄球菌、凝固酶阴性葡萄球菌、A组溶血性链球菌、肺炎链球菌和草绿色链球菌等革兰阳性球菌的部分菌株具良好抗菌作用。
厌氧革兰阳性菌对头孢拉定胶囊(茂祥必克)多敏感,脆弱拟杆菌对头孢拉定胶囊(茂祥必克)呈现耐药。
耐甲氧西林葡萄球菌属、肠球菌属对头孢拉定胶囊(茂祥必克)耐药。
头孢拉定胶囊(茂祥必克)对革兰阳性菌与革兰阴性菌的作用与头孢氨苄相似。
头孢拉定胶囊(茂祥必克)对淋病奈瑟菌有一定作用,对产酶淋病奈瑟菌也具活性;对流感嗜血杆菌的活性较差。
【药代动力学】口服头孢拉定胶囊(茂祥必克)后吸收迅速,空腹口服0.5g,11~18的血药峰浓度()于给药后1小时到达,血消除半衰期(t1/2?
)为1小时。
头孢拉定胶囊(茂祥必克)在组织体液中分布良好。
肝组织中的浓度与血清浓度相等。
在心肌、子宫、肺、前列腺和骨组织中皆可获有效浓度。
脑组织中药物浓度仅为同期血药浓度的5%~10%,脑脊液中浓度更低。
头孢拉定胶囊(茂祥必克)可透过血-胎盘屏障进入胎儿血循环,少量经乳汁排出。
血清蛋白结合率为6%~10%。
口服0.5g后6小时累积排出给药量的90%以上。
少量头孢拉定胶囊(茂祥必克)可自胆汁排泄,后者的浓度可为血清浓度的4倍。
头孢拉定胶囊(茂祥必克)在体内很少代谢,能为血液透析和腹膜透析清除。
丙磺舒可减少头孢拉定胶囊(茂祥必克)经肾排泄。
【贮藏】密封避光。
【包装】0.25g*12s/盒。
【有效期】24月
【执行标准】中国药典XXXX年版二部
【批准文号】国药准字HXXXX年XXXX年
【生产企业】通化茂祥制药有限公司
头孢拉定胶囊(茂祥必克)的功效与作用头孢拉定胶囊(茂祥必克)适用于敏感菌所致的急性咽炎、扁桃体炎、中耳炎、支气管炎和肺炎等呼吸道感染、泌尿生殖道感染及皮肤软组织感染等。
本品为口服制剂,不宜用于严重感染。
头孢拉定胶囊服用常见问题
每一种药物它们都是有利又有弊的,当它有很好的治疗功效的同时又具备了一些不良反应,而头孢拉定胶囊也不例外,那么头孢拉定胶囊的不良反应有哪些呢?
头孢拉定胶囊为第一代头孢菌素,主要成分是头孢拉定,对不产青霉素酶和产青霉素酶金黄色葡萄球菌、凝固酶阴性葡萄球菌、A组溶血性链球菌、肺炎链球菌和草绿色链球菌等革兰阳性球菌的部分菌株具良好抗菌作用。
头孢拉定胶囊在临床上主要适用于敏感菌所致的急性咽炎、扁桃体炎、中耳炎、支气管炎和肺炎等呼吸道感染、泌尿生殖道感染及皮肤软组织感染等。
本品为口服制剂,不宜用于严重感染。
头孢拉定胶囊的不良反应是:
常规剂量下,头孢拉定胶囊不良反应较轻,发生率也较低,约6%。
恶心、呕吐、腹泻、上腹部不适等胃肠道反应较为常见。
药疹发生率约1%~3%,伪膜性肠炎、嗜酸粒细胞增多、直接试验阳性反应、周围血象白细胞及中性粒细胞减少等见于个别患者。
少数患者可出现暂时性血尿素氮升高,血清氨基转移酶、血清碱性磷酸酶一过性升高。
现在在临床上抗生素的应用非常广泛,抗生素滥用屡见不鲜。
在使用抗生素是必须注意严格掌握适应证凡属可用可不用的尽量不用,而且除考虑抗生素的抗菌作用的针对性外,还必须掌握药物的不良反应和体内过程与疗效的关系。
以上就是头孢拉定胶囊不良反应的相关内容相信大家都有了大致的理解了,由于这种药物有不良反应,所以希望患者朋友们谨慎使用这种药物,避免出现以下不良反应。
温馨提示:
本品可透过胎盘屏障进入胎儿血循环,也可进入乳汁,孕妇及哺乳期妇女慎用。
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