醋酸去氨加压素片说明书_1篇(共4页)2500字.docx
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醋酸去氨加压素片说明书
醋酸去氨加压素片商品介绍
通用名:
醋酸去氨加压素片
生产厂家:
(瑞士)
批准文号:
HXXXX年XXXX年
药品规格:
0.1mg*30片
药品价格:
¥215元
醋酸去氨加压素片说明书
【通用名称】醋酸去氨加压素片
【商品名称】醋酸去氨加压素片(弥凝)
【英文名称】
【拼音全码】n()
【主要成份】醋酸去氨加压素。
其化学名为:
3-巯基丙酰-酪氨酰-苯丙氨酰-谷氨酰胺酰-天冬酰胺酰-半胱氨酰-脯氨酰-D-精氨酰-甘氨酰胺。
分子式:
C46H64N14O12S2.2(C2H4O2)
分子量:
XXXX年.32
【性状】醋酸去氨加压素片(弥凝)为白色凸面椭圆形片。
【适应症/功能主治】中枢性尿崩症,夜间遗尿。
【规格型号】0.1mg*30s
【用法用量】中枢性尿崩症:
口服,一次100-200μg,一日3次,每日总剂量为200μg-1.2mg。
夜间遗尿症:
首量为200μg,睡前服用,若疗效不显著可增至400μg。
连续服用3个月后停用至少1周,以便评估是否需要继续治疗。
【不良反应】疲劳、头痛、恶心和胃痛。
一过性血压降低,伴有反射性心动过速及面部潮红。
眩晕。
治疗时若有对水分摄入进行限制,则有可能导致水潴溜,并有伴发症状,如血钠降低、体重增加、严重情形下可发生痉挛。
【禁忌】习惯性或精神性烦渴症,心功能不全或其它疾患需服用利尿剂者,对防腐剂过敏者,不稳定性心绞痛患者,型血管性血友病患者。
【注意事项】1.该药是通过浓缩和减少尿液的产生达到治疗夜遗尿症目的。
首先要选择适应症,有高血压、肾脏疾病和中枢神经系统疾病引起颅高压的患儿不适合服用。
需要定期测血压。
2.治疗遗尿症时,服药前1hr到服药后8hr内需限制饮水量。
3.婴儿及老年患者,体液或电解质平衡紊乱,易产生颅压增高患者慎用。
4.用药期间需要监测患者的尿量和尿渗透压。
有些病例还需测试血浆渗透压。
5.妊娠和哺乳:
曾有报道3例致畸是因在妊娠期服用去氨加压素治疗尿崩症,但超过120个病例报告表明在妊娠期服用本药的孕妇均正常。
用大量检测数据对29个儿童检查在妊娠期给予本药产生的致畸率并未见增加。
【儿童用药】慎用。
【老年患者用药】慎用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】对妊娠和哺乳的影响按人体用药剂量一百多倍对大鼠和兔子给药的生殖试验表明,去氨加压素对胚胎没有损害。
有一研究人员曾报道了三例尿崩症孕妇在怀孕期间使用去氨加压素所生小儿发生畸形的病例,但超过一百二十全病例的其它报导显示,怀孕期间使用过去氨加压素的妇女所生婴儿正常。
此外,大量资料的研究证明,在整个怀孕期间使用过去氨加压素的孕妇所生的29个婴儿的出生畸形率并没有增加。
对接受大剂量(鼻内给药300ug)治疗的哺乳期妇女的乳汁进行分析,结果表明传给婴儿的去氨加压素的量大大低于能影响利尿及止血所需要的量。
【药物相互作用】吲哚美辛会加强患者对本药的反应,但不会影响其反应持续时间。
一些可释放抗利尿激素的药物,如三环类抗抑郁剂、氯丙嗪、卡马西平等,可增加抗利尿作用并有引起体液潴留的危险。
【药物过量】症状:
增加体液潴留和低钠血症。
治疗:
对无症状的低钠血症病例,停用去氨加压素,限制饮水;对有症状的病人,可根据症状输入等渗或高渗氯化钠液。
当体液潴留症状严重时(抽搐及神志不清)需加服呋喃苯胺酸。
【药理毒理】醋酸去氨加压素为天然精氨盐加压素的结构类似物,系对天然激素的化学结构进行两处改动而得,即1-半胱氨酸脱去氨基和以8-D-精氨酸取代8-L-精氨酸。
静脉或皮下给予去氨加压素0.3体重,可使血浆中凝血因子(:
C)的活力增加2-4倍;也使因子抗原(:
AG)的含量增加,但强并稍小。
同时,释放出组织型纤维蛋白溶酶原激活因子(t-PA)。
皮下注射的生物利用度约为静脉注射生物利用度的85%,按体重0.3给药的大血药浓度在给药后约60分钟达到峰值,平均值约为600,血浆半衰期3-4小时,止血效果取决于血浆中:
C的半衰期,约8-12小时。
去氧加压素能使因尿毒症、肝硬化、先天性或药源性血小板功能不良等患者,以及未知病因的出血时间过长患者的出血时缩短或政党化,型血管性血友病患者身上的因子异常,使用去氧加压素可引致血小板发生凝聚或血小板减少症。
使用城乡差别氨加压素可避免因使用因子浓缩物而导致爱滋病病毒或肝炎病毒传染的危险。
【药代动力学】尚不明确。
【贮藏】密封。
【包装】聚乙烯瓶装,30片/瓶。
【有效期】36月
【批准文号】HXXXX年XXXX年
【生产企业】(瑞士)
醋酸去氨加压素片(弥凝)的功效与作用醋酸去氨加压素片(弥凝)治疗中枢性尿崩症,夜间遗尿。
醋酸去氨加压素片服用常见问题
醋酸去氨加压素片的生产企业是海南中和药业有限公司。
醋酸去氨加压素片用于治疗6岁或以上患者的夜间遗尿症。
那么,醋酸去氨加压素片有什么禁忌呢?
醋酸去氨加压素片作为泌尿系统用药,可增加尿渗透压,降低血浆渗透压,通过浓缩尿液,减少尿液的产生来达到治疗中枢性尿崩症或夜间遗尿症的目的。
醋酸去氨加压素片的禁忌有:
1.治疗遗尿症时,服药前1小时到服药后8小时内需限制饮水量,少食过咸、过高蛋白食品及含糖的饮料。
2.有高血压、肾脏疾病和中枢神经系统疾病引起颅高压的遗尿症患儿不适合服用。
其它患儿需要定期测血压。
3.婴儿及老年患者,体液或电解质平衡紊乱者慎用。
4.用药期间需要监测患者的尿量和尿渗透压。
有些病例还需测试血浆渗透压。
5.相关研究表明遗尿儿童较正常儿童有较多的行为、情绪和心理问题,因此使用醋酸去氨加压素片治疗儿童夜间遗尿症时,可同时辅以日间膀胱训练、心理辅导等心理行为治疗。
醋酸去氨加压素片的用法用量是剂量因人而异,应区分调整。
治疗中枢性尿崩症:
一般成人和儿童的初始适宜剂量为每次0.1毫克,每日三次。
再根据患者的疗效调整剂量。
根据临床经验,每天的总量在0.2~1.2毫克之间。
对多数患者的适宜剂量为每次0.1-0.2毫克,每日三次。
治疗夜间遗尿症:
初始适宜剂量为睡前服用0.2毫克,如疗效不显著可增至0.4毫克,连续使用三个月后停用此药至少一周,以便评估是否需要继续治疗。
治疗期间须限制饮水,详见&;注意事项&;。
以上介绍的就是醋酸去氨加压素片有什么禁忌的相关内容,相信大家有了大致的理解了。
服用醋酸去氨加压素片常见的不良反应是头痛、恶心、胃痛。
还可见鼻充血、鼻出血、鼻炎、子宫绞痛、低血钾、过敏反应。
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