盐酸咪达普利片说明书_1篇(共5页)3300字.docx
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盐酸咪达普利片说明书
盐酸咪达普利片商品介绍
通用名:
盐酸咪达普利片
生产厂家:
天津田边制药有限公司
批准文号:
国药准字HXXXX年XXXX年
药品规格:
10mg*10片
药品价格:
¥29.2元
盐酸咪达普利片说明书
【通用名称】盐酸咪达普利片
【商品名称】盐酸咪达普利片(达爽)
【拼音全码】()
【主要成份】盐酸咪达普利片(达爽)主要成分为盐酸咪达普利。
【性状】盐酸咪达普利片(达爽)为薄膜衣片,除去膜衣后显白色。
【适应症/功能主治】1.原发性高血压;2.肾实质性病变所致继发性高血压。
【规格型号】10mg*10s
【用法用量】成人1日1次口服盐酸咪达普利5~10mg。
根据年龄症状适当增减。
但严重高血压患者、伴有肾功能障碍高血压患者以及肾实质性高血压患者好从2.5mg开始用药。
【不良反应】盐酸咪达普利片(达爽)不良反应大多轻微,主要有咳嗽(4.5%)、咽部不适(0.5%)、头晕(0.2%)、体位性低血压(0.2%)、皮疹(0.1%)等。
偶有伴呼吸困难的面、舌、咽喉部血管神经性水肿、严重血小板减少、肾功能不全恶化、或肝氨基转移酶升高。
有报道血管紧张素转换酶抑制剂可引起各种血细胞减少。
【禁忌】1.对盐酸咪达普利片(达爽)有过敏史的患者。
2.用其它血管紧张素转换酶抑制剂引起血管神经性水肿的患者。
3.用葡萄糖硫酸纤维素吸附器进行治疗的患者。
4.用丙烯腈甲烯丙基磺酸钠膜进行血液透析的患者。
【注意事项】1.严重肾功能障碍患者、两侧肾动脉狭窄患者、脑血管障碍患者及高龄患者慎用盐酸咪达普利片(达爽)。
2.重症高血压患者、进行血液透析的患者、服用利尿药的患者(尤其是服药初期)、进行低盐疗法的较严重患者须从小剂量开始用药。
3.偶尔可因降压作用引起眩晕、蹒跚等,因此,高空作业等危险作业时应注意。
4.手术前24小时内好不用本药。
【儿童用药】作为抗高血压药,盐酸咪达普利片(达爽)在儿童中应用的安全性和有效性目前尚未明确。
【老年患者用药】老年人服用盐酸咪达普利片(达爽)时,因从低剂量开始(如2.5mg),并根据患者情况酌情增减剂量,调整服用间期。
【孕妇及哺乳期妇女用药】1.妊娠或可能妊娠的妇女禁用盐酸咪达普利片(达爽)。
2.哺乳期妇女慎用盐酸咪达普利片(达爽)必须用药时应中止哺乳。
【药物相互作用】1.盐酸咪达普利片(达爽)与保钾利尿剂(螺内酮、氨苯蝶啶等)或补钾制剂(氯化钾等)合用可使血清钾浓度升高。
2.盐酸咪达普利片(达爽)与锂制剂(碳酸锂)合用可能引起锂中毒。
3.使用利尿剂(三氯甲噻嗪、双氢氯噻嗪等)治疗的患者,初次服用盐酸咪达普利片(达爽)会使降压效果增强。
4.与非甾体抗炎药物(吲哚美辛)合用则使盐酸咪达普利片(达爽)降压作用减弱。
5.其他有降压作用的药物(降压药、硝酸类制剂等)也可增强盐酸咪达普利片(达爽)的降压作用。
【药物过量】尚不明确。
【药理毒理】1.药理盐酸咪达普利片(达爽)为血管紧张素转换酶()抑制剂。
口服后,在体内转换成活性代谢物咪达普利拉,后者可抑制的活性,阻止血管紧张素Ⅰ转换成血管紧张素Ⅱ,使外周血管舒张,降低血管阻力,产生降压作用。
2.毒理(致癌、致突变和生殖毒性)大鼠和小鼠分别长期口服盐酸咪达普利片(达爽)(每日10和每日30)18个月和4个月,均未发现有致癌作用。
细菌的逆转变异试验、小鼠微核试验、染色体畸变和基因突变试验均未见致突变作用。
大鼠和家兔的生殖毒性研究未见致畸和致死作用。
【药代动力学】尚不明确。
【贮藏】密封。
【包装】10mg*10s/袋。
【有效期】36月
【批准文号】国药准字HXXXX年XXXX年
【生产企业】天津田边制药有限公司
【药品类别】处方
【主要成份】盐酸咪达普利片(达爽)主要成份为:
盐酸咪达普利
【性状】盐酸咪达普利片(达爽)为薄膜衣片,除去膜衣后显白色。
【剂型】片剂
【药理作用】1.药理盐酸咪达普利片(达爽)为血管紧张素转换酶()抑制剂。
口服后,在体内转换成活性代谢物咪达普利拉,后者可抑制的活性,阻止血管紧张素Ⅰ转换成血管紧张素Ⅱ,使外周血管舒张,降低血管阻力,产生降压作用。
2.毒理(致癌、致突变和生殖毒性)大鼠和小鼠分别长期口服盐酸咪达普利片(达爽)(每日10和每日30)18个月和4个月,均未发现有致癌作用。
细菌的逆转变异试验、小鼠微核试验、染色体畸变和基因突变试验均未见致突变作用。
大鼠和家兔的生殖毒性研究未见致畸和致死作用。
【药代动力学】健康成年男子口服10mg,约6~8小时血浆中活性代谢物咪达普利拉的浓度达峰值(15),消除半衰期为8小时,24小时尿中总排泄率为服用剂量的25.5%。
健康成人每次口服10mg,连续服用7天,血浆中咪达普利拉的浓度在3~5天后达稳态,未见有体内蓄积;但肾功能障碍患者的血浆浓度与健康成年人比较,可见半衰期延长和血药峰浓度增大。
【孕妇及哺乳期妇女用药】1.妊娠或可能妊娠的妇女禁用盐酸咪达普利片(达爽)。
2.哺乳期妇女慎用盐酸咪达普利片(达爽),必须用药时,应中止哺乳。
【儿童用药】作为抗高血压药,盐酸咪达普利片(达爽)在儿童中应用的安全性和有效性目前尚未明确。
【老年患者用药】老年人服用盐酸咪达普利片(达爽)时,因从低剂量开始(如2.5mg),并根据患者情况酌情增减剂量,调整服用间期。
【药物相互作用】
(1)盐酸咪达普利片(达爽)与保钾利尿剂(螺内酮、氨苯蝶啶等)或补钾制剂(氯化钾等)合用可使血清钾浓度升高。
(2)盐酸咪达普利片(达爽)与锂制剂(碳酸锂)合用可能引起锂中毒。
(3)使用利尿剂(三氯甲噻嗪、双氢氯噻嗪等)治疗的患者,初次服用盐酸咪达普利片(达爽)会使降压效果增强。
(4)与非甾体抗炎药物(吲哚美辛)合用则使盐酸咪达普利片(达爽)降压作用减弱(5)其他有降压作用的药物(降压药、硝酸类制剂等)也可增强盐酸咪达普利片(达爽)的降压作用。
【药物过量】现有的文献表明,药物过量能够导致过度的外周血管扩张,继发或延长体循环低血压状态,表现为低血压、头晕、头痛、疲劳、嗜睡,严重者出现休克或死亡。
轻者置患者于卧位,血压低者给予补液、升压治疗;显著的低血压反应的患者,应及时在心肺监测的同时,给予积极的心血管支持治疗。
【贮藏】阴凉干燥处保存。
盐酸咪达普利片(达爽)的功效与作用盐酸咪达普利片(达爽)治疗:
1.原发性高血压;2.肾实质性病变所致继发性高血压。
盐酸咪达普利片服用常见问题
盐酸咪达普利片是天津田边制药有限公司生产的一种药物,盐酸咪达普利片治疗原发性高血压效果很不错,但是盐酸咪达普利片也具有一定的不良反应。
那么,盐酸咪达普利片有哪些不良反应呢?
盐酸咪达普利片的不良反应大多轻微,主要有咳嗽(4.5%)、咽部不适(0.5%)、头晕(0.2%)、体位性低血压(0.2%)、皮疹(0.1%)等。
偶有伴呼吸困难的面、舌、咽喉部血管神经性水肿、严重血小板减少、肾功能不全恶化、或肝氨基转移酶升高。
有报道血管紧张素转换酶抑制剂可引起各种血细胞减少。
盐酸咪达普利片能够治疗原发性高血压;肾实质性病变所致继发性高血压。
在绝大多数患者中,高血压的病因不明,称之为原发性高血压,占总高血压着的95%以上;在不足5%患者中,血压升高是某些疾病的一种临床表现,本身有明确而独立的病因,称为继发性高血压。
原发性高血压,又称高血压病,患者除了可引起高血压本身有关的症状以外,长期高血压还可成为多种心脑血管疾病的重要危险因素,并影响重要脏器如心、脑、肾的功能,最终可导致这些器官的功能衰竭。
盐酸咪达普利片为血管紧张素转换酶()抑制剂。
口服后,在体内转换成活性代谢物咪达普利拉,后者可抑制的活性,阻止血管紧张素Ⅰ转换成血管紧张素Ⅱ,使外周血管舒张,降低血管阻力,产生降压作用。
大鼠和小鼠分别长期口服盐酸咪达普利片(每日10和每日30)18个月和4个月,均未发现有致癌作用。
细菌的逆转变异试验、小鼠微核试验、染色体畸变和基因突变试验均未见致突变作用。
大鼠和家兔的生殖毒性研究未见致畸和致死作用。
上述介绍的就是盐酸咪达普利片的不良反应,相信大家有了大致的理解了。
盐酸咪达普利片的不良反应少,不严重,是可以避免的。
只要大家按照医师或药师的正确用法用量进行服用就可以了。
温馨提示:
严重肾功能障碍患者、两侧肾动脉狭窄患者、脑血管障碍患者及高龄患者慎用盐酸咪达普利片。
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