硝苯地平缓释片(I)说明书及功效(共6页)3500字.docx
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硝苯地平缓释片(I)说明书及功效
硝苯地平缓释片(I)商品介绍
通用名:
硝苯地平缓释片(I)
生产厂家:
亚宝药业集团股份有限公司
批准文号:
国药准字HXXXX年XXXX年
药品规格:
10mg*30片
药品价格:
¥10元
硝苯地平缓释片(I)说明书
【通用名称】硝苯地平缓释片(I)
【商品名称】硝苯地平缓释片I(亚宝宜欣)
【英文名称】-(Ⅰ)
【拼音全码】()
【主要成份】硝苯地平缓释片I(亚宝宜欣)主要成份为:
硝苯地平。
【性状】硝苯地平缓释片I(亚宝宜欣)为薄膜衣片,除去薄膜衣后显黄色。
【适应症/功能主治】1、高血压。
2、心绞痛:
尤其是变异型心绞痛。
【规格型号】10mg*30s
【用法用量】1.空腹整粒吞服,不得嚼碎或掰开服用。
2.从小剂量开始服用。
初始剂量为20次,大剂量为60次,一日一次。
日服大剂量不超过120mg。
3.硝苯地平的剂量应视患者的耐受性和对心绞痛的控制情况逐步调整。
增加剂量前需监测患者血压。
如患者症状明显,可根据患者对药物的反应,缩短剂量调整期。
4.停药时未观察到反跳症状,但是仍需逐步减量,并严密观察患者情况。
5.普通制剂的剂量可安全的替换成缓释制剂的剂量。
例如:
普通制剂30次,一日三次,可替换为缓释制剂90次,一日一次。
【不良反应】1.肝脏:
偶尔出现黄疸及谷氨酸草酰乙酸氨基转移酶、谷(氨酸)丙(酮酸)氨基转移酶升高。
2.循环系统:
偶尔出现胸部疼痛、头痛、脸红、眼花、心悸、血压下降、下肢浮肿等。
3.过敏症:
偶尔出现麻疹、瘙痒等过敏症状。
4.消化系统:
偶尔出现腹痛、恶心、食欲不振、便秘等症。
5.口腔:
可能出现牙龈肥厚。
6.代谢异常:
偶尔出现高血糖症状。
【禁忌】对硝苯地平过敏者禁用。
【注意事项】1.低血压:
绝大多数患者服用硝苯地平后仅有轻度低血压反应,个别患者出现严重的低血压症状。
这种反应常发生在剂量调整期或加量时,特别是合用?
-受体阻滞剂时。
在此期间需监测血压,尤其合用其它降压药时。
2.外周水肿:
患者发生轻中度外周水肿与服用剂量成正比,与动脉扩张有关。
水肿多初发于下肢末端,可用利尿剂治疗。
对于伴充血性心力衰竭的患者,需分辨水肿是否由于左室功能进一步恶化所致。
3.对诊断的干扰:
应用硝苯地平缓释片I(亚宝宜欣)时偶见碱性磷酸酶、肌酸磷酸激酶、乳酸脱氢酶、门冬氨酸氨基转移酶和丙氨酸氨基转移酶升高,一般无临床症状,但曾有报道胆汁淤积和黄疸;血小板聚集度降低,出血时间延长;直接实验阳性伴/不伴溶血性贫血。
4.肝肾功能不全、正在服用?
-受体阻滞剂者应慎用,宜从小剂量开始,以防诱发或加重低血压,增加心绞痛、心力衰竭、甚至心肌梗死的发生率。
慢性肾衰患者应用硝苯地平缓释片I(亚宝宜欣)时偶有可逆性血尿素氮和肌酐升高,与硝苯地平的关系不够明确。
【儿童用药】安全性和疗效尚不明确。
【老年患者用药】服用硝苯地平缓释片I(亚宝宜欣)后,其半衰期延长,与提高,注意从低剂量开始服用,以减少不良反应的发生率。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇用药无详尽的临床研究资料。
硝苯地平可分泌入乳汁,哺乳妇女应停药或停止哺乳。
【药物相互作用】1.与硝酸酯类合用,控制心绞痛发作,有较好的耐受性。
2.与受体阻滞剂合用,绝大多数患者对硝苯地平缓释片I(亚宝宜欣)有较好的耐受性和疗效,但个别患者可能诱发和加重低血压、心力衰竭和心绞痛。
3.与洋地黄合用,可能增加血地高辛浓度,提示在初次使用、调整剂量或停用硝苯地平缓释片I(亚宝宜欣)时应监测地高辛的血药浓度。
4.与蛋白结合率高的药物合用,如双香豆素类、苯妥英钠、奎尼丁、奎宁、华法林等,这些药的游离浓度常发生改变。
5.与西米替丁合用,硝苯地平缓释片I(亚宝宜欣)的血浆峰浓度增加,注意调整剂量。
6.葡萄柚汁与硝苯地平缓释片I(亚宝宜欣)同服时,硝苯地平缓释片I(亚宝宜欣)的及增加。
【药物过量】尚无足够的研究资料。
现有文献表明,增加剂量可使外周血管过度扩张,导致或加重低血压状态。
药物过量导致临床上出现低血压的患者,应及时给予心血管支持治疗,包括心肺监测、抬高下肢、注意循环血容量和尿量。
若无禁忌症,可用血管收缩药恢复血管张力和血压。
肝功能损害的患者药物清除时间延长。
血液透析不能清除硝苯地平。
【药理毒理】硝苯地平缓释片I(亚宝宜欣)为一种钙离子内流阻滞剂或慢通道阻滞剂,阻滞钙离子经过心肌或血管平滑肌细膜面的通道而进入细胞内,由此引起周身血管,包括冠状动脉的血管张力减低而扩张,因而可以降低血压。
增加冠状动脉的血供。
另一方面,能抑制心肌收缩,使心肌做功减低,氧需减少,缓解心绞痛。
治疗用量时对窦房结与房室结功能影响小。
【药代动力学】NF口服后经胃肠道吸收迅速而完全,由于肝首过效应造成NF的生物利用度低,本缓释片血浓峰时在1.6-4小时之间,血药浓度一时间曲线平缓长久,每服用一次能维持低有效血药浓度(10)以上时间达12小时。
NF组织分布广泛。
药物在肝、血清、肾及肺中浓度较高,而在脑、骨胳肌中浓度较低。
NF在人体内血浆蛋白结合率高达92-98%,但其主要代谢物的蛋白结合率较低,为54%。
NF在体内经肝微粒体酶系统包括细胞色素P-450单氧化酶的作用,被氧化成三种无药理活性的代谢物,70-80%的药物以水溶性代谢物从尿中排出,24小时后90%的药物消除,主要以非原形的代谢产物从尿中排泄,原形药物仅0.1%经尿排泄,体内无蓄积作用。
【贮藏】密封。
【包装】10mg*30s/盒。
【有效期】12月
【批准文号】国药准字HXXXX年XXXX年
【生产企业】亚宝药业集团股份有限公司
【性状】薄膜衣片,除去薄膜衣后显黄色。
【剂型】片剂(缓释)
【药理作用】硝苯地平为二氢吡啶类钙拮抗剂,可选择性抑制钙离子进入心肌细胞和平滑肌细胞的跨膜转运,并抑制钙离子从细胞内库释放,而不改变血浆钙离子浓度。
药理学硝苯地平缓释片I(亚宝宜欣)能同时舒张正常供血区和缺血区的冠状动脉,拮抗自发的或麦角新碱诱发的冠状动脉痉挛,增加冠状动脉痉挛病人心肌氧的递送,解除和预防冠状动脉痉挛。
并可抑制心肌收缩,降低心肌代谢,减少心肌耗氧量。
另一方面能舒张外周阻力血管,降低外周阻力,使收缩压和舒张压降低,减轻心脏后负荷。
硝苯地平缓释片I(亚宝宜欣)可延缓离体心脏的窦房结功能和房室传导;整体动物和人的电生理研究未发现硝苯地平缓释片I(亚宝宜欣)有延缓房室传导、延长窦
【药代动力学】NF口服后经胃肠道吸收迅速而完全,由于肝首过效应造成NF的生物利用度低,本缓释片血浓峰时在1.6~4小时之间,血药浓度时间曲线平缓长久,每服用一次能维持低有效血药浓度(10)以上时间达12小时。
NF组织分布广泛,药物在肝、血清、肾及肺中浓度较高,而在脑、骨骼肌中浓度较低。
NF在人体内血浆蛋白结合率高过92%~98%,但其主要代谢物的蛋白结合率较低,为54%。
NF在体内经肝微粒体酶系统(括细胞色素P450单氧化酶)作用,氧化成三种无药理活性的代谢物,70%~80%药物以水溶性代谢物从尿中排出,2
【儿童用药】儿童禁用。
【贮藏】遮光,密封保存。
【有效期】24个月
硝苯地平缓释片I(亚宝宜欣)的功效与作用硝苯地平缓释片I(亚宝宜欣)治疗1、高血压。
2、心绞痛:
尤其是变异型心绞痛。
硝苯地平缓释片(I)使用常见问题
硝苯地平缓释片I就是常见的硝苯地平缓释片,其作用是在体内缓慢释放,开始时因为药物量较大所以溶出速度较快,血药浓度较高降压作用较强;随着时间推移,药物的量变小以后释放速度逐渐减慢,降压效果也逐渐减弱。
那么,硝苯地平缓释片I有哪些使用禁忌呢?
由于现在医院有规定不可以一次性开很多药物,而高血压这种慢性病是需要坚持长期服用药物治疗的,很多人就会去药店购买,因此,在购买药物期间一定要注意,尽量到正规药房购买,硝苯地平缓释片I的药品名也叫圣通平,在临床上是常用于治疗高血压的药物。
硝苯地平缓释片I的几点注意事项如下:
1、中止服用钙拮抗剂时应逐渐减量,没有医生指示,不要中止服药。
2、低血压患者慎用。
3、严重主动脉瓣狭窄、肝肾功能不全患者慎用。
忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。
4、硝苯地平缓释片I仅为治疗高血压药品,应在医生确诊后使用。
5、第一次使用硝苯地平缓释片I前应咨询医生,治疗期间应定期到医院检查。
6、有肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
7、服药期间如出现其他不适应到医院就诊。
8、服药3天症状无缓解,或服药期间胸闷、心痛、心悸等症状加重,或出现其他症状应立即去医院就诊。
9、对硝苯地平缓释片I过敏者禁用,过敏体质者慎用。
10、硝苯地平缓释片I性状发生改变时禁止使用。
11、请将硝苯地平缓释片I放在儿童不能接触的地方。
12、如正在使用其他药品,使用硝苯地平缓释片I前请咨询医师或药师。
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