原料药生产记录

1、GMP车间流程一 物料管理:包括原料,辅料和包装材料,中间产品,成品等;目标:1预防污染,混淆和差错; 2确保储存条件,保证产品质量; 3防止不合格物料投入使用或成品出厂; 4控制物料的追溯性,数量,状态和效期;内容:1规范购入:药品生产所。

2、原料药生产及控制要点合成原料药生产过程及控制1. 合成原料药生产特点1.1品种多,更新快;1.2生产工艺复杂.化学合成药物一般由化学结构比较简单化工原料经过一系列化学合成和物理处理过程制得习称全合成或由已知具有一定基本结构天然产物经化学结构。

3、 中 药 饮 片 批 生 产 记 录 毒性药材产品名称 产品代号 产品规格 产品批号 成品数量 QA 车间主任 生 产 日 期: 制定人日期 审核人日期 批准人日期 。

4、三对残留物的可接受标准清洁操作规程和清洁剂的选择,应当有明确规定并说明理由.第十一条 非无菌原料药精制工艺用水至少应当符合纯化水的质量标准.第四章 物料第十二条 进厂物料应当有正确标识,经取样或检验合格后,可与现有的库。

5、整理药品生产质量管理规范年修订附录原料药 药品生产质量管理规范2010修订附录原料药 20110225附录1原料药第一章 范围第一条 本附录适用于非无菌原料药生产及无菌原料药生产中非无菌生产工序的操作.第二条 原料药生产的起点及工序应当与注。

6、代 码物 料 名 称进 厂 批 号包 装 规 格生产厂家含量理论用量批准用量6MAP侧链二异丙基乙胺乙腈10钯炭正丁醇异丙醇丙酮乙酸乙酯 DMAP特戊酸碘甲酯碳。

7、SOR01中药饮片总批生产记录药业有限公司批生产记录产 品 名 称: 产 品 批 号: 生 产 周 期: 月 日 月 日 生产负责人: 质量受权人: 批生产指令单产品名称批号计划产量kg生产日期炮制工艺: 生产部长签字: 领料数量物料名称领。

8、精品中药饮片批生产记录中药饮片批生产记录 饮 片 有 限 公 司批 生 产 记 录产品名称 规 格 批 号 生产日期 批 数 量 生产指令单原药名称饮片名称产品批号生产批量产 地生产日期 年 月 日 批生产包装配料指示名 称进 厂 编 号 。

9、原料药生产工艺培训原料药生产工艺培训2010年8月25日星期三原料药生产工艺规程所包含的内容1.产品名称产品名称化学结构物化性质及用途产品名称通用名:化学名:英文名:汉语拼音:化学结构分子式:分子量:结构式: 物化性质:A外观 :B化学性质。

10、农药安全生产管理记录 农药经营单位安全生产管理台帐一经营单位基本情况 年度单位: 目 录一经营单位基本情况登记表 1二经营单位工商营业执照复印件粘贴处 2三经营单位危险化学品经营许可证复印件粘贴处 3四经营单位负责人及安全管理人员资格证书复。

11、SOR01 中药饮片总批生产记录DOC药业有限公司批生产记录产 品 名 称: 产 品 批 号: 生 产 周 期: 月 日 月 日 生产负责人: 质量受权人: 批生产指令单产品名称批号计划产量kg生产日期炮制工艺: 生产部长签字: 领料数量物。

12、年产1000t原料药生产线项目年产原料药生产线项目公众参与调查省欣紫鸿药用辅料二零一九年一月项目背景 公众参与的依据 公众参与的意义 公众参与的目的 公众参与方式和调查原则 公众参与调查步骤 调查围和对象构成 公示 第一次公示 第二次公示 。

13、批生产记录表资料URC批生产记录文件清单 序号文件名称1月生产计划表2周生产计划表3生产通知单4原辅材料领料单5批生产记录6封口工序生产记录7封口工序检验记录8包装工序生产记录9产品入库单10合格证收发记录11工艺用水检验记录12废品处理记。

14、饲料生产各种记录 CKBOOD was revised in the early morning of December 17, 2020.饲料生产各种记录原 料 接 收 记 录原料名称等级购货数量规格生产厂家生产许可证号生产日期入库时间检。

15、中药饮片批生产记录毒性药材 中 药 饮 片 批 生 产 记 录 毒性药材产品名称 产品代号 产品规格 产品批号 成品数量 QA 车间主任 生 产 日 期: 制定人日期 审核人日期 批准人日期 有限公司批 生 产 汇 总 表 毒性药材 生产日。

16、中药饮片批生产记录 药 业 有 限 公 司生产管理文件生产过程管理规程文件编号: SMPP 012010版 序: 第 一 版修改状态: 0 次页 码: 共 2 页 第 1 页编制汤传生审核徐陆娟批准邹永星实施日期保管部门日期201038日期。

17、SOR01中药饮片总批生产记录DOC药业有限公司批生产记录产 品 名 称: 产 品 批 号: 生 产 周 期: 月 日 月 日 生产负责人: 质量受权人: 批生产指令单产品名称批号计划产量kg生产日期炮制工艺: 生产部长签字: 领料数量物料。