药物临床试验知识问答

1、Pushing ahead, East, North, West development, facilitating shanty, complete xincheng West Road, stability and reconstruc。

2、A2001年5月1日B1999年5月1日C1997年7月1日 2、对考核不合格的医师，县级以上卫生行政部门可以责令其暂停执业活动（ ），并接受培训和继续医学教育。
A一年 B半年。

3、原创最新药物临床试验质量管理规范知识培训试题及答案 原创2020年最新药物临床试验质量管理规范培训试题及答案 2020.05 一最佳选择题每题4分,共20分 1药物临床试验质量管理规范的施行时间是: .AA2020年7月1日B2021年7月。

4、新药临床试验中的生物统计学知识要点概述新药临床试验中的生物统计学知识要点概述一前言1新药临床试验的法规与质量要求新药临床试验必须遵守中华人民共和国药品管理法药品注册管理办法药品临床试验质量管理规范以及其它相关规定.2生物统计学专业人员的职责。

5、抗菌药物临床合理应用知识培训试题及答案1科室 姓名 成绩一单项选择题每题1分,共20题20分1中华人民共和国执业医师法于何时起开始实施B.A2001年5月1日B1999年5月1日C1997年7月1日 2对考核不合格的医师,县级以上卫生行政部。

6、抗菌药物临床应用知识和规范化管理的培训考核试题及答案抗菌药物临床应用知识和规范化管理的培训考核姓名: 工号: 分数: 一单项选择题每题1分,共20题20分1中华人民共和国执业医师法于何时起开始实施 .A2001年5月1日 B1999年5月1。

7、C、试验方案标题、编号、版本号和日期。
D、申办者授权签署、修改试验方案的人员姓名、职务和单位3、用于申请药品注册的临床试验，必备文件应当至少保存至试验药物被批准上市后 ；未用于申请药品注册的临床试验，必备文件应当至少保存至临床试。

8、次要变量（secondary variable）。
（2）复合变量如果从与试验主要目的有关的多个指标中难以确定单一的主要变量时，可按预先确定的计算方法，将多个指标组合起来构成一个复合变量（composite variable）。
临。

9、 B药品监督管理局 C执业地点 D医院7、门诊患者抗菌药物处方比例不超过（ A ）。
A20% B30% C4。

10、药物临床试验（包括人体生物利用度或生物等效性试验）。
7） GCP是2003年9月1日CFDA修订后，颁布执行。
4. 为保证临床试验的质量，应该遵守哪三个原则?伦理原则、科学原则和符合相关法规原则。
5. 什么是SOP? 制。

11、1六、以下备选项中，除（ ）外均易产生肾脏毒性。
A氨基糖苷类 B头孢唑林 C利福平 D两性霉素B17、医治产ESBLs菌感染首选（ ）。
A碳青霉烯类、酶抑制剂复合制剂 B三代头孢、氨基糖苷类 C氟喹诺酮类。

12、赫尔辛基宣言，注意强调保护受试者权益和试验质量。
颁布、施行时间：2003年6月4发布，2003年9月1日实施填空题 2简述CRO、CRF、SOP、SAE的中英文含义？CRO：contract re。

13、药物临床试验知识竞赛真题精选填空题1简述GCP的中英文含义主要内容实施目的起草依据颁布施行时间参考答案 :GCP:Good clinical practice,即药物临床试验质量管理规范,是临床试验全过程的标准规定,包括方案设计组织实施监查。

14、抗菌药物临床合理应用知识培训试题及答案1抗菌药物临床合理应用知识培训试题及答案1科室 姓名 成绩一单项选择题每题1分,共20题20分1中华人民共和国执业医师法于何时起开始实施B.A20xx年5月1日 B年5月1日 C年7月1日2对考核不合格。

15、临床生物化学检验考试必备名解问答超重点知识归纳名词解释题1M蛋白 ,为浆细胞病患者异常浆细胞克隆增殖,而产生的大量单一的免疫球蛋白或其轻链或重链片段,病人血清或尿液中的M蛋白在蛋白电泳时呈现一条色泽深染的窄区带.2C反应蛋白, 在急性炎症病。

16、药物临床试验申报专业迎检提问解答一药物临床试验申报专业迎检提问解答一This model paper was revised by LINDA on December 15, 2012.药物临床试验申报专业迎检提问解答一一 申报药物临床试验。

17、具备药物临床试验机构资格的医疗机构及认定专业知识交流附件具备药物临床试验机构资格的医疗机构及认定专业医疗机构所在地医疗机构名称认定专业证书编号北京北京中医药大学第三附属医院中医神经内科中医心血管内科中医消化内科中医呼吸内科中医骨伤中医肿瘤中。

18、抗菌药物临床合理应用知识培训试题及答案同名3192抗菌药物临床合理应用知识培训试题及答案同名3192石堆镇卫生院抗菌药物临床合理应用处方权考试一单项选择题每题1分,共20题20分1中华人民共和国执业医师法于何时起开始实施B.A2001年5月。

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