洁净车间连续生产验证

1、洁净车间不连续生产验证方案设计洁净车间不连续生产验证方案编制 日期:28审核 日期:28批准 日期:28版 本 号:文 件 编号:控 制 状态:受控年2月文件名称洁净车间不连续生产验证方案文件编号编 制 人编制日期年2月8日复 制 人审 核。

2、五、验证步骤02六、验证结论03一、验证目的：无菌洁净生产车间不连续生产时,微生物和微粒是否符合洁净生产要求，是否能。

3、五、验证步骤02六、验证结论03一、验证目的：无菌洁净生产车间不连续生产时,微生物和微粒是否符合洁净生产要求，是否能。

4、完整版洁净车间不连续生产验证方案洁净车间不连续生产验证方案编制 日期: 28 审核 日期: 28 批准 日期: 28 版 本 号: 文 件 编号: 控 制 状态:受控有限公司 年2月文件名称洁净车间不连续生产验证方案文件编号编 制 人编制日。

5、六、验证结论03一、验证目的：无菌洁净生产车间不连续生产时,微生物和微粒是否符合洁净生产要求，是否能够达到无菌医疗器械生产需要的10万级净化环境。
二、验证小组职责及概述：。

6、四、验证方法：在无菌洁净生产车间停产时,通过逐天检测洁净生产车间内的微生物和微粒数量,找出不满足10万级生产要求的界限。
采用静态时间检测。
五、验证次数：连续10天，每天检测一次；采样培养一次。
六、验证步骤1、检测。

7、无菌洁净生产车间的微生物和微粒超标 ,会导致无菌产品受到污染。
经过验 证后,确认洁净生产车间在不连续生产时的最佳保持时限。
3）验证小组： 负责验证方案的审批；负责验证协调工作，以确保验证方案顺利实施；负责验证数 据及结果。

8、五、验证步骤02六、验证结论03一、验证目的：无菌洁净生产车间不连续生产时,微生物和微粒是否符合洁净生产要求，是否能。

9、洁净车间不连续生产验证方案作者:旧在几作品编号:2254487796631145587263GF24000022时间:2020.12.13洁净车间不连续生产验证方案编制 日期:28审核 日期:28批准 日期:28版 本 号:文 件 编号:控。

10、洁净车间不连续生产验证实施方案洁净车间不连续生产验证方案编制 日期:28审核 日期:28批准 日期:28版 本 号:文 件 编号:控 制 状态:受控有限公司年2月文件名称洁净车间不连续生产验证方案文件编号编 制 人编制日期年2月8日复 制 。

11、洁净车间不连续生产验证方案计划洁净车间不连续生产验证方案编制 日期:28审核 日期:28批准 日期:28版 本 号:文 件 编号:控 制 状态:受控有限公司年2月文件名称洁净车间不连续生产验证方案文件编号编 制 人编制日期年2月8日复 制 。