广东省医疗器械生产管理者

1、填写说明1生产企业必须按照要求如实填写,并对所填写内容的真实性负责.2生产企业应当在封面加盖公章.3质量管理文件目录是指与所申请检查的产品适用的质量管理体系程序文件及质量控制记录.4申请检查产品基本情况按照每。

2、医疗器械生产企业质量管理体系自查报告报告年份: 年度企业名称所属区县生产许可备案证号企业管理类别自查报告:一医疗器械监督管理法律法规的执行情况. 1.医疗器械注册证书的合法性有效性,原有数量,报告期新增数量,报告期变更数量,报告期延续数量。

3、广东省食品药品监督管理局关于进一步加强医疗器械注册申报人员管理的指导意见食药监办械注2015372号各地级以上市顺德区食品药品监督管理局:现将广东省食品药品监督管理局关于进一步加强医疗器械注册申报人员管理的指导意见印发给你们,请结合辖区实际。

4、生产许可备案证号企业管理类别自查报告:一医疗器械监督管理法律法规的执行情况. 1.医疗器械注册证书的合法性有效性,原有数量,报告期新增数量,报告期变更数量,报告期延续数量.2. 医疗器械生产许可证的合法性。

5、号 关于明确江苏省第二类第三类医疗器械生产企业注册与生产许可环节质量管理体系现场检查相关事宜的函 苏食药监械管便函201467号关于明确江苏省第二类第三类医疗器械生产企业注册和生产许可环节质量管理体系现场检查相关事宜的函各市食品药品监督管理。

6、67号 关于明确江苏省第二类第三类医疗器械生产企业注册与生产许可环节质量管理体系现场检查相关事宜的函 苏食药监械管便函201467号关于明确江苏省第二类第三类医疗器械生产企业注册与生产许可环节质量管理体系现场检查相关事宜的函各市食品药品监督。

7、广东省食品药品监督管理局办公室2015年9月10日关于进一步加强医疗器械注册申报人员管理的指导意见为了加强对医疗器械注册申报人员以下简称注册专员的管理,规范注册申报行为,提高注册申报质量,根据医疗器械监督管理条例国务院。

8、江苏省食品药品监督管理局医疗器械处 2014年9月30日附件1江苏省医疗器械生产企业质量管理体系相关信息上传邮箱清单企业住所地市局邮 箱苏州市局扬州市局常州市局无锡市局泰州市局南京市局南通。

9、江苏省食品药品监督管理局医疗器械处 2014年9月30日附件1江苏省医疗器械生产企业质量管理体系相关信息上传邮箱清单企业住所地市局邮 箱苏州市局suzhouzcbg扬州市局yangzhouzcbg。

10、江苏省医疗器械生产质量管理规范无菌植入参考无菌和植入总则检查申请表江苏省医疗器械生产质量管理规范 无菌植入参考无菌和植入总则 检查申请表 生产企业: 盖章申请目的: 第二三类产品首次注册 生产许可证开办 生产许可证延续 生产许可证变更增加产。

11、 植入性医疗器械实施细则试行 江苏省医疗器械生产质量管理规范总则现场 检查评定标准试行江苏省食品药品监督管理局制一申报内容真实性承诺书本企业按照医疗器械生产质量管理规范试行的要求,建立了质量管理体系。

12、江苏省医疗器械生产质量管理规范检查申请表江苏省医疗器械生产质量管理规范 无菌植入参考无菌和植入总则 检查申请表 生产企业: 盖章申请目的: 第二三类产品首次注册 生产许可证开办 生产许可证延续 生产许可证变更增加产品 生产许可证变更生产地址。

13、湖北医疗器械生产企业管理者代表管理办法湖北食品药品监督湖北省医疗器械生产企业管理者代表管理办法第一条 为规范和加强医疗器械生产企业以下简称企业质量管理体系的有效运行,明确管理者代表的质量管理职责,确保医疗器械的安全有效,根据医疗器械监督管理。

14、江苏省医疗器械生产质量管理规范检查申请表版医疗器械生产质量管理规范检查申请表 生产企业: 盖章申请目的: 首次注册 重新注册 申领许可证 换发许可证 变更许可证检查标准: 无菌医疗器械实施细则试行 植入性医疗器械实施细则试行江苏省食品药品监。

15、广东省食品药品监督管理局关于医疗器械企业管代的管理办法广东省食品药品监督管理局关于医疗器械企业管理者代表的管理办法第一条 为强化广东省医疗器械生产企业以下简称企业质量管理体系的监督,明确管理者代表在企业质量管理工作中的责权,根据医疗器械生产。

16、广东省药品监督管理局第二类创新医疗器械特别审查程序第二次修订稿模板广东省药品监督管理局第二类创新医疗器械特别审查程序第二次修订稿第一条为了鼓励广东省医疗器械的研究与创新,促进我省医疗器械新技术的推广和应用,推动我省医疗器械产业健康发展,根据。

17、67号关于明确江苏省第二类第三类医疗器械生产企业注册与生产许可环节质量管理体系现场检查相关事宜的函苏食药监械管便函 201467号关于明确江苏省第二类 第三类医疗器械生产企业注册与生产许可环节质量管理体系现场检查相关事宜的函各市食品药品监督。

18、江苏省医疗器械生产质量管理规范检查申请表同名2845江苏省医疗器械生产质量管理规范检查申请表同名2845江苏省医疗器械生产质量管理规范 无菌植入参考无菌和植入总则 检查申请表 生产企业: 盖章申请目的: 第二三类产品首次注册 生产许可证开办。