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湖北省医疗器械生产经营企业

(3)地址应与产权证或租赁合同相一致。2、企业法定代表人、负责人的基本情况和资质证明(1)身份证明(身份证复印件)(2)资质证明(学历证明、职称证明)(3)任命文件(4)工作简历(从高等院校毕业或参加工作开始)3、工,河北省医疗器械经营企业资格认可实施细则河北省医疗器械经营企业资格认可实施细则说明

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1、3地址应与产权证或租赁合同相一致.2企业法定代表人负责人的基本情况和资质证明1身份证明身份证复印件2资质证明学历证明职称证明3任命文件4工作简历从高等院校毕业或参加工作开始3工。

2、河北省医疗器械经营企业资格认可实施细则河北省医疗器械经营企业资格认可实施细则说明 试行1 本细则根据行政许可法医疗器械监督管理条例医疗器械经营企业许可证管理办法和河北省医疗器械经营企业许可证管理办法的规定制定. 2 本细则是河北省医疗器械经。

3、医疗器械生产企业质量管理体系自查报告报告年份: 年度企业名称所属区县生产许可备案证号企业管理类别自查报告:一医疗器械监督管理法律法规的执行情况. 1.医疗器械注册证书的合法性有效性,原有数量,报告期新增数量,报告期变更数量,报告期延续数量。

4、为其他医疗器械生产经营企业提供贮存配送服务的医疗器械经营企业现场检评定表2017版注:1经营企业适用项目全部符合要求的为通过检查.有关键项目不符合要求或者一般项目中不符合要求的项目数10的为未通过检查.食品药品监管部门根据审查情况,作出是否。

5、附件2湖北省第三类医疗器械经营企业质量管理年度自查报告 年度企业名称: 报告日期: 企业负责人: 电话: 手机: 联 系 人: 平 电话: 手机: 企业基本情况表企业名称法定代表人许可证编号发证日期有效期至企业负责人手 机 质量负责人手 机。

6、 0.7乘基本分 4 基本达到要求 ; 0.6乘基本分 5 已执行,但有一定差距: 0.5乘基本分 6 尚未开展工作 0分第一部 人员机构50分11 查企业法人负责人学历职称原件,询问是否熟悉医。

7、生产许可备案证号企业管理类别自查报告:一医疗器械监督管理法律法规的执行情况. 1.医疗器械注册证书的合法性有效性,原有数量,报告期新增数量,报告期变更数量,报告期延续数量.2. 医疗器械生产许可证的合法性。

8、编号 审 查 内 容审 查 办 法是否合格第一部分:机构与人员1.1 企业负责人质量负责人应熟悉医疗器械监督管理的法规规章以及国家和湖北省食品药品监督管理部门对医疗器械监督管理的有关规定.相关的法规。

9、 电话: 手机:企业基本情况表企业名称地 址法定代表人联系电话管理者代表生产许可或备案证号从业人员数量全年销售收入万元企业持有产品注册证或备案凭证数量合计:其中:一。

10、 从事质量管理工作的人员应当在职在岗.1.4储运体外诊断试剂业务的企业的质量管理人员中,应当有1人为主管检验师,或具有检验学相关专业大学以上学历并从事检验相关工作3年以上工作经历.从事体外诊断试剂验收的人员,应当具有检验。

11、 手机: 联 系 人: 平 电话: 企业基本情况表企业名称法定代表人许可证编号发证日期有效期至企业负责人手 机 质量负责。

12、治理药品医疗器械生产经营企业商业贿赂的方案治理药品医疗器械生产经营企业商业贿赂的方案 治理药品医疗器械生产经营企业商业贿赂的方案根据国家省市食品药品监督管理局和市委市政府关于开展治理商业贿赂专项工作的具体要求,为做好我县治理药品医疗器械生产。

13、1药械工商企业及营销人员在推销药品医疗器械过程中,以各种名义给予医疗机构及工作人员医务人员回扣提成等财物的行为;2药械工商企业及相关人员在批发零售广告宣传投标竞标过程中,采取不正当手段获取商业机会或商业利益的行为;3。

14、 手机:企业基本情况表企业名称地 址法定代表人联系电话管理者代表生产许可或备案证号从业人员数量全年销售收入万元企业持有产品注册证或备案凭证数量合计:其中:一类产品二。

15、河北省医疗器械经营企业资格认可实施细则河北省医疗器械经营企业资格认可实施细则河北省医疗器械经营企业资格认可实施细则说明 试行1 本细则根据行政许可法医疗器械监督管理条例医疗器械经营企业许可证管理办法和河北省医疗器械经营企业许可证管理办法的规。

16、益阳为其他医疗器械生产经营企业提供贮存配送服务医疗益阳市为其他医疗器械生产经营企业提供贮存配送服务医疗器械经营企业检查验收细则 第一章 总则第一条 为确保医疗器械储存运输配送过程中的质量安全,提高医疗器械经营集中度,提升质量管理水平,规范我。

17、湖北医疗器械生产企业管理者代表管理办法湖北食品药品监督湖北省医疗器械生产企业管理者代表管理办法第一条 为规范和加强医疗器械生产企业以下简称企业质量管理体系的有效运行,明确管理者代表的质量管理职责,确保医疗器械的安全有效,根据医疗器械监督管理。

18、18年最新版 经营企业为其他生产经营企业提供医疗器械贮存配送服务现场检查评定细则附录2经营企业为其他生产经营企业提供医疗器械贮存配送服务现场检查评定细则项目号检查内容检查要点结果判定1.1企业营业执照上载明的经营范围应包含仓储服务.查看企业。

19、有关无菌和植入性医疗器械生产经营企业关于无菌和植入性医疗器械生产经营企业和使用单位开展自查的通知各医疗器械生产经营和使用单位:为加强我区无菌和植入性医疗器械生产经营使用环节质量意识,有效执行医疗器械监督管理条例医疗器械生产监督管理办法医疗器。

20、为医疗器械生产和经营企业提供培训服务2006年中国名牌产品初选名单编号产 品注册商标生产企业名称001汽轮机工业汽轮机工杭州汽轮动力集团有限公司热电联产汽轮机蓝鹊南京汽轮电机集团有限责任公司捷能牌青岛捷能汽轮机股份有限公司002机床数控齿轮。

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