厂房设施验证汇总

1、签名签名日期颁发部门： 质量部Copy ： 行政部 物供部 质量部QA 质量部QC 研发部 生技部 疫苗车间 分包装车间 工程部 保安部。

2、厂房与设施设备验证方案及报告新江西山香药业有限公司管理标准设备管理标准厂房设施空调锅炉制订:2001年7月30日 执行:2001年9月15日 厂房保养维修管理制度SXGLSB020011 厂房保养维修巡回检查制度SXGLSB020022 厂。

3、包括独立的电气控制系统、压缩空气系统、排污系统、水系统。
其中纯化水系统采用闭路循环方式供水，每个用水点由送水和回水管道组成，且管路中无盲点和死角。
在洁净区的每个用水点均设置了取样口，系统的总送水口和总回水口也设置了单独的取样口，水质。

4、压缩空气使用前经过过滤处理。
2.3空调系统：净化车间有独立的中央空调系统，用于洁净区新鲜空气的补充，以及空气的净化，温湿度调节和维持不同洁净区间压差，该系统由空气处理机组、空气输送设备及空气分布装置构成。
其中空气处理机组（空调箱。

5、最新最全生产厂房设施验证方案XXXX颁发部门:生产部执行日期: 年月 日起草人审核人质管部审阅人批准人年月日年月 日年月 日年月 日分发部门:变更记载:修订号 批准日期 执行日期 年 月 日 年 月 日生效日期: 年月日变更原因及目的:生产。

6、公司各部门文件编码：SXGLSB02001新订：替代：编写人日 期部门审查审核批准人分发日期日期执行日期修订（变更）： 目的：保持厂房整洁。
范围：厂房内建。

7、主厂房总建筑面积5558平方米，包括：生产区、行政办公区、库区（不含危险品库）、质量部和预留固体制剂车间。
主厂房建筑采用钢架结构，按生产工艺要求进行合理布局，内设：小容量注射剂车间、原料药车间、质量部、仓库、空调机房、压缩空气系。

8、1 验证方案的起草与审批 验证方案的起草公用工程名称 厂房与设施 起 草 人 尹少伟 验证方案的审批审 核 王海祥 刘洪峰 胡仁志 批准 周国平 2 验证机构与人员职责 小组名称验证工作小组高效过滤器检漏。

9、2.2 检查并确认厂房设施的文件资料齐全,并且符合GMP要求。
2.3 检查并确认厂房设施的公用系统配套齐全,运行正常。
2.4 检查并确认厂房设施的各种仪器仪表经过检查校正合格。
2.5 检查并确认厂房设施各种控制功能符合要求，达到。

10、提取车间D级洁净厂房与设施验证方案 提取车间D级洁净厂房与设施验证方案 验证项目:提取车间D级洁净厂房与设施验证项目编号:方案制定人:制定日期:方案审核人: 审核日期:方案审批人:批准日期:1 概述提取车间厂房空气净化系统位于提取车间二楼空。

11、2.2 检查并确认厂房设施的文件资料齐全,并且符合GMP要求。
2.3 检查并确认厂房设施的公用系统配套齐全,运行正常。
2.4 检查并确认厂房设施的各种仪器仪表经过检查校正合格。
2.5 检查并确认厂房设施各种控制功能符合要求，达到。

12、STPTV0100100厂房设施验证口服固体制剂车间ok厂 房 设 施 验 证验 证 文 件 广东五虎山药业有限公司 2011年 月 日目 录1 验证方案审批表2 验证方案及报告3 验证报告审批表4 验证证书 验证方案审批表1验证方案审批验。

13、固体制剂车间厂房设施验证方案固体制剂车间厂房设施验证方案厂房设施验证方案固体制剂车间XXX药业有限公司厂房设施验证方案审批表 文 件 编 号:厂房名称XXXXXX药业股份有限公司XXXXXXX厂房地 点XXXXXXXXXXXX占地面积900。

14、新GMP有关厂房与设施设备确认与验证新版GMP有关厂房与设施设备确认与验证的知识和GMP认证检查过程中常见缺陷厂房与设施设备第三十八条厂房的选址设计布局建造改造和维护必须符合药品生产要求,应当能够最大限度地避免污染交叉污染混淆和差错,便于清。

15、新GMP有关厂房与设施设备确认与验证教学总结新版GMP有关厂房与设施设备确认与验证的知识和GMP认证检查过程中常见缺陷厂房与设施设备第三十八条厂房的选址设计布局建造改造和维护必须符合药品生产要求,应当能够最大限度地避免污染交叉污染混淆和差错。

16、新建GMP生产厂房设施验证方案颁发部门:生产技术部执行日期: 年 月 日起草人审核人质量保证部审阅人批准人年 月 日年 月 日年 月 日年 月 日分发部门: 变更记载:修订号 批准日期 执行日期 年 月 日 年 月 日生效日期: 年 月 日。

17、生产厂房设施验证方案完整版 HEN system office room HEN16HHENS2AHENS8Q8HENH1688生产厂房设施验证方案颁发部门:生产部执行日期: 年 月 日起草人审核人质管部审阅人批准人年 月 日年 月 日年 。