厂房设施验证方案

1、签名签名日期颁发部门: 质量部Copy : 行政部 物供部 质量部QA 质量部QC 研发部 生技部 疫苗车间 分包装车间 工程部 保安部。

2、洁净厂房和设施的验证范例1 洁净厂房和设施的验证企业名称:文件编号:版本号:洁净厂房和设施验证方案1验证方案的起草审核和批准:验证方案名称无菌医疗器械厂房和设施验证方案起草部门年月日起草人职位职称:年月日审核人职位职称:年月日批准人职位职称。

3、GMP厂房验证方案GMP厂房验证方案1.目的:检查确认厂房的设计是否符合GMP标准设计要求.1.1 检查确认洁净厂房位置选择符合药品生产的环境要求;1.2 检查确认厂区按生产行政生活和辅助等功能合理布局,不互相妨碍;1.3 检查确认厂区内人。

4、厂房设施验证模板 厂房设施验证文件 文 件 编 号: 201601 项 目 名 称: 厂房设施 云南天利药业有限公司 验证项目申请单验证项目厂房设施验证文件编号 验CF201601目的证明中药饮片生产厂房与设施是否适合生产工艺要求,并且便于。

5、最新最全生产厂房设施验证方案XXXX颁发部门:生产部执行日期: 年月 日起草人审核人质管部审阅人批准人年月日年月 日年月 日年月 日分发部门:变更记载:修订号 批准日期 执行日期 年 月 日 年 月 日生效日期: 年月日变更原因及目的:生产。

6、厂房设施验证汇总 厂房设施验证文件 文 件 编 号: 201601 项 目 名 称: 厂房设施 云南天利药业有限公司 验证项目申请单验证项目厂房设施验证文件编号 验CF201601目的证明中药饮片生产厂房与设施是否适合生产工艺要求,并且便于。

7、主厂房总建筑面积5558平方米,包括:生产区行政办公区库区不含危险品库质量部和预留固体制剂车间.主厂房建筑采用钢架结构,按生产工艺要求进行合理布局,内设:小容量注射剂车间原料药车间质量部仓库空调机房压缩空气系。

8、1 验证方案的起草与审批 验证方案的起草公用工程名称 厂房与设施 起 草 人 尹少伟 验证方案的审批审 核 王海祥 刘洪峰 胡仁志 批准 周国平 2 验证机构与人员职责 小组名称验证工作小组高效过滤器检漏。

9、2.2 检查并确认厂房设施的文件资料齐全,并且符合GMP要求.2.3 检查并确认厂房设施的公用系统配套齐全,运行正常.2.4 检查并确认厂房设施的各种仪器仪表经过检查校正合格.2.5 检查并确认厂房设施各种控制功能符合要求,达到。

10、001厂房验证方案R文件编号:DS D03001 版号:A0厂 房 验 证 方 案起草人起草日期审核人审核日期批准人批准日期生效日期药业股份有限公司厂房验证方案审批表 文 件 编 号:厂房名称通化东圣药业股份有限公司综合生产车间厂房地 点通。

11、XXXXXX生物技术有限公司共26页,第26页体外诊断试剂厂房及空调净化系统验证方案的实施与记录1目的:依据厂房及空调净化系统验证方案,组织实施并记录.2范围:体外诊断试剂厂房和空调净化系统.3责任:综合部质量管理部.4内容4.1 厂房及空。

12、2.2 检查并确认厂房设施的文件资料齐全,并且符合GMP要求.2.3 检查并确认厂房设施的公用系统配套齐全,运行正常.2.4 检查并确认厂房设施的各种仪器仪表经过检查校正合格.2.5 检查并确认厂房设施各种控制功能符合要求,达到。

13、固体制剂车间厂房设施验证方案固体制剂车间厂房设施验证方案厂房设施验证方案固体制剂车间XXX药业有限公司厂房设施验证方案审批表 文 件 编 号:厂房名称XXXXXX药业股份有限公司XXXXXXX厂房地 点XXXXXXXXXXXX占地面积900。

14、厂房设施验证报告样稿厂房设施验证报告一 概述二 验证范围项目及周期三 验证目的四 验证步骤及方法1. 生产厂房设施设计预确认1.1 具备的文件1.2吉非罗齐生产厂房设施的设计参数及图纸资料文件审定2. 生产厂房设施安装确认2.1 生产厂房设。

15、厂房的验证方案编号:制剂车间厂房验证方案 制 药 有 限 公 司验证方案汇签 1. 验证方案起草名称:厂房验证方案设备编号:验证方案编号:起草部门 起草人 日 期生产车间工程设备QAQC2.验证方案审核 审核部门 审核人 日 期生产部工程设。

16、厂房验证方案DOC厂房验证方案DOC厂房系统确认方案编号:YZCFF0012015年北京御本堂药业有限公司1.确认目的检查并确认固体车间液体车间外用车间提取车间和库房以及质量部符合GMP及生产工艺要求,文件符合GMP的管理要求.检查并确认厂。

17、厂房验证方案文件名称厂房与设施验证方案制订依据药品生产质量管理规范1998年修订文件编号页 次第1页共104页制订人审核人批准人制订日期年 月曰审核日期年 月曰批准日期年 月曰颁发部门验证领导小组分发份数份实施日期年 月曰分发部门验证领导小。

18、整理厂房设施验证厂房设施验证方案YZ00 起草人: 日期: 审核人: 日期: 批准人: 日期:序号项目名称页码1 主题内容32 概述33 验证的范围34 责任人35 验证目的36 验证内容36.1 厂房设计的确认36.2 厂房设施的安装确认。

19、厂房与设施验证报告江苏天和制药有限公司厂房与设施验证报告1.验证时间:厂房与设施的验证时间为:2012年5月4日1.概述 江苏天和制药有限公司位于沿江开发区厂区占地面积平方米,建筑面积35000平方米.厂区现有2个出入口,人流入口靠厂区北侧。