包装验证报告

1、PE袋初包装封口验证报告PE袋初包装封口验证报告文件编号:YWYG012015C0编制:日期:审核:日期:批准:日期:验证时间:第一章 总则1.1. 验证目的根据ISO134582003YYT02872003标准中当生产和服务提供过的输出不。

2、最终灭菌医疗器械的包装验证报告 1. 0 包装材料和系统的验证 1. 1 包装材料的选择评估内容: 1. 1. 1 包装材料的物理化学特性 评价目的: 可供选择的包装材料基本的物理 化学性能符合产品要求. 评价项目: 对包装材料进行物理特性。

3、2006最终灭菌医疗器械的包装第一部分:材料无菌屏障系统包装系统的要求;bISO116072:2006最终灭菌医疗器械的包装第二部分:成型密封和组装过程的确认;cGBT2828.1200。

4、DPP250B型自动铝塑包装机安装验证运行验证及清洗验证.4 验证前准备4.1 文件检查检查所需的文件文件名称存放处保管人备 注1采购定单2使用说明书3图纸4备品备件清单5合格证。

5、4.3.1封口参数确认 4.3.2产品在参数的封口效果确认二验证结果评价三验证报告1 验证职责签字2 确认记录 2.1安装确认 2.2运行确认 2.3性能确认一验证方案1概述1。

6、f 灭菌适应性试验;g 贮存试验;四验证小组人员职责权限姓名部门职位责任权限第二部分 试验和过程验证1验证方案:1目的:在规定的操作条件下对多个生产运转过程进行鉴定,来验证过程的有效性和。

7、1 试验目的对商品名的包装系统,按照EN8681:1997需灭菌的医疗器械的包装材料和方式一标准中的包装完整性试验方法和包装完整性试验方案进行包装完整性验证,来评价包装系统的符合性.2 。

8、 固体制剂车间 制 照 编 号: 029: 文件名称号码存放处采购定单YLS2005006档案室是否使用说明书产品合格证技术图纸装箱单备注:结论:铝塑泡罩包装机文件。

9、南通富华包装验证报告封口 PDQRPACKAGE VALIDATIONPE08001包装验证报告标题:包装封口机验证产品范围:消毒包装手术衣设备:HD650DL型供应商:XXX GmbHXXXXX 有限公司包装验证方案文件编号:PDQR P。

10、包装灭菌验证纸塑包装单包装验证中文资料NO.PNST0547纸塑包装单包装确认方案版次:B0版 受控状态:受控文件会签部门姓名日期 部门 姓名日期编 号PNST0547版 次B0版共10页 第2页纸塑包装单包装确认方案颁发部门起草人日期审核。

11、输液器包装验证报告材料医械厂CE技术文件文件编号TJYC0901B14版本号:A修改状态:0标题:包装材料页 码共28页 第1页1 包装材料的要求据EN8681YYT03131998标准.1.1 用作制造一次性使用输液器和一次性使用无菌注射。

12、031瓶装包装线验证方案及报告设备验证方案 ,设备名称验证编号瓶装包装线SMPVT03100 制药厂1.验证小组人员名单2. 验证方案的起草与审批验证方案的起草验证方案的审批3.概述4.验证目的5.验证内容安装确认资料档案设备安装环境状况公。