医疗器械生产记录概要

1、医疗器械生产企业质量管理体系记 录 表 格起草: 日期: 审核: 日期: 批准: 日期: 发行: 日期: 受控: XXXXXXX医疗科技有限公司相关支持性文件记录表格程序目录序号相关支持性记录记录编号文件控制程序1受控文件清单 KEJQMC。

2、医疗器械生产企业许可证现场审查记录法律文书医疗器械生产企业许可证现场审査记录法律文书审查事项:开办口变更口换证口被审查企业:生产产品:产品规格型号:被审查场地:审查组人员:序号审査组职务姓名工作单位职务职称组长组员组员审查情况:序号审查项目。

3、医疗器械生产企业许可证 现场检查记录通用附件1 医疗器械生产企业许可证 现场检查记录通用 检查事项:开办 变更 延续 企业基本情况 企业名称 生产范围 注册地址 生产地址 法人 联系电话 检查时间 检查依据 检查组人员 序号 检查组职务 姓。

4、医疗器械生产企业许可证现场检查记录通用附件1医疗器械生产企业许可证 现场检查记录通用检查事项:开办 变更 延续企业基本情况企业名称生产范围注册地址生产地址法人联系电话检查时间检查依据检查组人员 序号检查组职务姓名职务职称检查内容123存在问。

5、医疗器械生产企业日常检查项目和记录表 1 医疗器械生产企业检查记录表受检企业名称: 医疗器械生产企业许可证编号: 检查时间: 年 月 日 时 分至 时 分检查事项:序号一般项目检查方法结果评定1企业是否建立质量管理制度及相应的质量管理文件并。

6、部门数量签收人日期回收原因回收人123456789101112131415161718文件借阅、复制记录表JL 4.2.3-03时间。

7、发 放 记 录回 收 记 录部门数量签收人日期回收原因回收人123456789101112131415161718文件借阅、复制记录表。

8、1.2.3企业负责人应当确保质量管理体系有效运行所需的人力资源、基础设施和工作环境。
1.2.4企业负责人应当组织实施管理评审，定期对质量管理体系运行情况进行评估，并持续改进。
查看管理评审文件和记录，核实企业负责人是否组织实施。

9、KEJQM/C2-5. 60111管理评审通知单KEJQM/C2-5. 60212质量管理体系工作报告KEJQM/C2-5. 60313会议签到表KEJQM/C2-5. 60414管理评审。

10、文件归档登记表2记录控制程序文件销毁申请表3管理评审控制程序管理评审计划质保部管理评审会议签到表管理评审通知单管理评审报告管理评审会议记录质量管理体系改进计划表4人力资源控制程序年。

11、企业负责人应当确保质量管理体系有效运行所需的人力资源、基础设施和工作环境。
1.2.4企业负责人应当组织实施管理评审，定期对质量管理体系运行情况进行评估，并持续改进。
查看管理评审文件和记录，核实企业负责人是否组织实施管理评审。

12、医疗器械生产企业GMP认证记录表格 质量记录表版次: A0依据YYT02872017ISO13485:2016标准医疗器械生产质量管理规范编 制: 审 核: 批 准: 2017 1010 发布 20171020实施质量记录目录序号程序文件记。

13、医疗器械生产企业GMP认证记录表格模板 质量记录表版次: A0依据YYT02872017ISO13485:2016标准医疗器械生产质量管理规范编 制: 审 核: 批 准: 2017 1010 发布 20171020实施质量记录目录序号程序文。

14、医疗器械生产企业许可证现场审查记录医疗器械生产企业许可证现场审查记录 审查事项:开办变更换证被审查企业:生产产品:产品规格型号:被审查场地:nbsp;审查组人员:序号审查组职务姓名工作单位职务职称1组长2组员3组员审查情况:序号审查项目总分。

15、整理医疗器械生产企业GMP认证记录表格完整2018年医疗器械生产企业GMP认证记录表格 编辑整理:尊敬的读者朋友们:这里是精品文档编辑中心,本文档内容是由我和我的同事精心编辑整理后发布的,发布之前我们对文中内容进行仔细校对,但是难免会有疏漏。

16、医疗器械生产企业日常检查项目和记录表1 医疗器械生产企业检查记录表受检企业名称: 医疗器械生产企业许可证编号: 检查时间: 年 月 日 时 分至 时 分检查事项:序号一般项目检查方法结果评定1企业是否建立质量管理制度及相应的质量管理文件并且。