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一次性使用无菌医疗器械监督管理办法一次性使用无菌

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5、无菌器械必须严格按标准进行检验,未经检验或检验不合格的不得出厂。
第五条 生产无菌器械应按生产实施细则的要求采购材料、部件。
企业应保存完整的采购、销售票据和记录,票据和记录应保存至产品有效期满二年。
购销记录应包括:销售。

6、位或个人应当遵守本办法。
第二章 生产的监督管理 第四条 生产无菌器械应执行国家药品监督管理局颁布的无菌医疗器具生产管理规范及无菌器械的生产实施细则。
无菌器械必须严格按标准进行检验,未经检验或检验不合格的不得出厂。

7、一次性使用无菌医疗器械监督管理办法一次性使用无菌医疗器械监督管理办法暂行局令第24号一次性使用无菌医疗器械监督管理办法暂行于2000年8月17日经国家药品监督管理局局务会审议通过,现予发布,自发布之日起施行. 局长:郑筱萸 二年十月十三日 。

8、一次性使用无菌医疗器械监督实施细则一次性使用无菌医疗器械监督管理办法第一章总则第一条为加强一次性使用无菌医疗器械的监督管理,保证产品安全有效,依据医疗器械监督管理条例制定本办法.第二条本办法所称一次性使用无菌医疗器械以下简称无菌器械是指无菌。

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